北京某电子公司质量手册

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1、北京鸿淼电子技术有限公司北京从众利源电子设备科技有限公司 文件编号：Q/CZHM 质 量 手 册第二版 审核： 刘令昭 批准： 李连生 日期： 2006年 09月 12 日 文件发放号：地址：北京市中关村科技园昌平园创新路27号4号楼3层电话：69703216传真：69703661邮编：102200目 录标题 ISO9001：2000标准条款对照0 1 颁布令0 2 授权书0 3 质量管理体系职责分配表0 4 公司简介0 5 组织机构图0 6 质量手册控制修改页1 手册说明 4 质量管理体系 44.2.3 文件控制程序 4.2.34.2.4 记录控制程序 4.2.45 管理职责 55.6 管理

2、评审控制程序 5.66 资源管理 66.1 资源提供 6.16.2 人力资源控制程序 6.26.3 、6.4 基础设施、工作环境控制程序 6.3 、6.47 产品实现 77.1 产品实现的策划 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务提供控制程序 7.57.6 监视和测量装置控制程序 7.68 测量、分析和改进 88.2.2 内部审核程序 8.2.28.2.4过程的监视、测量程序 8.2.38.2.4产品的监视、测量程序 8.2.48.3 不合格品控制程序 8.38.4 数据分析 8.48.5 改进控制程序

3、8.5附录 生产流程图0.1册颁布令 本公司依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理：李连生 2006年 04月 30 日0.2任命书 为了贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 刘令昭 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系业绩，包括改进的需求；3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：李连生 2006年 04月 30 日0.3职能分配表职能部门体系要求管理层企管办技术部生产部质管部物料部市场部4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.0测量分析和改进8.1

5、总则8.2监视和测量8.2.1顾客反馈8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注：-主要职能， -相关职能0.4公司简介 北京从众利源电子设备科技有限公司/北京鸿淼电子技术有限公司是一家专业从事高科技电子类产品的研发、生产、销售、制造服务的民营高新技术企业，公司成立于2002年，公司总部注册在北京中关村科技园区，由于发展需要公司于2005年成立子公司命名为北京鸿淼电子技术有限公司，公司生产基地位于北京中关村科技园区昌平园。公司的生产基地占地面积3000平方米，有 2200平方米的标准厂房和 1000平方米的物料配套仓库。

6、公司按国际规范化管理模式严格内部管理。在保证自有产品生产的同时，公司也大规模进行ODM或OEM方式的生产。公司配备了3条全自动高精度 SMT 生产线，以世界一流的日本松下CM202/CM88/CM301/CM20 等高速高精度贴装生产设备为主力机型，并配备有日本 JUKI 先进的高精度贴片机和日PANASERT, TDK ,美国 Universal 的插件机等100余台大型先进设备。设备精度高，生产能力强，能应用目前世界上最新的无铅焊接技术可靠组装0201( 公制 0603) 超小型贴片元件和高精密器件。公司配备光学检测仪 (日本OMRON AOI ) 、飞针式(日本TAKAYA)及针床式在线

7、测试仪等齐套的质量控制设备，多条插装、焊接、调试生产线，荷兰 SolJLc 、瑞士Epm 和中国 JT 波峰焊机等设备可完成各类产品大批量生产要求。公司致力于无铅焊接等环保技术的应用，早在 2004 年9月就在国内率先应用无铅技术用于小批量生产，预计2007年初进入无铅化批量生产阶段，公司全线生产具备无铅化生产能力。公司主要产品涉及消费电子产品、汽车电子产品、医疗设备、通信产品、自动化控制产品等领域，品种已超过 40种。公司拥有具备大规模批量生产经验的工程技术人员，主要人员均经专业技术培训，有丰富的生产管理经验。我们为客户提供产品研发、工艺设计、物料配套、电路板机插、贴装、焊接、组装、调测、老

