动物实验管理规范培训

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1、中国科学院动物研究所实验动物中心一、实验动物技术平台二、动物实验屏障准入规定三、人员进、出屏障规范四、物品进、出屏障规范五、实验动物进入屏障规范六、动物实验操作规范七、工作人员操作规范八、实验动物净化九、违规责任十、动物实验成本核算十一、实验动物交流平台十二、动物实验管理规范考试(闭卷)主要内容主要内容 实验动物设施管理制度从业人员一、实验动物技术平台一、实验动物技术平台实验动物技术平台简介实验动物技术平台简介o 设设 施施:屏障环境设施800平方米 综合实验用动物设施500平米o 品品 种种:实验动物包括大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔等;实验用动物包括田鼠、沙鼠、蜥蜴、斑马鱼、鸡、龟等实验动物技

2、术平台服务实验动物技术平台服务o 三个国家重点实验室:三个国家重点实验室:农业虫鼠害综合治理研究、计划生物生殖生物学、生物膜与膜生物工程等国家重点实验室o 两个院重点实验室:两个院重点实验室:生态与保护生物学、动物及进化与系统学院重点实验室o 国家动物博物馆国家动物博物馆o 三十三个课题研究组三十三个课题研究组实验动物管理规范的原则实验动物管理规范的原则o 依法管理的原则o 要密切结合我所的客观实际和学科特点的原则o 既要以人为本,又要维护实验动物福利伦理的原则o 预防为主,确保生物安全为前提的原则o 统筹兼顾,资源共享,重在服务的原则o“3R”原则(Replacement代替,Reducti

3、on减少,Refinement优化)屏障环境设施屏障环境设施o 封闭的建筑物封闭的建筑物o 配套净化控制设备配套净化控制设备o 控制人员、物品、动物和空气控制人员、物品、动物和空气o 调控温度(调控温度(20-26)、湿度()、湿度(40-70%)、)、换气(换气(15次次/小时)、噪声(小时)、噪声(60分贝)、分贝)、工作照度(工作照度(150lx)o 禁止生物性(感染)、化学性、放射性等污染实验禁止生物性(感染)、化学性、放射性等污染实验o 树立无菌卫生观念,严格管理,规范操作树立无菌卫生观念,严格管理,规范操作 屏障环境设施模式图屏障环境设施模式图经初、中、高效经初、中、高效三级过滤后

4、进入三级过滤后进入空空 气气耐高温物品经高压灭菌进入耐高温物品经高压灭菌进入饲料等经渡槽消毒进入饲料等经渡槽消毒进入不耐高温物品经传递窗消毒进入不耐高温物品经传递窗消毒进入物物品品动动物物经传递窗外包装消毒后进入经传递窗外包装消毒后进入人人员员经穿戴无菌防护服、经穿戴无菌防护服、口罩、手套后进入口罩、手套后进入高压锅高压锅渡槽渡槽传递窗传递窗人员人员 通道通道屏屏障障设设施施出口出口 缓冲缓冲空空 气气过过 滤滤除除 臭臭排排 放放人人 员员物物 品品动动 物物缓缓 冲冲退退 出出屏障环境设施平面示意图屏障环境设施平面示意图规范动物实验管理规范动物实验管理 签订协议签订协议 主管所领导、课题组

5、长、实验动物中心主管所领导、课题组长、实验动物中心 签订动物实验管理规范协议签订动物实验管理规范协议二、动物实验屏障准入规定二、动物实验屏障准入规定o 资质提供:资质提供:北京市实验动物从业人员岗位证书、动物所实验动物操作规范培训、考试 健康证明(无过敏体质,无传染病)o 审查申请:审查申请:对新课题进行项目及福利伦理审查o 购入动物:购入动物:实验动物质量合格证明、封闭包装运输o 引进动物:引进动物:实验动物质量检验报告、封闭包装运输 o 准入授权:准入授权:中心区、屏障区、相关动物实验室;一人一卡,押金50元/卡,退卡退钱二、动物实验屏障准入规定二、动物实验屏障准入规定o 准入时间:准入时

