I质量手册正文

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1、上海培通机械有限公司 标题：范围、标准、术语 条款：1、2、3 页码：11. 总则公司采用ISO9001：2000质量管理体系的目的：a) 为证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规（如：公司法、合同法、专利法、计量法、标准化法、产品质量法、劳动法、劳动合同法、消防法、安全生产法、环境保护法及国家标准等）要求的产品。b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增加顾客满意。2. 范围本手册规定的所有条款都适用于公司生产的钣金件及金属结构件等产品。删减：本公司所有产品图纸由顾客直接提供，本组织只负责来图加工，不存在产品的设计和开发活动，并不承

2、担设计开发职责，故删减7.3条款。3. 术语引用标准引用有效版本 GB/T190002000，ISO9001：2000质量管理体系基础和术语。上海培通机械有限公司 标题：质量管理体系 条款：4 页码：24. 质量管理体系4.1 总要求公司按照GBT190012000（idt ISO9001:2000）质量管理体系一要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进，为此应做到如下要求：a) 对公司质量管理体系所需的过程进行识别，ISO9001:2000体系要求过程（见图1），公司具体 质量活动的全过程（见图2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用，各部门必须识别本部门的过程的顺序及

3、相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司应按IS09001标准的要求管理这些过程。另公司有产品热处理和表面涂装外包过程，按7.4条款实施管理和控制。 注：上述质量体系所需的过程应该包括管理活动，资源提供，产品实现和测量有关的过程。公司主要质量活动的过程见图1，图2质量管理体系的持续改进 顾客管理职责顾客 资源管理测量、分析和改进满意 产品产品实现要求 输入输出图释 增值活动 信息流图1 以过程为

4、基础的质量管理体系模式 上海培通机械有限公司 标题：质量管理体系 条款：4 页码：3识别和评审新产品成熟产品技术文件及工装采购、生产计划编制顾客要求原材料采购外协仓 库检验（首、巡、完工检）内部加工检 验外协表面涂装策 划顾客满意图2 产品实现过程图图1是对标准GBT 190012000 (idt IS09001：2000) 质量管理体系一要求第58章过程方法模式表展示，该模式中规定顾客要求的输入起到了重要作用，公司还必须对顾客满意度进行监控，以便评价和确认公司对顾客要求是否已满足。该模式虽未详细地反映各过程，但却覆盖了本标准的所有要求。本手册对该模式的引用，说明该模式能反应公司的各过程。图2

5、展示了公司产品实现过程中各子过程之间联系，以及过程的组合和相互作用。4.2 文件要求 总则公司质量管理体系文件有：a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) IS09001：2000标准所要求的形成文件的程序； d) 公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；（包括其它程序文件，过程方法准则等） e) IS09001：2000标准所要求的记录。4.2.2 质量手册公司己编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，它包括了GBT 190012000（idt ISO9001:2000）质量管理体系要求标准（除7.3外）的全部要求；b) 为质量管理体系编制的形

6、成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述； d) 质量方针和质量目标。上海培通机械有限公司 标题：质量管理体系 条款：4 页码：44.2.3 文件控制 为对质量管理体系要求的文件控制，公司已编制文件控制程序，确保以下方面所需要的控制。 a) 文件发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用时可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰，易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这

7、些文件应加盖“作废”，“保留”印章。4.2.4 记录的控制 公司已制订记录控制程序。质量记录是提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据，为此要求如下： a) 记录保持清晰及具有可追溯性； b) 记录由各责任部门负责收集； c) 记录保存期分短期（二年）、长期（三年）及永久保留；记录超过年限的由管理部门申请，经最高管理者批准后处理、销毁； d) 各部门记录保存应有适当的环境，防止霉变，损坏丢失，保管方式应便于存取和检索； e) 对记录进行分析，为纠正措施，预防措施，过程改进提供输入，为质量管理体系的有效性及持续改进提供依据； f）记录控制程序规定了记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需