8、化及包装发运等生产全过程的服务。我公司研发、制造的主要项目和产品有：1：大唐移动和普天的TD-CDJL测试车全套车载电源系统2：大唐移动的FTUE适配器3：容性负载专用车载逆变电源4：西安十所某通信设备的低噪声电源5：国营76x厂某125W短波加密电台电源6：中国人民解放军690x厂某型歼击机用地面导航信标机电源7：海军某部单兵潜航器电源8：中国网通的语音信箱系统9：PHS基站远供电源10：大唐移动“053”项目用符合GJB151A、GJB181要求的专用电源单元11：某公司（因与客户签有保密协议不便具体透露）生产的TD-SCDJL基站塔上收发信机（与基站仅通过中频进行连接）专用电源单元。12

9、：专用信息设备用具有掉电告警及UPS功能的“ATX-12JLd”电源。公司与来自电子，通信，机械，航空，航天，兵器，船舶，家电，轻工，医疗，铁路，公安等领域的各单位及社会同行有着广泛的技术交流和生产协作关系。北京从众利源电子设备科技有限公司/北京鸿淼电子技术有限公司作为合格的ODM或OEM 供应商成功地为 大唐移动、上海贝尔、阿尔卡特等著名公司生产产品，其中许多产品已确定为免检产品直接出口到北美、欧洲和东南亚等国家，目前北京从众利源电子设备科技有限公司已成为北京地区重要的电子产品制造基地。我公司以OEM或ODM制作的或正在进行的工程或项目有：1：消防探测器2：工业自动化仪表3：IC电表4：IC

10、水表5：电子钥匙（BSB key）6：丹尼尔医用杀菌净手器7：电子营业执照8：电力载波“猫”9：话“猫”。公司以一流的质量，严谨的管理，高效的生产，优质的服务作为公司的方针，并以对客户高度负责的精神、诚信求实的态度，可靠的产品质量，高水平的技术和管理赢得了客户信任，我们为社会各界朋友提供满意的服务，为社会经济发展做出从众利源人的贡献。0.5组织机构图总经理从众利源副总市场副总经理生产副总经理企管办技术部质管部物料部生产部市场部财务部0.6质量手册修改控制页章节号修改条数修改日期修改人审核批准7.3/4.4/4.4.17.5/5.3/5.3.18.3/4.3全面改版5.60.3/0.5/5.51

11、15192006-9-62006-9-62006-9-62006-9-122007-8-12007-10-17李平国李平国李平国李平国曹宪生曹宪生刘令昭刘令昭刘令昭刘令昭刘令昭刘令昭李连生李连生李连生李连生李连生李连生质量手册说明1.0 范围1.1 总则本手册系依据ISO9001:2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 应用本手册适用于北京鸿淼电子技术有限公司和北京从众利源电子设备科技有限公司开关电源的设计、生产和销售；电子仪器印刷线路板元器件焊接加工生产和交付的全部过程的控制；电话机的加工生产和交付全部过程的控制。1

12、.3 删减说明本公司质量管理体系覆盖了ISO9001:2000版标准内容2.0 引用标准本手册引用： GB/T 19001：2000 idt ISO 9001：2000版标准； GB/T 19000：2000 idt ISO 9000：2000版标准； 中华人民共和国合同法。3.0 术语和定义3.1 本手册采用ISO9001:2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3.2 本手册的供应链为:供方组织顾客。4.0 说明a) 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由企管办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。b) 手册持有者调离工

13、作岗位时，应将手册交还企管办，办理核收登记。c) 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。d) 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到企管办；企管办应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。e) 按照标准公司管理层经过研讨认为公司无外包过程。f) 本手册2006年4月30日发布；2006年5月8日实施。4.0 质量管理体系4.1 总要求1） 本公司按照GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准的要求建立、实施和保持规范化的质量管理体系，公司识别规定必要的过程并对这些过程进行管理，并

