扬州关于成立康复医疗器械公司可行性报告

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1、泓域咨询/扬州关于成立康复医疗器械公司可行性报告扬州关于成立康复医疗器械公司可行性报告xx集团有限公司报告说明xx集团有限公司主要由xxx（集团）有限公司和xx公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资405.00万元，占xx集团有限公司75%股份；xx公司出资135万元，占xx集团有限公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资22367.62万元，其中：建设投资17941.92万元，占项目总投资的80.21%；建设期利息261.22万元，占项目总投资的1.17%；流动资金4164.48万元，占项目总投资的18.62%。项目正常运营每年营业收入36800.00万元，综合总成本费用31

2、213.45万元，净利润4069.25万元，财务内部收益率11.51%，财务净现值-2930.78万元，全部投资回收期6.97年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。近些年，随着我国经济的快速发展，人口老龄化趋势加快，民众支付能力的不断增强，以及医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速。根据中国医疗器械蓝皮书（2021版）数据显示，2020年我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长22.75%。自2016年以来，行业的年复合增长率为20.19%，远超全球医疗器械行业的整体增长水平。未来，良好的行业发展环境将推动国内医疗器械市场较快发展，行业发展前景广阔。本

3、报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司组建方案14一、 公司经营宗旨14二、 公司的目标、主要职责14三、 公司组建方式15四、 公司管理体制15五、 部门职责及权限16六、 核心人员介绍20七、 财务会计制度21第三章 行业发展分析28一、 全球医疗器械行业的市场

4、概览28二、 行业机遇及挑战28第四章 项目背景及必要性32一、 行业未来发展趋势32二、 中国医疗器械行业发展概况38三、 医疗器械行业简介及概况39四、 积极拓展内外市场加快融入新发展格局39五、 纵深推进新型城镇化建设41六、 项目实施的必要性43第五章 发展规划45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第六章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事58第七章 环境保护分析60一、 编制依据60二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析64四、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析65六、 环境管理分析6

5、6七、 结论69八、 建议69第八章 风险评估71一、 项目风险分析71二、 项目风险对策73第九章 选址分析75一、 项目选址原则75二、 建设区基本情况75三、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地83四、 项目选址综合评价85第十章 项目进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十一章 项目投资分析88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表9

6、5第十二章 项目经济效益分析97一、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表101二、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104三、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106第十三章 总结评价说明108第十四章 附表附录109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费

7、估算表117无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本540万元三、 注册地址扬州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事康复医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx集团有限公司主要由xxx（集团）有限公司

8、和xx公司发起成立。（一）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年1

9、2月2019年12月2018年12月资产总额8023.316418.656017.48负债总额2806.352245.082104.76股东权益合计5216.964173.573912.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22025.0717620.0616518.80营业利润4773.913819.133580.43利润总额4435.793548.633326.84净利润3326.842594.942395.32归属于母公司所有者的净利润3326.842594.942395.32（二）xx公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一

10、步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8023.316418.656017.48负债总额2806.352245

11、.082104.76股东权益合计5216.964173.573912.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22025.0717620.0616518.80营业利润4773.913819.133580.43利润总额4435.793548.633326.84净利润3326.842594.942395.32归属于母公司所有者的净利润3326.842594.942395.32六、 项目概况（一）投资路径xx集团有限公司主要从事关于成立康复医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由我国康复需求广阔，康复医疗服务的对象主要是老年人群体、术后康复群体、慢性病

12、群体、残疾人群体等，潜在康复需求巨大。根据英国医学杂志柳叶刀2020年12月发表的关于康复的全球疾病负担研究（GBD）显示，估计全世界约24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗，就人数而言，康复需求最大的国家是中国（4.6亿），其次是印度（4.11亿），接着是美国（1.49亿）、印度尼西亚（7,600万）和巴西（7,000万）。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约54.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套康复医疗器械的生产能力。（五）建设规模项

13、目建筑面积61248.83，其中：生产工程33814.80，仓储工程16994.45，行政办公及生活服务设施6020.22，公共工程4419.36。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资22367.62万元，其中：建设投资17941.92万元，占项目总投资的80.21%；建设期利息261.22万元，占项目总投资的1.17%；流动资金4164.48万元，占项目总投资的18.62%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：36800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：31213.45万元。3、净利润（NP）：4069.25万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.97年。5、财务内

