手术室药房管理新模式探索与应用

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1、手术室药房管理新模式探索与应用唐树霞，郁静，霍炎，郭澄上海交通大学附属第六人民医院药剂科，上海，200233 摘 要手术室特殊药品管理一直是医院医疗管理上高度重视的问题。为解决传统管理模式存在的弊端，我院引入新的管理模式-由药房以专用药箱形式提供手术室用药，改变了药品在手术室流通的传统模式，确保了手术室各类药品安全，管理更加有效规范，大大提高了手术室药品保障的管理水平。关键词手术室药房，药品，管理，药箱Abstract The special drug management is always a very important issue of the hospitals managers.

2、In order to deal with the disadvantages of the traditional manage methods, we provide the drugs which are used in the surgical operations by the special drug boxes. The new manage method have changed the drug supply pattern, the drugs are stored more safer than ever. Keywords Pharmacy of Operation R

3、oom, drugs, management, drug boxes 手术室药房与医院的住院药房、门诊药房均属于医院药剂科管理范畴，但是手术室药房有其自身的特点：其主要的服务对象是被手术者、麻醉师及护士，相对固定；手术室药品按剂型分类多为注射剂和部分吸入性气体；按药理来分多为精毒麻类国家特殊管制药品，因此手术室药品的管理一直是医院药剂科药品管理工作的重中之重。 手术室药品管理具有鲜明的特点：围手术期药品种类多、耗量大；特殊及抢救药品数量多；药品管理人员少、适用于药品养护、储存的空间少、用药准备时间少；所有药品都要满足手术中取用便捷的要求1。手术室中经常涉及到的特殊药品有麻醉药(芬太尼、舒芬太尼

4、、吗啡)、易制毒药品(麻黄碱)、精神类药品(曲马多、咪达唑仑)，气体麻醉药品(七氟醚)等，它们在临床上具有不可替代的医疗价值，但假如使用不当容易产生身体或精神依赖，危害患者和公众的健康和社会利益；万一管理有所疏漏，流入社会后将对社会产生极大危害。因此世界各国均对麻醉药品和精神药品实施严格的管理措施。我国亦于2005年出台了麻醉药品和精神药品管理条例，明确各级医疗机构要大力加强对“精、毒、麻”类国家管制药品的规范管理。 我院为三级甲等综合医院，拥有近1800张床位，共计开放33个手术间，每年手术病例3万多例。由于手术的不可预知性及日趋增加的手术工作量，使手术室药品的保障要求日趋复杂多变。为了更好

5、地适应国家的政策、确保手术室各类药品安全、有效、管理规范化，为使药品保障具有更好的针对性、灵活性和预见性，迫切需要改变传统的手术室药品管理模式。在借鉴中山医院管理模式2的基础上，针对我院特点进行了新的改进与探索，建立了适合我院实际的手术室药品管理模式由药房以专用药箱的形式提供手术用药。 一、原有管理模式 手术室药品管理由麻醉科指派高年资的护师负责手术药品领用、保管、养护等日常工作。在手术室洁净区域内设有专用库房，普通药物开架式存放，特殊药品置于保险箱保存。相关具体流程如下：1 普通药品 专职护师依据手术数量及大小，估算每日消耗药品消耗量，汇总后每周一次向住院药房申领各类需用药品，领用核对后，将

6、药品摆放于库房药架，供麻醉医师按需取用。2 麻醉药品 专职护师凭专用领药单据、专用处方、麻醉医师使用后回缴的空安瓿，向住院药房专职药师申领，领用回科室后，置于专柜(保险柜)内保存，每日凭专用处方和缴回的空安瓿向麻醉医师发放，并记录。麻醉医师在手术中使用药品后，填写专用账单记账，凭专用处方，空安瓿向专职护师核销。专职护师负责每日清点、登记、发放。3 存在的主要问题 原有管理模式为大基数发放，手术室按需取用的管理模式，即：药房按手术例数的多少，结合手术室上报的需用量，一次性将各种药物发放至手术室，药品在手术室的管理是由专职护师负责，医师按手术需要自行领取。但在日常工作中常常因为手术的特殊性及不确定

7、性，导致药品管理及使用时出现以下问题：1)不能满足新的规章制度要求 2011年版的医疗机构药事管理规定3第25条规定：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动。旧有模式中手术室药品都是由麻醉科管理，麻醉科专职护师负责手术药品调剂的大部分工作，虽然形式上很严格，但由于药品库房设在手术室洁净区域，环境较特殊，其实药品已经脱离药师的监管，药师只能进行定期抽查，对药物的实际状态不能及时掌握，管理流程不能满足新的规章制度要求，易造成医疗安全隐患。2)药品管理存在缺陷 普通药品以开架形式储存、发放，易出现以下问题：(1)手术护士、麻醉医师、手术医师等手

