安科商业计划书

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1、常州利百代投资顾问有限公司 商业计划 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司商业计划书目录第一节 公司基本情况第二节 历史沿革第三节 公司法定代表人、主要股东介绍第四节 组织架构介绍第五节 市场分析及营销策略第六节 公司SWOT分析第七节 财务指标分析第八节 未来发展计划第九节 相关提示第一节 公司基本情况一、 公司简介公司名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司英文名称:ANHUI ANKE BIOTECHNOLOGY (GROUP) CO.,LTD法定代表人:宋礼华设立日期:2000年9月28日注册资本:6000万元公司地址:安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1邮政编码:2300

2、88电话:(0551) 5316841传真:(0551) 5320197公司网址:电子信箱:ankebio会计事务所:华证会计师事务所有限公司本公司系经安徽省人民政府皖府股字2000第34号批准证书批准,由有限公司原有股东为发起人,以其截止2000年8月31日经审计的帐面净资产按1:1的比例折股,依法变更设立的股份有限公司注册号:3400002400023(1/1)。本公司是依托安徽省生物研究所和中国科学技术大学在生物工程方面的科研力量发展起来的,现已成为一个在现代生物技术领域内专业研制基因工程药物,特别是在干扰素研究开发方面具有较强的实力,拥有含博士、硕士在内的中高级专业科技人员40余人的快

3、速发展的高新技术企业,初步建立了以生物制药为主、现代中药与新型化学合成药物并举的产业格局,是国家科技部认定的国家高新技术研究发展计划成果产业化基地。本公司是安徽省基因药物工程技术研究中心的依托单位,拥有安徽省医药行业唯一的博士后科研工作站,已建立起以企业为主体的自主研发体系,在新药开发上形成了“生产一代、开发一代、研制一代、调研一代”的良性循环。在国家食品与药品监督管理局批准生产和临床试验的20个基因工程药物品种中,本公司就占有3个。本公司现已研究开发出1个国家一类新药,2个国家二类新药,4个国家四类新药,并有多个在研的具有国家国际先进水平的生物高科技产品。近年来,本公司承担了国家“863”计

4、划,国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家创新基金及省级科技攻关计划、重大科技专项项目约20项,先后获得国家科技进步三等奖1次,安徽省科技进步一等奖3次,安徽省政府突出贡献奖2资。获得国家级新产品1项,国家重点新产品2项。(注:下文中母公司、集团公司、本公司均指安徽安科生物工程(集团)股份有限公司)二、 营业务介绍(一)主营业务范围本公司主要从事生物技术药品特别基因工程药物干扰素、生长激素及中药外用贴膏、板蓝根颗粒等产品研制、开发、生产、销售与服务。并致力于利用现代生物技术、重点发展现代中药和新型化学合成药物。(二)主要产品介绍1生物技术药品类:(1).重组人干扰素2b乳膏(安达芬乳膏):重

5、组人干扰素2b乳膏(Recombinant Human Interferon 2b Cream)为广谱抗病毒外用药,本品为白色或乳白色乳膏剂,对由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣、寻常疣及疱疹病毒(HSV)引起的单纯疱疹、带状疱疹、生殖器疹等病毒性皮肤疾病有良好的疗效。(2).重组人干扰素2b栓(安达芬栓):重组人干扰素2b栓(Recombinant human Interferon -2b Suppository),本品为乳白色或微黄色固体栓剂,安达芬栓中的有效成分重组人干扰素2b是一类由白细胞及淋巴细胞所产生的多功能和高活性诱生蛋白,它对宫颈糜烂的治疗主要是依靠其广谱抗病毒作用和对机体

6、的免疫调节功能。在干扰素作用下,使病变部位及其临近的正常组织细胞产生抗病毒蛋白,从而阻断了病原病毒的复制过程,再加上干扰素抑制感染细胞的增殖,于是糜烂面柱状上皮细胞开始脱落,逐渐为新生的鳞状上皮所替代。同时,干扰素还可促进NK细胞对病毒的杀伤作用,并增强机体对抗体依赖细胞介导的细胞毒作用的活力。此外,干扰素的激素样作用还可降低病人体内的血清雌二醇和孕酮的水平,使宫颈分泌物减少,从而加速子宫糜烂面的愈合过程。(3).重组人干扰素2b滴眼液(安达芬滴眼液):本品为无色或微黄色澄明液体,主要用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎,其有效成分重组人干扰素2b是一种诱生性蛋白,具有广谱抗病毒活性,用药后迅速渗透至

7、角膜病灶部位,激活产生高活性抗病毒蛋白(AVP),有效杀灭致病病毒;同时抑制病变细胞增殖,并增强巨噬细胞的吞噬功能、淋巴细胞对靶细胞毒性并激活NK细胞,从而彻底清除病毒、保护未受感染的细胞,达到治愈疾病、提高视力、改善角膜病灶的临床效果。(4).重组人干扰素2b注射液 (安达芬水针) :重组人干扰素2b注射液(Recombinant Human Interferon 2b Injection)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病。(5).重组人干扰素2b注射液(安达芬粉针):重组人干扰素2b注射液(Recombinant Human Interfer

8、on 2b Injection)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病。(6).注射用重组人生长激素(安苏萌):对因生长激素缺乏或不足、肾衰竭、Turner综合症等引起的生长发育不良、身材矮小有独特疗效,对于促进手术及创伤的恢复、改善骨质疏松和肌肉萎缩等老年性症状有一定的疗效。 2中药类:(1).外用贴膏:主要包括活血止痛膏、麝香壮骨膏、麝香镇痛膏、接骨灵贴膏等。活血止痛膏具有活血止痛、舒筋通络之功效,且活血通络快、止痛效果好,粘性适中、不伤皮肤、药性平缓、使用方便,主要用于盘骨疼痛、肌肉麻痹、痰核流注、关节酸痛等症,是国内独家生产的国家中药保护品种。