14、坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。2） 公司制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系程序包括：a) 标准中要求的形成的程序；b) 公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序。3） 本公司运行过程方法对质量管理体系进行策划和管理。具体按以下要求考虑：a) 为确保质量体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制；b) 应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程

15、；c) 为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需要的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出以及开展的活动和投入的资源；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视；e) 规定对过程的进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划的结果的程度，并根据分析对过程采取必要的措施，以实现持续改进。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 根据ISO9001：2000标准要求和本公司的生产与经营管理实际，编制了符合我公司实际需要的质量管理体系文件，包括：a) 质量手册（含质量方针和质量目标及标准所要求的六个程序文件及为确保本公司对过程进行

16、有效策划、运行和控制所另行编写的11个程序文件）；b) 本公司各部门的质量目标；c) 本公司的各项管理制度和各种产品技术标准、作业指导书、操作规程等为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件（即各种作业标准和文件）；d) 与质量管理体系有关的记录。4.2.1.2 作为本公司质量管理体系的上述文件，分为两级。其结构如下：第一级文件 质量手册 （包括程序文件）第二级文件 产品技术标准、作业指导 书、检验规程、验收规范、各 项管理制度、有关法律法规、记录等4.2.1.3 本公司质量管理体系文件以纸张、计算机软件、电子媒体等形式体现，并且全部按照“文件控制程序”进行管理。4.2.1.4 文

17、件规定应与公司的实际做法保持一致，随着质量管理体系的变化，如调整机构、调整产品结构等，应及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性及满足持续改进的需求。并执行“文件控制程序”的有关规定。4.2.1.5 记录应本着简捷、实用的原则，能够提供充分证据即可的原则加以确定。有关人员应认真填写公司所确定的每一种记录，以便为符合要求和质量管理体系的有效运行提供充分的证据，并执行“记录控制程序”的有关规定。4.2.2 质量手册本公司编制的质量手册，经管理者代表审核，总经理批准后正式发布与实施。质量手册包括：a) 质量方针与质量目标；b) 公司的组织机构、质量管理体系结构及总经理与各部门的职责和权

18、限；c) 公司质量管理体系的范围；d) 标准规定的6个程序及另行编写的11个程序；e) 本公司质量管理体系过程之间相互作用的表述。根据标准对4.2.3和4.2.4条款的具体要求，经过策划，编制了相应的文件和记录控制程序。4.2.3文件控制程序1. 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，以确保各相关场所使用的文件现行有效，防止使用失效或作废的文件。2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 企管办负责组织质量管理体系文件的定期评审与相关文件的收

19、集、整理和归档等。4. 程序文件的分类及保管：质量手册(包含了对质量管理体系标准的描述和标准要求的程序文件)由企管办备案保存。公司的管理文件包括：a) 管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；作业指导书、检验规范等；b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。公司级管理文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由企管办保存。文件的编号质量管理体系文件的编号a) 质量手册：Q/CZHM版次，手册中各章以章节号

20、区分。例如：Q/CZHM01，表示公司质量手册第1版。b) 管理文件：CZHMG版次。例如：CZHMG01，表示公司管理文件第1版。c) 质量记录：记录代号质量手册中的文件的章节号记录编号例如：JL5.601，表示管理层在质量手册中第5.6章管理评审控制程序中的第一个质量记录文件。d) 各部门其他质量文件：记录代号质量手册中的文件的章节号记录编号 e) 设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。各部门代号规定如下：技术开发部：JL，生产部：JL，市场部：JL，质管部：JL，企业管理办公室：JL。文件的编写、审核、批准、发放文件发布前要得到批准，以确保文件是适宜的：a) 质量手册由企管办

21、负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由企管办负责登记、发放；b) 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准， 企管办负责登记、发放；c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。文件的更改a) 质量手册由企管办负责更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由企管办发放。企管办应保留文件更改内容

