药事管理与法规押题卷及答案【22】

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1、药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D2.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）。A10年、10年B10年、20年C7年、10年D7年、7年【正确答案】D3.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【正确答案】D4.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第20

2、12110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【正确答案】C5.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】B6.药品广告审

3、查办法规定篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年【正确答案】A7.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C8.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成

4、药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D

5、.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B9.承担互联网药品信息服务的技术监督工作A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品评价中心D食品药品审核查验中心【正确答案】A10.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）。A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【正确答案】A11.批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级以上药品监督管理部门D县级以上药品监督管理部门【正确答案】D12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申

6、请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求【正确答案】B13.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C14.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.

7、县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B15.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用【正确答案】B16.发现新的或严重的药品不良反应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】B17.应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品【正确答案】D18.处方前记应标明的是（）。A.药品金额

8、B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【正确答案】B19.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【正确答案】B20.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）。A具有高级专业技术职务任职资格的医师B具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C具有初级专业技

9、术职务任职资格的医师D具有专业技术职务任职资格的药师【正确答案】C21.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D22.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名

10、义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【正确答案】D23.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【正确答案】D24.下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测【

11、正确答案】E25.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A26.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【正确答案】C2

12、7.根据医疗器械监督管理条例规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（）。A.一类B.二类C.三类D.四类【正确答案】C28.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C29.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科

13、研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面【正确答案】B30.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量【正确答案】A31.急诊处方印制用纸应为（）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【正确答案】C32.医疗机构制剂批准文号的有效期为（

14、）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正确答案】B33.可以确定为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的【正确答案】B34.A640mgB720mgC800mgD880mg含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格中麻黄碱类药物含量根据以上材料，回答TSE题：TS口服固体制剂不得超过【正确答案】B35.经营不需许可和备案的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【正确答案】A36.国产药品广告申请应当向哪个部门提出（）。A申请人所在地省级药品监督管理部门B发布地省级药品监督管理部门C省级工

15、商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门【正确答案】A37.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D38.药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D39.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核【正确答案】A40.药师药物调剂资格取消后，在多久内

16、不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内【正确答案】B41.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）。A.在1年内不受理其申请，并处罚款B.在2年内不受理其申请，并处罚款C.在3年内不受理其申请，并处罚款D.在5年内不受理其申请，并处罚款【正确答案】D42.依据药品广告审查办法，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品

17、监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案【正确答案】A43.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C.应由药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【正确答案】C44.医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满

18、前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D45.正电子发射断层扫描装置(PECT)是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C46.A2个最小包装B3个最小包装C4个最小包装D5个最小包装根据以上材料，回答TSE题：TS非含麻黄碱类复方制剂含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过【正确答案】D47.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B48.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）。A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药

19、品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务【正确答案】C49.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D50.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【正确答案】A51.属于麻醉药品品种的是（）。A舒芬太尼B麦角胺C哌醋甲酯D麦角胺咖啡因片【正确答案】A52.病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B53.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比

20、妥D芬太尼【正确答案】D54.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门【正确答案】B55.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【正确答

21、案】D56.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【正确答案】C57.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日B.3日C.7日D.15日【正确答案】D58.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B59.A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有【正确答案】A60.“麻药和精一”药品处方印刷用纸为（）。A.白色B.淡黄

22、色C.淡绿色D.淡红色【正确答案】D61.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于【正确答案】D62.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定【正确答案】B63.二级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】B64.第二类精神药品处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】B65.只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D

23、处方药【正确答案】D66.以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是（）。A.精神药品分为第一类和第二类精神药品B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度C.麻醉药品和精神药品不得零售D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】C67.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）。A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【正确答案】C68.向个人消费者提供互联网药

24、品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【正确答案】B69.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关

25、于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是()A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【正确答案】B70.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）。A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A71.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗

26、机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B72.有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A73.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购【正确答

27、案】D74.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品【正确答案】D75.关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）。A.副部级，为卫生部管理的国家局B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机