8、术室工作人员均可随时接触到药品，人员往来复杂，易导致药品出现误拿、误还、误用，甚至去向不明、账务不清等情况。例如碰到外包装相似的药品：25葡萄糖注射液和50葡萄糖注射液，就极易混淆，导致用药错误引发的医疗事故。(2)药品储存环境单一，很多药品未能按规定储存：如维生素K1、硝普钠等需避光保存，在光的催化下易氧化、分解、变色；维库溴铵注射液等肌松剂需冰箱冷藏等，因此开架式存放难以保证药品质量的稳定。(3)效期管理难以落实：由于手术的不可预期性，手术室药品处于随时补充的状态，以致同一品种的药品可能会出现几个不同批号，一位专职护师很难做到全面兼顾、适时处置。还有某些为抢救病人所准备的特殊药品极易出现滞

9、期未用导致报废的情况。 而特殊药品是手术室药品的管理重点，专职护师不是药学专业人员，虽能按麻醉药品和精神药品管理条例做到双人双锁、“五专化”管理，但在管理的细节上难以全面落实。如麻醉医师开具的特殊药品处方合格率低、缺少特殊药品空安瓿回收记录、做不到对特殊药品效期的全面追踪等。二、现有模式 在借鉴中山医院模式的基础上，我们依据上海市临床药事质量控制中心、上海市麻醉质量控制中心共同制定的手术室药品的使用和管理规范，建立手术室药房。 1 设立专用的药箱 按照每间手术室一天的工作量，经与麻醉科协商拟定协定处方，按协定处方将相关药品集中存储于专用药箱中，供麻醉医师取用，为每一个手术室提供当天手术所需的药

10、品供给。 2 建立专用场地专人管理 我们在手术室非洁净区内辟出专用库房，设置“指纹密码锁”，建立24小时电子监控的手术室药房，手术药品集中在此储存，并由药剂科指派专职药师现场管理。药剂科指定专职的药剂师依据协定处方负责管理以及向药箱内摆放药品。 3 逐步优化手术药箱使用流程： 1)药箱使用流程： 经配制好的药箱内，同时附上所配置药品的两联清单和特殊药品处方，供麻醉医师核对药品及记录药品使用情况之用，最后用指定的尼龙扎带(绿色)结扎锁孔，定置(符合药品存放条件及有监控装置的地方)管理。 药箱使用完毕后，麻醉医师将剩余的药物及已使用的空包装归入药箱内，填写相关的记录及处方，并置于药箱内。最后用指定

11、的尼龙扎带(黄色)结扎锁孔后，定置管理。 药剂科专职药师回收已经使用的药箱；核对处方、清单，回收空包装，并依据处方管理条例登记各类药品使用情况。麻醉科根据药箱内的二联清单，及时进行实数登帐。 2)强化规章，简化流程，规范管理 手术室药房的工作流程严格依照医疗机构药事管理规定、处方管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例制定。由药剂科指派的专职药师负责药房的日常管理。药品统一领用，在手术室药房以药箱包装并密封。在手术室药房统一配置给麻醉医师的药箱中有：按协定处方定位摆放的药品；装有各类特殊药品处方、药品清单的文件袋；回收空安瓿专用的盒子。这些配置使麻醉医师避免频繁出入手术室的洁净区域；在领用时能迅速

12、完成各类药品清点、核查；手术中能及时记录药品使用情况；解决了精一、麻醉、毒性药品空安瓿的回收问题。三、 取得的成果 药箱这种新的工作模式的引入，改变了药品在手术室流通的传统流程：由药师护师医生，变为药师医生。有了比护师更了解药品特性的药剂师的直接参与，使有手术用药的风险被极大地降低了。新的工作模式确了保手术室各类药品被安全的使用、规范有效的管理，归纳起来主要有以下几点： 1、药品使用流程便捷易行，强化了特殊药品的管理；提高了医师、药师的工作效率。在新的手术室药房管理模式中，药师按照医院核准、备案的具有麻醉药品使用资质的医师名单，设置“指纹密码”门禁，仅有具备麻醉药品使用资质的麻醉师才能进入药房