22、的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批， 再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料，更改后的文件报企管办备案存档；c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。文件的领用a) 文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应部门负责人审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。文件的保存、作废与销毁文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件

23、都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由文件使用人保管。企管办每季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，企管办应及时填写受控文件清单。每半年审核一次有效性。；d) 任何人不得在受控文件上乱涂，画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。文件的作废和销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由企管办授权相关部门销毁。文件的借阅、复制借阅、复制与质量

24、管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。外来文件的控制企管办负责收集并识别相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“受控文件清单”备案存档。每年三月由企管办组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。设计、工艺文件的管理应

25、执行设计、工艺文件管理规定。5. 相关文件质量记录控制程序设计、工艺文件管理规定6. 质量记录文件发放、回收记录文件借阅、复制记录受控文件清单文件更改申请文件销毁申请4.2.4质量记录控制程序1 目的对质量管理体系所需要的记录进行控制，以保证如实记录质量管理体系的运行过程，为已完成的质量活动或达到的结果提供客观依据，为质量分析和质量改进提供依据。2 适用范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 企管办负责监督、管理各部门的质量记录，并负责保管超过一年的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格

26、式。4 程序4.1 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、防护4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。对于保存一年以上的记录交企管办

27、保存。4.4.2 企管办编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应编制本部门使用的质量记录清单，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3 企管办每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5 质量记录的发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，向企管办领用所需记录空白表；b) 需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由企管办填写文件销毁申请

28、，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交企管办备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件5.1 文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单6.2 文件发放、回收记录6.3 文件借阅、复制记录6.4 文件销毁申请5 管理职责1) 总经理a) 负责公司的管理决策，对涉及公司的重大事件做出决定；b) 对公司各部门的工作进行领导、协调和监督；c) 负责搞好公司各部门之间的关系，使职工能够团结合作；d) 负责与外界联络，为公司建立良好的外界关系

29、；e) 选拔人才，培养人才，提高职工素质；f) 对公司职工的工作业绩进行评定；g) 为公司全体员工树立良好的领导形象；h) 决定公司经营计划与投资计划，为公司寻找考察开发项目及开工项目的资金运作；i) 监督各部门的计划完成情况，根据实际情况随时组织召开协调会议；j) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；k) 负责制订公司的发展计划为企业设计发展的宏伟蓝图。2) 管理者代表a) 确保按照ISO9001:2000标准的要求建立、实施、保持、改进质量体系。b) 向总经理报告质量体系的运行情况，并提供管理评审的依据。c) 代表公司就质量体系的有关事项与外部各方取得联系。3) 副总经理a) 主持公司日

30、常经营管理工作；b) 协调各部门之间的关系；c) 组织实施公司年度经营计划与管理方案；d) 拟定公司的基本管理制度与方案；e) 直接参与公司战略决策；f) 负责监督各部门的工作；g) 负责企业形象与企业文化的建设；h) 选拔培养企业发展所需要的人才。4) 总工程师a) 参与制订公司产品研发计划,据此提出年度及各种临时项目的研发工作的建议。b) 参与产品立项,审定总体方案和产品研发方案的技术审定。c) 参与制定产品技术指标要求和检测方案,主持并组织完成项目的检测验收工作和产品认证工作。d) 负责研发人员的新知识培训和掌握电子行业的技术动态及市场行情。e) 审定市场宣传材料,使用说明书及产品手册。

31、5) 其他各部门岗位职责见管理文件。5.1 管理承诺为建立、实施和保持质量管理体系的有效性和充分性，并实现质量管理体系的持续改进，公司最高管理者做出了如下承诺：a） 树立质量意识，确保公司的所有成员都清楚了解让顾客满意是公司立于不败之地的基本条件，公司的经营理念是：“以科技为先导，以质量为保障，向顾客提供满意的产品。”b） 采用定期培训、员工会议等形式定期向员工传达满足顾客和国家法律法规要求的重要性。使全体员工都能树立质量意识，并能积极的参加与提高质量有关的活动。c） 提供确保建立、实施质量管理体系的资源、人员及相应的环境。d） 定期进行质量管理体系的管理评审工作，以保持质量管理体系的有效性和

