慢阻肺判定

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1、1.7 疾病疗效判断标准 疗效指数=(疗前总积分值疗后总积分值) /疗前总积分值 xlOO%。(1)临床控制：咳嗽、咯痰、气喘症状消失，肺部体征消失或恢复到发病前 水平，实验室检查正常，疗效指数90%0 (2)显效：咳嗽、咯痰、气喘症状明显好 转，肺部干、湿罗音显著减轻，实验室检查有明显改善，60%三疗效指数V90%o (3) 有效：咳嗽、咯痰、气喘症状好转，肺部干、湿罗音减少，30%三疗效指数V 60% o(4)无效：咳嗽、咯痰、气喘症状无改善或减轻不明显，肺部体征及实验室检查与 治疗前比较无改善，疗效指数V 30% o1.3 疗效判断2 临床控制：气短、喘息、咳嗽症状消失或症状轻微，年内无

2、急性发作 显效：气短、喘息、咳嗽症状减轻，年内感冒和急性发作次数 2 次，且不需住院治疗； 好转：喘息气短症状无变化，年内感冒和急性发作 23 次，发作程度较前减轻，不需住院 治疗或住院 7 d；无效：临床症状加重，年内感冒和急性发作次数 3次，需住院治疗。 2蔡柏蔷，张弘慢性阻塞性肺疾病疗效测评新进展J.中国医学论坛报,2005, 31(35)资源慢性阻塞性肺疾病疗效测评新进展测评, 慢性, 进展, 疗效, 肺疾病如何评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)病情和疗效,已成为临床医学的一个重要问题。COPD病情 和疗效测评指标分以下几类:生理学指标,主要为肺功能指标;功能性指标，根据呼吸系 统症状及

3、活动能力测评;总体临床指标，包括健康状况及COPD急性加重等;生物/结构指 标，包括肺组织活检,呼吸道分泌物、呼出气体检测及影像学技术等。一、生理学指标1肺通气功能指标:最常用的指标是第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及 FEV1/FVC。FEV1由于检测结果稳定,可重复性好，目前应用最广泛。按照肺通气功能,慢性阻 塞性肺疾病全球创议(GOLD )将COPD严重程度分为:0级为COPD危险期人群,有慢性症状但 肺功能正常；I级为轻度COPD,FEV1/FVC7O %, FEV1三80%预计值，伴或不伴慢性症状；II 级为中度C0PD,FEVl/FVC70%,50%WFEVl8

4、0%预计值，伴或不伴慢性症状;III级为重度C0PD,FEVl/FVC70%,30%WFEVl50%预计值，伴或不伴慢性症状;W级为非常严重的COPD,FEV1/FVC70%,FEV130%预计值或FEV150%预计值并伴慢性呼吸衰竭。一般认为,用药后FEV1增加值为基础值的12%,同时绝对值增加200 ml以上，表明患者 对支气管扩张剂有反应。由于FEV1检测方便，结果准确，因而COPD患者每年FEV1的下降值 常用来显示患者肺通气功能的下降。然而，美国胸科学会(ATS)2004年颁布的“COPD诊断和 治疗指南”中认为,FEV1并不能完全反映COPD的复杂病程。2深吸气量(IC):检测相对

5、比较容易，且IC改善0.3 L与患者呼吸困难的改善及活动 耐力提高显著相关。为更准确测评支气管扩张剂的疗效应常规检测FEV1及ICoFEV1/FVC也常被用作观测气流阻塞性疾病患者长期疗效的指标，但因COPD患者的用力呼气常可持续20秒甚至更长，从而造成误差,因此，目前推荐以FEV6取代FVCo研究证实，在预测COPD患者肺功能下降时,FEV1/FEV6与FEV1/FVC同样有效。3.其他肺功能检测:包括静态肺容积、气道阻力、传导率、弹性回缩力及弥散功能等。因检查耗时,需要特殊设备及专业技术,故未广泛开展。4.血气分析:可用于测评肺内气体交换的情况。COPD患者出现呼吸衰竭,特别是在低氧 血症

6、的基础上出现高碳酸血症,是预后不良的征兆。如果治疗有效,可通过检测基础血气及 每间隔2小时重复血气检测来证实。同时,还可根据动脉血气值测出患者的肺泡动脉氧分压 差, 目前常用这两种指标来评价不同支气管扩张剂的疗效。二、功能性指标医学全. 在线网. 站. 提供1呼吸困难的主观评价：COPD患者的功能性呼吸困难可分为0级:除非剧烈活动否则无明显呼吸困难;1级:当快走或上缓坡时有气短;2级:由于呼吸困难较同龄人走得慢,或以自己的速度在平地行走时需停下来呼吸;3级:在平地上步行100米或数分钟后需要停下来呼吸;4 级:明显的呼吸困难而不能离开住所或当穿脱衣服时气短。2.运动能力:6分钟行走实验(6 M

7、WT)较常用，是观测患者在6分钟内以最快速度平地行 走的距离，健康男性与女性分别约为576米和494米,而COPD患者平均为371米。6 MWT至 少增加 55 米才有临床意义。三、临床整体状况1生活质量评价:最常用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)，对呼吸疾病患者的生活质量进行综合评价,包含症状、活动能力、疾病影响三个方面,以0100分来表示,得分越高表明疾病对生活质量的影响程度越大。某一单项评分和总分出现4分的变化就具有临床意义，表示临床试验治疗有效。SGRQ能敏感 地反映患者治疗前后生活质量的变化,广泛用于评价COPD患者治疗疗效、非药物治疗疗效、 急性发作的影响以及随年龄增长病情的变化等。研究