8、的控制。4.3 质量管理原则 本手册是根据GBT19000 (idt ISO9000:2000)质量管理体系一基本原理和术语标准中规定的8项原则制定的，8项原则内容如下：a) 以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望； b) 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境； c) 全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益； d) 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果；e) 管理的系统方法：将相互关联的过程

9、作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率；f) 持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标；g) 基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上；h) 与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。上海培通机械有限公司 标题：管理职责 条款：5 页码：55. 管理职责5.1 管理承诺总经理应按4.3所述质量管理原则，在公司建立与质量方针、目标相一致的质量管理体系，并领导建立和保持以实现顾客满意为目标的有效质量管理体系，该体系适合于公司的规模和结构，其重点是实现公司的质量方针和目标。总经理应通过以下活动，对建立、实施质

10、量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。 总经理应向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满足是基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识的紧密关系；c) 总经理应采取培训、会议等各种方式加强员工质量意识，满足顾客要求及法律、法规要求。 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。利用完善质量方针对质量体系进行持续改进。 总经理按规定时间间隔按“条款5.6管理评审”的要求进行质量管理体系的管理评审。 总经理应确保公司质量管理体系所运作资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客

11、的要求得到确定并予以满足。5.2.1 顾客要求的确定a）条款 “与产品有关的要求”中所包含的要求； b）条款“顾客满意”对顾客满意度测量所获得的要求； c）对与顾客沟通、顾客抱怨中得到信息，进行分析，理解顾客的要求。 在公司质量管理体系运行中将顾客的需求和期望转化为要求，要求包括对产品的要求、过程要求及质量管理体系要求等。5.2.3 转化成的要求得到满足a) 总经理确保确定的顾客要求和期望转化成要求并得到满足；b) 市场部负责按“顾客满意”所述进行顾客满意度的测定，对顾客要求所必须实现的过程 进行测量和监控，确保顾客要求的满足；c) 通过按“5.6管理评审”进行管理评审等评价质量管理体系和产品

12、实现过程来满足和超越顾客的期望。5.3 质量方针总经理负责制定了质量方针“追求卓越质量，满足顾客需求，争创制造业一流水平”确保了质量方针：a) 与公司宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在公司内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划质量策划是质量管理体系的一个组成部分，包括制定质量目标、实现质量目标和质量管理体系持续改进所进行的管理策划。5.4.1 质量目标公司建立了质量目标，并单独形成了文件。包含有持续改进承诺并与质量方针保持一致，质量目标还包括满足顾客需求内容，质量目标是可测量的。各职能部门按总

13、经理制定的公司质量目标分解，在相关职能和层次上建立质量目标，形成文件，并发动全体员工参与公司及部门质量目标的实施。上海培通机械有限公司 标题：管理职责 条款：5 页码：65.4.2 质量管理体系策划公司在下列情况时需进行策划：a) 按照质量管理标准建立或改进质量管理体系；b) 公司质量方针，质量目标及组织机构有重大变化时；c) 公司资源配置及市场情况有重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.3 质量管理体系策划方法总经理应确保对质量管理的策划，以满足质量目标及ISO9001标准4.1条要求。策划方法为：a) 确定顾客的需要和期望，制定公司质量方针和质量目标；b) 总经办组织各部

14、门识别公司质量管理体系所需要的过程；c) 各部门确定本部门过程和相互关系，总经办负责汇总；d) 各部门为确保这些过程有效运行，编制运行准则、方法等文件及记录；e) 各部门职能人员对各过程做好原始记录和信息工作，总经办负责信息收集，协调，以支持过程的运行和监视；e) 各部门经理及有关职能人员应对这些过程进行监视，测量和分析，总经办组织内审，对过程中的不合格采取必要的纠正措施，以实现策划结果的持续改进。 公司建立或更改质量管理体系进行策划和实施时，必须按以上方法，以保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 总经理a) 领导公司日常工作，向公司传达满足顾

15、客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标，任命管理者代表，批准和颁布质量手册；c）主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。.2管理者代表a) 确保质量体系的过程得到建立和保持；b) 领导公司的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联系；e) 管理评审时负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审报告。5.5.1.3 总经理办公室a）负责质量体系文件编制和实施；b）人力资源管理；c）EHS及5S管理；d）局域网及计算机管理；e）公司文印、文档管

