食品药品监督管理局工作总结 (2)

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1、食品药品监督管理局2021年度工作总结 食品药品监督管理局2021年度工作总结1/22021年，本局在XX市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，一直坚持以党的十七届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不停强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全方面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了主动贡献。现将整年工作情况总结以下：一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设(一)党风廉政建设情况。为认真开展好本局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视

2、，将其纳入了主要议事日程，专题进行研究，根据XX药监局惩治和预防腐败体系20212021年工作计划和2021年党风廉政建设和反腐败工作意见，深入落实了部门责任人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续和全局人员签署了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题教导等多个形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充足认识到目前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，深入统一思想，提升认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。深入学习落实党员领导干部廉洁从政若干准则，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组关键负责同志切实发挥领导和表率作用

3、，和班子组员谈心，交流思想、查找问题、共同提升。继续健全职员个人廉政档案，为深入规范行政执法行为，维护监管当事人的正当权益，严格实施本局已制订的药品监管行政案件办理制度和药品监管行政处罚自由裁量权适用规则及实施标准，继续坚持了重大案件集体讨论制度，果断杜绝办人情案和以权谋私的情况发生；继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。(二)主动开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。一年来，本局以“关注民生，构建友好XX”为专题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职员踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困

4、党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路率领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联络单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访专题实践活动，对该村存在的困难和问题提出提议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的详细方法，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。经过惠民活动的开展，促进了党员干部和人民群众的联络，使之愈加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长期有效机制的建立。二、主动推行药品监管职能，加强药品安全监管工作。围绕确保药品安全这一工作目标，本局坚持整改和规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。（一

5、）重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序1. 突出药品专题整改。一是对药品生产步骤，加大日常监管力度，全方面检验了药品生产企业实施GMP情况。关键对生产质量管理机构及推行药品质量管理职责情况、生产厂房和设施是否发生改变，生产、检验仪器设备和生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否根据GMP认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供给商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、实施药品说明书和标签的管理要求等情况进行了全方面检验。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限企业等5家药品生产企业进行了检验，从检验情况看，各企业基础全部能根据GMP要求组织生产

6、，没有发觉严重违规违纪情况发生。二是对药品流通步骤，加大对药品经营企业的GSP跟踪检验及日常监督检验力度，针对42家药品零售企业进行了GSP日常检验。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检验。大力整改药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，现在已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专题检验。同时，有针对性地开展多种专题监督检验。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专题检验；二是开展了疫苗专题整改工作，和核查假药健胃消食片等药品；三是认真开展医疗器械经营企业追踪检验工作，关键检验了经营一次使用

7、无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。加强日常监督检验经过开展药品日常监督检验、专题检验、GMP和GSP跟踪检验、药品抽验、广告监控、和加大对违法行为的查处打击力度等，切实整改和规范本市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。一年来，经过日常监督、药品抽验、专题整改和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起（药品13起、医疗器械2起），其中：日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起；查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额

8、0.59万元、罚没累计：1.85万元。（二）规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不停提升一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理措施，实施对涉药企业分类管理，突出关键，强化监管。二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，主动探索建立以内部严格的质量体系为主，和外部监督相结合的管理体制。三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。四是主动帮助市局完成对辖区内药品生产企业GMP跟踪检验工作，督促和检验企业严格实施国家法定质量标准。（三）思绪创新，络建设不停完善一是继续开展农村药品“两”建设，着力提升“两”人员的业务素质和能力，强化工作

9、责任和药品监督检验力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督络，不停提升全市“两”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督络通畅、无监管盲区，供给横向到边纵向到底、无供给盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，主动拓展二期工程建设，以深入提升监管效能，提升药品安全事件应急处理能力。现在已经有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁企业1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。三、充足发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安

10、全综合协调工作。充足发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。一是强化目标管理。年初，本局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市2021年食品安全工作和专题整改工作进行了安排布署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考评，确保了全市2021年未发生特、重大食品安全事故。二是加强食品安全专题整改工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专题整改、乳品和含乳食品专题整改行动、地沟油整改和餐厨废弃物管理专题检验、学校食品安全专题检验、夏秋 1/2 12尾页 食品药品监督管理局2021年度工作总结2/2季食品安全专题检验等专题检验工作，并

11、取得了很好效果。三是主动推行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检验等重大食品安全专题检验行动。四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了中国食品安全法宣传月活动，举行宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接收消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，深入普及食品药品法律法规知识，提升了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会气氛。五是切记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动和相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作

12、，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。四、药品监管和企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，本局深入加大对企业的服务力度，围绕XX市“企业服务年”活动要求，充足发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进XX市医药产业健康发展中取得显著成效。医药产业作为XX市支柱产业之一，针对制药企业的特点，本局继续实施药品生产企业定点联络制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别率领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药企业产销过1

13、3亿元、四川源基制药企业产销过3亿元、四川泰华堂制药企业产销过1亿元的目标提出提议。在四川省通园制药有限企业遭遇火灾事故后，局领导立即安排业务人员进行专题教导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限企业取得药用辅料批文后，今年该企业产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限企业多年来靠出口外销胰酶等产品，而在我国市场处于“有米难下锅”的境地，在本局的指导和协调下，经过企业的努力，取得13个品种的国药准字同意文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为企业的下一步发展打下了坚实的基础。估计XX市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增加20%以上，为本市的经济发展做出了主动的贡献。 2/2 首页12