药事管理与法规押题卷及答案66

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1、药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日B.3日C.7日D.15日【正确答案】D2.国家一级保护野生药材物种是指（）。A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【正确答案】D3.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业

2、、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心【正确答案】C4.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C5.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务【正确答案】B6.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B7.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0

3、000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品【正确答案】C8.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D9.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内

4、【正确答案】C10.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应【正确答案】D11.负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家发展与改革宏观调控部门D国家工商行政管理部门【正确答案】C12.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药

5、学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【正确答案】D13.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重【正确答案】B14.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介

6、绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【正确答案】C15.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【正确答案】D16.外配处方必须由（）。A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具【正确答案】A17.A药品损

7、害B新的药品不良反应C严重药品不良反应D按新的药品不良反应处理根据以上材料，回答TSE题：TS导致住院时间延长的药品不良反应，属于【正确答案】C18.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C19.第二类精神药品经营企业（）。A.应对第二类精神药品应实行双人管理B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.应建立第二类精神药品专用账册D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年【正确答案】C20.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企

8、业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【正确答案】B21.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.四日极量D.五日极量【正确答案】B22.根据药品广告审查发布标准可以在大众传播媒介发布广告的药品是A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D曲马多片E复方樟脑酊【正确答案】A23.某执

9、业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D24.麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在

10、地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】D25.不正当的竞争行为包括（）。A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【正确答案】C26.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D27.A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验根据以上材料，回答TSE题：TS药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于【正确答案】D28.注销药品经营许可证的情形不包括（

11、）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C29.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B30.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该

12、药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【正确答案】A31.生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.生产要求B.化学标准C.食用要求D.药用要求【正确答案】D32.国家基本药物工作委员会（）。A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B制定国家基本药物药品标准C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价【正确答案】C33.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D34.有关进口药材申请与审

13、批的说法，错误的是（）。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【正确答案】D35.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【正确答案】D36.保护期分别为30年、20年、10年的是A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种【正确答案】D37.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申

14、请属于（）。A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请【正确答案】A38.A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重根据以上材料，回答TSE题：TS生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为【正确答案】B39.根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【正确答案】A40.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正

15、确答案】A41.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】C42.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案【正确答案】B43.药品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品

16、监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B44.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C45.新药监测期的期限不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D46.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A易滥用的药品B生物制品C血液制品D药品标准被取消的药品【正确答案】A47.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A保证其与提供的

17、商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复【正确答案】A48.病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B49.根据以下材料，回答TSE题A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】TS该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。【正确答案】C50.属于假药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D51.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确

18、答案】B52.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B53.不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片【正确答案】C54.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【正确答案】A55.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B56.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必

19、须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种、同批次的留样【正确答案】A57.零售药店不得经营的药品是（）。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂【正确答案】B58.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C59.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

20、B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A60.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【正确答案】D61.国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A62.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获

21、剩余乙降压药280盒。该降压药A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【正确答案】A63.有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【正确答案】B64.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同

22、时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于()A.已确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【正确答案】D65.有关进口药材批件的说法，错误的是（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口

23、申请，颁发一次性有效批件【正确答案】C66.定点零售药店对外配处方要（）。A.分别管理、统一核算B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账【正确答案】D67.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决【正确答案】A68.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂【正确答案】C69.可以单色印刷非处方专有标识的是（）。A药品标签、使用说明书B药品使用说

24、明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装【正确答案】D70.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【正确答案】C71.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处【正确答案】D72.有关药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【正确答案】D73.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对待患者

25、不得有任何歧视性行为，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B74.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【正确答案】D75.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D76.根据药品经营质量管理规范储存药品的相对湿度为（

26、）。A.35%75%B.45%75%C.45%65%D.65%75%【正确答案】A77.有关非处方药广告的说法，错误的是（）。A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【正确答案】A78.中药品种申请一级保护的条件是（）。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的【正确答案】A79.可以适用听证程序的是（）。A对公民处50元以下罚

27、款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证【正确答案】D80.国家药品监督管理部门负责（）。A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划【正确答案】B81.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。A抽查检验B注册检验C复验D指定检验【正确答案】C82.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年【正确答案】C83.制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品

28、监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】A84.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归【正确答案】B85.经营实行备案管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【正确答案】B86.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。A说明书B标签C执行标准D注册商标【正确答案】A87.生产已有国家药品标准的注册申请属于（）。A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请【正确答案】B88.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B.每次处方剂量不得超过2日极量C.

29、对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】A89.根据最高院、最高检关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定：（）。A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重【正确答案】B90.根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交

30、易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【正确答案】B91.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核【正确答案】A92.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业

31、相同品种的药品GMP证书。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【正确答案】C93.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】B94.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽

32、类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】A95.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D96.张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（）。A.直接在所在省、市级药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【正确答案】D97.保存期满的处方销毁须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级

33、以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案【正确答案】A98.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A99.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B100.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必

34、须做到“四查十对”【正确答案】C二.多选题(共70题)1.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC2.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD3.执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪

35、守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验【正确答案】ABC4.应当取消药师调剂资格的情形包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC5.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD6.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的【正确答案】AB

36、C7.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA8.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB9.药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明【正确答案】ABC10.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决

37、定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款【正确答案】BCE11.关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知【正确答案】ABCD12.抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性【正确答案】ABD13.属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂C.制毒

38、化学辅料D.制毒化学溶剂【正确答案】BA14.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD15.药品生产企业应当具备的条件包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程【正确答案】ABCD16.以下哪项属于行政处罚的原则（）。A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则处罚公正、公开的原则C.处罚与教育相结合的原则D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCD17.药品批发企业质量负责人应当

39、具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC18.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。A.自动调控温度B.显示温度C.存储D.读取温度监测数据【正确答案】ABCD19.我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店【正确答案】AB20.有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品

40、罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑【正确答案】ABCD21.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确

41、答案】ABC22.药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）。A.警告，责令限期改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动【正确答案】BC23.在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准【正确答案】ABD24.有关处方销毁的说法，正确的是（）。A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人

42、批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案【正确答案】ABD25.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）。A.血液制品B.麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂【正确答案】BD26.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC27.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD28.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用

43、名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD29.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款【正确答案】ABD30.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号【正确答案】ACDE31.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业

44、可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC32.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABCD33.根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业药品经营许可证的发证D.药品批发企业药品经营许可证的换证【正确答案】ACD34.关于生产中药饮

45、片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD35.内标签标示内容包括（）。A.规格、用法用量B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业C.成分、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项【正确答案】AB36.医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理【正确答案】ABC37.在行政处罚时可使用简易

46、程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【正确答案】AC38.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC39.药品质量特性包括（

47、）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性【正确答案】ABD40.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD41.A型不良反应的特点有（）。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长【正确答案】AB42.有关一级保护的野生药材物种说法正确的是A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生

48、药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABE43.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）。A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应【正确答案】ABD44.根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高风险药品D.麻醉药品【正确答案】ABC45.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总

49、局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂【正确答案】ABCDE46.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录【正确答案】ABC47.以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告【正确答案】AD48.我国基本医疗保险

50、体系构成有（）。A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.补充层D.主体层【正确答案】AB49.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC50.药品零售企业在营业店堂内应做到（）。A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【正确答案】ABC51.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期

51、内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD52.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买【正确答案】AC53.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D

52、.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【正确答案】ABCD54.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD55.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC56.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效【正确答案】ABCD

53、E57.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答案】ABC58.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药品已超过有效期【正确答案】ABCD59.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD60.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB61.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品