特殊药品的管理

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1、特殊药品的管理特殊药品的管理 药剂科 1.特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理 2.高警示药品高警示药品的管理的管理特殊管理的药品的范畴特殊管理的药品的范畴u 药品管理法规定：u国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。u麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“精、麻、毒、放”No.51No.56特殊管理药品特殊性独特的副作用合理使用防治疾病、维护公众健康重要的医疗和科学价值不可替代性滥用危害人们的健康造成严重的公共卫生和社会问题精神药品定义精神药品定义u指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品u

2、精神药品目录132种 第一类53种 氯胺酮等 第二类79种 曲马多、地西泮、咪达唑仑等 No.56麻醉药品定义麻醉药品定义u指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖药品、药用原料及其制剂。u麻醉药品目录123种 吗啡、哌替啶、芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、可待因等No.56麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药、它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物麻醉药 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性No.56“麻麻”、“

3、精精”管理管理u麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理（药库、药房、病区）”和“批号管理”，药库、药房、和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”，即专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。No.56“麻麻”、“精精”管理管理No.56 麻醉药品和一类精神药品的第三级管理病房管理u 1.各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内，张贴相应标识，双人双锁保管，以防失窃。u 2.各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数，应根据临床需要制定合理基数，并由所在科室负责人护士长申请，护理部主任确认

4、签字，药剂科主任审核，主管院长批准，药库备案。u 3.麻醉药品、第一类精神药品基数应班班交接，每日清点，做好交接班记录。u 4.麻醉药品、第一类精神药品必须由医生开具专用处方后才能使用，并做好使用记录，尽快凭专用处方和用完的空安瓿至药房补足基数。u 5.医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品时需收回空安瓿和废贴，领药时交给药房，核对批号和数量，并作记录，剩余的麻醉、第一类精神药品应办理退药手续。医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时，必须有二人在场立即销毁处置；并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”及“麻醉药品、第一类精神药品余液处理

5、记录单”。麻醉药品、第一类精神药品要按规定妥善保管不得丢失和被盗，发现丢失和被盗案件要立即报告科主任、主管院长，医院立即上报市卫生局、当地派出所。“麻麻”、“精精”管理管理 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。No.56麻醉药品使用原则:u世界卫生组织推荐了麻醉性镇痛药三阶梯用药原则：u第一阶梯:一般疼痛,采用解热镇痛药,如阿司匹林、吲哚美辛、对乙酰氨基酚等。u第二阶段:疼痛持续或增加者,采用弱阿片类镇痛药,如可待因、二氢可待因、曲马多等。u第三阶段：疼痛剧烈，可采用强效阿片类镇痛药，如吗啡、芬

6、太尼、美沙酮、羟吗啡酮等。第三阶梯一般主要用于恶性肿瘤病人，宜施宽用法用量，应遵循先口服、后注射、按需给药、循序渐进的给药方式，尽可能减少患者痛苦，提高患者的生存质量。No.56处方限量处方限量l麻醉药品、第一类精神药品 注射剂每张处方为1次用量 控缓释制剂处方不得超过7日常用量 其他剂型每张处方不得超过3日常用量 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量 No.56处方限量处方限量u对于癌痛和中、重度慢性疼痛患者使用麻醉药品、第一类精神药品：注射剂每张处方不得超过3日常用量 控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量 其他剂型每张处方不得超过7日常用量 二氢埃托菲：一次用量，二

7、级医院以上用 哌替啶：一次用量u由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗 啡），无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决 定用药剂量，但应严密注意监控不良反应No.56处方限量处方限量l为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量l电子医嘱与手写处方必须一致 No.56处方限量处方限量l第二类精神药品 一般每张处方不得超过7日常用量 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师必 须注明理由No.56医疗用毒性药品u（一）定义 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