14、部收益率：11.51%。6、财务净现值：-2930.78万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发

15、展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、康复医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，

16、统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx集团有限公司主要由xxx（集团）有限公司和xx公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资405.00万元，占xx集团有限公司75%股份；xx公司出资135万元，占xx集团有限公司25%股份。四、 公司管理体制xx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经

17、济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的

18、管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门

19、，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及

20、保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具

21、体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和

22、供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、付xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。

23、2、谢xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、贾xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、刘xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、熊xx，中国国籍，197

24、7年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。6、陈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、马xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年

25、4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公

26、积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议

27、后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司

28、进行中期现金分红。除非经董事会论证同意，且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过，两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件：公司在当年盈利且累计未分配利润为正，现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下，最近三个会计年度内，公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，

29、进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的，公司可不进行现金分红：合并报表或母公司报表当年度未实现盈利；合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数；合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%（包括70%）；合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数；公司财务报告被审计机构出具非标准

30、无保留意见；公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排，进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。（3）利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定，并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行

31、情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则，公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的，应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途，独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的，应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。（4）利润分配政策调整的条件、决策程序和机制（5）利润分配方案的实施公司股东大会对利

32、润分配方案作出决议后，董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。

33、3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 全球医疗器械行业的市场概览由于全球人口老龄化加速、慢性病发病率的增加、农村地区医疗服务的改善、个人支付医疗服务意愿的增强以及临床研究的不断发展，全球医疗器械一直保持较快速度增长。根据中国医疗器械蓝皮书（2021版），2020年全球医疗器械市场规模为4,935亿美元，同比增长8.96%，从2016年至2020年，年复合增长率6.25

34、%，市场规模持续扩大。未来随着全球人口自然增长，以及发展中国家的经济增长，政府提供的医疗服务的增加，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。二、 行业机遇及挑战1、行业机遇（1）政策支持推动行业快速发展2021年6月，国家卫健委、国家发改委等八个部门联合印发的关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知鼓励各地方将增加康复医疗服务资源供给纳入“十四五”卫生健康服务体系建设，要求按照综合医院康复医学科建设与管理指南加强软硬件建设，二级以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，并配备标准化病床、人员和设备。2020年12月，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家体育总局、国家医疗保障局、中国残

35、疾人联合会和中央军委后勤保障部卫生局共同制定的中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025年）提出：到2025年，依托现有资源布局建设一批中医康复中心，三级中医医院和二级中医医院设置康复（医学）科的比例分别达到85%、70%，康复医院全部设置传统康复治疗室，鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供康复服务。医院康复科建设有助于进一步释放对康复医疗器械的市场需求。2010年9月，人社部发布关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知，2016年3月，人社部发布关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知，分别将9项和20项医疗康复项目纳入国家基本医疗支付范围，极大的减轻

36、了康复患者的经济负担，提升了康复医疗的普及程度。近年来，国家出台了一系列政策促进康复医疗设备研发创新，促进康复医疗器械厂商积极提升物理治疗、运动训练、评估判断的器械水平，提高康复设备普及率。2016年10月，国务院发布关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见，提出：增强自主创新能力、促进产业优化升级。2017年5月，科学技术部发布“十三五”医疗器械科技创新专项规划提出明确加快医疗器械产业整体创新驱动发展的转型。2021年6月，国家卫健委发布关于加快推进康复医疗工作发展的意见，进一步鼓励支持高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品和康复治疗设备等。（2）技术进步推动康复医疗水平和服务能力提升康复医

37、疗器械是涉及多学科、多领域交叉产品，技术的进步是推动康复医疗器械行业发展的重要动力。近年来，随着医疗设备研制与技术突破不断革新以及制造工艺和人才的积累，我国康复医疗器械产品的性能不断提升，使得康复医疗器械的应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并满足日渐增长的市场需求。此外，随着我国制造业技术水平的提高，机电一体化、精密制造等领域实现跨越式发展，为康复医疗器械行业的发展提供了技术保障。2、行业挑战（1）高端技术人才匮乏康复医疗器械行业下辖的领域较多，是一个覆盖力学、声学、光学、电子、磁力学、热力学、机械结构设计、软件开发、自动化控制等多学科的综合性行业，需要大量具有多学科背景的复合