16、理；f ) 监督公司各项各项规章制度的执行情况。上海培通机械有限公司 标题：管理职责 条款：5 页码：7 技术部a）外来技术文件及相关标准的识别、确认和管理；b）公司产品图纸及技术资料的编制、审核、批准与发放和管理；e）工装、模具的设计，并组织工装模具的验收确认；d）设备、刀具、工装模具及相应备配件的采购、管理及维修；e）组织新产品的报价、试造和服务；f）会同质量部决定对产品的放行，提出纠正和预防措施；g）现场工艺纪律的检查和指导；h) 参与评定合格供方。 生产部a) 编制公司的生产大纲、作业计划并组织实施；b) 生产过程的策划、调度、物流控制、现场管理及安全生产； c) 原材料及生产用标准件

17、、配套件的采购；d) 工装、模具、零件的制造和加工；e) 工具室及仓库管理；f）评定和选择合格供方；g）收集供方及本组织的交货数据，并进行相应统计分析。5.5.1.6 质量部a）负责组织企业年度质量目标及质量改进措施计划的展开、实施、落实；b）制定质量检验规程，对产品、工装模具、原材料进行检验，对不合格品做好判定、隔离、标记和跟踪处理，处理和解决生产中的质量问题；c）计量器具的采购、定期检定及管理；d）针对生产过程及顾客反映质量问题，负责原因分析，会同技术部提出纠正和预防措施并跟踪落实； e）收集和分析与产品质量有关的数据，并进行相应统计分析；f）参与评定合格供方。 市场部a）根据顾客对产品需

18、求的预测和安全库存的要求，编制公司销售计划；b）建立顾客档案，掌握市场动态，捕捉商机，供公司适时调整经营决策；c）评定和接受合同、定单并归档管理，做好合同评审工作，明确与产品有关的法律法规要求及顾客的特殊需求；d）外来技术文件的接收及新产品对外报价；e) 跟踪合同的交货期限，做好对顾客的售后服务工作，及时处理顾客投诉，树立良好的公司信誉；f) 保持与顾客沟通的记录，并定时测量顾客满意度。5.5.2 内部沟通 为了确保公司在不同层次及各职能部门之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标、完成情况以及实施有效性等信息的互相沟通，明确相连职责。a) 通过会议使全体员工都能认识到满足顾客要求和

19、法律、法规的要求对企业的重要性，管理评审的结论应传递到公司各部门；b) 总经办负责分析、处理收集到的质量信息，传递给有关责任部门进行改进、纠正或预防；c) 采用部门间联系单进行事务沟通，必要时可通过会议解决。上海培通机械有限公司 标题：管理职责 条款：5 页码：85.6 管理评审总经理每年至少组织一次管理评审，评审公司的质量管理体系，以确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审时评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入管理评审输入应包括以下方面信息：a) 各个部门汇报业绩和质量目标的落实情况；b) 总经办提供审核结果； c) 总经办提

20、供以往管理评审的跟踪措施及整改结果；d) 总经办提供可能影响质量管理体系的变更；e) 生产部提供生产过程业绩及供方交货率统计结果；f) 质量部提供成品合格率统计结果及供方质量统计结果；g) 市场部提供顾客满意度统计结果及顾客沟通情况；h) 有关部门提出改进建议。5.6.3 评审输出 各个部门都必须根据以下两方面给出相应的建议和措施： a) 质量管理体系及相应部门过程的有效性改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进。总经理根据以上要求，确定资源的提供，包括人力、资金、设备及环境等。会议后由总经办负责，将管理评审输出进行总结，编写“管理评审报告”，作为下次管理评审的输入，报告涉及以下内容：a) 管理