32、持续改进。5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及相关方当前和未来的需求与期望，总经理应以实现顾客满意为目标：a） 通过市场调研、预测或与顾客直接接触，来了解顾客的需求和期望。执行顾客要求的评审控制程序。b） 将顾客的需求和期望转化为公司的产品标准并形成制度，这些标准或制度包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，公司将通过实施上述要求和制度来满足顾客的需求和期望，使顾客满意。c） 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及建立的质量管理体系也应随之更新，更新时执行管理评审控制程序文件控制程序的规定。d） 密切关注顾

33、客满意程度，并采用发放“顾客满意度调查表”的形式实施对顾客满意程度的监视和测量。作为证实质量管理体系业绩方法之一，由市场部负责实施，企管办保存相关纪录，并进行统计分析，作为组织持续改进的依据。5.3 质量方针为确保顾客的需求和期望得到满足，并将顾客的需求和期望转化为公司的产品和服务，本公司制定了如下的质量方针：“为顾客提供低成本、高质量、高效率的服务” 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以最好的服务实现我们对顾客的承诺。a) 本方针与公司的总体经营理念相适应、协调，它是公司经营理念的重要组成部分。它体现了公司满足顾客需求和持续改进质量管理体系的承诺。

34、b) 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司在此基础上制定了与上述方针相应的质量目标。c) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次的员工，并确保全体员工正确理解并坚决执行。d) 公司应定期对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。e) 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.4.1 质量目标公司依据质量方针和管理承诺制定了旨在实现公司质量管理持续改进的质量目标：a) 生产直通率：97%（生产不良率3%）（以生产检验产品台数的百分比进行统计）。b) 客户抱怨率: 8%（以每三个月为周期向客户发问

35、卷调查统计顾客抱怨，客户抱怨数与所发问卷数之比进行统计）。注：当客户提出质量目标超出本公司要求时以客户为基准执行。公司与质量管理体系相关的各部门应对组织的总目标进行分解，将其转化为本部门具体的工作目标，以确保质量目标的顺利完成。5.4.2 策划最高管理者主持质量管理体系的策划，策划时要确保：A 质量管理体系策划的结果必须满足标准4.1条款的总要求。B 质量管理体系运作过程中的任何变更（如组织结构、部门的职能设置）都应保持质量管理体系的完整性，并加以记录，重大的体系变更应作为管理评审输入提交管理层进行评审，变更引的文件更改，执行文件控制程序。5.5 职责权限和沟通职责、权限的规定和沟通，对指挥和

36、控制公司内与质量有关活动的协调及实现公司的质量目标至关重要。为此，最高管理层对此进行了策划和规定：a) 明确了公司内各部门和岗位设置，并明确各部门和岗位的职责和权限。b) 在明确有关部门和岗位的职责和权限后，要求各部门和岗位之间通过各种形式的不定期会议的方式相会了解有关职责和权限，通过沟通，使各自的职责和权限规定的更为合理，从而促进最值得质量管理体系的有效性。5.5.1 企管办职责a) 参加质量管理体系的策划，负责质量体系文件的编写、修改、发放和回收。b) 负责管理和控制质量管理体系文件和记录。c) 负责管理评审计划的编写,管理评审资料的收集和整理,并写出管理评审的报告。d) 负责人事档案的管