38、型高端技术人才进行产品的研发和技术的创新，而高端技术人才的培养需要通过长期的行业实践及跨学科学习与交流。同时随着科技的进步以及临床需求的多样化，对研发人员提出更高要求，需要其掌握先进的生产工艺及设计理念，为医务工作者和患者提供人性化、性能优的产品。而我国康复医疗器械行业起步较晚，目前处于快速发展阶段，具有多学科复合背景的高端技术人才相对匮乏，这在一定程度上制约了行业的发展。（2）康复医学观念尚未完全普及我国康复医学起步较晚，诸多患者及家属、甚至部分医务人员仍存有“重治疗、轻康复”的观念，康复的宣传教育工作存在缺位，康复认知存在诸多误区。例如：忽视康复过程的重要性，更重视临床治疗；期待在短期内见

39、到康复效果等。认知误区的存在不利于患者接受康复治疗，也对上游康复医疗器械行业的发展形成了一定程度上的制约。第四章 项目背景及必要性一、 行业未来发展趋势1、康复医疗器械行业发展前景（1）我国康复医疗器械需求主体庞大，市场前景可观我国康复需求广阔，康复医疗服务的对象主要是老年人群体、术后康复群体、慢性病群体、残疾人群体等，潜在康复需求巨大。根据英国医学杂志柳叶刀2020年12月发表的关于康复的全球疾病负担研究（GBD）显示，估计全世界约24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗，就人数而言，康复需求最大的国家是中国（4.6亿），其次是印度（4.11亿），接着是美国（1.49亿）、印度尼西亚（

40、7,600万）和巴西（7,000万）。近年来，康复医疗在术前、术中、术后的应用已被证实有效，能够减少患者心理和生理的创伤应激，减少术后疼痛和并发症，使患者快速恢复。根据中国卫生健康统计年鉴2021，2020年我国医疗卫生机构住院病人手术人次高达6,663.74万人。随着人们对外科术后医疗质量要求的提升以及对于健康的追求，康复外科患者的康复需求将会被释放，市场空间进一步打开。术后患者属于强需求康复群体，手术都会对身体造成不同程度的创伤，康复能够对手术创伤进行恢复，进一步巩固治疗效果。目前，骨科手术、心肺科手术、神经科手术患者是术后康复群体的主要来源。如经过骨盆固定术、膝关节置换术、四肢骨段重建术

41、的患者，如果术后没有得到科学的康复治疗，可能会出现骨盆错位、血栓栓塞、假体松动等后遗症。另外，经过心脏搭桥、心脏换瓣手术的患者也需要通过运动康复治疗等，来改善患者的精神、恢复器官的功能。随着我国居民健康意识增强，经济水平提升，医学技术发展，患者对手术期的治疗质量要求将更高，术后康复市场需要将加速上升，未来空间可观。我国居民常见慢性病主要有心脑血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等。根据社会科学文献出版社的健康管理蓝皮书：中国健康管理与健康产业发展报告（2018）显示，我国慢性病群体规模约在3亿左右。2020年12月，国务院发布的中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）显示，随着我国经济社会发展

42、和卫生健康服务水平的不断提高，居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者的生存期不断延长，我国慢性病患者基数仍将不断扩大，慢性病患者群体对于心肺康复、神经康复、疼痛康复等康复医疗服务需求将保持较高水平。近年来，随着生活水平的提高和医疗条件的改善，我国居民平均寿命明显提高，人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局数据，2010年至2020年期间，我国65岁以上人口数量从1.19亿增至1.91亿，占总人口比例从8.87%增至13.50%。中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策指出：“十四五”规划期间，中国将由老龄化社会进入到老龄社会，到本世纪中叶，中国人口老龄化将达到最高峰，65岁及以上老年

43、人口占比将接近30%。老龄化的不断加剧会导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专业康复的需求量大且功能要求越来越高。特别是失能、半失能老人将成为康复服务重点人群。老龄化的加剧将使得老年人群体对于中医康复、疼痛康复、骨科康复、心肺康复等康复医疗服务需求进一步增长。（2）康复医疗服务的增长对于康复医疗器械的需求旺盛2011年以来康复医院迎来高速发展期，从数量上看，根据历年中国卫生健康统计年鉴，2011-2020年全国康复医院复合增长率为10.5%。截至2020年，全国康复医院共739家，同比增长4.7%，其中民营康复医院共573家，同比增长5.1%。未来，社会资本进入康复医院的势头将有望

