药事管理与法规考前拔高名师押题卷80（带答案）

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她药事管理与法规考前拔高名师押题卷（带答案）一.单选题(共50题)1.A7年B10年C20年D30年根据以上材料，回答TSE题：TS对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为正确答案：A2.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案正确答案：B3.属于第二类疫苗的是（）。A.政府免费向公民提供，公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确

2、定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：B4.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决正确答案：A5.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）。A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂正确答案：C6.生产毒性药

3、品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年正确答案：B7.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年正确答案：C8.根据药品广告审查办法异地发布药品广告的A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审查正确答案：C9.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用

4、开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列正确答案：D10.药品广告审查办法规定篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年正确答案：A11.批准新药临床试验的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家科技管理部门D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门正确答案：A12.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商

5、业秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密正确答案：C13.第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：D14.属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮正确答案：B15.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药A.

6、为劣药B.为假药C.按劣药论处D.按假药论处正确答案：C16.患者在购买药品时不应享有的消费者权益是A.人身安全不受侵害B.知悉所购买药品的真实情况C.自主选择乙类非处方药D.无理由退货正确答案：D17.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称正确答案：C18.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）。A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次正确答案：D19.依据药品广告审查办法，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品

7、监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案正确答案：A20.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药正确答案：D21.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批

8、发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：C22.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格正确答案：B23.药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）。A应当具有高中以上文化程度B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上

9、学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D24.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）。A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“医保”目录C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础正确答案：D25.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控

10、制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施正确答案：C26.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）。A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号正确答案：B27.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的

11、D.无正当理由不首选国家基本药物的正确答案：C28.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告正确答案：D29.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（）。A.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级食品药品监督管理局D.省级卫生行政部门正确答案：C30.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的有效期为（）。A.一年B.两年C.三年D.五年正确答案：D31.有关含麻黄碱类复

12、方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg正确答案：D32.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C33.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库

13、C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传正确答案：B34.处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介正确答案：A35.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药正确答案：A36.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗

14、机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求正确答案：B37.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年正确答案：C38.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德德业，珍视声誉正确答案：B39.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回正确答案：C40.药品生产企业在做出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的期限一级召回应在A6小时内B12小时内C24小时内D48小时内正确答案：C41.下列哪个化妆品属

15、于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水正确答案：C42.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号正确答案：B43.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂正确答案：D44.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首次上网交易的药品经

16、营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：B45.执业药师继续教育实行（）。A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度正确答案：D46.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为

17、礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容正确答案：E47.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品正确答案：E48.属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D49.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸正确答案：D50.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药正确答案：A二.多选题(共50题)1.有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）。A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商

18、品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为正确答案：BD2.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高正确答案：ABCD3.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发

19、布药品广告正确答案：ACD4.药品广告审查发布标准规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛正确答案：ABCDE5.以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A.应当持有与委托生产药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合药品生产质量管理规范的要求C.委托生产药品的双方应当签订书面合同D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称正确答案：ABC6.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类

20、医疗器械正确答案：ACD7.应以行贿或者受贿论处的行为有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款正确答案：BCD8.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方

21、单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察正确答案：ABCD9.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制正确答案：ABCD10.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为002的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒正确答案：ABD11.属于医疗器械严重伤害的有（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构

22、的永久性损伤D.导致住院正确答案：ABC12.若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日正确答案：AC13.关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知正确答案：ABCD14.若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B

23、.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月正确答案：BD15.医疗机构配制的制剂（）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：BCD16.某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有A.国械注准字20142260557号B.苏徐械备20140001号C.国械备20140001号D.国械注许字20142260001正确答案：

24、AB17.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范正确答案：AD18.根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材正确答案：AC19.疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.药品零售连锁企业正确答案：ABC20.在规定期限内，医疗机构配制的

25、制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准正确答案：ABD21.含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查正确答案：BC22.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志正确答案：ABDE23.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录

26、的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台正确答案：BC24.药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期正确答案：ACD25.关于中药饮片的说法，正确的有（）。A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营管理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签正确答案：ABC26.根据药品广告审查办法，

27、下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废正确答案：ACD27.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理正确答案：

28、ABCD28.根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚正确答案：ACE29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.可以从定点生产企业紧急借用E.抢救工作结束后

29、，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案正确答案：ABCE30.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：ABCE31.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职

30、资格D.药师以上专业技术职务任职资格正确答案：BD32.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物正确答案：ABC33.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录正确答案：ABC34.药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况正确答案：B

31、CD35.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连正确答案：ACE36.药品生产质量管理的基本要求包括（）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅正确答案：ABCD37.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近

32、国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升正确答案：ABCDE38.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用正确答案：ABC39.实施基本药物制度的目标包括（）。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机

33、构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担正确答案：ABCD40.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济正确答案：ABD41.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地正确答案：ABCD42.关于处方药与非处方药流通管理的说法

34、，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导正确答案：ACD43.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的适用条件包括A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效正确答案：ABDE44.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒正确答案：ABC45.某零

35、售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员正确答案：ACD46.根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行），严重伤害是指有下列情况之一者（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤正确答案：ABD47.有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（）。A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保存3年备查D.不得向未成

36、年入销售正确答案：ABD48.关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂正确答案：ACD49.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片正确答案：CD50.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药正确答案：ABC