8、表明,SGRQ可用于预测死亡风险，而与 年龄、FEV1及体质指数(BMI)无关。生活质量可作为一独立指标或辅助性指标用于评价COPD 患者对治疗的反应， 因而更有意义。2.COPD急性加重(AECOPD):COPD患者1年内平均会出现13次AECOPD,可导致患者死 亡率增高，病愈后患者的健康状况也有明显下降。因此，所有AECOPD都是COPD的重要测评 指标。呼吸困难加重、咳嗽或咯痰增加以及痰液性状转为脓性为AECOPD的临床诊断指标。 疫苗接种、肺康复治疗、支气管扩张剂以及吸入糖皮质激素均可降低AECOPD的发生率。其 他与AECOPD密切相关的指标包括:在一段时间内患者AECOPD的次数

9、、因AECOPD而住院的 次数及住院时间等。由于对AECOPD诊断标准的掌握不一致，诊断准确性较差,因此以AECOPD 为治疗结果的临床研究必须设立对照组。四、生物学指标1血液、呼出气、痰液以及气道活检指标:血液指标包括T淋巴细胞的细胞因子及中 性粒细胞中黏附因子的表达，炎性介质如肿瘤坏死因子a (TNF-a )及其可溶性受体如 STNF-R55与STNF-R57。研究还发现C反应蛋白与COPD患者静息状态下耗能增加以及体重 下降相关。循环中致炎因子和抗炎细胞因子水平的改变与COPD病情相关。目前，尿锁链赖 氨素(desmosine)和异锁链赖氨素(isodesmosine)已用于监测a 1-

10、抗胰蛋白酶治疗某些缺 乏这种酶的COPD患者及COPD急性发作的疗效。呼出气中包含有很多炎性指标,已有人发现这些指标在哮喘患者中显著增高,在 COPD患者中其水平也有变化，但意义不如在哮喘患者中明确，如一氧化氮(NO)只在AECOPD时可能 增高，在稳定期则无明确增高;但在哮喘患者中NO为一明确的气道炎症指标。由于呼出气检 查无创、可重复性好，将来可能会成为测评稳定期COPD的新指标。肺泡灌洗液检测为有创性检查，可检查下呼吸道的细胞及各种介质，但其结果的稳定 性不好，故很少用于评价COPD的疗效。由于痰液中同样含有多种细胞及可溶性炎性介质因 此目前应用较广泛。气道组织活检是最直接的观测方法。研

11、究发现,COPD患者气道内CD8+细胞增多，活检 以 Tc1 淋巴细胞以及中性粒细胞为主。目前有人以气道组织活检中细胞数的多少及分类来 评价吸入激素的作用。2.影像学检查:胸部X线平片对轻度COPD不敏感，不能用于病情评估;胸部CT可反映 肺组织的实际状况，能定量显示早期肺气肿并准确分级，目前应用非常广泛。定量CT检查与 肺组织学检查的结果相关性很好，是替代肺组织学检查的最好方法。定量CT检查目前常用 于肺减容术的评价,但在评价支气管炎气道病理解剖时用处有限。五、COPD 病情及预后的综合测评BODE指数是测评COPD病情和预后的新指标，是一种多维分级系统，采用4种因素综合 判断和预测患者的病

12、情和死亡率:体质指数(B);气流阻塞程度(0);呼吸困难(D); 运动能力(E)。BODE指数越高，死亡的可能性越大。和FEV1相比,BODE与COPD患者预后相 关性更强。这一测评方法在评价治疗效应、肺康复和COPD患者的外科手术疗效方面潜力 很大。而且,BODE指数容易计算，无需特殊设备，因此可以广泛推广使用。.6 疗效标准参照中药新药临床研究指导原则。制定的疗效判定标准。痊愈：咳、痰、 喘症状完全消失，肺部哮鸣音消失，生活完全能自理；显效：咳、痰、喘症状明 显好转(+),肺部哮鸣音明显好转，生活自理能力改善2/3以上；有效：咳、 痰、喘症状明显好转(+-+或+-+)，肺部哮鸣音减轻，生活

13、自理能力改善1/ 3 以上；无效：咳、痰、喘症状及哮鸣音无变化或加重，生活自理能力改善 1/3 以下。2疗效评判标准显效:：体温恢复正常；咳嗽、咯痰及其他临床症状消失；听 诊两肺呼吸音清晰；痰培养转阴性；血氧饱和度90%。有效：体温恢复正常； 咳嗽、咯痰明显减轻；其他自觉症状明显好转；痰培养转阴性；血氧饱和度85%。无效：体温正常或发热；咳嗽、咯痰及其他症状体征无改善或加重；痰培养阳性; 血氧饱和度无改善或进一步下降1。1中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南J.中 华结核和呼吸杂志,2002,25(8)(1) 临床控制：咳喘症状完全缓解，即使偶尔有轻度发作不需用药即可缓 解。FEV增加量35%，或治疗后FEV80%预计值。(2) 显效：咳喘发作较前明显减轻，FEV增加量范围25%35%，或治疗 后FEV达到预计值60%79%，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。(3) 好转：咳喘症状有所减轻。 FEV1 增加量 15%24%，仍需用糖皮质激 素或(和)支气管扩张剂。(4) 无效：临床症状和 FEV1 测定值无改善或反而加重。