28、构划转食品药品监督管理部门【正确答案】A76.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第2012083201号B.京药广审(视)第2011083202号C.京药广审(文)第2011083203号D.京药广审(声)第2011083204号E.京药广审(文)第2012083205号【正确答案】E77.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督

29、管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【正确答案】B78.全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是（）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【正确答案】A79.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）。A.半年B.1年C.2年D.3年【正确答案】B80.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C81.对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】D82.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取

30、消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【正确答案】B83.急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量【正确答案】C84.2009年12月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的药品经营许可证经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药

31、师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取执业药师资格证。2014年，该药店启动换发药品经营许可证程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更C.登记事项变更后，由“丙县药品监督管理部门”在药品经营许可证副本上记录变更内容和时间D.变更后

32、的药品经营许可证自2010年3月重新计算有效期【正确答案】C85.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B86.审查和确定定点零售药店的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本D.保证同品种的药品供应价格最低【正确答案】D87.已上市药品改变剂型，其申请程序按（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】A88.确定麻醉药品药用原植物种植企业的

33、部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家农业主管部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门【正确答案】D89.A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处根据以上材料，回答TSE题：TS某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应【正确答案】C90.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）。A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请【正确答案】A91.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C92.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B93.掌握最新医

34、药信息，保持较高的专业水平是（）。A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师注册的规定D执业药师再注册的规定【正确答案】B94.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】B95.购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督【正确答案】A96.下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.

35、士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片【正确答案】D97.生产已有国家药品标准的注册申请属于（）。A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请【正确答案】B98.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】D99.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C100.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在

36、我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是()A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【正确答案】C二.多选题(共70题)1.可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD2.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。A.药品检

37、验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD3.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可【正确答案】ABC4.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】BC5.个人设置的门诊部、诊所

38、等医疗机构可以配备（）。A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品【正确答案】AD6.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品

39、药品监管部门备案【正确答案】ABCD7.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD8.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）。A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放【正确答案】ABD9.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额【正确答案】ABC10.疫苗流通和预防接种管理

40、条例规定，按照政府采购合同的约定A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗【正确答案】ABDE11.在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【正确答案】AC12.全国性批发企业（）。A.应

41、当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】ABC13.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】ABCD14.

42、药品目录所列药品包括（）。A.西药B.中成药（含民族药）C.中药饮片（含民族药）D.生物制品【正确答案】ABC15.申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的【正确答案】ACD16.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。A.自动调控温度B.显示温度C.存储D.读取温度监测数据【正确答案】ABCD17.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药

43、品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD18.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【正确答案】ABD19.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD20.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有()A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪

44、的，以制造毒物品罪处罚B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案】ABC21.疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报

45、告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁【正确答案】ABCD22.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD23.经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称

46、C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示【正确答案】ABCD24.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】ABCD25.药品广告不得出现的内容包括（）。A.有效率90B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需【正确答案】ABCD26.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产

47、企业【正确答案】AB27.下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）。A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种D.中成药和中药饮片可以开具一张处方【正确答案】ABC28.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE29.有关麻醉药品和精神药品管理

48、，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD30.处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕【正确答案】AD31.对药品分别按处方药与

49、非处方药进行管理是根据药品的（）。A.品种B.规格C.适应D.剂型【正确答案】ABC32.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD33.中国执业药师职业道德准则包括（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【正确答案】ABCD34.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC35.药品生产质量管理的基本要求包括（）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持

50、续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅【正确答案】ABCD36.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【正确答案】ACD37.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草【正确答案】ABCE38.

51、不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗【正确答案】BD39.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD40.中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的

52、27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【正确答案】BCD41.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制【正确答案】ABCDE42.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（)A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【正确答案】BD43.用药适宜性审核的内容包括（）。A.潜在临床意义的

53、药物相互作用和配伍禁忌的可能性B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性【正确答案】ACD44.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续【正确答案】AB45.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD46.第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处

54、方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售【正确答案】ABCD47.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】BCD48.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品【正确答案】ABCD49.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为002的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【正确答案】ABD50.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用