6、间:7:0019:00(周一至周日)o 特殊时间:特殊时间:当天17:00前向动物中心提出书面申请并获授权。晚19:00至次日早7:00期间,饲养间内照明灯始终保持关闭状态,如19:00以后需进入屏障实验,检疫间(025)内备有手电,用于实验人员取/放笼具。三、人员进、出屏障规范进入登记进入登记第一更衣室第一更衣室持门禁卡进入实验动物中心,持门禁卡进入实验动物中心,禁止借门禁卡或带无卡人员进入禁止借门禁卡或带无卡人员进入更换黄色拖鞋,换下的鞋置于鞋架更换黄色拖鞋,换下的鞋置于鞋架持卡进门持卡进门进、出屏障环境设施登记表进、出屏障环境设施登记表登记人员信息、进入时间登记人员信息、进入时间关好第一

7、互锁门,存放个人物品,门关好第一互锁门,存放个人物品,门禁卡套在手腕,袖口内,隔衣禁卡套在手腕,袖口内,隔衣感应使用,黄拖鞋置于鞋架上感应使用,黄拖鞋置于鞋架上第二更衣室第二更衣室屏障环境设施屏障环境设施经缓冲间出屏障经缓冲间出屏障登记离开登记离开跨过更鞋柜,关好第二互锁门,跨过更鞋柜,关好第二互锁门,首先双手酒精消毒,后穿防护服、首先双手酒精消毒,后穿防护服、帽子、口罩、手套、蓝拖鞋,正衣帽子、口罩、手套、蓝拖鞋,正衣关好第三互锁门,进入屏障环境设施,禁关好第三互锁门,进入屏障环境设施,禁止进入非授权房间止进入非授权房间蓝拖鞋放于屏障走廊指定桶内,蓝拖鞋放于屏障走廊指定桶内,经缓冲间(经缓冲

8、间(007对面)离开屏障,对面)离开屏障,进第一更衣室将防护服、手套、进第一更衣室将防护服、手套、口罩放于指定桶内,穿黄拖鞋离开口罩放于指定桶内,穿黄拖鞋离开进、出屏障环境设施登记表进、出屏障环境设施登记表登记离开时间登记离开时间三、人员进、出屏障规范三、人员进、出屏障规范o 实验防护服使用一次后就需要清洗、烘干、灭菌进入屏障,为节约资源,请实合理安排实验,尽量减少不必要的浪费。o 实验防护服有两种类型:一种为连体式,穿着方便但由于带拉链,反复高温灭菌易损坏;另一种为分体式防护服,便于动物实验行为操作且去除拉锁设计,降低反复高温灭菌损坏。o 防护服有三种型号,分别为大号绿色,中号蓝色,小号粉色

9、四、物品进、出屏障规范o 不耐高温实验用品:注射器、试剂盒、仪器等 经传递窗消毒(喷洒75%酒精或过氧乙酸或百毒杀消毒,紫外灭菌灯照射消毒15分钟)进入屏障o 耐高温实验用品:EP管(架)、器械、花生、瓜子、卫生纸、实验记录本等经高温高压灭菌后进入屏障o 实验无关的物品:手机、包装箱等,禁入屏障o 实验物品(包括动物)经缓冲间携带出屏障o 使用过的笼具放置专用传递窗,传至洗刷间四、物品进、出屏障规范o 屏障环境禁止带入笔记本、记录纸、电脑等物品;如须带入其它物品,需提前送到动物实验动物中心免费彻底消毒o 屏障环境检疫间(026房间)内设置电脑(已联网)及打印机各1台,专用于动物实验数据记录及时

10、传输(邮件)。四、物品进、出屏障规范o 屏障环境禁止使用、接、打手机o 实验动物中心设有1部程控电话(64806889、64807807),1部办公室电话(64807061)o 外线拨入动物中心:拨打程控电话号码,接通后拨分机号(8+饲养间号码,如:007房间分机号8007),如需联系办公室,可拨打64807061o 动物中心拨出外线:9+0+所外电话号码 或9+所内后四位座机号码四、物品进、出屏障规范o 屏障屏障环境环境设施设施内内禁止禁止带入、带入、使用使用明火设备明火设备 由于实验动物设施的封闭屏障特殊性,实验动物屏障环境设施内禁止使用明火设备,包括:酒精灯、打火机、燃气炉等所有明火设备

