药房员工培训记录

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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第34页 共34页培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。（2）质量证明文件不合格的药品。（3）包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。（5）批号、有效期不符合规定的药品。（6）来源不符合规定的药品。（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合

2、法定质量标准的药品。（8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。（10）不注明或者更改生产批号的药品。（11）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝

3、不合格品流入市场。（2）验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写药品拒收报告单，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写药品质量复检通知单质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写药品停售通知单，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据药品解除停售通知单，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。（4）不合格药品一经确认，就要做好不合格药品台帐，需要报

4、损进行报损处理。3、不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写不合格药品报损审批表，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写不合格药品报损台帐。（2）凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表，在质管部的监督下予以销毁，并填写不合格药品销毁台帐。4.不合格药品的处理原则（1）对不合格品应查明不合格原因，分清责任，及时处理。（2）对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送禄丰县食品药品检验所检验。（3）在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并

5、报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。（4）对于不合格药品，不得购进和销售。（5）售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。（6）对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。培训考核方式：问答问：药品销售过程中，哪些情况确认为不合格品或按不合格品处理？至少列出5条。答：药品销售过程中，下列情况确认为不合格品或按不合格品处理：（1）药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。（2）质量证明文件不合格的药品。（3）批号、有效期不符合规定的药品。

6、（4）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。（5）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。问：不合格药品的处理原则有哪些？答：不合格药品应的管理措施（1）查明原因，分清责任，及时处理；（2）不能确定其质量状况时，应抽样送检。（3）购进验收时发现不合格药品，在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行；（4）严禁购进和销售；（5）售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理员依据顾客意见及具体情况协商处理；（6）对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，

7、必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。问：不合格药品的管理措施有哪些？答：不合格药品的管理措施：（1）加强管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。（2）验收时发现不合格药品，拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，填写药品拒收报告单，反馈给质量管理员，采购员负责退、换货。（3）养护员发现陈列药品有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写药品质量复检通知单通知质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写药品停售通知单，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志

8、。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据药品解除停售通知单，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。（4）不合格药品一经确认，就要做好不合格药品台帐，需要报损的按规范进行报损。问：不合格药品报损如何处理？答：不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写不合格药品报损审批表，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写不合格药品报损台帐。（2）凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表，在质管部的监督下予以销毁，并填写不合格药品销毁台帐。考核结果：培训记录培训题目：药品不良反应报告管理培训时间：授课人：

9、参训人员：引用教材：药品不良反应报告管理制度培训主要内容：1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。3、严重药品不良反应是指有下列情形之一者：（1）导致死亡或威胁生命的；（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；（3）导致先天异常或分娩缺陷的。4、质量管理人员为药店药品不良反应报告的负责人员。5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故的依据。6、发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。（

10、1）报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（2）报告程序和要求：药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本药店所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写药品不良反应/事件报告表，向禄丰县市场监督管理局报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例

11、须及时报告。药店如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告禄丰县市场监督管理局。发现非本药店所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向禄丰县药品监督管理局报告。（3）处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告禄丰县药品监督管理局。本药店对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。培训考核方式：问答问：什么是药品不良反应？答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出

12、现的与用药目的无关的或意外的有害反应。问：严重药品不良反应是指哪些情形？答：严重药品不良反应是指：（1）导致死亡或威胁生命的；（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；（3）导致先天异常或分娩缺陷的。问：发生可疑的药品不良反应，报告程序如何？答：发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。考核结果：培训记录培训题目：质量信息的收集、分析和处理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：培训主要内容：1、企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品

13、质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失;质量管理人员为药店质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。2、质量信息收集和查询包括：（一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息;药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。（二）药品监督管理局下发的各种质量信息，例如：不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。（三）顾客反映的有关药品质量的信息

14、及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。（四）重大质量问题的通报。3、质量信息的收集方式：（1）质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；（2）药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；（3）质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。4、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5、质量管理员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，

15、进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。6、根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序，由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范措施，并审核。7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息。8、质量管理员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；并做好相关记

16、录。培训考核方式：问答问：药店应收集哪些方面的质量信息？答：药店应收集下列方面的质量信息：（一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。（二）药品监督管理局下发的各种质量信息。（三）顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。（四）重大质量问题的通报。问：质量信息的收集方式有哪些？答：质量信息的收集方式：（1）质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；（2）药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；（3）质