9、麝香壮骨膏具有镇痛、消炎之功效,用于风湿痛、关节痛、神经痛等疾病。麝香镇痛膏具有散寒、活血、镇痛之功效,主要用于风湿性关节痛、关节扭伤等。接骨灵贴膏具有活血化瘀、舒筋通络之功效,用于各种闭合性骨折及跌打损伤等。(2).板蓝根颗粒:具有消热解毒、凉血利咽、消炎镇痛之功效,用于病毒性感冒、病毒性肺炎、病毒性心肌炎、扁桃腺炎、流行性腮腺炎、乙性脑炎等的预防和治疗。3化学合成药类:(1).硫酸奈替米星Netilmicin Sulfate:主要用于大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷杆菌、流感嗜血杆菌、沙门杆菌、志贺杆菌、奈瑟球菌等革兰阴性菌所致呼吸道、消化道、尿生殖系统、皮肤和软

10、组织、骨和关节、腹腔、创伤等部位感染,也适用败血症。(2).盐酸川芎嗪注射液LIGUSTRAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION:用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。(3).阿奇霉素散剂Azithromycin Powders:本品使用于敏感细菌引起的成人与儿童的下列感染:上呼吸道感染包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等;下呼吸道感染包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等;皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染);

11、阿奇霉素可以单独或与利福布丁联合应用预防鸟型胞内分之杆菌复合体(MAC)的感染(一种普通存在于严重HIV患者中的机会性感染)。(4).依托红霉素颗粒Yituo Hongmeisu Keli:本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩猩热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等;军团菌病;肺炎支原体肺炎;肺炎衣原体肺炎;其他衣原体必、支原体属所致泌尿生殖系感染;沙眼衣原体结膜炎;厌氧菌所致口腔感染;空肠弯曲菌肠炎;百日咳;风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性

12、心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。三、 公司目前股本结构2003年12月22日,经安徽省经济贸易委员会皖经贸企改函20031010号文及安徽省人民政府皖政股2003第46号批准证书批准,公司依法办理了最近一期工商变更登记手续,变更后公司股本结构如下:第二节 公司历史沿革一、 联营公司阶段1994年3月22日,安徽安科生物高技术公司经合肥高新技术产业开发区管理委员会合高管项字9416号文批准依法注册成立,由安徽省生物研究所与生物技术公司分别以现金15万元作为出资联营组建。公司在以宋礼华先生为组长的联合课题组研发成功的安徽省“八五”科技攻关项目人-

13、干扰素单克隆抗体亲和层析胶技术的基础上专业从事生物技术的研究、开发以及配套的全程技术服务。二、 有限公司阶段为加快人-干扰素单克隆抗体亲和层析胶技术的产业化,并积极推进-2b干扰素的新药临床研究工作,1995年7月25日经安徽安科生物高技术公司董事会研究,决定由生物所对安徽安科生物高技术公司进行增资并吸收宋礼华等自然人为股东,将该公司规范为符合公司法要求的有限责任公司。主要规范工作如下:1、聘请合肥市审计事务所对安徽安科生物高技术公司进行资产评估。根据安徽省国有资产管理局皖国资评字199596号函确认的合审事1995154号评估报告,截止1995年6月30日,安徽安科生物高技术公司净资产为10

14、82512.6元。经联营各方协商,该公司净资产487130.67元由中国科技大学享有,净资产595381.93元由生物所享有。2、 国家科委、国家体改委92国科发改字796号、93国科发改字198号文的相关规定,生物所以皖所生字95013号文决定将其享有的安徽安科生物高技术公司净资产270628.15元,折合规范后有限公司注册资本7.5%的股权奖励给在安徽省“八五”科技攻关项目人-干扰素单克隆抗体的研制及应用中作出重大贡献的科研人员,获奖人员及其奖励比例占规范后有限公司注册资本的比例如下:3、同意生物所新增投资200万元,并吸收宋礼华等32位自然人为股东。根据合肥市会计师事务所开发区分所合开会

15、验字95第52号验资报告,截止1995年11月15日有限公司实收资本3610512。6元,其中生物所以货币资金、无形资产、实物等出资2324753.78元,占出资额的64.39%;中国科技大学以无形资产等出资487130.67元,占出资额的13.49%;宋礼华等自然人以货币资金、无形资产出资798628. 15元,占出资额的22.12%。1995年12月4日,有限公司在合肥市工商行政管理局依法办理工商变更登记手续,领取了企业法人营业执照(注册号:14909087-6)。有限公司成立时股权结构如下: 1996年,生物所收购中国科技大学所持有限公司13.49%的股权,并将其持有限公司38.3%的股

16、权转让给宋礼华等47位自然人。转让价格以安徽乡镇企业审计事务所评估并经安徽省国有资产管理局皖国资评字1996176号文确认的公司净资产值为依据。同时,自然人股东宋晓山将其所持有限公司0.13%的股权转让给李名非。本次转让后有限公司股权结构如下:2000年9月22日,经安徽省财政厅财企2000239号文同意,生物所将所持股权全部转让给宋礼华等47位自然人。转让价格以安徽国信资产评估有限责任公司评估并经安徽省财政厅财企2000136号函确认的公司净资产值为依据。本次转让后,有限公司的股权结构如下:三、 股份有限公司阶段2000年9月25日,经安徽省体改委皖体改函200077号文及安徽省人民政府皖府

17、股字2000第34号批准证书批准,有限公司以其截止2000年8月31日经安徽精诚会计师事务所审计的账面净资产2404万元按1:1的比例折为2400万股(净资产余额部分4万元转为资本公积金),依法将有限公司变更为股份有限公司,并在安徽省工商行政管理局办理了变更登记。公司设立时股本结构如下:2001年5月8日,经公司2000年度股东大会决定,并经安徽省体改委皖体改函200115号文及安徽省人民政府皖府股字2001第9号批准证书批准,本公司以2000年度未分配利润按10:2.5的比例派发股票股利600万元,公司股本增至3000万元,公司据此办理了工商变更登记手续。2002年6月28日,经公司2001