11、。传递窗:不耐高温(注射器、试剂等)传递窗:不耐高温(注射器、试剂等)灭菌锅:耐高温高压(器械、瓜子等)灭菌锅:耐高温高压(器械、瓜子等)物品分散放置物品分散放置 外表面喷消毒液外表面喷消毒液 紫外照射紫外照射15分钟分钟无关物品禁止传入屏障无关物品禁止传入屏障五、实验动物进、出屏障规范o 研究组购置实验动物等耗材时,供货公司送货员应直接将动物等送至实验动物中心验货。o 实验动物中心验货人员核对动物和清单,检查动物运输包装和动物质量合格证明后,办理签字验收手续o 根据中心验货人员签字验收凭证,办理报销手续。五、实验动物进、出屏障规范o登 记:新引入动物登记表o传递窗:进入屏障检疫室o核对订购项

12、目:实验动物品系、性别、数量、体重,出错更换o核对检疫项目:死亡、外伤、畸形、溃烂、脱毛、异常分泌物等临床症状,诊断取样,安乐死o分笼、填卡:课题组长、实验人、电话、动物品系、数量、性别、日期o死亡、淘汰动物和实验带出动物均须经缓冲间出屏障;采用动物安乐死装置在屏障外处死淘汰动物并放到指定冰柜o动物安乐死处置装置控制旋钮顺时针旋转为打开气体,实施安乐死,逆时针旋转为关闭气体 六、动物实验操作规范六、动物实验操作规范o 抓取实验动物:要小心,不能粗暴,防止被动物咬伤;如被咬伤,立即用纯净流水冲洗,通知工作人员用外用消毒药局部应急处理、登记,并尽快前往医院处置o 谨防动物逃逸:随时盖好笼盖,及时捉

13、回逃逸动物淘汰处置o 回送笼盒:还原到位,确保通气o 应急处理:实验人员如发现动物有异常情况,应立即告知有关管理人员应急处理o 环境整洁:清洁实验台和地面;将使用过的笼具放置专用传递窗,传至洗刷间;屏障内走廊禁止摆放实验用品回送笼盒,确保到位回送笼盒,确保到位配备工具配备工具锐器盒锐器盒消毒喷雾器消毒喷雾器扫帚簸箕扫帚簸箕抹布抹布垃圾桶垃圾桶储物柜储物柜脏笼具、水瓶通过专用传递窗传至洗刷间脏笼具、水瓶通过专用传递窗传至洗刷间动物实验饲养密度标准动物实验饲养密度标准o 成年大、小鼠:限5只/IVC笼o 繁殖大、小鼠:限3只/IVC笼o 成年大鼠:限3只/中鼠笼o 新生仔鼠:限1窝/笼,并明确标示

14、出生日期o 及时分笼:21日龄仔鼠视为成年鼠动物转运操作规范动物转运操作规范o 实验动物经缓冲间离开屏障;o 转运活体或死亡实验动物,封闭包装;o 无封闭包装的实验动物禁入屏障系统;o 带出屏障实验后返还的笼具放于洗刷间。医疗废弃物处置规范医疗废弃物处置规范o 注射针头、毛细管等锐器:放置锐器盒内;o 针管、试剂管、手术辅料等:医疗垃圾桶内;o 死亡动物尸体:经塑料袋密封后,经缓冲间带出屏障,存放在专用的冰柜内;o 淘汰实验动物:集于笼盒盖好笼盖,经缓冲间出屏障(屏障内禁止处死动物),在指定地点经安乐死方式处置,动物尸体及残留物要经塑料袋密封后,存放在专用冰柜内。并填写实验动物处死记录实验动物

15、安乐死处置装置实验动物安乐死处置装置顺时针开启顺时针开启实施安乐死实施安乐死逆时针关闭逆时针关闭医疗废弃物专用冰柜医疗废弃物专用冰柜七、工作人员操作规范七、工作人员操作规范o 每天检查饲养间内的温度、湿度、压差、噪声;o 准备好灭菌拖鞋、手套、口罩、防护服等用品;o 及时清理、清洗、干燥、消毒灭菌防护服等用品;o 每周更换垫料,保证动物饮水、饲料充足,维护饲养环境清洁、整齐,不留死角;o 每天对屏障内地面、走廊消毒,预防交叉感染;o 将消毒灭菌后的笼具、饲料、垫料、饮水储备充足;o 每天对设备、实验动物状态进行观察并做好记录;o 如发现异常,及时通知相关研究组实验人员。资源共享资源共享 统筹兼