8、。u（二）品种 1、毒性中药品种：砒石，砒霜，川乌，草乌，附子，马钱子，红粉等 2、西药毒药品种：去乙酰毛花苷，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等No.56易制毒药品u药品类易制毒化学品指化学品具有可以作为原料或辅料而制成毒品的药 品。u易制毒化学品品种目录 1麦角酸2麦角胺3麦角新碱4麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质No.56医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品管理u1.毒性药品只限于本院医疗、教学和科研需要。u2.医生应当根据医疗需要合理使用毒性药品，严禁滥用。u3.毒性药品的使用：对医生处方，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方 时，必须认真

9、负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当配炮制品。如发现处方有疑问，须经由原处方医生重新审定后再行调配。护士在给患者使用毒性药品时需双人认真核对医嘱、患者信息，核对无误后方可使用。u 4.保管：专柜加锁，并有专人保管，专用账册，做到账物相符。No.56放射性药品放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析No.56放射性药品管理No.56u1.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。

10、u2.放射性药品的使用科室为核医学科。核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。u3.放射性药品的采购由使用科室至少提前1周提出放射性药品领药计划单，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院长审批，定点采购。u4.放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。u5.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。u6.放射性药品使用后废物（包括患者排出物）应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。高警示药品的管理高警示药品的管理高警示药品的概念高警示药品的概念高警示药品（High-alert medications），亦称为高警讯药品，即指若

11、使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。高警示药品的概念高警示药品的概念2015年中国药学会医院药学专业委员会将“高危药品”更名为“高警示药品“，发布了“高警示药品推荐目录2015年版”。根据目录，并结合临床实际，我们不难发现如下相关药品被列入了高警示药品管理：1、药理作用显著且迅速、易危害人体的药品；2、毒性大，治疗窗窄的药品；3、不良反应严重的药品；4、直接进入组织或血液中，吸收快，作用迅速，且用药量大的药品；5、在使用错误时，有很高的几率对病人造成明显危害的药品。No.13高警示药品推荐目录No.13高警示药品推荐目录No.13高警示药品推荐目录No.13高警示药品的分级高警示药品的分

12、级LOGOA级.B级.C级是高警示药品管理的最高级别，临床常用，可能导致致命的药品；是高警示药品管理的第二层，临床常用，可能导致严重危害的药品；是高警示药品管理的第三层，临床常用，可能导致较严重危害的药品；根据国家食品药品监督管理局发布的高风险药品相关文件和药事管理质控中心下发的有关文件精神，参照“我国高警示药品推荐目录2015年版”及 上级医院管理办法，制定我院高警示药品目录。并采用德尔菲法确定高警示药品分级管理原则，将高警示药品分为ABC三级，重点加强A级高警示药品管理。高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56 高警示药品的分级管理：高警示药品“金字塔式”的分级管理模式图 我院高警示

13、药品目录我院高警示药品目录我院高警示药品目录我院高警示药品目录我院高警示药品目录我院高警示药品目录高警示药品的危害性高警示药品的危害性典型案例典型案例案例1患者病症：急性淋巴细胞性白血病化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡给药途径错误给药途径错误No.3警告警告仅限静脉使用，其他给药途径将致命仅限静脉使用，其他给药途径将致命典型案例典型案例案例2处方内容：硫唑嘌呤片 100mg qd po；药品因素：药品包装规格改变，由原来的50mg/片变 为100mg/片；护理人员：未严格执行查对制度，仍凭印象按之前的

14、包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两 片；结果：患者应服用100mg，实际服用为200mg，出 现再生障碍性贫血，住院接受治疗。给药剂量错误给药剂量错误No.6典型案例典型案例 案例3患者病症：低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒采取措施：纠正酸中毒执行：误将10%KCl当成10%碳酸氢钠 给患者静脉注射结果：心脏停搏，造成患者死亡使用错误药品使用错误药品No.7典型案例典型案例案例4医嘱内容：静脉输注1L生理盐水执行：1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从90mol/L上 升到400 mol/L，进入ICU。使用错误药物使用错误药物No.8警告警告灭菌注射用水仅