18、年度股东大会决定,并经安徽省经济贸易委员皖经贸企改函2002298号文及安徽省人民政府皖府政股2002第16号批准证书批准,本公司以2001年度未分配利润按10:6的比例派发股票股利1800万元,公司股本增至4800万元,公司据此办理了工商变更登记手续。2003年6月27日,经公司2002年度股东大会决定,并经安徽省经济贸易委员皖经贸企改函2003455号文及安徽省人民政府皖府政股2003第19号批准证书批准,本公司以2002年度未分配利润按10:2.5的比例派发股票股利1200万元,公司股本增至6000万元,公司据此办理了工商变更登记手续。2003年12月22日,经安徽省经济贸易委员皖经贸企

19、改函20031010号文及安徽省人民政府皖府政股2002第46号批准证书批准,李名非等36人将所持本公司股份计1871.7577万元转让给宋礼华等10人,公司依法办理了工商变更登记手续。股本结构见“第一节 公司基本情况之公司目前股本结构”的内容。第三节 公司法定代表人、主要股东简介一、 公司法定代表人宋礼华先生,男,1957年出生,中国国籍,住所:合肥市西市区植保路17号,身份证号码:340104570124257,公司法定代表人、本公司董事长、总经理;现任第十届全国人大代表 ;安徽省科学技术研究院院长;中国科技大学、安徽大学、安徽医科大学、安徽农业大学、安徽工程科技学院、合肥学院兼职教授;安

20、徽大学硕士生导师;安徽医科大学、安徽农业大学博士生导师;国际干扰素及细胞因子研究学会(ISICR)会员、中国干扰素及细胞因子学会副理事长、安徽省生物工程学会理事长、安徽省实验动物学会理事长、安徽省遗传学会常务理事。宋先生以其在生物基因工程药物研制开发这一现代生物学最新领域的杰出贡献,经省政府遴选,中国工程院审查,入选了2001年中国工程院有效院士候选人。二、 主要股东简介宋礼华先生,本公司董事长、总经理,第十届全国人大代表。现持有本公司股份23400000元,占总股本的39%。宋先生对公司的创立及发展作出了巨大贡献。徐键先生,男,1947年出生,中国国籍,住所:合肥市西市陈村路,身份证号码:3

21、40104471201001,本公司董事、副总经理,现持有本公司股份6849012元,占总股本的11.42%。杨玲女士,女,1964年出生,中国国籍,住所:合肥市郊区濉溪路60号,身份证号码:340111196405257542,本公司董事,现持有本公司股份4966599元,占总股本的8.28%。宋礼名先生,本公司董事,现持有本公司股份4404571元,占总股本的7.34%。截止2004年3月31日,上述主要股东持有的本公司股票不存在质押或其他有争议的情况。上述主要股东无重大诉讼情形,也无到期未偿还的重大负债。第四节 组织架构介绍一、公司组织机构图股东大会董事会监事会总经理董事会秘书 保全部财

22、务证券部人力资源部行政综合部总工办企业策划部销售分公司生产部质量控制部质量保证部国际贸易部采购中心研发中心公司依法设立股东大会、董事会和监事会,分别作为公司的权力机构、执行机构、监督机构,并根据分权制衡的原则,建立健全了公司的法人治理结构,实现了规范运作。公司实行董事会领导下的总经理负责制,各职能部门在总经理的领导下直协调运作。二、公司组织结构组织结构图:杨玲8.28%宋礼华39%徐键11.42%宋礼名7.34%傅永标4.29%李名非等42人29.67%本公司余良卿公司70.82%恒益公司77.92%新星公司60%合肥高新股份有限公司4.7%1 安徽安科余良卿药业有限公司该公司成立于1995年

23、10月23日,现有注册资本705.99万元,其前身为安庆余良卿制药厂,主要从事药品、保健品、医疗器械及相关原辅包装材料的制造、销售,拥有膏药、橡胶乳剂、口服液、颗粒剂、硬胶囊、酊剂、软乳剂等7个剂型30多个品种。其中活血止痛膏是国内独家生产的国家中药保护品种,另有国家医保品种7个、国家基本药物13个、OTC品种14个,主要产品有活血止痛膏、麝香壮骨膏、麝香镇痛膏、接骨灵贴膏、酸枣仁合剂等。该公司独家承担了国家药监局下达任务的“降脂宁颗粒、余良卿膏药质量标准提高”项目。目前这两个产品的质量标准已上升为国家标准。公司可追溯至创办于1855年(清咸丰五年)的余良卿号膏药店,曾以“鲫鱼膏药”(又名余良

24、卿膏药)独特而优良的疗效闻名遐尔,被誉为安徽三珍之一。现为安徽省中药工业重点骨干企业和中药外用药生产基地,先后被评为国家中药局先进企业、安徽省重合同守信用企业、安徽省省级先进企业、安庆市文明单位。拥有年产值上亿的生产能力,产品畅销国内外,具有较高的市场占有率,多次被评为省、市、局最佳经济效益单位。2 安徽安科恒益药业有限公司该公司成立于1991年2月11日,现有注册资本400万元,是安徽省科学技术厅认定的高新技术企业,主要从事中药(片剂、胶囊剂、冲剂、糖浆剂)、西药(片剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂含头孢)的制造、销售,拥有国家四类新药3个、安徽省新产品1个,拥有无糖型板蓝根颗粒、头孢克洛分散片、

25、阿奇霉素散剂、贝诺酯分散片等40多个品种的生产批件,具有品种多、剂型全的优势。2004年被评为安徽省优秀民营科技企业,全省民营企业利税100强,被安徽省科学技术厅评为高新技术企业。3 安徽安科新星药业有限公司该公司成立于2001年11月30日,现有注册资本335万元,主要从事新型化学合成药物的开发、生产和销售,现主要产品为国家四类新药注射用硫酸奈替米星、盐酸川芎嗪等。该公司是集团公司为利用其在现代生物技术领域的专业优势拓展新型化学合成药物的研究和生,与自然人李晓祥共同出资组建的有限责任公司。4 合肥高新股份有限公司该公司成立于2002年12月28日,现有注册资本10000万元,主要从事土地开发

