药事管理与法规强化卷（必考题）及答案（54）

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1、药事管理与法规强化卷（必考题）及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.有关药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【正确答案】D2.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A3.关于医疗机

2、构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门【正确答案】D4.对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）。A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【正确答案】D5.药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D6.药品广告监督管理机关是（）。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.县级以上卫生行政部门【正确答案】B7

3、.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】C8.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）。A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【正确答案】B9.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利

4、益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B10.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（）。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师【正确答案】B11.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D

5、.医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书【正确答案】C12.药品广告审查办法规定篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年【正确答案】A13.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正确答案】C14.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸【正确答案】D15.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该

6、药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C16.个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明【正确答案】A17.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）。A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局【正

7、确答案】B18.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A19.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D20.A2个最小包装B3个最小包装C4个最小包装D5个最小包装根据以上材料，回答TSE题：TS非含麻黄碱类复方制剂含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过【正确答案】D21.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号

8、为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C22.协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是（）。A工业和信息化管理部门B国家公安部门C国家工商行政管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B23.作出责令召回决定的是（）。A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品监督管理部门【正确答案】D24.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）。A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品

9、经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【正确答案】B25.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B26.A35%B45%C55%D75%根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS储存药品库房相对湿度的控制上限是【正确答案】D27.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D

10、芬太尼【正确答案】D28.定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A29.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【正确答案】C30.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是（）。A.与知名商品相混淆B.擅自使用他人的企业名称或者姓名C.在商品上伪造或者冒用认证标志D.不正当有奖销售【正确答案】D31.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.70%B.80%C.90%D.10

11、0%【正确答案】D32.负责标定国家药品标准物质的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】A33.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）。A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A34.A羚羊角B细辛C厚朴D斑蝥根据以上材料，回答TSE题：TS属于资源严重减少的野生药材是【正确答案】B35.医疗机构未

12、依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】D36.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C37.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于A刑事责任B民事责任C行政处分D行政处罚【正确答案】D38.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错

13、误的是（）。A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A39.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂【正确答案】C40.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B41.药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的A激励作用B促进

14、作用C调节作用D约束作用【正确答案】C42.某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证该中药饮片生产企业的药品生产许可证下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【正确答案】D43.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】B44.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两

15、个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面【正确答案】B45.下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）A.进口原料、专利产品B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次【正确答案】C46.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.

16、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写【正确答案】D47.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B48.A7年B10年C20年D30年根据以上材料，回答TSE题：TS对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为【正确答案】A49.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A50.A0.5-1万元罚款B0.5-2万元罚款C1-3万元罚款D2-5万元罚款根据以上材料，回答TSE题：TS销售第二类

17、精神药品的零售企业违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B51.处方最长有效期不得超过（）。A当日B3日C5日D7日【正确答案】B52.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【正确答案】D53.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）20

18、12第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是()A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【正确答案】B54.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。A.县级药品监督管理

19、部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准【正确答案】C55.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）。A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件【正确答案】D56.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【正确答案】C57.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、

20、激素等成分的D.中西药复方制剂【正确答案】B58.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A59.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答案】C60.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发

21、企业提货【正确答案】B61.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A违宪责任B刑事责任C民事责任D行政责任【正确答案】D62.生产、销售假药（）。A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【正确答案】A63.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）。A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D中药

22、学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【正确答案】C64.根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【正确答案】A65.药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B66.医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004【正确答案】A67.生产注射剂的药

23、品生产企业的GMP认证（）。A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责【正确答案】C68.按麻醉药品管理的是（）。A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂粟壳【正确答案】D69.按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B70.医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【正确答案】C71.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.

