环境监测系统(EMS)设计简析

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1、何冰岩环境监测系统(EMS)设计简析251251何冰岩PFT.hxM2512013M12:57:18#251何冰岩PFT.hxM2512013M12:57:18UADtRSINAUTOMATIONFROCCSSCOWTROlANDMESSOLUTIONS泽尼新自动化设备(W有*公旬Ann厶一mi|nftM0018*环境监测系统(EMS)设计简析泽尼斯公司简介-我们提供的服务30GLOBALVISION#251何冰岩PFT.hxM2512013M12:57:18A|BclD泽尼斯公司简介-我们专注于医药/生命科学Janssc翊舷X的全球药企侖过含柞我幻与以下药企有全球供应商合作协逆JK兰JT史見

2、GSK（自动化酋选供鱼商）JtPfirtgovartis强生解林JmssensaaCHS泽尼斯公司简介-我们的质虽管理体系（QMS）TB从2000甲开始.豪的的QMS&9I目文构JU,体系枝IS09001和ISPEGAMP悔令所认略至今育十二年了,并与2006年在新加坡独立iflil审厲（M书均鏡中国ZTQMS在爱汆笃总怖的汗册巧219398.19Oct2004.辻朗Oct2024）.ZTQMS仪及鲨证文档被作为GSK与揮焙认町为供应两文件的&术泽尼斯公司简介-我们在全球的项目一wm.T加以禹兰*更克GSK.Sonepat.度真費GenzymeJBMW.Geet比利时 GSKPA&IPV4Wa

3、vre.比利时诺华Novartis疫苗生产设篇.Harburg,MS PfizerW生r.GrangecastJe.愛尔兰 Genzymeframingham.費.ttJKMerck在日kton的生产越地.Virginia.MS葛兰*史克gsk全球mes故略M目 Bomar泊爱尔兰干醐时爱尔兰葛兰*更RGSK.frtoM3EGLOBALION定义：坏境监测系统EMS眩则药JGMP坏境卜的关燈变出EMS也用十监特如同仓味、阴凉库、冷库的沿混哎什么是EMS关键变量包括温浚湿陵用芒尘埃佗子$7耕馆其他？相比较于人工手动抄写环境数据，EMS的作用主長是,在线动恋地监测坏境数掘数据记录的电子化实时报警可

4、快速握示相关人员相比较于BMS,独立的EMS的作用主豪是$独立的EMSuf以简化验证耍求便于工厂跖期的调盘和维护总体性节WTfi费用GLOBALGLOBAL252251何冰岩PFTandd2522013/5/712:57:21A|BCID253251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23A|BCID什么是EMS什么是EMS#251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23A|BCIDEMSBMS： EMSGMPH境的监测系统.足MI唆BMS拎刑卜的坏境的状念当环境状邀发生破坏GMP”.化时产生报警和记录.于提示和拓期对界恋状态的溯认分析和改进. BMS足

5、对樓宇或I厉的综合件的淸刖系统氏功徒町以完全或卻分hvac机组控制公用工思设备拎制、；井水的控制感监祐及制鼻功能如弱电系统的集成（CCTV、安切、广擂、周界、气体按测和火灾报答系统尊）和高级功能如能池符理的需求.讨论点*从亦接影聊（DiectgRC的角畛來说.EMS霜耍彼沦证.MBMS足否弼耍被軟遅?tax.35EMS和FMS.QBMS：当工厂英他的越立的GMP郴关的系统.需要通过EMS进行监湫采棗和切史救辦保存时EMS将不仅仅心汁GMP坏境的监测因此典名称会更改为： U必俺计理热统FacikyManagementSystem.FMS: 或匸厂哎施IK科乘统（FaaWyMowtomgSyste

6、m.FMS）FMS般屁用I谓孑个皴立且GMP相关的系统辻浜足来.在FMS中形成统亠的历史数甥.來取代各个飒机的历史数撕依息便J将來的维护、报衣.#251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23A|BCIDGLOBALASPECTGLOBALVISIONGLOBALASPECTGLOBALVISION#251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23A|BCID什么是EMS什么是EMS#251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23A|BCIDFMS：GLOBALASPECTGLOBALVISION什么是EMSEMS和FMS、QBMS：Q

