制药机械行业标准目录

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1、制药装备标准总目录（2013）序号现行标准代号标准名称历年修订情况1JB/T 20001-2011注射剂火菌器JB20001-20032JB/T 20002.1-2011安瓿洗烘灌圭寸联动线YY0295.1-1997; JB20002.1-20043JB/T 20002.2-2011安瓿立式超声波清洗机GB11754.1-1989; YY0259.2-1995; JB20002.2-20044JB/T 20002.3-2011安瓿隧道式火菌干燥机GB11754.2-1989; YY0259.3-1995; JB20002.3-20045JB/T 20002.4-2011安瓿灌装封口机GB117

2、54.3-1989; YY0259.4-1995; JB20002.4-20046JB20002.5-2004安瓿印字机GB11754.4-1989; YY0259.5-19957JB20003.1-2004 (2009)滴眼剂联动线8JB20003.2-2004 (2009)滴眼剂联动线清洗机9JB20003.3-2004 (2009)滴眼剂联动线隧道烘干机10JB20003.4-2004 (2009)滴眼剂联动线灌装压塞旋盖机11JB20003.5-2004 (2009)滴眼剂联动线贴签机12JB20004-2004栓剂生产线13JB20005.1-2004玻璃输液瓶清洗机GB11753.

3、1-1989; YY0235.1-199514JB20005.2-2004玻璃输液瓶灌装机GB11753.2-1989; YY0235.2-1995152013废止玻璃输液瓶翻塞机GB11753.3-1989; YY0235.3-1995; JB20005.3-200416JB20005.4-2004玻璃输液瓶轧盖机GB11753.4-1989; YY0235.4-199517JB20006-2004 (2009)安瓿注射液灯检机18JB/T20007.1-2009玻璃口服液瓶灌装联动线YY0217.1-1995; JB20007.1-200419JB/T20007.2-2009玻璃口服液瓶超

4、声波洗瓶机YY0217.2-1995; JB20007.2-200420JB/T20007.3-2009玻璃口服液瓶隧道式火菌干燥机YY0217.3-1995; JB20007.3-200421JB/T20007.4-2009玻璃口服液瓶灌装轧盖机YY0217.4-1995; JB20007.4-200422JB20007.5-2004口服液瓶贴签机YY0217.5-199523JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线YY0234.1-1995; JB20008.1-200424JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装机YY0234.2-1995; JB200

5、08.2-200425JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机YY0234.3-1995; JB20008.3-200426JB20010-2004三维混合机27JB/T20011-2009药用周转料斗式混合机JB20011-200428JB20012-2004 (2009)槽式混合机ZBC92002-1986 YY0219-199529JB20013-2004 (2009)双锥回转式真空干燥机YY/T0134-199330JB/T20014-2011药用流化床制粒机GB12254-1990 JB20014-200431JB/T20015-2013湿法混合制粒机YY0256-199

6、7; JB20015-200432JB/T 20016-2011滚筒式包衣机YY0253-1997; JB20016-200433JB20017-2004 (2009)荸齐式包衣机ZBC92001-1986 YY0222-199534JB20018-2004 (2009)摇摆式颗粒机ZBC92003-1986 YY0220-199535JB/T20019-药品电子计数瓶装机JB20019-200436JB20020-2004 (2009)旋转式压片机ZBC92005-1987 YY0221-199537JB20021-2004 (2009)高速旋转式压片机YY0020-199038JB2002

7、2-2004压片机药片冲模GB12253-199039JB20023-2004铝塑泡罩包装机YY/T0139-199340JB20024-2004 (2009)中药自动制丸机YY0023-199041JB/T 20025-2013全自动硬胶囊充填机YY0254-1997; JB20025-200442JB20026-2004空心胶囊自动生产线YY0255-199743JB/T 20027-2009滚模式软胶囊机GB10251-1988 YY0224-1995 JB20027-200444JB20028-2004 (2009)胶囊药片印字机YY/T0135-199345JB20029-2004

8、(2009)热压式蒸馏水机GB11752-1989 YY0230-199546JB/T 20030-2012多效蒸馏水机GB10643-1989 YY0229-1995 JB20030-200447JB20031-2004制药机械纯蒸汽发生器48JB/T 20032-2012药用真空冷冻干燥机JB20032-200449JB/T 20033-2011热风循环烘箱YY0026-1990 JB20033-200450JB20034-2004药用漩涡振动式筛分机YY0098-199251JB/T 20035-2013除粉筛YY0258-1997; JB20035-200452JB20036-2004

9、 (2009)提取浓缩罐YY0024-199053JB20037-2004 (2009)真空浓缩罐YY0025-199054JB20038-2004 (2009)提取罐ZBC91001-198855JB/T 20039-2011锤式粉碎机YY0227-1995 JB20039-200456JB/T20040-2009分粒型刀式粉碎机ZBC93002-1989 YY0228-1995 JB20040-200457JB/T 200412004 (2009)往复式切药机YY0022-199058JB/T 200422004 (2009)洗药机YY/T0137-199359JB/T 200432004