17、量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。问：质量信息的收集要求有哪些？答：质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。问：质量信息的收集由谁负责？收集后的信息如何处理？答：质量信息的收集由质量管理员负责，收集后的信息由质量管理员进行如下处理：（1）对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。（2）对信息进行分类、汇总和处理、分析，制定并采取相应防范措施，并审核。考核结果：培训记录培训题目：药品质量事故的报告培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品质量事

18、故、质量投诉管理制度培训主要内容：1、药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为： （1）重大质量事故：违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。（2）一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。保管、养护不当，致使药品质量发生

19、变化，一次性造成经济损失200元以上的。2、质量事故的报告：（1）一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。（2）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。3、质量事故处理：（1）发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。（2）质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报药店负责人，必要时上报禄丰县食品药品监督管理局。（3）质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事

20、故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。培训考核方式：问答问：什么是药品质量事故？答：药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况问：质量事故分为哪些类？答：质量事故按其性质和后果的严重程度分为：（1）重大质量事故；（2）一般质量事故。问：如何让进行质量事故报告？答：（1）一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。（2）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告

21、禄丰县食品药品监督管理局。考核结果：培训记录培训题目：药品的养护培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品养护管理制度培训主要内容：1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。2、坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。4、养护人员根据场所条件、外

22、部环境、药品质量特性等对药品进行养护：（1）指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。（3）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。（6）经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。（7）按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品

23、的相应库房，常温库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。培训考核方式：问答问：养护员的资质有何要求？答：从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。问：如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护？答：按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。问：如何进行重点养

24、护药品的养护工作？答：重点养护药品，应建立重点养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。问：药品养护的事项有哪些？答：（1）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。（2）对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控。（3）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（4）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。考核结果：培训记录培训题目：药品入库验收管理制度培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品收货、验收、入库管理制度培训

25、主要内容：1、药品验收人员应由县市药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。2、药品的验收时限对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收；对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。3、药品的验收的内容、方法药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。4、验收首营品种验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5、验收外用药品验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。处方药和非处方药按分类管理要求，标签

26、、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。6、验收进口药品验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。培训考核方式：问答问：药品验收应检查哪些内容？答：药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。问：药品的验收时限。答：对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收；对温度没有特殊要

27、求的药品应在6小时内完成验收。问：如何验收进口药品？答：验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。考核结果：培训记录培训题目：含特殊药品复方制剂管理法律法规学习培训时间：授课人：参训人员：引用教材：国食药监办2012260号文件培训主要内容：1、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。3、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，应查验购买者的有效身份证，并对其姓名和身份证号码进行登记。4、销售含麻黄碱类复方制剂药品，一次销

28、售不得超过2个最小包装。5、含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。6、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓名、身份证号码、销售数量、销售日期等内容。培训考核方式：问答问：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些？答：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。问：在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，是否需要登记身份证信息？答：需要。问：含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放？答：含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。问：如有购买者出示身份证要求一次购买3瓶复方甘草片，能否进行销售？答：不能。考核

29、结果：培训记录培训题目：质量管理员岗位职责培训时间：授课人：参训人员：引用教材：质量管理员岗位职责培训主要内容：1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品

30、提出处理意见并对处理过程实施监督。8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。培训考核方式：问答问：质量管理员在药店质量管理工作中的主要职责有哪些？答：1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5

31、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。考核结果：培训记录培训题目：陈列药品养护培训时间：授课人：参训人员：引用教材：陈列药品检查管理制度、药品养护知识汇总培训主要内容：1药

32、品陈列检查工作的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。2依据陈列和储存药品的流转情况，制定检查计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。4对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。5质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午91

33、0时、下午34时各记录一次门店内的温湿度（温度：1030，湿度在35%75%之间）。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。6建立健全重点药品陈列检查档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。7在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。8陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。9违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。培训考核方式：问答问：药品陈列检查工作的目标是什么？答：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。问：设备养护定

34、期检查记录至少需要保存多长时间？答：五年。问：零售药店应如何对陈列和储藏的药品进行养护和检查？答：根据流转情况，定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。问：零售药店如何进行温湿度检测记录工作？答：药店质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午910时、下午34时各记录一次门店内的温湿度（温度：1030，湿度在35%75%之间），并根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、