21、评审计划；b) 管理者代表汇报；c) 各部门质量管理体系运行情况汇报；d) 管理评审会议记录；e) 总经理报告；f) 纠正、预防措施计划；g) 质量管理体系、产品、过程等改进所需资源的提供，包括人力、资金、设备及环境等。管理评审报告由管理者代表审核，总经理批准，发至有关部门。上海培通机械有限公司 标题：资源管理 条款：6 页码：96. 资源管理6.1 资源提供公司应确定并提供所需的资源，包括人力、基础设施及工作环境，以确保质量方针、质量目标的实施及持续改进质量管理体系的有效性，不断满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源 总则公司确定了影响产品质量工作的所有岗位的要求，并为从事这些岗位的人

22、员提供适当的教育和培训，确保其技能和经历满足岗位要求。6.2.2 能力、意识和培训公司应提供培训或采取其它措施以满足从事影响产品质量工作人员所必要的能力，并评价采取措施的有效性，以确保员工们能意识到他们所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标作出贡献。a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b) 公司提供培训或采取其它措施满足需要；c) 组织培训或采取其它措施，通过书面考核和实际应用能力评价培训的有效性；d) 总经办制定员工考核的标准；e) 总经办保持教育、培训、技能和经历的适当记录。6.3 基础设施公司已确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.1 确定和提供基

23、础设施技术部根据产品及公司发展的需要确定和提供基础设施。 设备的维护执行设备管理程序。 6.4 工作环境公司已确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境，并从以下几个方面开展过程活动。a) 消防、安全体系：在公司内定点设置消防柜，在车间内安装消防报警电铃，并设有安全通道。定于每年11月9日进行一次“119”消防演习，普及员工的消防知识；b) 物流定置管理：对车间及仓库进行合理的区域划分，使物品的摆放合理、有序并便于流转；c) 确保工作环境的采光和整洁；d) 对影响产品质量和员工健康安全的工作环境应予以保证。上海培通机械有限公司 标题：产品实现 条款：7 页码：107. 产品实现7.1 产品实现的

24、策划产品实现的策划与公司质量管理体系其它过程的要求一致。公司技术部对产品的实现过程进行了策划（其主要过程见“05 产品实现过程图”）并明确了以下几方面的内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程，文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证，确认，监视，检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。对公司的特定产品及重大工程项目进行质量策划，策划结果形成适合于公司运作的质量计划。特定产品的策划以技术部为主，组织有关部门参加，策划制定以工装、模具设计为主的质量计划。7.2 与顾客有关过程公司市场部在与顾客有关过程中对与产品的有关的要求进行确定；在

25、承诺向顾客提供产品前进行对有关要求的评审；保持与顾客的沟通。7.2.1 与产品有关的要求的确定产品要求的确定有以下几个方面：a) 通过解读顾客提供的加工图纸，了解顾客对产品的要求；以及合同、定单上规定的要求（包括交付和交付后的活动要求），b) 明确了产品规定的用途或预期用途所需的要求；c) 落实对产品有关标准，法令法规的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供产品承诺（如提交标书，接受合同或订单及接受合同或订单更改）之前，对产品有关要求进行评审：a) 必要时，由市场部会同相关部门对特殊合同（新产品合同、紧急定单）进行合同评审； b) 对常规性合同、网上定单，由市场部评审确认（或

26、网上确认）即可；c）当产品要求发生变更，市场部应及时通知相关部门，必要时须重新评审；以上相关合同评审明确了公司是否具有满足合同或定单需求的能力。评审结果及评审引发的措施的记录保存在市场部。7.2.3 顾客沟通公司在以下几方面确定并实施与顾客有效沟通：a) 将问询、合同执行情况（包括产品要求的更改执行情况）反馈给顾客，安排与顾客有效的沟通，以达到满足顾客要求；b) 市场部通过顾客满意度调查表与顾客沟通；c) 市场部通过售后服务与顾客沟通，以及妥善处理顾客投诉，安排有效沟通，以达到顾客满意。7.4 采购7.4.1 采购过程a) 公司采购过程按采购控制程序进行，规定了对公司原材料、外协件和外包件采购

