儿童药物治疗中合理用药的探讨论文(共2篇)

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2、人化:我国儿 童用药存在的主要问题是专门适于儿童的药物品种 少、规格少、剂型少,导致儿童用药成人化。绝大多 数儿童用药都是与成人用药相同的品种和规格,只是 在剂量上进行调整。近年来,虽然儿童药品市场不断 在开发,儿童口服制剂已有所增加,但针剂和注射剂 几乎没有儿童剂型。儿童用药的使用说明不规范:目前,儿童临床常 用药和市场上的常见药品中,药品说明书关于儿童用 药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明。一些说明书中有关儿童的用法、用量大 都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等,过于简单。未经许可的或超药品说明书规定的用药:由于缺 乏合适的制剂和儿童临床试验困难,临床上还有儿童 在接受未经

3、过许可或超药品说明书规定的用药,而且 在全世界都普遍。儿科治疗药物临床试验几乎是空白:尽管目前儿 科临床试验仍存在较大困难,但随着对其重要性的认 识以及监管和执行力度的不断增强,儿科临床试验将 日趋完善,最终实现基于儿科临床试验证据为儿童提 供最佳治疗方案的目的8。儿童药物的不良反应多:由于临床试验的局限性 许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床 应用过程中会出现,特别是某些儿童特有的不良反应 由于信息缺乏,加之临床用药的复杂性以及儿童自身 对不良反应不能主观表达,容易被忽视或误判而引起 伤害,甚至产生药源性疾病。2、儿童用药问题产生的原因国内企业对儿童新药研究与开发的投资有限。我 国

4、儿童药品的研制、供应不能满足市场的需要,专为 儿童研制的药物不多,这就造成临床多以成人剂量减 量给药。由于儿童用药受年龄段的制约,只能实行小 批量生产,而且工艺要求又比较高,利润率相对较低, 使得许多药品生产厂家根本不愿涉足儿童专用药品生 产。许多新药虽然也用于发生在儿童期的疾病,但试 验目标人群不是儿童,使得对儿童的有效性或安全性 知之甚少,儿童不能受益于这些新药。用药常识缺乏 导致家庭用药不当。家庭用药是临床用药的重要组成 部分,儿童用药引发不良反应和中毒,有很大一部分 是家庭用药不当导致的。家长对治疗的方法、药品的 理解程度直接影响到治疗效果,而且随着药品种类增 加,家长理解程度逐渐降低

5、,这些都将导致家庭用药 不当,最终造成对儿童身体的伤害。二、儿童用药问题的解决对策1、加强立法与监管 打击药品犯罪,为保障儿童用药权益,必须加强 药品立法与监管。政府必须严厉打击通过药品牟取利 益的行为,药品不良反应有关的法律法规也需逐步完 善,出台相关药品召回和补偿救济措施。在完善基本 医疗保障制度的同时,制定出适合我国儿童的用药目 录。对于上市药品,加强审批力度,加强对药品生产 流通等各个环节的监管,严厉打击非法药品经营活动 全面保证药品的质量,保障儿童用药的合法权益。2、丰富儿童用药剂型儿童在不同阶段大致可以分为以下几类:胎龄小 于 38 周的为早产儿;胎龄大于 38 周的为正常胎儿;

6、出生后 030d 的为新生儿;124个月的为婴儿,26 岁的为幼儿;612 岁的为儿童。我国儿童的用药情 况显示,我国处方在儿童用药的用法用量上尚缺乏各 项分类指导,儿童用药覆盖的范围非常广,但是适合 儿童的剂型却不多。根据 WHO 提出的要求,对于理 想的儿童用药剂型,应该是儿童能够方便、快捷、可 靠地给药,具有灵活性、适应性且能够方便可靠地计 量。制药公司在剂型选择上,尽可能地针对儿童不同 年龄段进行制药。最好可以选择半衰期相对较长的一 些衍生物,减少服药次数,这样可以增加儿童用药的 依从性,使家长、患儿和医生都容易掌握。还有就是 要考虑到儿童的 6 个阶段,并建议研制出每个时期最 佳的使

7、用剂型,使儿童用药的安全性和有效性大大提 高。因此,制药公司需要在这方面努力,我们的政府 也应出台相应的鼓励政策,同时予以财政支持,加快 企业在这方面的突破。3、加强国际合作和临床研究积极寻求国际合作,参与国际多中心临床试验。 美国 FDA 规定上市药品和注册新药需要做儿童群体 临床试验。通过参与国际多中心临床试验研究,我们 可以获得关于儿童用药这方面的大量可靠的信息,为 我国儿童用药的评价提供更为直接有效的依据。同时 对我国而言,应进一步加大儿童用药的研究力度,在 建立健全相关政策法规而又不违背伦理的前提下,推 进具有创新手段的儿童用药临床试验。利用现有的资 源,通过对药物的安全性、有效性和

