中药饮片知识

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1、Company number :【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】中药饮片质量堪忧近年来,大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场,大量经营饮片, 非法供应给医院、药房,给古老的饮片产业造成巨大的灾难,各大药材市场周 围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂,条件简陋,制作方式原 始,根本无质量保证可言,市场上流通的中药饮片,百分之八十以上就来自于 这些不法商贩手中。伪品、混淆品屡见不鲜,如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等;人为 地掺杂现象严重,如天麻中插铁钉、海马内灌水泥;国家明令限制流通的28种 毒麻中药材及饮片,如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流

2、通;而中药饮片内在质量情况更为严峻,比如火麻仁和柏子仁严重“走油”,钩藤茎 多钩少,厚朴皮薄气味不足,沉香树脂含量极少,或者根本就不含树脂。不少 中医临床医生无奈地感叹:“证对方准药不灵! ”,更有有识之士惊呼“长此以 往,中医将亡于中药之手”。中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平很低,生 产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后, 管理不规范中药饮片质量问题原因扫描目前中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几个方面: 中药材种植不规范中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很 强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,这就造成了饮片

3、质量的不可控。尽管 目前国家正在推行中药材GAP,但还没有成为一种强制行为,而且市场也没有 给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改 变中药材的种植现状。饮片炮制管理标准难统一按规定,饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制, 国家没有规定炮制标准的,必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮 制。但目前中国药典中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,其他的多 是地方规范,同一品种炮制方法常有差异,有的甚至相互矛盾,这种不统一, 给药品的监督检查带来很多困难,也影响了饮片的流通和使用。 饮片标准不 完善根据药品管理法第31条,国家食品药品监督管理局会同国家中医药 管理

4、局,已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片,但还不完善,此项工 作任重道远,需要进一步加大推进力度。饮片与药材界定不清市场混乱国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮 片,但收效甚微。根源在于:一是一些药材和饮片的界定难,缺少对饮片概念 的明确规定,因此对界定盲区里的饮片,监管部门难以处理。二是药食两用的 饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了 60余种药食两用品种,一些经 营者利用这些品种的双重性,应付监督部门时说是食品,而对药品购买者就说 是饮片。三是利益驱使,据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调 查,其出厂价一般可高出集贸市场价30% -40%,这样的价格差饮片经营单位

5、 和使用单位自然不愿放弃。同时,药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久, 饮片来源稳定,销售客户固定,加工、批发、分销形成网络,虽然经历一次又 一次的整顿,但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之 处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来 家,其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比,技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别,不但质量无法保证,而且销售饮片时很 少开具发票,因此检查出有质量问题的饮片,监管部门也无法追究查处。饮片的包装材料和容器质量关难控制按规定,直接接触药品的包装材料和 容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批,但目

6、前大部分饮片没有实施批 准文号管理、审批包装也就无从说起。监督执法难饮片采购时,虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格 规定,但因一些药材与饮片界定不清,监督执法时常有难以“下手”的时候。而 国家又一直未公布实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录,导致监督 执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据。饮片保管人员业务素质较低不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼 职,不具备专业知识技术,其工作又不受重视,导致积极性不高,责任心低 下,再加上不注重自身业务素质的提高,也不学习掌握正确的饮片储存管理方 法,对饮片质量管理工作做不到尽心尽责中药材、中药饮片储存与养护中药材、中药饮片储

7、存中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根 据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草 类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药 材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养 护目的。易变色

8、、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放, 仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型 及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。在库中药材、中药饮片的质量检查:中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及 时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品 质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质 量检查。定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握

9、重点养 护品种的质量、数量。虫蛀霉变季节(510月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护 品种,以周为循环周期进行检查。全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的 中药材要勤翻堆倒垛。中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性 质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含 水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件 结合质量

10、检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、 害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有:摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分 而干燥。日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药 饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及 霉菌。吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中 的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。低温冷藏法:夏季梅雨