26、经营、基础设施建设,房地产开发、经营,建筑安装、园林绿化、工程设计、高新技术及产业投资等业务。第五节 市场分析及营销策略一、 市场分析(一)、公司所处行业的总体状况1、我国医药行业的发展重点在于生物药、中药现代化和优势原料药本公司所处医药行业是个独特的行业,对于保护和增进人民健康、提高生活质量等,均具有十分重要的作用。目前,经济水平的提高、人类寿命的延长和全球老年人数量的增长又为医药行业的发展提供了强劲支持。医药产业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代,世界医药产业产值年均增长13%,80年代为8.5%,90年代为7.5%。预计2001年2

27、010年间仍可维持在7%左右,2005年世界药品市场将达5400亿美元左右。综观世界医药的未来发展,传统化学制药增长速度将逐步放慢,天然药物(包括中药)和生物技术药品将成为行业主要增长点。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,我国已经建立比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。改革开放以来,我国医药行业产值年均增长率在16.6%左右,2002年我国医药工业总产值为3300亿元,占我国GDP的3.2%左右。预计“十五”期间我国医药市场年均增长12%左右,高于世界医药市场增长速度。医药行业整体呈现良好的发展态势。根据国民经济发展总体目标和医药行业的发展现状,“十五”期间,我国医

28、药行业的发展重点是发展现代生物制药、推进中药现代化和发展优势原料药。本公司主要从事生物制药领域基因工程药物干扰素、生长激素的研制、开发、生产、销售和服务,并致力于利用现代生物技术,重点发展现代中药和新型化学合成药物。2、 生物制药的发展及前景生物制药是把生物技术应用到药物制造领域的过程。在生物制药领域中最重要的技术是基因工程技术,即将不同生物的基因在体外人工剪切组合并和载体DNA连接,然后转达入微生物或细胞内进行扩增,使转入基因在细胞中表达,产生所需要的蛋白质。目前生物技术药品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和诊断试剂。生物制药具有明显的高技术、高投入、高风险、高回报的行业特点,生物技术

29、药品具有高技术性、生命周期长、处方药、适应症不断延伸等产品特性。到2001年底,全球共有100多个生物技术药品上市,其中绝大部分是基因工程药物。2001年全球有生物技术公司约4200家,其中上市公司600多家,销售总额约318亿美元,其中基因工程药物销售额约250亿美元,预计到2006年全球生物技术药品的销售额可达560亿美元。美国是世界生物制药领域发展最快的国家,日本生物技术开发水平仅次于美国,欧洲近几年在生物技术领域的投入和新公司成立的速度急速增长。我国生物科技的发展一开始就受到国家高度重视。我国生物技术应用最广泛、最成功的方面在于生物制药。生物制药被国家列入医药行业发展重点,国家对生物技

30、术药品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策。在国家高度重视、行业政策倾力扶持下,我国生物技术药品的研究、开发及产业化发展迅速,已形成一定规模的生物制药产业和较强的生物制药科研力量。据不完全统计,中国有生物技术公司300多家,其中已申报基因工程药物在有关部门登记立项的60余家,已取得基因工程药物试生产或正式生产批文的约40家,并形成了一支近万人的从事生物技术药品研究和开发的科技队伍。从地域上看主要集中在北京、上海、深圳、长春、合肥、杭州、西安等地。目前,经国家药监局批准生产或临床试验的基因工程药物约20种,包括干扰素、基因工程乙肝疫苗、重组人白介素2、重组人红细胞生成素(EPO)、重组人生长激

31、素、重组人胰岛素等,其中有3种是拥有自主知识产权的国家一类新药。世界上销售额排名前10位的基因工程药物,中国已经能生产8种,生物技术药品正逐渐由仿制向创新转变。另外,国内进入临床研究和申报的生物技术药品现已达150多种,预计在未来五年内将开发10-15种具有自主知识产权的生物技术药品。据统计,目前我国生物制药行业近十几年来一直以18%左右的速度增长,2002年生物制药行业工业总产值为200亿元左右,约占整个医药行业总产值的6%。专家预测,2005年我国生物制药市场销售额预计将达到300亿元,其中基因工程药物销售额将达120亿元,“十五”期间基因工程药物市场年均增幅将达26%,发展前景十分广阔。

32、根据医药行业“十五”规划的安排,我国在重点发展生物技术药品的同时,应当积极采用先进适用的现代生物技术对化学制药、中药、生化制药进行技术改造,促进产品升级,发挥后发优势,实现跨越式发展,通过努力使我国生物技术药物和生物工程技术在新的一轮竞争中达到国际先进水平。有鉴于此,本公司将充分利用在现代生物技术领域特别是基因工程药物研究上的专业优势,重点发展现代中药和新型化学合成药物。3、 现代生物技术发展现代中药和新型化学合成药的广阔空间中药是我国具有比较优势的产业之一。在生命科学发展和回归自然的潮流中,现代中药已蔚然成为世界医药科学的前沿课题,以生物技术为主要动力,传统中药正实现向现代中药的飞跃。加入世

33、贸组织和天然药物需求的日益扩大,将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。但我国中药的国际竞争力一直在下降,比较优势正在不断丧失,在国际中药市场上,日本、韩国生的中成药占据了主流药品的位置,其市场份额远大于我国。据经济日报报道,我国在世界中药市场中所占份额不足5%,即使加上边境贸易及以食品名义出口的中药,其国际市场占有率也不足7%。综观日本、韩国及东南亚国家中成药开发成功的历史,关键在于利用现代技术研究中药,按规范标准生产中成药。为此国家科技部等八部委联合制定了中药现代化发展纲要,明确指出要在继承与创新相结合的基础上,运用先进的科学技术手段,加强中药质量控制技术研究,保证中药产品安全有效、质量可控,

34、并为此采取一系列扶持政策。中国中药已传承千年,形成了完整的中医药理论体系,中药在我国的应用有着良好的科学、文化和社会基础,其行业成长性明显高于GDP的增长。1996-2000年医药工业产值平均年增长17%,而中药业产值年均增长20%,超过同期医药行业平均增长速度。现代人对医药的消费越来越重视安全和成本,而从化学合成物中发现新药难度大、成本高、周期长,而且毒副作用大,因此国际社会对中药的需求日益扩大。据经济日报报道,进入20世纪90年代以来,世界中药贸易额每年以7%的速度增长,2000年世界中药的贸易额达到了300亿美元,并仍在以每年10%的速度增长。尽管“洋中成药”对中国传统中药构成一定冲击,