44、继续保持强劲态势，康复医疗服务供给将不断增加，从而带动上游康复医疗器械行业的增长。随着居民生活水平的提升和健康意识的加强，我国康复需求不断扩大，门急诊和入院人次不断增加。根据中国卫生健康统计年鉴数据显示，2011年2020年我国康复医疗服务诊断整体呈增长趋势，康复医院门急诊人次和康复医学科门急诊人次年复合增长率分别为6.8%和7.8%。2011年-2020年我国康复医疗住院治疗服务整体呈增长趋势，康复医院出院人数和康复医学科出院人数年复合增长率分别为15.1%和17.2%。长期来看，我国康复医疗服务需求将继续保持较快增长，对于康复医疗器械保持旺盛的需求。近年来，国家各部门积极推进康复行业快速发

45、展。2021年6月八部委联合发布了关于加快推进康复医疗工作发展的意见，明确支持和引导社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心，加强康复医院和综合医院康复医学科建设，促成公立与民营、三级医院与基层共建医联体联合开展服务，推动康复医疗与康复辅助器具配置服务衔接融合，预计康复医学科建设将进一步加快，市场需求将由三级医院为主逐步向二级医院、康复医院、社区医院、养老机构等全面延伸。（3）我国卫生费用逐年增长，居民医疗意识稳步增强随着经济快速发展，我国居民生活水平不断提高，我国卫生总费用和人均卫生费用稳定增长。根据国家统计局，2011-2020年，我国卫生总费用从24,346亿元增长至72,175亿元，年

46、复合增长率为12.8%。同期，我国人均卫生费用从1,805元上升至5,112元，年复合增长率为12.3%。根据毕马威发布的康复医疗趋势引领新蓝海显示，中国的基本医疗保险已经覆盖超过13.5亿人。随着我国经济稳步发展，政府对公共卫生愈发重视和对康复医疗行业的支持，居民对康复治疗的接受程度和支付意愿也将得到提升。2、康复医疗器械行业发展趋势（1）行业集中度将进一步提升近年来，陆续施行的行业法律法规及国家政策不断引导我国康复医疗器械行业健康发展，对行业内企业在人才、技术、渠道等方面提出了更高的要求。大型企业凭借自身的研发优势、资本优势、规模优势和渠道优势有望进一步实现集约化生产和经营，促进行业集中度

47、不断提升。众多规模较小、研发创新能力弱、管理不规范、品牌竞争力较弱的企业将面临更为严苛的市场竞争和持续经营压力。头部企业有望凭借其强大的研发能力以及严格的质量把控和成熟的销售渠道进一步扩大市场份额。（2）康复医疗器械逐渐向智能化、品质化方向发展2017年，科学技术部印发“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出重点推进五大类重大产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌。2021年6月，国家卫健委发布关于加快推进康复医疗工作发展的意见对康复医疗器械行业的发展方向提出明确要求：积极支持研发和创新一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品和康复治疗设备等，逐步满足人民群

48、众的健康需求。生物工程技术、电子信息技术、计算机科学技术的快速发展，与康复医疗器械行业的进一步深度融合，将催生出更多多样化、智能化、高效化的康复医疗器械，预计未来康复医疗器械企业会逐步走上以质取胜、高端创新的发展路线。（3）应用场景更加多元化，形成医疗机构、社区、家庭三位一体的格局近年来国家加大了在康复医疗领域的政策支持力度，陆续出台规定二级以上综合医院应当设立康复学科、鼓励民营资本直接投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院、加大医保报销对康复项目的覆盖范围等措施，有力推动了公立医院及社会资本投资康复医疗机构的积极性。同时，因为老龄化的加速以及慢性病人群的增加，医院提供的康复服务已经

49、无法满足日益增长的康复需求，康复医疗需求呈现向社区延伸的态势。社区康复不仅给患者带来了极大的便利性，而且在一定程度上降低了对医院的占床需求，对于提高医疗资源利用效率、提升康复医疗服务质量和效果都具有重要意义。当前，康复医疗器械行业的发展趋势为便携化，即开发便携型、功能分类更精巧的设备，产品具有一定的预防、诊断、治疗、康复等作用，适用于家庭使用。在“医养结合”政策的大力支持、国民康复医疗意识不断加强、家庭可支配收入不断提升的大背景下，家庭康复有望成为康复医疗器械的新的发展领域，推动形成医疗机构、社区、家庭三位一体的康复治疗格局。二、 中国医疗器械行业发展概况近些年，随着我国经济的快速发展，人口老