8、服用剂量等进行 科学评价,使得上市药品合理应用于患儿,满足临床 需求。虽然开展儿童用药评价工作有一定的难度,但 只要通过大家的共同努力和政府有关部门的有效运 作,一定会解决儿童用药问题,最大限度地保障儿童 合理用药,使更多的儿童受益。4、加强儿童用药合理性 儿童用药的基本原则可以总结为:辨明病情,有 的放矢;选药慎重,把握剂量。只有正确合理的用药 才能发挥药物的最佳疗效,减少副作用。儿童要慎用 激素类药物,一般情况下,儿童要尽量避免使用肾上 腺皮质激素,如可的松、泼尼松等,若长期使用会导 致儿童骨骼闭合过早,影响生长发育。在用药量上, 最好使用儿童专用药并严格按照医生的处方进行给 药,家长不能

9、擅自改变儿童用药量。医药师应充分了 解儿童不同发育时期的解剖生理特点、药物的特殊反 应,严格掌握用药指征,坚持合理用药,才能取得良 好的疗效。例如,能喂奶的小儿,胃肠给药较安全, 应采取口服给药;选择静脉注射时,一定要控制滴速 防止药物渗出引起组织坏死;选择外用给药时,因儿 童皮肤角质层薄,药物容易透皮吸收,引起中毒,因 此药物不可涂得过多,用药时间也不能太长。随着我国医药事业的不断发展,针对各种疾病的 药物种类越来越多。儿童时期是各种疾病的高发阶段, 其用药的合理性、安全性是促进其儿童疾病康复、健 康成长的重要保证。我们应努力完善用药方面的漏洞, 将儿童用药进一步规范化、科学化,促进儿童健康

10、。作者:冯钱莉第 2 篇:促进我国儿童合理用药的有效管理的几 点建议儿童处于生长发育时期,身体的部分系统尚未发 育完全且个人的免疫力以及对外来因素的抵抗力均较 成人低,现有的部分药物用于儿童所表现出来的药动 学与药效学特征较之成人有着明显的不同,因而儿童 药与成人用药就需要区分开来,医师在开具处方时要 特别考虑到儿童的特殊性,既要保证药物能够起到理 想的疗效,也要确保儿童用药的合理性与安全性1。 与成人相比,儿童的许多器官、系统都未发育完全, 其肝、肾以及免疫系统等对有害物质的清理能力以及 排除能力均较低下,因而儿童患病后一般较成人严重, 同时适用于成人的药物用在儿童身上后,药效更低且 患儿发

11、生不良反应的概率大大增加。同时,处于不同 年龄段的儿童其对药物的清除以及代谢能力表现出非 线性的差异,这又增加了医师对儿童合理用药的难度 2。该文就促进我国儿童合理用药的管理措施进行了 探索,提出了一些意见与建议,希望能为我国儿童合 理用药起到一定的推进作用。1 我国儿童用药的现状及存在的一些问题儿童用药的市场需求量大,部分疾病在儿童中的 发病率增加我国的一个基本国情便是人口众多,这一 点也体现在儿童群体上,因此儿童用药的市场需求量 也就非常庞大。根据 2010 年我国人口普查的统计数据 来看,014岁的儿童数量已经达到了亿,占我国人 口总数的%,这么大的儿童人口基数也就意味着我国 的儿童用药

12、市场需求量是巨大的,也就意味着要推动 我国儿童合理用药事业的发展存在着巨大的阻力,对 我国整体的医药卫生事业发展也有着举足轻重的影响 3。目前,我国儿童群体不仅数量巨大,同时随着我 国经济实力的提高以及人们生活水平的提升,加之计 划生育导致人们普遍宠爱孩子,由饮食习惯引起的儿 童疾病也呈现出逐年递增的趋势。同时,改革开放以 来,离开家乡前往较为发达城市务工的人员不断增多, 留守儿童的数量也随之增大,留守儿童出现心理疾病 的概率也大大增加。因此,近些年来,高血压、糖尿 病、抑郁症等以往难以见于儿童的疾病在儿童以及青 少年群体中呈现出发病率上升的趋势,但相关用于儿 童的药物却并没有明显增加。缺乏专

13、用于儿童的药物,部分药物不够规范合理 虽然我国儿童用药的市场需求量大,但专用于儿童的 药物种类及数量却非常缺乏,在我国 3500 多种化学药 品制剂中,专用于儿童的药物却只有 60 余种,根本不 能满足儿童用药的庞大需求,这也就导致医师在开具 儿童用药的处方时,不得不将部分成人用药用于儿童, 同时在用药的剂量上也只能根据个人经验判断 4。 同时,我国的许多普通药品并没有适用于儿童的剂型, 在为儿童用药时,往往是将药片磨成粉末后再根据药 师的经验进行细分,或是将一片药物分成几份后再进 行细分,这就导致用于儿童的药物常常存在剂量不合 理的问题,也就使得药物的药效降低、毒副作用增加 以及对药物的浪费