27、活动控制，以确保采购产品符合规定要求。生产部负责采购、运输及仓储。采购计划应考虑产品性能、价格和交货期等，并对供方进行选择和控制。质量部对采购物资进行验证，合格后方能入库，采购不合格品由生产部负责处理，质量部建立供方产品质量档案，以便对供方进行评价；b) 对供方的选择、评价和重新评价执行采购控制程序，识别现有供方或潜在供方的供货能力，评价结果及相关记录由生产部保存。7.4.2 采购信息生产部根据生产计划编制采购计划，作为采购的依据，执行采购控制程序，以确保规定的采购要求是充分的。上海培通机械有限公司 标题：产品实现 条款：7 页码：117.4.3 采购产品的验证质量部根据检验规程对采购产品进行

28、验证，确保采购原材料、外协和外包产品满足规定的采购要求；必要时，公司或顾客可在供方现场实施验证。 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司应策划并在受控条件下对零部件生产和服务过程的运行进行控制。运行控制的受控条件应包括以下方面：a) 确定零部件产品的质量特性； b) 制订相应的作业指导书；c) 使用和维护适合的生产设备；d）配置并使用监视和测量装置；e）实施规定的监视和测量活动；f）确保产品的合格放行、准时交付和交付后服务活动实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认焊接过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证，是一个特殊过程。公司对焊接过程作出了安排，包括：a）焊接过程的

29、评审和批准所规定的准则；b）焊接设备的认可和人员资格的鉴定；c）使用的焊接方法和规程按焊接工艺规程执行；d）采用焊缝质量周检记录单对焊接过程进行定期的确认。7.5.3 标识和可追溯性a) 产品标识和可追溯性：生产部在产品实现过程中使用分区标识方法，对原材料、外协件、半成品、成品、不合格品的存放区域进行划分。采用加工路线单使产品在实现过程中具有可追溯性；b) 检验和试验状态标识：质量部根据监视和测量活动结果标识产品状态，以确保监视和测量活动有效，并以与监视和测量要求相一致的方式实施。7.5.4 顾客财产 a) 顾客财产的范围：指顾客提供的技术文件、图纸、电子版本资料等，不涉及其他顾客财产； b)

30、 顾客财产（外来技术文件）的管理归口部门为公司技术部。公司技术部经理全面负责控制和管理，技术部资料管理员具体实施外来技术文件管理； c) 技术部对顾客财产（外来技术文件）进行评审、审批、登记、编号、打印、发放、保存、更新、调换、回收、报废等全过程管理。使顾客财产（外来技术文件）得到有效的识别、验证、保护和控制；d) 顾客财产（外来技术文件）的过程操作按公司技术资料管理规定执行。7.5.5 产品防护a) 技术部按产品制订制箱规格及相应的包装材料，出口制箱的要求应符合国家相关规定；b) 市场部负责制订装箱清单；c) 生产部负责产品的装箱，装箱前应做好产品的防锈、防磕碰、防错装、漏装等措施，封箱后按

31、要求分别涂刷箱外的相关标志；d) 质量部检验人员在封箱前进行装箱检验，根据装箱清单核对，并对唛头进行检查。上海培通机械有限公司 标题：产品实现 条款：7 页码：127.6 监视和测量装置的控制在产品实现过程中确定所须实施的监视和测量及监视和测量装置，质量部负责计量器具的管理，并依据检定规程有效地进行校准，维修和控制，确保量值传递的准确性和可靠性。a) 为确保监视和测量装置的有效性，质量部必须按法规和有关标准检定计量器具；b) 为保证监视和测量装置量值传递的准确、可靠，必要时进行再调整；c) 所提供的监视和测量装置，都应有检定（校准）的记录或检测报告，同时应有状态标识；d) 发现测量设备处于未校

32、准状态时，应评定已测试结果的有效性，并形成文件，装置应重新校准和调整；e) 防止在搬运，维护和贮存期间损坏和失效；f) 对暂不使用的测量设备，使用部门提出申请，质量部验证后进行封存并做好标识；封存后再重新启用时，需按规定检定（校准）后方可使用；g) 各部门必须正确使用、维护、保养测量和监视装置。 上海培通机械有限公司 标题：测量、分析和改进 条款：8 页码：138. 测量、分析和改进8.1 总则公司对所需的监视、测量、分析和改进过程从以下几方面进行了策划和实施：a) 质量部利用统计方法对完工产品、外协产品和顾客反馈产品的质量进行分析和统计，并提出相应的改进建议，以证实产品的符合性；b) 总经办