50、龄化趋势加快，民众支付能力的不断增强，以及医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速。根据中国医疗器械蓝皮书（2021版）数据显示，2020年我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长22.75%。自2016年以来，行业的年复合增长率为20.19%，远超全球医疗器械行业的整体增长水平。未来，良好的行业发展环境将推动国内医疗器械市场较快发展，行业发展前景广阔。从康复医学的产业链来看：康复医学产业链上游为康复医疗药物和康复医疗器械。其中，康复医疗器械是在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、改善或恢复患者功能的医疗设备。康复医疗产业链中游为康复医疗服务机构，主要为患者提供中医康复、疼痛康复、神经

51、康复、骨科康复、孕产康复等多种康复服务；常见的康复医疗机构为康复医院（专科医院）、综合医院康复科、康复门诊/诊所、康复医疗院，以及病残护理院等准康复医疗机构。康复医疗产业链下游为有康复治疗需求的人群。康复医疗的患者基数庞大，包括术后患者、老年人、残疾人、慢性病群体等。康复医疗器械按照作用方式的不同，又可以分为物理治疗设备、运动训练设备、评估判断设备三个大类：物理治疗设备是指应用声、光、电、磁、热、力等物理因子作用于人体，以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备；运动训练设备是针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过进行肢体和感知训练，协助患者最大限度恢复功能的设备；评估判断设备是通过一

52、系列的评估方法对患者的各项功能进行评估的设备，能够比较客观地评定功能障碍的性质和严重程度，帮助确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。三、 医疗器械行业简介及概况根据医疗器械监督管理条例（国务院令第739号），医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械产业是传统工业与生物医学工程、电子信息技术与现代医学影像技术等高新技术相结合的行业。四、 积极拓展内外市场加快融入新发展格局牢牢把握扩大内需战略基点，以优化供给质量助推消费活力提升，不断拓展投资新空间，健全完善消费环境和政策体系，

53、加快建设长三角区域消费中心城市。（一）加快建设区域消费中心城市建设“世界美食之都”。放大“世界美食之都”品牌效应，积极打造世界美食集聚区，建设一批美食示范店和美食文化展示窗口，推进扬州三把刀特色步行街、东关街国庆路老字号集聚区等特色商业街区建设，支持扬州大学中餐繁荣基地建设，推动商文旅融合发展。提档升级中国淮扬菜博物馆，推出一批美食网红店、“打卡地”，推动淮扬美食标准化、产业化、连锁化发展。（二）全面提升消费供给质量全面提升消费供给品质，加快实施进口产品替代，提升市级优质产品品牌，培育一批展现扬州商品、服务品质形象的本土品牌和企业。深化全国质量强市示范城市建设，开展质量提升行动。（三）优化完善

54、消费环境改善消费环境。进一步完善商贸流通布局，健全现代流通体系，提升商贸流通现代化水平，增强消费供给能力。（四）拓展投资新空间发挥投资对优化供给结构的关键作用，着力优化投资结构，保持投资合理增长。完善重大项目建设、储备和推进机制，聚焦制造业、服务业、基础设施、文旅、民生、区域性开发、商住一体化、农业休闲等八大领域，继续梳排和精准实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目，切实增强投资对高质量发展的支撑和拉动作用。积极推动财政政策、货币政策同消费、投资、就业、产业等政策形成合力，着力提高投资质量和效益，促进产业和消费“双升级”。坚持要素跟着项目走、项目跟着规划走，构建项目与财政性建设资金、银行

55、贷款、社会资本等要素匹配机制。创造公平、宽松的环境，不断降低投资成本，切实提升投资回报率，激励投资增长。五、 纵深推进新型城镇化建设坚持“四化同步”，探索构建推动新型城镇化和城乡发展一体化健康持续发展的有效路径，力争形成可复制、可推广的扬州经验，努力打造全省新型城镇化建设示范区。（一）推动非户籍人口在城镇落户进一步深化户籍制度改革。全面放开市区、县城和建制镇落户条件，引导有进城意愿的农业转移人口转为城镇居民。健全完善外来人口居住证管理制度，建立居住证与户籍准入衔接通道，探索户籍制度和居住证制度并轨路径。完善基本公共服务项目清单，建立与居住年限等条件相挂钩的基本公共服务供给机制，推进基本公共服务