35、但应当看到,中国作为中药文明的源头仍然具备不可比拟的资源优势。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药,伴随中药现代化的推进和知识产权体系的逐步完善,一部分注重自身品牌建设、经营管理和技术创新能力突出的企业定能获得极佳发展。(二)、公司所处行业的竞争状况本公司在生物制药领域内专业研制基因工程药物,主要从事干扰素、生长激素的研制、开发、生产、销售和服务。目前,国内40多家基因工程药物生产企业中,有20多家涉及重组人干扰素生产,主要的生产企业除本公司外,还有深圳科兴、天津华立达、沈阳三生、上海罗氏、长春长生、北京三元、深圳海王、浙江汉生等。目前国内上市的重组人干扰素有4个亚型:1b、2b、

36、2a、干扰素,其中与本公司一样从事重组人干扰素2b生产的企业约九家。重组人干扰素2b是干扰素系列中被美国FDA率先批准上市、被批准用来治疗慢性病毒性肝炎的唯一品种,与其它亚型的干扰素品种相比较,其抗病毒活性高而诱发耐药性小,在治疗我国发病率最高的乙型肝炎上无疑具有较强的竞争力。公司在干扰素生产中采用具有国际先进水平的“人-干扰素单克隆抗体亲和层析胶”纯化工艺,极大地提高了公司的市场竞争能力。目前公司是国内干扰素行业中剂型最全的企业(拥有水针剂、冻干粉针剂、栓剂、乳膏剂和滴眼剂五个剂型八种规格的产品),也是国内干扰素行来率先通过GMP认证的企业。为保持竞争中的优势地位,公司将在干扰素剂型的缓释性

37、、靶向性、长效性和服务的专业化方面加大投入力度。国内获准生产生长激素的企业5家,主要有本公司、上海生物制药厂、长春金赛药业有限公司等。重组人生长激素疗效确切,不仅其产品的生命周期长、被替代的可能性小,而且临床应用范围和市场需求仍将进一步扩大。本公司已建立稳定可控的制造工艺,不仅最大程度地保护了生长激素的活性结构不被破坏,而且产品回收率高、比活性强,在工程菌表达率、制造工艺和产品质量等关键技术指标上,均达到九十年代国际先进水平。目前重组人生长激素在儿科领域的竞争非常激烈,公司将在巩固儿科市场传统优势的基础上,重点开发外科、手术、烧伤等潜力市场。公司在生物制药领域的竞争优势得益于公司的研发能力。本

38、公司是依托中国科技大学和安徽省生物研究所的科研实力创建,基于对生物技术的深刻理解经过市场竞争的洗礼而发展起来的国内一流企业,与纯粹受让某个技术、购买某个产品而发展起来生物制药的企业相比,更能准确把握生物技术发展的制高点。公司在成功开发出干扰素、生长激素系列剂型并成功产业化的基础上,又成功开发出1个国家一类新药抗精子抗体检测试剂盒,并有重组葡激酶等多个具有国际先进水平的生物高科技产品正在研发中。抗精子抗体检测试剂盒采用的MAR法抗精子抗体检测技术,是世界卫生组织和美国生育学会推荐抗精子抗体检测的首选方法,填补了国内活动精子表面附着免疫球蛋白检测试剂的空白,入选国家“863”计划项目等,并已获发明

39、专利申请权;重组葡激酶因其高速强效的血栓溶解能力和极其轻微的出血倾向,被认为是新一代溶栓药物中最值得关注的一个品种。公司在生物制药领域品种多、剂型全、规格有序、产品高品质、服务专业化,在多年的竞争中已形成了持续发展能力。在中药领域,公司主要从事外用贴膏、板蓝根颗粒等产品的生产销售。外用贴膏中活血止痛膏是国内独家生产的国家中药保护品种,在安徽、江苏、浙江、山东、河南等地拥有较高的市场份额。国内从事板蓝根颗粒生产的企业上百家,公司开发的板蓝根颗粒在安徽、江苏、浙江、山东、河南等地拥有较高的市场份额。公司的无糖性板蓝根颗粒尤其适用于禁糖、忌糖的患者,且排除了赋形剂对疗效的干扰,将逐步取代含糖板蓝根颗

40、粒,市场前景看好。在该领域公司的竞争优势突出地表现为产品品种多(70多个)、剂型全,并且因为现代生物技术的参与,产品品质更加稳定可靠,便于广大消费者接受,在OTC市场潜力巨大。(三)、市场容量受生活水平提高、人口净增长、人口老龄化等因素的影响,以及医疗保险制度改革的全面推进,预计“十五”期间我国医药市场年均增长12%左右,市场前景广阔。近年来,全球肿瘤、心血管、感染性和遗传达性疾病患者大幅增加,我国也不例外,以上疾病已经成为我国患者人数最多的病种,患者人数年增长速度超过10%。生物技术药品在治疗以上疾病方面比传统药品效果更显著,特别是生物技术药品对一些难以治疗的疾病的显著疗效,给人类对自身的健

41、康、保健带来了新的希望,使得社会对生物技术药品的需求日益增加。就干扰素而言,因其具有抗病毒、抑制肿瘤细胞增生、调节人体免疫功能的作用,广泛用于乙肝、丙肝、白血病、疱疹、湿疣、肾癌、膀胱癌、淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤等多种病毒性疾病和肿瘤的治疗,是当前国际公认的病毒性疾病治疗的首选药物和肿瘤生物治疗的主要药物,其临床适应症多达30多种,列入国家基本药物目录,在国际生物技术药品市场占有15%的市场份额,每年约有50亿美元的销售额。据统计,我国现有慢性乙型肝炎病毒携带者近1.2亿人,单纯疱疹及带状疱疹患者、流行性感冒及其他病毒性疾病患者总数在1亿人左右,还有各类肿瘤患者大约4000万人,因此,国内市场