11、来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温 度在20C。以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的 生虫、发霉、变色等变质现象发生。化学药物防治法:主要采用磷化铝熏蒸法,分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两 种。整库密封熏蒸法(熏蒸室):适用于易虫蛀中药材。(1)、熏蒸时间:每年510月期间,将中药材置于密封库中,每隔45天熏蒸 次。(2)、用药量及使用方法:用药量:根据密封库仓间体积计算出用药总量,空间部位每立方米23g。使用方法:a)、根据仓间体积计算出用药量,并设计出施药点,每个施药点最大用量不得 超过90g(30片)。点与点之间距离不得少于1、2米。b)、开瓶取药时应带好防

12、毒面具和防护手套,迅速分拨药剂,装在塑料袋内并 扎口(药片取出后,应迅速封闭瓶口)。取药后尽快到达施药现场。c)、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内,摊平,勿使堆积或相互叠压。d)、密封时间:气温在12-15C。时应密封7天16-20C。时密封5天20C。以上时 应密封3天。e)、通风散毒,应选择有风的晴天将库门敞开。通风时,养护员 应带好防护面具,迅速将残渣收集于容器内,深埋于地下;同时要检查仓虫死 亡情况,查看杀虫效果。通风时间不少于三天。帐幕熏蒸法:常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取 随时发现,随时进行封帐熏蒸养护。一般每隔15天进行一次熏蒸养护。用药量及使用方法用药

13、量:根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5-7g。使用方法:将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的 搪瓷盘放在货垛边,用塑料薄膜将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实。在垛边 留多个施药口。(其它方法同整库密封法)。中药材、中药饮片养护记录 中药材、中药饮片采取的各种养护方法,进行养护过程中,应详细做好养护记 录,养护记录包括:封仓(帐)时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时 间、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、养护效果等。中药材鉴别重要性中药材药源比较广泛,种类繁多,随着人民生活的不断提高,自我保健和防患 疾病的意识也在不断的加强和提高,为使大家更清楚认识中药材,不

14、至于上当 受骗购买假冒、伪劣药材现介绍一种简便的识别方法,供大家参考。中药材的经验鉴别,又叫性状鉴别或叫直观鉴别,就是以药材的主要特征性状 为依据,经验性的用手摸、眼看、口尝、鼻闻、水试、火试等简便方法来观察 中药材的形状、大小、色泽、表面的特征、质地、断面等外观特点,并辨别其 气味。近年来,随着改革开放国内外药材市场十分活跃畅销,人民群众应用中药材防 病治病越来越多。造成地道药材及某些药源不足,市场上供不应求,而一些不 法分子乘机伪造,仿制等方法以假充真,以次充好,骗钱害人。如血力花、麝 香、三七、龟板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真,严重地影响人民的用药安全 和治疗效果。鉴于上述原因,经验鉴别

15、就显得尤为重要。因为经验鉴别操作简 便、易行、迅速等特点。但是还要加强药物的基础研究。根据经验鉴别的方法。就能基本上区别常用药材的品质和是否是地道药材。例 如:鉴别野山参和园参,一般较难区别,但有实践经验的药师和药工,以“芦长 碗密枣核芋,紧皮细文珍珠须”十四字把野山参的形态概括得很细致,可与园参 相区别。天麻在市场上以假充真较多,常常用大理菊根、柴木莉根、马铃薯冒充天麻, 其主要原因对正品天麻形态不甚了解,正品天麻的特征为“椭圆形稍扁,断面角 质有光泽,麻点成环状排列,顶端有红色的鹦鹉嘴,冬天麻质坚,春天麻多 孔”。这几句话道出了真正天麻的特征,而伪天麻无此特征。三七参用莪术伪充者甚广,三七参皮细光滑。有痛状突起,味苦而甘;莪术皮 粗,有环节及枝根残茎,味苦而辛。五花龙骨真品可以粘在舌面上。元寸用火烧后有浓烈的香气后有白灰粉末残留,若气味恶臭灰为黑色残留物为掺杂品。

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