56、逐步覆盖非户籍人口及其家属、子女。（二）优化城乡国土空间布局科学规划国土空间布局。按照“多规合一”要求，强化国土空间规划和用途管控、落实空间管控边界，高水平编制市县国土空间总体规划，合理确定城镇化发展区、农产品主产区、重点生态功能区，科学从严划定生态保护红线、永久基本农田边界和城镇开发边界，以“三区三线”为载体，构建统一规范的空间规划体系，推动形成梯次分明、协调联动、一体发展的城镇体系。构建“一核两心、一带两轴、两地三区”的市域国土空间总体格局，统筹全域国土空间保护、开发、利用、修复，形成网络化、多中心、开放式、集约型的国土空间总体格局。（三）做强做优中心城区坚持“精明增长”“紧凑城市”发展理

57、念，结合“三轴、四核、五廊”的多中心、网络化的城市总体布局结构，推动古城改造、老城更新、新城提升，努力打造成为空间结构协调、城市品质高端、服务功能完备的现代化都市区。增强古城核心区文化、旅游、商贸等服务功能，通过工业“退城进园”、产业空间置换、老旧小区改造等方式，推动古城保护由点、线保护向面、片保护转变，打造繁荣、复兴的“扬州古城”，实现古城新生。打造高品质城市客厅和高颜值街巷，布局一批特色惠民公共空间。加强城市三维空间、整体风貌、文脉延续等规划和管控，整治提升老城主干道景观，持续推进传统民居修缮，打造扬州古今融合、交相辉映的城市特色景观。加快江广融合区开发建设，统筹产城融合和留绿留白，全面建

58、成广陵新城，健全完善生态科技新城和江都“三河六岸”区域基础设施和功能设施，建设扬州新的现代服务业集聚区和城市中央商务区，加快形成主城区东侧连片新城市功能板块。完善经济技术开发区城市功能和配套公共服务，推动经济技术开发区产城融合发展。（四）加快发展县域经济推进县城扩容提质。加大县城与周边集镇及开发园区的资源整合，优化空间布局，推进县城补短板强弱项扬优势，加快市政公用设施建设，完善公共服务功能，提高县城人口集聚能力。支持仪征市发挥连接南京和扬州的区位优势，加快与扬州中心城区整合联动发展，建设宁镇扬一体化先行区。支持高邮市利用运河文化遗产、自然景观和人文资源，建设具有水乡特色的滨湖旅游城市和东方邮都

59、。支持宝应县利用里下河水网地区的自然生态环境特征，营造城市良好生态格局，打造苏中水乡特色鲜明的生态创新城市。六、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业

60、智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第五章 发展规划一、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换

61、率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一

62、带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。二、 保障措施(一)加强监测评估加强规划实施的年度监测体系和制度建设，及时掌握规划指标的实现进度、任务部署和政策措施的落实情况。着力完善创新基础制度，加快建立报告制度和创新调查制度。建立健全规划动态调整机制，根据监测评估结果，结合技术新进展和社会需求的变化，及时对规划指标和重点任务进行调整。(二)抓好政策落实指导各地区从扩大产业服务供给、激发产业市场需求、优化产业发展环境等方面，制定本地区促进产业发展的政策措施，形成政策合力。发挥产业发展专项资金的政策导向作用，根据产业发展情况，及时调整政策实施重点。(三)加强组织实施加强统筹协调，明确目标责任，细化各项任务的时间表、路线图，层层分解任务，形成各负其责、逐层逐级抓落实的推进机制，努力形成合力。加强对规划实施情况的跟踪分析，密切关注国家宏观调控政策和市场变化，及时研究解决规划实施中的重大问题，调整和优化规划实施方案，做好中期评估和修订工作。充分发挥行业协会、商会等组织作用，强化新闻媒体和网络平台的宣传监督作用，总结推广先进经验和做法，大力树立民营企业先进典型，发挥示范引领作用，形成全社会合力推进民营经济发展的良好氛围。(四)开展宣传培训充分利用报刊、广播、电视等新