42、需求很大。特别要提到的是,汉族人是肝炎病毒的易感人群,慢性肝炎在我国的高发病率已经成为危害我国国民身体素质的一项重要因素,在目前还没有一种药物能起到根治效果的情况下,干扰素是临床疗效最好的一种药品。据有关资料分析,国内市场需求的干扰素每年达数亿支,价值约100亿元,而目前干扰素的国内市场销售额才7-8个亿左右。目前国内市场销售的干扰素主要剂型为冻干粉针剂,采用注射方式给患者用药,这种给药方式也限制了干扰素的应用范围。本公司适时研制成功干扰素滴眼剂、栓剂、乳膏剂等,方便患者用药,扩大了干扰素的应用范围,刺激了国内市场需求量的增长。随着干扰素系列新剂型的不断问世,适应症的逐步拓宽,干扰素产品的市场

43、容量也在不断地扩大。重组人生长激素是国际公认的治疗因内源性生长激素缺乏或不足导致的生长发育不良的唯一特效药,并具有促进(手术)创伤愈合、增强重症患者体质、抗衰老、治疗骨质疏松、增肌减肥等功能,临床应用前景十分广阔。2000年重组人生长激素全球销售额为20亿美元以上,仅按5%份额计,中国就将至少拥有1亿美元的销售市场,而目前国内市场销售额仅1亿元左右。外用贴膏、板蓝根颗粒等因其疗效确切、适应症广泛,属常备药物,市场容量巨大。公司开发的国家一类新药抗精子抗体检测试剂盒主要用于免疫性不育诊断治疗,属世界首创产品。据不完全统计,全球育龄夫妇中约有5000万人患有不育或不孕症,而及时、尽早和准确地诊断不

44、育或不孕症是及时治疗的先决条件。依据每人平均三次检测计算,需要检测试剂盒1.5亿人份。公司另一个按国家一类新药标准研制的新药重组葡激酶是治疗栓塞性心脑血管的新型药物,据预测市场容量至少在12亿元以上。另外,公司研究中的重点产品都是与传染病、心脑血管病、肿瘤等治疗有关的药物,市场容量巨大。二、 营销策略本公司建立起分管副总直接领导、销售分公司为主体,各办理处事为基础,按产品系列、市场区域细分市场的营销体系。公司已在全国设立了二十八个省级办事处,培养了一支由170余人组成的包括十余名生物学、医学、药学硕士在内的高学历、高素质的专业化营销队伍,形成了覆盖全国三十个省市自治区的营销网络。公司产品的销售

45、既有直销模式也有经销模式。直销模式,即“医药企业销售分公司(办事处)客户(终端销售或零售商)”的销售模式,优点是医药企业拥有市场主动权,缺点是销售费用偏高。经销模式,即“医药企业经销商(代理商)客户(终端销售或零售商)”的销售模式,优点在于充分利用经销商社会资源和销售力量,可使产品销售在较短的时间内启动并达到可观的规模,并可将部分市场风险转移给经销商,缺点在于经销商同时经销多家产品,市场主动性较差。公司在上述模式的基础上探索更为有效的销售模式,重点采用“主销加助销”的混合型模式,即在公司的主要销售片区成立销售办事处,选择素质较为突出、对企业忠诚度高、善于公关交际和策划组织的业务员长期在办事处工

46、作,同时选择当地实力强大、有一定营销网络的经销商作为基本网点,办事处与经销商一起做市场,指导经销商开发客户、服务、收款。这样,既可以迅速准确地将企业销售政策、销售策略、战略目的传达给经销商,并进行有效的监督又可以及时将当地市场信息、竞争对手的最新动态反馈给企业总部,以便迅速制定相应的对策,并且还可以从根本上掌握经销商的客户网络,从而反过来掌控经销商。1999年3月26日,经外经贸部1999外经贸政审函字第387号文批复,公司取得了中华人民共和国进出口资格证书,拥有进出口权。2001年3月21日公司依法办理了进出口资格证书的变更手续。公司设有国际贸易部,专门负责国际市场开拓。但由于各国均对药品实

47、施许可证管理和严格的准入制度,公司目前出口主要以委托形式,相对限制了本公司产品的国际市场推广。公司为通过国外药品权威机构的GMP认证作了大量前期准备工作,目前正积极开辟新渠道、完善手续、为公司产品的规模出口创造条件。第六节 公司SWOT分析一、 优势(strength)1、技术优势重组人干扰素的产业化,关键在于建立一套稳定而有效的纯化工艺。由于干扰素分子结构的特殊性,其基因导入大肠杆菌后表达量都很低,通过常规的层析色谱方法很难纯化。本公司自主研制生产的“人-干扰素单克隆抗体亲和层析胶”圆满地解决了这一技术难题,使干扰素的纯度由1%以下一步提高到98%,甚至更高;缩短了生产周期近2/3(由原来的

48、15-20天缩短为5-7天);使产品总回收率平均达38.4%,是同类技术的2-3倍。该产品性能稳定、成本低、操作简单,能重复使用50次以上(国外一般保证使用20次以上),其主要性能指标在国内外研究中处于领先地位,达到甚至超过国外同类产品水平,而价格只有进口产品的四分之一。产品甫一面市,即为国内的干扰素企业广泛采用,为推动我国干扰素产业化的进程作出了重大贡献。近年来,随着生物技术的发展在基因工程菌载体、纯化工艺的选择方面有多种研究,但未能有取代本项工艺的根本性改变。该项技术荣获国家科技进步三等奖、安徽省科技进步一等奖、安徽省政府突出贡献奖。本公司重组人生长激素产品在关键技术指标方面均已达到九十年

49、代国际先进水平。产品质量经中国药品生物制品检定所检测,全部达到“注射用重组人生长激素制造及检定试行规程”要求,较大幅度的超过了97版欧洲药典有关质控标准。2、 产业基础优势公司本部主要从事生技术药品的研制、开发、生产和销售。在生物制药领域专业优势的基础上,公司适时收购或新建了余良卿公司、恒益公司、新星公司,专业从事中药、化学合成药物的生产销售。上述公司的建立不仅扩大了公司的资产规模和销售收入,拓展了经营领域,分散了经营风险,更为重要的是公司由此建立了相关领域的人才储备和市场网络,促进了公司以生物制药为主、现代中药与新型化学合成药并举这一产业格局的建立和完善。目前,公司在生物制药领域拥有三个品种