35、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。问：在药品陈列检查中发现质量问题，应如何处理？答：在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。问：陈列检查人员应定期对哪些设施进行检查？答：陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。考核结果：培训记录培训题目：处方药与非处方药分类管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：处方药与非处方药分类管理制度培训主要内容：1根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同，对药品分类按处方药与非处方药进行分类管理，营业场所的药品须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方

36、药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。2凡是实行单轨制的处方药必须凭执业医师处方方可销售，其他处方药，须凭医师处方或在药师指导下购买和使用。3处方所列药品不得擅自更改或代用。4处方药销售要留存处方并做好记录，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。5对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。6处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。7驻店药师必须对医师处方进行审核，签字后，调配员方可依据处方进行调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用；对有配

37、伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。8调配处方时,应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。9发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及法等。10审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。11对所收集处方必须留存二年备查。12营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。13药店必须

38、建立处方药销售记录和处方药调配销售记录，并将记录保存二年。14处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向顾客赠送处方药。15非处方药可不凭医师处方销售，但病顾客可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，执业药师或药师对病顾客选购非处方药，提供用药指导或指出寻求医师治疗建议。16本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。17处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使

39、用或在药师指导下购买和使用！18处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。19营业场所药品宣传内容以药监部门批准的内容为准，不夸大杜撰。印刷品广告按照工商行政管理部门要求办理批准手续，并在规定范围内使用。20违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。培训考核方式：问答问：零售药店处方药销售如何审核？答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：对有配禁忌和超剂量的处方如何处理？答：对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或

40、重新签字后方可调配或销售。问：对所收集处方必须留存多长时间？答：对所收集处方必须留存二年备查。问：营业员是否可以向患者推荐销售处方药？答：营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。问：处方药和非处方药的陈列摆放有何要求？答：处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。问：药店处方药销售记录有哪些？相关记录保存有何要求？答：

41、药店必须建立处方药销售记录和处方药调配销售记录，并将记录保存二年。考核结果：培训记录培训题目：药品销售管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品销售管理制度培训主要内容：1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。2认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。3药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品按用途陈列。4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主

42、治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。7顾客凭处方购药，按照药品处方调配管理制度执行。8销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。9不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。10非本药店人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。11对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。12药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染

43、药品的疾病，每年定期进行健康检查。13店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。14对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。15对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。16销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。17本店不经营拆零药品。培训考核方式：问答问：销售处方药有何要求？答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：营业场所药品价格标识有何要求？答：认真执行国家的价格政策，

44、做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。问：销售员销售药品是应注意哪些？答：销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。问：如何销售实施电子监管的药品？答：对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传问：销售票据打印有何要求？答：销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。考核结果：培训记录培训题目：顾客投诉处理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：顾客投诉处理操作规程培训主要内容：1药店的经营之道，不只是在于能吸引顾客，更

45、重要的是要能留住顾客，让来过的顾客在有需求时愿意再次光临。因此，面对顾客的投诉或牢骚，店员必须从顾客的思维模式出发，寻求可以解决问题的方法。2药店在处理顾客投诉和牢骚时应遵循以下原则：2.1树立正确的服务理念药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动，不断提高全体员工的综合素质和业务能力，树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时，一定要注意克制自己，避免感情用事，始终牢记自己代表的是药店的整体形象。2.2有章可循药店要制订相对完善的制度，并确定专门人员管理顾客的投诉问题，使各种情况的处理都有章可循，同时也有利于保

46、持药店服务的统一和规范。另外，还要注意做好各种可能出现情况的预防工作，防患于未然，尽量减少顾客投诉。2.3及时处理处理顾客投诉时切记不要拖延时间，更不能推卸责任。所有店员应通力合作，迅速作出反应，向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由，并力争在最短时间里全面解决问题，给顾客一个圆满的答复。须知：拖延或推卸责任，会进一步激怒投诉者，使事情进一步复杂化。2.4分清责任不仅要分清造成顾客投诉的责任人，而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限，以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。2.5留档分析对每一起顾客投诉及其处理结果，要由专人负责进行详细的记录，内容包括投诉内容、处理过程、