15、做药物溶剂使用灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注不得直接静脉输注典型案例典型案例案例5患者急性上消化道大出血，医嘱开具“0.9%NS+凝血酶10U”口服，护士执行了“0.9%NS+凝血酶10U”静推，导致患者发生严重的不良后果给药途径错误给药途径错误No.8凝血酶冻干粉仅供口服、局部灌注喷洒，凝血酶冻干粉仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！严禁注射！高警示药品常见风险因素高警示药品常见风险因素1、医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标识、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等。2、医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳；剂量换算错误、医务人员交

16、流不充分；字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳；光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关药学知识导致的用药混淆等。高警示药品常见风险因素高警示药品常见风险因素3 3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等。“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等。醒目的标识No.12醒目的标识No.12高警示药品常见风险因素高警示药品常见风险因素4、病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u1.新药

17、引进高警示药品时，须经过充分论证，引进后应及时将高警示药品信息告知临床科室和护理单元，每年修订高警示药品目录。u2.医师应严格按照法定适应症、具体剂量、给药途径和标准给药浓度开具高警示药品医嘱，超说明书用药的医嘱医生须加签字；遇有老人、儿童、肝肾功能不全患者更应该注意。高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u3.高警示药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识：A级高警示药品:红底黑字;B级高警示药品:黄底黑字,C级高警示药品:蓝底白字。标识规格一致，如下图：高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u4.药库、药房和病区小药柜应设有专柜或专区贮存高警示药品，不得与其他药品混放在一

18、起。严格按照药品说明书要求贮存高警示药品，对需要冷藏者，设专用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高警示药品。u5.药库、药房和病区小药柜做好药品有效期管理，每月检查备用药品有效期，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保用药安全。高警示药品管理制度高警示药品管理制度贮存与保管专门的存放区域，单独存放存放区域设置明显的统一警示标识先进先出，近效期先出No.50高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u6.除抢救药品外，病区原则上不存放高警示药品，如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用高警示药品品种、规格、数量的申请，经审核批准，并在药学部备案后，按照固定基数备用；u原则：备用药品的品种、规格

19、、数量适宜，符合本病区临床需要；可备可不备的不备！增加管理负担！多余药品退回药房；高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u7.专人管理:u药剂科：药剂科指定专人负责本部门高警示药品的日常管理工 作。每月定期对药库、药房、临床科室高警示药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题进行分析、及时反馈、落实整改。Right patient（病人对）（病人对）Right drug（药品对）（药品对）Right dose（剂量对）（剂量对）Right time（给药时间（给药时间对）对）Right route（给药途径（给药途径对）对）高警示药品管理制度高警示药品管理制度病区：病区护士长指

20、定专人负责本科室高警示药品的管理，每月检查备用药品质量、数量、有效期等，并做好记录，以保证用药安全。护理人员在执行高警示药品医嘱时应注明高危，医嘱在转抄和执行时应有严格的双人核对程序。给患者用药时，护士应遵守医嘱，严格执行查对制度即给药的“5R原则”。确保正确给药，同时注意观察不良反应。No.53高警示药品管理制度高警示药品管理制度LOGO以下五类护理人员不得独立使用高警示药品试用期护士实习护士助理护士进修护士有执业资格的新上岗三个月以上但不具备独立值 班能力的护士高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u8.药师在审方、调配及发放时，应实行双人复核，做到“四查十对”，并向医护人员、患者

21、提供高警示药品合理用药的方法、药品信息及用药不良反应的咨询服务与指导；对不符合规定的高警示药品处方，拒绝调配。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名，剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u9.医生、护士和药房在处置高警示药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高警示药品，以提高用药安全性。u10.住院药房发放A级高警示药品须单独装袋，发药人、领用人须在领单上签字。高警示药品管理制度高警示药品管理制度No.56u11.医生、护士、药师加强高警示药品的不良反应监测，对使用高警示药品的患者，根据药品风险因素和监测要点加强监测，做好使用过程中观察,一旦发现异常情况，立即报告、及时处理，并定期汇总向临床医护人员反馈。高警示药品的管理高警示药品的管理No.58谢谢大家！谢谢大家！