16、顾统筹兼顾o 协调合作,资源共享 饲养空间不属于任何研究组个人专用o 统一调配,高效利用空间 实验动物中心有权根据实际情况随时对实验空间进行调整八八、实验动物技术服务实验动物技术服务o 实验动物中心增加实验动物技术服务项目o 实现资源共享,提高实验动物空间使用效率;为科研提供基础专业化服务,节约时间成本;提供优惠(50%)的服务,降低研究组实验支出。八八、实验动物技术服务实验动物技术服务实验动物净化方法实验动物净化方法o 重新引种o 剖腹产净化o 胚胎移植技术九、违规责任九、违规责任o 实验动物超标违规责任o 动物实验操作违规责任o 实验动物中心人员违规责任实验动物超标违规责任实验动物超标违规

17、责任o 每周固定时间检查,发现违规当天红牌告知、开始处罚并邮件通知研究组长、联系人和本人。o 动物饲养房间检查时间:周二:019、020、021 周三:015、022、023 周四:018、007、030 周五:008、009、010、011、016、017、028实验动物超标违规责任实验动物超标违规责任o 超标罚款规定:3倍计数:成年鼠69只/IVC笼 成年大鼠49只/中鼠笼 4倍计数:仔鼠超过1窝/IVC笼 5倍计数:单笼饲养成年鼠10只以上,过期 不改视为研究组淘汰动物处置o 罚款计算标准:小鼠笼2元/笼;大鼠笼4元/笼实验动物超标违规责任实验动物超标违规责任违规确认与违规确认与整改整改

18、o 动物实验超数饲养违规记录表由工作人员的检查人和复查人2人签字确认,当天开始违规处罚,第二天以后每天16:00对违规纠正情况进行复查签字o 违规者改正后在动物实验超数饲养违规记录表(存于饲养间储物柜)签字确认,以此为据,终止处罚o 处罚一周后未改正者,约谈违规者,协商终止超数违规行为实验动物超标违规责任实验动物超标违规责任公共公共区域动物区域动物实验实验规范规范管理管理及违规罚款及违规罚款o 公共区域包括所属建筑物周围及内部楼道、楼梯、电梯及其他公用设施内等范围。禁止在公共区域开展动物实验、饲养动物、摆放笼具等活动。o 普通实验室的动物实验条件应当符合相应等级实验动物标准要求。动物实验应规范

19、操作,严防动物逃逸,做好个人防护,不得污染周围环境,禁止从事涉及放射性和感染性等动物实验,避免产生任何生物安全隐患。o 违反本规定的,予以罚款处理,罚款标准为每只动物10元,每鼠笼(包装盒)50元;全所通报。动物实验操作违规责任动物实验操作违规责任o 首次:记录备案,当面警告,通报课题组o 再次:全所通报违规者及课题组长o 三次:停止违规者准入授权o 对于逃避检查、态度恶劣、蓄意违规者,立即组内通报并取消门禁授权。被取消门禁授权者需经教育反思、承诺申请、培训考试合格后再准予授权。实验动物中心人员违规责任实验动物中心人员违规责任o 批评警告o 罚款降薪o 留岗查看o 解聘下岗违违规规行行为为十、动物实验成本核算十、动物实验成本核算o 全成本核算、有偿使用o 动物占用笼位数 十一、实验动物交流平台十一、实验动物交流平台o 实验动物交流邮箱:研究组长、研究组联系人、实验人员邮箱 实验动物中心邮箱 o 实验动物中心电话 64807061 o 开设实验动物中心网站;o 利用实验动物交流平台,加强信息沟通十二、动物实验管理规范考试十二、动物实验管理规范考试o 闭卷考试o 选择题25道,判断题25道,共计50道题o 每题2分,总计100分o 90分及格,不及格者重考o 考试及格者准入授权

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