13、并接触药品。麻醉师领用药箱后，在领用记录上签名确认。药箱使用过程的各类记录文件，都由麻醉医师亲自记录，避免他人代开。遇到问题，药师与医师直接交流沟通。各类处方的合格率显著提高，保证特殊药品的规范化使用。2、除了药品的发放工作，药师深入临床一线，还能更主动提供药学服务：加强与医师的沟通，第一时间了解药品的疗效、不良反应等药品使用后的信息，针对问题及时处理；通过处方点评，参与手术室预防用抗菌药物的合理使用及管理；以药讯、药物手册形式及时向麻醉医师提供药物使用的最新动态及本院的药学资讯。 3、药师作为专业的管理人员，能严格按照管理规范进行工作。普通药品要注重养护条件的控制，如调控好药房的温、湿度，做

14、好避光措施，避免环境因子对药品质量的影响。而对特殊药品、高危药品(高浓度电解质)要强化分级管理，以专用标识提示医师引起警示。 4、解决管理缺陷 我院手术室药箱中共涉及64种药品，按手术类别分为7类药箱(常规麻醉药箱、常规辅助药箱、心血管药箱、急诊药箱、胃肠镜药箱、抢救药箱、复苏药箱)，所有药品严格遵循“先进先出”的原则进行使用。不同批次的同类药品，以特制的红色“先用”标签标示，提示医师使用时注意。除此，不同类别的药箱因使用频率不同，如抢救药箱，易产生呆滞药品，专职药师对该类周转期长的药箱逐一进行批号登记，输入电脑备案，每月检查，出现近半年效期的情况，及时更换，更替下的药品与住院药房联系调拨处理

15、，避免了药品浪费。 药箱中的药品按协定处方定位放置，其中相似药品要错位放置。由两位药师严格按专用流程调剂、复核。药师将除去外包装的药品定位摆放，同时还要检查药箱中剩余药品的数量、质量与麻醉医师记录是否相符，药品有无破损，安瓿上标识是否清晰等情况，对于高浓度电解质类药品(10氯化钾注射液、葡萄糖酸钙注射液)等高危药品，则标注专用“高危药品”标识，以引起医师警示。四、问题与思考 我院手术室药房自建立运行已经一年有余，取得了一定的成绩，但仍有问题存在：1、一位麻醉医师每天有3-6台的手术工作量。手术时间紧，在对病人的观察同时，又要完成药物选定、处方、调剂，各类手术、药品费用记录，难免有所遗漏、混淆。

16、 2、药箱使用流程存在一定隐患，例如：手术结束药箱未及时归还，药师核查处理有一定的时滞性；药箱离开药房后的安全保障。3、手术用药是由麻醉医师负责，以“先用后记”的方式记账，缺失了药师对药方的审核环节。 针对以上问题，我们准备采取以下措施加以解决： 1、在登记药品使用时引入条形码技术，减少药品账务记录的工作量，既能减少麻醉医师的工作负担，又能据此帮助药师加强药品效期监管，全程追踪药品质量。 2、手术室药箱的存放由开架式管理转为全封闭管理：设立以“指纹密码”为指令的专用药柜，按该手术室当天的手术安排一次发放到位，由具有麻醉药品使用资质的麻醉师凭借“指纹密码”开启药柜，取用其中的药箱。“指纹密码”替

17、代药师预先核查了医师麻醉药品使用资质，从源头杜绝代开麻醉处方等不规范用药行为。通过电子摄录的联网监控、药房“指纹密码”门禁组成多重安全保障，确保各类药品的安全。3、将手术室的用药情况纳入医院信息管理系统，麻醉医师在手术室内工作时，通过登陆医师工作站，运用其具有的电子审方功能，替代药师的现场审方；通过电子处方系统的药品记账功能，实现手术室药品即时信息共享；还可以给医师提供大量的参考信息。五、结语： 手术室药品管理模式的转化，保证了手术室药品安全、有效，使麻醉科医师的工作更加便捷。促进医院药学从保障供应向技术服务转变。随着临床药品使用情况的不断变化，要求我们需不停学习借鉴国内外先进经验与技术，在实践中不断探索，探索科学合理的规范化管理之路。 参考文献： 1李蓓，粱毅全面质量管理在医疗机构手术室药品管理中的应用J中国现代药物应用2009，3(9)：209-210 2王春晖，王达妹，魏朝晖，等手术药房规范手术药品管理的研究和实践J上海医药 2011，32(2)：68-70 3中华人民共和国卫生部医疗机构药事管理规定Z2011-01-30