7、BMS：坠证恪的檢宇许理系统（QuafefiedBuildingManagementSystemQBMSQiwlfied在这坐指经过骏汕苟GMP的要求）也用便川的名称仃时也公被川作EMS的刃外一种修呼GLOBALASPECTGLOBALVISION什么是EMSQBMS-架构2：#251何冰ftPPTandd2532013/5/712:57:23什么是EMSQBMS架构3：EMSEMS设计方案At*EMS设计方案At*EMS的设计要求：实现数18的电了记录并符合21CFRPart11的耍求:帯冇时间戢的数甥记录的访何诗理：对电子记录的审计艰踩功能：报衣的创建和导出:GLOBALGLOBALVIS

8、IONEMS设汁方案系统硬件平台的选择:1.数据记录仪：无最记录仪：右纸记录仪：2. 直接敷字控制器(DirectDigrtalConVoller.DDC):3. 训編程逻辑控制I器(ProgrammableLogicControllerPLC):4. 集敞捽制系统DisvibutedControlSystem.DCS):GLOBALVIONEMS的设计方案；1. 系统磧件平台选样：2. 系统冗余考虑：3. 系统访问挖制的考虑：4. 系统异泊状况的考虑：5. 系统维护和护展的分析:6仪衣布点的分析：7.其他GLOBALGLOBALVISIONEMS设计方案系统冗余的考虎:1.服务器兀余：CPU

9、冗金：内存冗余：磧盘冗余：网门冗企：星务翠电源冗余:2. 网络冗余：3. 控制器和电浙4. 输入输出RdAt*GLOBALGLOBALVISION254251何冰ftPFT-irxld2542013/5/712:57:25A|BCIDEMS设计方案2552SI何冰岩PFTedd25520W5/712:57:27A|BCID系统访问控制的考虎:1.磧件访何控制：脱务好坊何捽钊：帯代的岚务讯代的岚务&4做；ff&iaw何揑钊：2.软件访何控制：系统异常状况的考虑:对柔统异常IWMW4评RiskAssmsment；d：；mM?，F：l.h1. 硕件故翩UPS、拎別器的ROM、网络节点3Sh2. 软件

10、故国：系絃ET足性、定制应川：3. 人员谋操作：人员授权、人员操作记林4畑#2SI何冰岩PFTedd25520W5/712:57:27A|BCID#2SI何冰岩PFTedd25520W5/712:57:27A|BCIDCXMM幼Uca“unamics.CFD）足的仪&亦分析MffltthXH個仪少仔顷目在设计阶段采用.1.，：；：W!?农的布対应充分考虑房闾的丼送风口布置和匸艺设备的布81建议3oor方淞设计一个m测点2压羞,逸择相还是选择基准.ihJj3. 尘埃ftp：4. 浮ififfl：#2SI何冰岩PFTedd25520W5/712:57:27A|BCID#2SI何冰岩PFTedd25

11、520W5/712:57:27A|BCIDGLOBALGLOBALVISIONGLOBALVISION温度测绘(TemperatureMapping)温反测绘於丿个Mjroitt的对沽净室的坠收活动.特别针对关磁宓间和仓库进行岡瞬査对于仓库的S4绘町分为更冬两李进行itt动池(H寧血权5防|ttfefc20-5W*xa.v-to.sv-2r$VM3-S个罚对沿良淮功ARH-土5外2%10.51TAMff不应大于2m点数不戍少r5仆|5|%妙脚GB50591-2010漕净宜施工及矗枚規儘GLOBALGLOBALVISION#2SI何冰岩PFTedd25520W5/712:57:27温度测绘(Te

12、mperatureMapping)妬架仓坪的肚观测点.也代参弔魁度测绘的力咒进行布点:舟划仓冷或全自功立体仓耕的貨果层高在4.5果至8来2何的.毎300平方米面秋至少安厲2个测点终冷片均匀分布任货架l.Ffs*7f：升处以以丨旳轲300方：礼记枳卞少安貧3个测灯曲BI布在货乂的上、中.下位K：不足300咿方米的按300半方*计鲜：仓廉测点终煽的安ttfi*却讯算安帧的单他按毎100九GLOBALGLOBALVISION氏他V模吃GLOBALGLOBALVISIONEMS的讣算机系统验证-Hnrcwr-EMS的讣算机系统验证AtaQ&AAta氏他v枕型GLOBALVISION谢谢大家！请大家提问1GLOBALGLOBALVISION251何冰岩PFTedd2562O13/5T712:57:28敬请关注2013弗戈制药工程及工艺验证培训会武汉站（5月日）