10、 (2009)旋转式切药机YY/T0140-199360GB/T15692-2008制药机械术语GB/T15692.19-199561YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法（2005年 确认）62GB/T28258-2012制药机械产品分类及编码YY0260-1997乍废63JB/T20044-20回流式提取浓缩机组JB/T20045-200564JB/T20045-2005药用沸腾干燥器65JB/T20046-2005药用喷雾干燥制粒机66JB/T20047-2005药物真空干燥器67JB/T20048-2005(2012)提升加料机68JB/T20049-2005(2012)真

11、空上料机69JB/T20050-2005(2012)润药机70JB/T20051-2005(2012)炒药机71JB/T20052-2005(2012)变频式风选机72JB/T20053-2005(2012)柔性支撑斜面师选机73JB/T20054-2005(2012)蜜丸机YY0223-199574JB/T20055-2005(2012)药品透明膜包装机75JB/T20056-2005(2012)药用袋成型-充填封口机76JB/T20057-2005(2012)小丸瓶装机YY0218.2-199577JB/T20058-2005(2012)药瓶塞纸机YY0218.3-199578JB/T20

12、059-20药瓶旋盖机YY0218.5-1995、JB/T20059-200579JB/T20060-2005(2012)转鼓贴标签机YY0218.6-199580JB/T20061-2005(2012)整粒机81JB/T20062-2005(2012)擦瓶机82JB/T20063-2005(2012)软膏剂灌装封口机83JB/T20064-2005(2012)脉冲切割滴制式软胶丸机84JB/T20065.1-2005塑料瓶瓶装联动线85JB/T20065.2-2005塑料瓶理瓶机86JB/T20065.3-2005空气清瓶机（拟废止）87JB/T20065.4-2005模具式计数装瓶机YY0

13、218.1-199588JB/T20065.5-2005电磁感应铝箔圭寸口机89JB/T20066-20易折塑料瓶口服液剂灌装机JB/T20066-200590GB28670-2012制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则JB 20067-2005废止91JB/T20068-2005(2012)结晶器YY/T0138-9392JB/T20069-2005(2012)卧式安瓿机组YY0232-199593JB/T20070-2005(2012)立式安瓿生产线YY0233.1-199594JB/T20071-2005(2012)立式安瓿机YY0233.2-199595JB/T 20072-

14、2011离心制粒包衣机JB/T20072-200596JB/T20073-2005流化床包衣机97JB/T20074-2005(2012)药物配料罐98JB/T20075-2013振动式药物超微粉碎机JB/T20075-200599JB/T20076-2013药物溶出试验仪ZBC95001-89; JB/T20076-2005100JB/T20077-2013崩解仪YY0132-93; JB/T20077-2005101JB/T20078-2005玻璃输液瓶T型塞压胶塞机YY0235.5-1995102JB/T20079-2006(2012)抗生素瓶液体灌装压塞机103JB/T20080.1-

15、2006(2012)高速压片冲模（T系列）：尺寸与片 形104JB/T 20080.2-2007高速压片冲模（1系列）：尺寸与片 形105JB/T 20080.3-2007高速压片冲模检测106JB/T20081-20药用真空乳化机JB/T20081-2006107JB/T20082-2006(2012)实心滴丸机108JB/T20083-2006(2012)小型动态提取浓缩机组109JB/T20084-2006(2012)热泵外加热式双效浓缩器110JB/T20085-2006隧道式微波干燥火菌机111JB/T20086-2006(2012)药用容器料斗112JB/T20087-2006(2

16、012)药用容器料桶113JB/T20088-2006(2012)中药材截断机114JB/T20089-2006(2012)蒸药箱115JB/T20090-2006(2012)旋料式切片机116GB/T28671-2012制药机械（设备）验证导则JB/T20091-2007 作废117JB/T20092-2007抗生素瓶立式超声波洗瓶机118JB/T20093-2007塑料输液瓶灌封联动机119JB/T20094-2007抗生素瓶表冷式隧道火菌干燥机120JB/T20095-2007非PV（膜单室软袋大输液生产线121JB/T20096-2007旋压式造粒机122JB/T20097-2007滚

17、筒式丸粒师选机123JB/T 20098-2007抗生素瓶液体灌装联动线124JB/T 20099-2007药物过滤洗涤干燥机125JB/T 20100-2007药用胶塞清洗机126JB/T 20101-20铝盖清洗机JB/T 20101-2007127JB/T 20102-2007酒精回收塔128JB/T 20103-2007双效蒸发浓缩器129JB/T 20104-2007片剂硬度仪130JB/T 20105-2007脆碎度检查仪131JB/T 20106-2007药用V型混合机132JB/T 20107-2007药用卧式流化床干燥机133JB/T 20108-2007药用脉冲式布袋除尘器