37、理。e) 负责编制培训计划及组织培训计划的实施。f) 协助管理者代表做好内部审核的各项准备工作。g) 负责质量管理体系的纠正措施和预防措施的落实和验证。h) 负责人员的招聘工作。i) 负责公司前台的接待工作，分清要访问的部门及人员，通知相关人员接待。j) 负责公司内部卫生的清洁与管理。k) 负责废品的回收、整理、处理。l) 负责车辆使用里程的统计及加油支票的申请。m) 负责对数据进行统计分析。n) 负责制定公司管理制度及考勤的统计汇总。o) 负责拟定本部门的管理制度。p) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。q) 负责本部门员工评估方法的制定和员工表现评估。5.5.2 市场部职责a) 坚持以

38、顾客为关注焦点,负责市场调查和了解顾客的需求和期望。b) 负责顾客满意程度的调查,并按时汇总顾客满意率数据并保存备查。c) 负责针对交期与客户进行及时沟通，最终确定。d) 负责确定产品价格，保证与客户对帐的及时性和准确性。e) 开发和建立市场营销手段，不断增强公司在行业中的竞争力。f) 负责与客户的业务谈判工作，签订加工协议、加工合同、报价单，整理客户资料、建立客户档案，实现对客户的有效管理。g) 负责公司业务量的预测，提前2月时间。h) 负责加工费的回款工作。i) 负责拟定本部门的管理制度。j) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。k) 负责本部门员工评估方法的制定和员工表现评估。5.5.

39、3 质管部职责a) 负责自购物料进厂后的检验。b) 负责不合格品的控制和管理。c) 负责跟踪纠正和预防措施的实施，对不合格品进行隔离,并制定处置措施。d) 负责监督生产过程中各个工序的质量控制,保证技术文件在各个工序的落实。e) 负责检查各工位执行工艺要求情况。f) 负责客户返工产品的全过程。g) 产品生产之前,明确顾客的要求和质量要求，参与合同的评审。h) 负责对过程产品、最终产品的检验。i) 负责质检记录的整理与保存。j) 负责监视和测量装置的管理。k) 负责因质量问题来访的客户人员接待工作。l) 负责拟定本部门的管理制度。m) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。n) 负责本部门员工评

40、估方法的制定和员工表现评估。5.5.4 技术部职责a) 负责公司产品质量标准的制定，负责各客户产品质量标准的制定。b) 负责公司生产技术实施管理，编写设备操作规程和生产作业指导书。c) 负责指导生产线解决产品制作过程中的各种技术问题。d) 负责产品实现的策划，新品的开发研制全过程。e) 负责外来文件的识别和技术文件、样板的整理归档。f) 负责因技术问题来访的客户人员接待工作。g) 负责工艺文件的管理、发放、回收、保管，对丢失工艺人员的处罚。h) 负责拟定本部门的管理制度。i) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。j) 负责本部门员工评估方法的制定和员工表现评估。5.5.5 生产部职责a) 负

41、责工作环境的维护,做到物品摆放整齐,道路畅通,工作场所干净整齐。b) 负责公司生产设备的检查保养和维护,保证生产设备处于良好的状态。c) 协助相关部门对不合格品进行管理和控制，判定其不合格的性质。并及时采取纠正和预防措施。d) 负责产品生产中的防护措施,防止产品及元件丢失和损坏。e) 负责对特殊过程、重要过程、一般过程采取不同的控制措施。f) 负责产品生产过程中的各项记录，按时填写和保存，做好产品的状态标识，保证产品的可追溯性，记录保存2年以上。g) 按照生产计划，按时完成生产任务。h) 贯彻落实各种技术文件和管理制度，确保生产的产品符合规定的要求。i) 负责设备和产品的标识。j) 负责安全生

42、产和工作环境的5S。k) 负责拟定本部门的管理制度。l) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。m) 负责本部门员工评估方法的制定和员工表现评估。5.5.6 物料部职责a) 负责采购生产所需的原、辅材料,确保采购的物资符合规定的采购要求。b) 负责对供方的调查、选择和评价,确定合格供方，并保持调查与评价的记录c) 负责采购计划的编制与实施。d) 负责物料的管理与控制，包括物料的领取、发放、储存、安全，做到合理的码放和明确的标识，保证合理的安全库存，防火、防盗、防变质做出相应规定。e) 负责自购物料的成本控制，保证基本满足生产需要,不能出现积压现象。 f) 负责顾客要求的确定和组织合同评审，新品