24、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【正确答案】C72.药品内标签必须标注的内容是（）。A.用法用量B.功能主治或适应症C.产品批号D.注意事项【正确答案】C73.有关处方药广告的说法，正确的是（）。A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【正确答案】B74.国家三级野生药材物种是指（）。A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药

25、材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【正确答案】C75.依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查【正确答案】E76.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）。A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【正确答案】B77.属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【正确答案】B78.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）。A.士的宁B

26、.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片【正确答案】D79.符合生物制品批准文号格式要求的是（）。A.国药准字J20090005B.国药准字1120090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【正确答案】C80.药品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B81.有关保健食品的说法，错误的是（）。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚

27、急性或者慢性危害【正确答案】B82.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A83.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B84.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C85.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A

28、.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任【正确答案】C86.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正确答案】B87.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）。A向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C经所在地省级药品监督管理部门批准D经所在地市级药品监督管理部门批准【正确答案】A88.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职

29、业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D89.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D90.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答

30、案】A91.有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A92.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B93.药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C94.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息【正确答案】A95.最小包装上标注

31、有“免费”字样的是（）。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【正确答案】A96.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用【正确答案】A97.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门【正确答案】A98.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A

32、.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A99.可以作为医疗机构制剂申报的是（）。A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂【正确答案】A100.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）。A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】B二.多选题(共70题)1.根据抗菌药物临床应用管理

33、办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC2.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【正确答案】ABCD3.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂

34、销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABCD4.擅自生产、收购、经营士的宁的药品经营企业，处罚措施包括A.没收全部士的宁B.给予警告C.按士的宁货值金额的5-10倍罚款D.吊销药品经营许可证【正确答案】AB5.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD6.药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性【正确答案】ACD7.毒

35、性中药饮片保管实行（）。A.专人B.专库C.专账D.双人双锁【正确答案】ABCD8.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人【正确答案】AB9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB10.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理

36、由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB11.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的【正确答案】ABC12.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，应享有的权利是（）。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平交易【正确答案】ABCD13.对新药监测期已满的国

37、产药品，应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应【正确答案】ABC14.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责【正确答案】AD15.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予

38、邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用【正确答案】ABC16.以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种（）。A.猪苓B.熊胆C.麝香D.蛇胆【正确答案】BC17.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【正确答案】ABD18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞

39、争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草【正确答案】ABCE19.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录【正确答案】ABC20.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD21.药品经

40、营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD22.根据GAP，药材质量要求的八字方针包括（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD23.药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD24.可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品【正确答案】CD25.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）。A.药品生产企业决定召回后

41、，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避【正确答案】AB26.医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案】ABD27.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方

42、便D.经济【正确答案】ABD28.有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验【正确答案】ABC29.定点零售药店审查和确定的原则包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制【正确答案】ABD30.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【正确答案】BC31.根据

43、中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留【正确答案】ABCE32.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括A.应当有明确的被申请人B.应在规定的申请时效内提起复议申请C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据【正确答案】ABD33.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可【正确答案】ABC34.应当取消药师调剂资格的情形包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行

44、干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC35.医疗机构不得采用的供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.未经诊疗直接为患者提供非处方药【正确答案】ABCD36.有关消费者协会履行的职能，正确的是（）。A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查C.就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门要求D.投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论【正确答案】ABD37.药品质量的固有特性包括（）

45、。A.安全性B.稳定性C.经济性D.均一性【正确答案】ABD38.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC39.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【正确答案】ABC40.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD41.执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取

46、得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验【正确答案】ABC42.经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址【正确答案】ABC43.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效【正确答案】ABCDE44.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B

47、.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD45.下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品【正确答案】CD46.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C.对已经批准上市的仿制药

48、，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药【正确答案】ABC47.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的【正确答案】ACD48.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC49.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当

49、是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【正确答案】AD50.采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议【正确答案】ABCD51.药品经营企业、使用单位（）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，

50、应立即销毁【正确答案】ABC52.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB53.药品注册申请包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请【正确答案】ABCD54.药品生产企业应当具备的条件包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程【正确答案】ABCD55.分布区域

51、缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC56.下列药品销售行为中，违法的有（）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务【正确答案】BCD57.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC58.违反麻醉药品和精

52、神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD59.根据药品经营质量管理规范，符合拆零药品管理要求的行为有A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查【正确答案】ACD60.根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C

53、.药品批发企业药品经营许可证的发证D.药品批发企业药品经营许可证的换证【正确答案】ACD61.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【正确答案】ABD62.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD63.下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【正确答案】BCD64.国家对麻醉药品和精神药品实施（）。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度【正确答案】ABCD65.以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典