18、134JB/T 20109-2008直管瓶片剂瓶装机135JB/T 20110-2008真空气相润药机136JB/T 20111-2008敞开式烘干箱137JB/T 20112-2008可倾式蒸煮锅138JB/T 20113-2008中药材颚式破碎机139JB/T20114.1-2009糖浆剂瓶灌装联动线140JB/T 20114.2-2009糖浆剂瓶清洗机141JB/T 20114.3-2009糖浆剂瓶灌装机142JB/T 20114.4-2009糖浆剂瓶封口机143JB/T 20115-2009聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机144JB/T 20116-2009中药汤剂包装机145JB/T 20

19、117-2009药用摇滚式混合机146JB/T 20118-2009三效逆流降膜蒸发器147JB/T 20119-2009热风循环火菌柜148JB/T 20120-2009涡轮式粉碎机149JB/T 20121-2009药用料斗自动清洗机150JB/T 20122-2009药瓶沸水清洗灭菌机151JB/T 20123-2009药用螺旋振动流化床干燥机152JB/T 20124-2009药用真空带式干燥机153JB/T 20125-2009药用带式干燥机154JB/T 20126-2009超声提取设备术语和超声性能试验方法155JB/T 20127-2009管道式连续逆流超声提取机156JB/T

20、 20128-2009罐式超声循环提取机157JB/T 20129-2009微波提取罐158JB/T 20130-2009箱式微波真空干燥机159JB/T 20131-2009带式微波真空干燥机160JB/T 20132-2009中药浸膏喷雾干燥器161JB/T 20133-2010中药煎煮机162JB/T 20134-2010药用料斗提升机163JB/T 20135-2011安瓿注射液异物自动检查机164JB/T 20136-2011超临界CQ萃取装置165JB/T 20137-2011机械搅拌式动物细胞培养反应器166JB/T 20138-2011药用咼纯度制氮机167JB/T 20139

21、-2011药用离心分离机械要求168JB/T 20140-2011电加热多效蒸馏水机169JB/T 20141-2011电加热纯蒸汽发生器170JB/T 20142-2011玻璃输液瓶洗灌塞封一体机171JB/T20143-2012非鼓泡传氧生物反应器172JB/T20144-2012药用冻干机在线取样机械手173JB/T20145-2012药用冻干机自动进出料装置174JB/T20146-2012药用液氮制冷真空冷冻干燥机175JB/T20147-2012玻璃输液瓶灌装充氮压塞机176JB/T20148-2012磁缸球磨机177JB/T20149-2012抗生素瓶/安瓶两用灌装加塞机178J

22、B/T20150-2012抗生素瓶/安瓶两用洗灌封联动线179JB/T20151-2013塑料安瓿制瓶灌装封口一体机180JB/T20152-2013行星式混合机181JB/T20153-2013玻璃输液瓶大容量注射剂异物自动检查机182JB/T20154-2013药用双管板换热器183JB/T20155-2013渗透压测定仪184JB/T20156-2013微粒检测仪185JB/T20157-2013药用滚筒式混合机186JB/T20158-2013制药设备在线清洗装置187JB/T20159-2013卡式瓶灌装圭寸口机189/187JB/T20160-2013预灌液注射器灌封机190JB/

23、T 20161-2013抗生素玻璃瓶气流式分装机JB/T 20162-2013药瓶干燥剂包塞入机废止的制药装备行业标准目录序号废止的标准代号标准名称1YY0218.4-1995 （首次发布代号 ZBC92004.4-1986 ）塞塞封腊机2ZBC92006-1988WG35型卧式拉管机3YY0226-1995 （首次发布代号 ZBC92007-1989）安瓿拉丝灌封机4YY0021-1990旁滤式离心机技术条件5YY/T0133-1993离心薄膜蒸发器6YY/T0136-1993脱皮机7YY/T0161-1994安瓿机用燃烧器8YY0257-1997三工位注吹式塑料药瓶机JB20009-200

24、4直线式柱塞灌装机GB9817-1988 ； YY0225-19952009废止YY/T0192-1995制药机械标准体系表（2005年确认）2009废止制药机械标准目录 （通用机械产品标准部分 ）序号 标准名称 标准代号1 三足式及平板式离心机第 1部分：型式和基本参数第2部分：技术条件JB/T10769T2-20072水处理设备性能试验总则GB/T13922.13水处理设备性能试验离子交换设备GB/T13922.24水处理设备性能试验过滤设备GB/T13922.35中药用喷雾干燥装置GB/T163126搪玻璃设备技术条件HG2432-20017搪玻璃设备质量分等HG/T2638-20048搪玻璃开式储存容器HG/T2373-20049搪玻璃闭式储存容器HG/T2374-200410搪玻璃卧式储存容器HG/T2375-200411钢制压力容器GB150-199812管式分离机JB/T909813刮刀卸料离心机JB/T722014离心机 型号编制方法GB/T 7779-200515离心机 分离机 机械振动测试方法GB/T 10895-200416离心机 性能测试方法GB/T 10901-200517离心机 安全要求GB 19815-200518不干胶贴标机JB/T 10639-200619医用离心机JIST1701-199720上悬式离心机JB/T4064-2005