50、10个规格的产品,在中药、化学合成药物领域有70多个不同规格的产品,具有产品品种多、剂型全、品质高、生产条件好、营销网络建设超前等产业基础优势。3、 产品品种优势公司主导产品重组人干扰素2b、重组人生长激素疗效确切,适应症广泛,市场容量巨大。其中,干扰素2b是干扰素系列中被美国FDA率先批准上市、被批准用来治疗慢性病毒型肝炎唯一的品种,与其它亚型的干扰素品种相比较,其抗病毒活性高而诱发耐药性小,在治疗我国发病率最高的乙型肝炎上无疑具有较强的竞争力。重组人生长激素是临床上治疗儿童侏儒症的唯一特效药,在诸如促进手术及创伤恢复、抗衰老、增强重症患者体质等方面也有确切的疗效,不仅其产品的生命周期长、被

51、替代的可能性小,而且临床应用范围和市场需求仍将进一步扩大。抗精子抗体检测试剂盒(MAR法)是世界首创的国家一类新药,其检测方法被世界卫生组织和美国生育学会所推荐,入选国家“863”计划项目,国家重点技改“双高一优”项目等。重组葡激酶因其高速强效的血栓溶解能力和极其轻微的出血倾向,被认为是新一代溶栓药物中最值得关注的一个品种。外用贴膏中活血止痛膏是国内独家生产的国家中药保护品种,板蓝根颗粒是量大面广的传统普药,市场前景良好。另外,公司多个具有国际先进水平的生物高科技产品正在研发中,特别是在利用现代生物技术发展现代中药方面,已经取得了一定的成绩。值得注意的还有,国内基因工程药物的研制开发绝大多数是

52、跟踪仿制,中国加入WTO后将可能面临知识产权纠纷。而本公司现有的产品中,生长激素的专利保护已过期,干扰素失去了在中国申请专利的权利;即将推出的产品中,抗精子抗体检测试剂盒(MAR法)是世界首创,葡激酶属菌源性蛋白,其基因也于80年代初期即被克隆,不存在专利侵权的问题。4、研发优势目前,国内生物技术药品的生产厂家其技术来源主要有三种形式:购买受让、全套进口、或部分核心技术依赖国外、自主研制,而最后一种并不多见。本公司依靠安徽省生物研究所和中国科技大学强大的科研实力创建,在发展过程中又建立了安徽省基因工程技术研究中心和国家人事部批准设立的“博士后科研工作站”这一强大的技术平台,形成了以企业为主体的

53、新药自主研究开发体系,在新药开发上形成了“生产一代、开发一代、研究一代、调研一代”的良性循环。本公司历来重视新技术和新产品的研发工作,本着“以人为本”的理念和“以市场为导向、以效益为目的,创新和务实并重”的科研宗旨,培养了一支稳定、精干而富有朝气的研发队伍,建立了一套高效而有序的研发体系,并不断研制成功新产品。本公司现已研制开发出1个国家一类新药抗精子抗体检测试剂盒,2个国家二类新药注射用重组人干扰素2b、注射用重组人生长激素,4个国家四类新药重组人干扰素2b注射液、滴眼剂、栓剂、乳膏剂,并有多个在研的具有国际先进技术水平的生物高科技产品如重组葡激酶、脂质体新型干扰素、新rhTRAIL、rhM

54、PIF和rhKGF、宣木总甙胶囊、益气通便颗粒、盐酸安非他酮等,均已取得阶段性成果。近年来,本公司承担了国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划、国家创新基金及省级科技攻关、重大科技专项项目约20项,先后获得国家科技进步三等奖1次,安徽省科技进步一等奖3次,安徽省政府突出贡献奖2次。获得国家级新产品1项,国家重点新产品2项。依托并不断发展现有研发优势,将确保本公司在竞争中的优势地位。5、成本质量优势本公司干扰素的价格比进口产品低一倍以上,生长激素价格只有进口产品的五分之一,而产品质量与进口产品一致,产品价格竞争优势明显。另外,本公司依靠在国内干扰素、生长激素行业率先通过国家药品GMP

55、认证的管理优势和质量优势,通过常设的“GMP管理办公室”牢固确立公司员工质量立身、质量兴企的观念。以良好的产品质量获得广大消费者的认同。现在,“安科生物”已成为生物制药行业的著名品牌,“安达芬”已成为公认的高品质干扰素品种。6、管理优势公司是一个由管理骨干、技术骨干、营销骨干持大股的民营企业,核心人员的利益与公司利益的一致性,使管理成为一种自觉。在多年的发展中,公司拥有了稳定而有经验的管理团队,在产业的整体发展、研发产品的选向、市场的有效开拓等方面有着更切合实际的把握。通过不断完善法人治理结构,公司建立了三会一层分权制衡、各司其职的运行机制,引进了独立董事制度,建立了规范的内部控制制度并有效执

56、行。这为公司的长远发展奠定了坚实的基础。7、政策优势本公司作为合肥(国家)高新技术产业开发区的高新技术企业,所得税执行15%的优惠税率,并享受一定增值税返还和财政补贴。20012003年享受政府增值税返还和财政补贴合计金额分别为341.9万元、494万元、603万元。税收优惠对公司的发展起到了积极的促进作用。中央、省级领导对本公司的发展非常关心,2001年11月,时任全国政协副主席、中央统战部部长的王兆国对本公司进行了考察;2002年7月1日,全国政协副主席李贵鲜在省委副书记省政协主席方兆祥、科技部秘书长石定环等领导陪同下,视察了本公司;2003年11月14日,中共中央政治局常委、全国人大常委