14、。而在许多的药品说明书上,并没 有明确写明对儿童用药的具体剂量,更多的则是以“儿 童用药酌减”“儿童用药遵医嘱 ”等类似的不确定性语 句代替,这无疑也降低了儿童用药的合理性。儿童合理用药的有关管理法规不完善目前我国仍 然没有完善的、单独的、有针对性的儿童用药管理法 规,现行的药品管理制度也没有对儿童用药的研发进 行有效管理与规范,有关的药品管理规定也只是主要 针对儿童用药的信息进行管理与规范。同时,更为值 得注意的是对抗生素使用的相关管理没有得到规范。 有关文献资料显示,在对 50 余家医院的处方进行统计 分析后,抗生素用于儿童的使用率占到了 80%左右, 甚至有许多地区对抗生素使用的频率达到

15、了 90% 98%,儿童用药的不合理率高达 50%左右5。抗生素 的滥用导致了耐药菌株大量产生,对治疗感染、炎症 等一类疾病造成了很大的难度,也使得患儿在再次患 病后更加难以治愈,相关药物的药效大打折扣,无法 快速有效地控制住病情。此外,还有一个不合理用药的现象便是滥用注射 剂。由于许多基层医师以及患儿家长对滥用注射剂的 危害没有足够的认识,在治疗如发烧、感冒以及部分 炎症时,许多医师及患儿家长均愿意选择采用静脉给 药的方式进行治疗,在基层卫生服务机构如卫生院、 诊所等采用静脉给药的治疗方式更加常见。2 促进我国儿童合理用药的有效管理的几点建议 扩大儿童专用药市场,加强对上市药物的监测解 决儿

16、童合理用药问题的首先任务便是扩大儿童用药的 市场,要让医师在开具处方时有药可用,可以根据患 儿的具体病情选择合适的儿童药物。补上儿童专用药 物的市场缺口,医药企业也要增加对儿童用药这一方 面的研发投入,保证能够用于成人的药品在对儿童使 用后也能达到预期的疗效,且无较大的毒副作用。扩 大儿童用药市场后,医师不再为使用药物的剂量与种 类犯难,同时儿童专用药物一般会在口味上作改变, 可提高患儿用药的依从性。但由于研发儿童专用药具 有研发时间长、投入较大、评价难度高等特点,许多 医药企业不太愿意在儿童专用药物上投入较大,因此 政府部门应当出台相关政策激励企业进行研发工作, 生产出更多的、更适合各年龄段

17、儿童使用的药物,同 时儿童药物的剂型也可相应地改为缓释或控释糖浆剂 等,利于儿童服用6。同时,相关部门要加强对上市药物的监测,确保 药品的安全。各级的药品监测、评价机构要做好对药 品不良反应、医疗器械不良事件的监测与评价,对于 检查过程中存在问题的药品要及时通报并公布,建立 药物警戒快讯,从而促进药品安全性信息的发布与交 流。2011年5月 4日,原卫生部发布了药品不良反 应报告和监测管理办法,对我国药品上市后的监管措 施进行了加强,但并未单独涉及儿童用药的监测与评 价,实属不当,表现出该部门对儿童用药不够重视, 因此后续需要增加对儿童用药的监测与评价的重视 度。规范儿童合理用药,完善相关的法

18、规相关部门要 加强规范儿童合理用药,增加对抗生素这一类药物的 管制,最大程度地避免出现滥用的现象。现有的儿童 药品在说明书上要标明对儿童用药的具体剂量,最好 是推出适用于儿童的药片规格,促进儿童合理用药, 确保药物药效能够很好地发挥出来、降低药物的毒副 作用且避免浪费药物。可建立对儿童药物的再评价系 统,对现有的药物进行安全性、有效性以及适用剂量 等进行评价,对儿童用药的配伍研究进行加强,制定 出科学合理、可靠实用的儿童配伍禁忌表,便于医师 合理开具处方7。对儿童合理用药的相关法规进行完 善,利用法律这一途径对儿童药物进行强制规范,增 强对药物信息与说明方式的规范,部分药物要将特殊 人群标明出

19、来,更要将适用的年龄段进行标示,用药 的禁忌及不良反应等需要作详细介绍以确保儿童用药 的安全性。3 结论该文仅对我国儿童合理用药的现状及现存的问题 进行了简要的介绍,还有许多细节方面问题没有在文 中提及,同时所提出的建议对策也只是一个大概。儿 童是一个特殊的群体,也是一个国家的未来,因此做 好对儿童用药安全性、合理性以及可靠性的保护工作 是至关重要的。目前我国的儿童合理用药问题急切需 要有关政策进行解决,推动对儿童药物研发的进度, 加大对市场儿童药品的监管力度,提高儿童用药的安 全性与可靠性。希望有关部门能重视对儿童合理用药 的有效管理,促进我国医药卫生事业的发展,最大程 度地保证儿童用药安全。作者:杨雪利本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档, 请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事 如意!

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