33、对公司及各个部门的质量目标的完成情况进行归纳整理，督促相关部门对未达标的原因进行分析并实施改进，以确保管理体系的符合性；c) 总经办对管理体系定期进行评审，其中包括内审及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量 顾客满意公司采用顾客满意度调查表定期从顾客处获取是否已满足其要求的信息。市场部制定了相应的“满意度评分标准”对调查表进行统计分析，确定顾客的需求与期望及公司需改进的方面得出定性或定量的结果。顾客满意度调查也是公司作为对质量管理体系业绩的一种测量。 内部审核公司按计划的时间间隔进行内部审核，验证公司的质量管理体系运作是否符合标准的要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

34、公司的内部审核，按内部审核程序执行。8.2.3 过程的监视和测量公司应采用内部审核、工序检查等方法对质量管理体系的各个过程进行监视和测量。当过程监视和测量结果未能达到预期结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施，以确保过程运作的有效性和产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量公司制定产品的监视和测量控制程序，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求得到满足，监视和测量应在进货检验、过程检验、出厂检验阶段实施。质量部依据顾客提供的产品技术文件、质量要求或相应的国家标准（如：原材料的检测项目，成品检的抽样比等）策划和编制检验规程。公司在选择产品测量方法时应考虑以下事项：a) 测量和监

35、视产品特性，以证实提供产品满足了顾客要求；b) 过程中测量点的特性按设计、工艺、标准等有关技术文件的规定；c) 为测量和监视配备必要的资源；d) 应根据检验规程，检验制度等有关规定进行记录，并作出是否符合的结论。产品的测量必需在产品交付前完成，并保持符合接收准则的证据，记录单上应有授权放行产品人员的签字。当顾客的接收准则发生变更时，应得到顾客的书面确认，在所有策划的安排均已圆满完成之前，不放行产品。8.3 不合格品的控制公司确保了不符合要求的产品得到识别和控制，以防非预期的使用或交付，在产品实现过程中发现原材料、半成品或成品不能满足要求时，将采取判定、记录、标识、隔离、评审和处置等，这些不合格

36、品的控制及处置活动在不合格品控制程序中作出规定。上海培通机械有限公司 标题：测量、分析和改进 条款：8 页码：148.4 数据分析与质量有关的各部门负责收集数据和分析数据，统一归档于总经办，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系有效性的持续改进。这包括了来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据，如质量反馈统计分析，抽样检验统计分析，顾客满意度统计分析等。 数据分析系统的协调a) 质量部负责搜集公司内、外部与产品质量有关的所有数据（如：合格率），选用适当统计方法 进行数据分析，并对统计方法适用性和有效性进行评定；b) 生产部负责搜集公司内、外部与产品交货率有关的所

37、有数据，选用适当统计方法进行数据分析，并对统计方法适用性和有效性进行评定；c) 市场部负责对顾客满意度进行测量和评定；d) 总经办负责对各个部门提供数据分析结果进行汇总归档，并评价在何处可以进行质量管理体 系有效性的持续改进。 数据分析提供以下几方面有关信息：a) 质量部负责提供产品的质量特性和趋势，包括供方、本公司产品合格率，成品合格率等；b) 市场部提供顾客对售后服务的意见，及顾客满意度指数；c) 针对数据分析的结果，提出预防措施的机会。8.5 改进8.5.1 持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施及管理评审，持续追求对质量管理体系的有效性。8.5.2 纠

38、正措施公司制定了纠正和预防措施程序，并采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，确保纠正措施与不合格的影响程度相适应。主要有以下几个方面要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的要求；d) 确定和实施所需要的措施；e) 记录所采取措施的效果；f) 评审纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施公司制定了纠正和预防措施程序，并采取有效措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，确保预防措施与潜在问题的影响程度相适应。主要有以下几个方面要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的要求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审预防措施的有效性。