伦理审查意见
上传人:Sc****h
文档编号:138845751
上传时间:2022-08-22
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中国医药城临床研究伦理委员会 IEC-AF/16-1.0伦理审查意见 意见号:试验项目名称申办单位组长单位主要研究者审查方式会议审查快速审查审查类别初次审查 修正案审查 复审 违背方案审查 年度定期持续审查 严重不良事件/非预期不良事件审查 暂停/终止研究审查 结题审查审查文件伦理委员会审查意见(根据审查类别,参照SOP进行修改) 作必要的修正后同意 做必要的修正后重审 不同意 终止/暂停已经批准的研究意见及建议:无 有: 按审查意见修改后的文件或对审查意见不同观点的陈述,请提交“复审申请”,方案/知情同意书修改请注明新的版本号和版本日期,报伦理委员会审查,经过批准后执行。主任委员/副主任委员签名: 日期:XXXX年XX月XX日 中国医药城临床研究伦理委员会 (盖章) 伦理委员会地址: 联系方式:第 1 页 共 1 页
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