47、处理结果、顾客满意程度等。通过对记录的回顾，要让店员吸取教训，总结经验，为以后更好地处理顾客投诉提供参考。培训考核方式：问答问：如何处理顾客的投诉？答：应这样处理顾客的投诉：1树立正确的服务理念药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动，不断提高全体员工的综合素质和业务能力，树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时，一定要注意克制自己，避免感情用事，始终牢记自己代表的是药店的整体形象。2有章可循药店要制订相对完善的制度，并确定专门人员管理顾客的投诉问题，使各种情况的处理都有章可循，同时也有利于保持药店服务的统一和

48、规范。另外，还要注意做好各种可能出现情况的预防工作，防患于未然，尽量减少顾客投诉。3及时处理处理顾客投诉时切记不要拖延时间，更不能推卸责任。所有店员应通力合作，迅速作出反应，向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由，并力争在最短时间里全面解决问题，给顾客一个圆满的答复。须知：拖延或推卸责任，会进一步激怒投诉者，使事情进一步复杂化。4分清责任不仅要分清造成顾客投诉的责任人，而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限，以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。5留档分析对每一起顾客投诉及其处理结果，要由专人负责进行详细的记录，内容包括投诉内容、处理过程、处理结果、顾客满意程度等。通过

49、对记录的回顾，要让店员吸取教训，总结经验，为以后更好地处理顾客投诉提供参考。考核结果：培训记录培训题目：药品破损泄漏如何处理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品破损泄漏安全处理操作规程培训主要内容：1发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。2根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗；气体泄漏可开窗通风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。3对现场和周围环境进行清扫与清理，恢复卫生。4对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。5对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。6查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施7为防止药品因破损而导致液体、气体、粉末泄

50、漏，对储存环境和其他药品造成污染，特制定本应急预案。7.1操作流程药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责处理，养护员处理完毕后填写药品破损记录一式三份，一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质量管理员进行处理，处理完后由养护员填写药品破损记录，进行报损。7.2操作方法根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀湿、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘等方法，具体情况如下：7.2.1无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防

51、止药物进入到空气中去。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。7.2.2有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。7.2.3进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。培训考核方式：问答问：如何对破损药品现场进行清理？答：根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗；气体泄

52、漏可开窗通风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。问：药品发生破损泄漏如何处理？答：药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责处理，养护员处理完毕后填写药品破损记录一式三份，一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质量管理员进行处理，处理完后由养护员填写药品破损记录，进行报损。问：对破损药品现场进行清理应注意哪些事项？答：进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装

53、入一次性垃圾袋封口销毁。问：有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露，处理时应注意什么？答：有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。问：药品破损泄漏安全处理操作规程有哪些？答：药品破损泄漏安全处理操作如下：1发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。2根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗；气体泄漏可开窗通风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。3对现场和周围环境进行清扫与清理，恢复卫生。4对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。5对破损药品

54、进行清点登记，按不合格药品处理。6查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施 考核结果：培训记录培训题目：药品零售相关法律法规培训时间：授课人：参训人员：引用教材：中华人民共和国药品管理法相关条款培训主要内容：1）本法共分为十章106条。2）适用范围在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人3）经营管理：第14条 开办药品批发企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证；开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品经营许可证

55、的，不得经营药品。第15条 开办药品经营企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；3、变质的；

56、4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第49条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。第51条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第

57、60条 药品广告须以企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。第61条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。第102条 本法下列用语的含义是：

58、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。培训考核方式：问答问：开办药品经营企业必须具备哪些条件？答：开办药品经营企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

59、问：请你列举假药情形。答：有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。考核结果：培训记录培训题目：GSP相关知识培训时间：授课人：参训人员：引用教材：GSP相关知识培训主要内容：1、GSP： 是药品经营质量管理规范英文是

60、good supply practice （良好的供应规范）。2、GSP含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广告4、处方药与非处方药分类管理办法（试行）（局令第10号）：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止 空气与水分的侵入并防止

61、污染；避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过20；凉暗处：系指避光并不超过20；冷处：系指210.7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。8、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。药品管理法规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料

62、使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称 、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。（在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。）10、批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。11、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。12、地道药材：传统中药材中具有特定的品种、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其他产地的药材。作为特定环境的产物，地道药材与特定环境密不可分，其生长环境在其形成中具有重要意义。13、药品的有效期：指该药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限14、国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要