57、会委员长吴邦国在安徽省委书记王太华、省长王金山等陪同下,到本公司进行考察;2004年2月9日,中央政治局常委、中央纪律检查委员会书记吴官正一行在安徽省委书记王太华、省长王金山等领导的陪同下到本公司考察。曾至我公司考察的领导还有:科技部部长徐冠华;中国科协书记处书记、中国科协信息工作领导小组组长宋南平;中国驻联合国代表、外交部副部长王英凡。二、弱势(weakness)立足长远发展,本公司在一些环节上还存在不足,主要表现为:1主导产品市场份额不高。公司主导产品干扰素、生长激素的国内市场占有率分别约10%、12%,虽然稳步提升,但仍需要采取更为有效的手段来拓展市场。2产业格局需要进一步完善,利用现代

58、生物技术发展现代中药和新型化学合成药物的努力仍将继续。3资金规模的局限性。本公司所处行业属于资金和技术密集型行业,企业的发展除了充分的技术储备之外还需要强大的资金实力。在当前市场竞争日趋国际化的情势下,本公司事融资渠道相对单一,在资金筹措方面与国外大型生物医药公司相比处于不利地位。4公司在发展中形成了一定的营销优势,在市场竞争中不盲目追求市场份额的高速增长和投资的快速回报,而是在让广大患者和临床医生逐渐认识和了解基因工程药物这一新生事物的同时,树立本公司自己的品牌。为此公司确定了系统的营销策略,培养了一支高素质的营销队伍,注重专业化的学术推广和市场网络的建设,但公司的营销优势未能有效转化为市场

59、胜势。特别是公司在整合公司本部及控股子公司营销资源方面,仍然需要较大的投入。三、机会(opportunity)1、本公司所从事行业未来产品需求、市场潜力巨大,详见“第六节 市场分析及营销策略之市场分析部分”内容。2、生物技术药品被国家列入医药行业发展重点,国家对生物技术药品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策,包括对生物制药企业实行多方面税收优惠、延长产品保护期和提供研发资金支持等。我国医药行业“十五”规划明确提出,“十五”期间医药的发展重点在于生物制药、中药现代化等。产业政策的支持有利于公司以生物制药为主、现代中药与新型化学合成药物并举的产业格局的发展与完善。3、国家正在推行积极的医疗改革

60、,包括建立价格竞争机制,促进药品生产、流通企业的优胜劣汰;逐步实行医、药分开,切断医院、医生与药品销售的直接利益关系,从根本上抑制垄断等。这些措施的逐步到位,将对行来的长远发展起到积极的促进作用。四、威胁(threat)1 市场风险(1)生物技术药品在治疗某些疑难杂症方面比传统药品效果更显著,而且毒副作用明显低于传统药品,故其市场容量正逐步扩大。经济水平决定市场容量。生物技术药品前期开发投入大、药品价格高,在我国目前的经济水平下,许多需要生物技术药品治疗的消费者由于经济承受能力不足,该用而用不起,出现潜在市场容量大而有效需求不足的情形,使得生物技术药品前期的高投入、高成本难有高回报。同时,在现

61、有生物技术药品的市场开拓中,公司在医院终端市场的开发上离应有的目标还有差距,尤其是在京沪粤等经济发达地区。一般制药企业上述三地的销售收入占总销售收入的50%,而本公司上述比例仅为10%左右,开发潜力巨大。经济发展的制约及市场开发的不平衡,使本公司面临市场开发不足的风险。对此本公司将继续用专业化的学术推广手段以及社会化的科普工作,增强临床医生、消费者和社会公众对生物技术药品的认同,促进市场发育;产品研发和生产坚持以市场为导向,促使现有主导产品向多品种、系列化、高品质方向发展;2000年以来,国家已经多次调低了生物技术药品的价格,本公司以药品价格下调为契机,依靠公司在多年的发展中形成了的规模生产能

62、力、良好的品牌和社会形象,适时扩大市场销售规模;充分利用本公司的资金、技术优势开发现代中药和新型化学合成药物,拓宽公司经营领域、分散经营风险,利用子公司的市场销售网络,特别是在传统普药及OTC市场方面的销售优势有效拓展公司的销售领域;致力于建立覆盖全国的市场销售服务网络,通过销售分公司深入进行市场调研和分析,充分挖掘各地区各层次客户的潜在需求,引导消费,重点做好京沪粤等经济发达地区潜力市场的开拓。(2)药品是一种特殊商品,研制开发周期长,而生命周期受该药品的药效、药品的副作用、人体产生抗药性的时间、替代产品面市的周期及消费者经济承受能力等诸多因素的影响。本公司主导产品干扰素、生长激素是采用基因

63、工程技术制造的生物技术药品,疗效确切,适应症广泛,副作用小,一般不产生抗药性。经过时间的检验,已越来越为广大适症患者认同。同时,公司下属子公司产的外用贴膏、板蓝根颗粒等,有的历百年而不衰,有的是量大面广的传统普药,被完全替代的可能性极小。目前公司产品分别处于生命周期的不同阶段,干扰素针剂、生长激素、外用贴膏、板蓝根颗粒等处于成熟期,正稳步增长,是公司的主要利润来源;干扰素乳膏剂、栓剂、滴眼剂是明星产品,处于成长期和市场上升阶段,市场前景良好;抗精子抗体检测试剂盒、注射用硫酸奈替米星、注射用盐酸川穹嗪等新产品处于市场导入期,由于其良好的市场前景必将成为公司新的利润增长点。公司产品的结构特性,赋予

64、公司应对产品生命周期风险的强大实力。同时公司将利用研发优势,加大新药研发的投入,缩短新药的研发时间特别是缩短新药研发与市场开拓的滞延时间,实施研发中心的技术改造,不断开发新产品,将产品生命周期的风险降到最低程度。(3)国家对医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也带来了行业内部的激烈竞争,且竞争呈不规范状态,重复建设严重,在有效需求不足的情况下市场趋于饱和。针对医药产业特别是生物制药行业的激烈竞争,本公司认为生物制药行业作为二十一世纪的朝阳产业,市场潜力巨大。在现有的市场规模中本公司凭借技术、成本、质量、管理等优势已在激烈的市场竞争中取得一定的市场份额,主导产品干扰素、生长激素的国内市场占有率分别为10%、12%左右,均居全国前三位

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