43、通知市场部业务员。g) 负责客户反馈信息传达到相关人员。 h) 建立合同台账并保持与销售有关的各种记录。i) 负责编制公司的生产计划,督促、检查各车间,落实生产计划情况。j) 负责公司车辆的管理，确保车辆使用的合理性,定期检查车辆的违章情况，对车辆进行维护和维修。k) 负责拟定本部门的管理制度。l) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。m) 负责本部门员工的表现评估及制定评估办法。n) 负责因物料和交期等问题带来的来访的客户人员接待工作。o) 负责因产品交期问题与客户进行协商，不能达成一致时向市场业务员反馈，由市场业务员与客户确定。5.5.7 财务部职责a) 负责编制应收、应付帐户。b) 负

44、责员工工资的计算并发放。c) 负责日常现金报销的管理。d) 负责社会保险的缴纳工作，及时增、减缴纳保险人员。e) 负责公司各种费用的按时申请和缴纳。f) 负责拟定本部门的管理制度。g) 负责本部门员工培训，强化人才队伍建设。h) 负责本部门员工评估方法的制定和员工表现评估。5.6 管理评审管理评审是最高管理者的职责之一，每年进行一次（最长不超过12个月）。通过管理评审，对公司的质量管理体系作出评价，并根据评审结论采取相应的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，确保产品质量的符合性和持续改进。为满足ISO9001：2000标准要求，公司在本章编制了如下文件：管理评审控制程序

45、5.6管理评审控制程序1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。3.3 企管办负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，（最长不超过12个月）可结合内审后的结果进行，也可根据需要安

46、排。4.1.2 企管办于每次管理评审前半个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时由总经理提出可增加管理评审频次。a) 公司组织机构、质量管理体系覆盖范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于产品质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理

47、评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4

48、.3 评审准备4.3.1 预定评审前一周，企管办以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2 企管办负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3 企管办提前3天向参加评审的人员发放管理评审计划，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审

49、的输出应包括以下方面有关的措施：c) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；d) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求，资源需求等。4.5.2 会议结束后，由企管办根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监视执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证企管办根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制

50、程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由企管办按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前，各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1 管理评审控制程序5.2 文件控制程序5.3 质量记录控制程序6 质量记录6.1 管理评审计划6.2 会议签到表6.3 管理评审记录6.4 管理评审报告6.5 纠正和预防措施处理单6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 本公司应确定提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2 本公司的资源包括人（人员）、机（机器设备）、料（原辅材料）、法（产品技

51、术标准、作业指导书、检验规程等）、环（工作环境）、资金、信息等。6.1.3 经过策划，为了使本公司的资源适应质量管理体系运行与持续改进其有效性和不断满足顾客要求与法律法规要求所需，本公司对公司的人力、设备、工作环境等基础设施规定了具体要求，并制定了相应的控制程序，即人力资源控制程序、基础设施和工作环境控制程序。6.2人力资源控制程序1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 企管办a) 负责编制人员任职要求与岗位职责；b) 负责公司年度培训

52、计划的制定及监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表负责批准人员任职要求与岗位职责。3.4 总经理批准公司年度培训计划。4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的评估应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2 企管办负责编制人员任职要求与岗位职责，报管理者代表批准。4.1.3 部门负责人应至少满足下列条件之一：a) 具备相关专业的技术职称；b) 大专以上学历；c) 受过相关的职业培训；d) 具备三年以上相关工作经历。4.1.4 人员任职要求与岗位职责经审批

53、后，作为企管办选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训、意识和能力4.2.1 企管办应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由企管办组织进行；b) 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位的部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，对在岗员工进行全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训a)