药剂学课后习题答案Word版

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1、第一章 绪论1、 区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。2、 药剂学研究的主要内容。 基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批 量生产出安全、有效、稳定的 制剂。 具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、 药剂学有哪

2、些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。4、 我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:药品生产质量管理规范，good manufacturing practice GLP:药物非临床研究质量管理规范，good laboratory practice GCP:药物临床试验管理规范，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药

3、：可在柜台上买到的药物over the counter 第九章 液体制剂1、 液体制剂的特点和质量要求： 特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。 质量要求：均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应刺激性；液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；包装容器适宜，方便患者携带和使用。2、 分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征：液体类型微粒大小（nm)特征与制备

4、方法低分子溶液剂1以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；溶解法制备整理为word格式高分子溶液剂100以液体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定；分散法制备混悬剂500以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定;分散法或凝聚法制备3、 液体制剂常用溶剂有哪些？ 1）极性溶剂：水、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethyl sulfoxide,DMSO） 2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propylene glycol）、聚乙二醇 3）非极性溶剂：脂肪油（ftty oil）、液体石蜡（liquie paraffin）、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯（isoprop

5、yl myristate）4、 液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些？ 1.溶解助剂 ：增溶剂-表面活性剂 ；助溶剂-碘+ 碘 化钾；潜溶剂-复合溶剂最大值 2.防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸（钠）、山梨酸及盐、本扎溴按 3.矫味剂： （1）甜味剂（sweeting agent）：甜橘柑、阿斯帕坦（aspartame）、二肽类。(2)芳香剂（spices flavers）：分人工合成和天然芳香剂，如：薄荷油等 4.着色剂：天然色素-人工合成色素5、 常用的防腐措施和防腐剂防腐措施：、减少或防止环境污染；严格控制辅料的质量；添加防腐剂；防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其

6、盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定6、 高分子溶液的性质与制备方法.。 性质：荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性 制备方法：一般为水溶性高分子，经过：有限溶胀 - 无限溶胀7、 哪些药物适合制成混悬剂？ 将难溶性药物制成液体制剂时；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；为了使药物产生缓释作用。8、 混悬剂物理稳定性的主要内容： 混悬粒子的沉降速度；微粒的荷电与水化；絮凝与反絮凝；结晶微粒的长大；分散相的浓度和温度。整理为word格式9、 混悬剂的质量要求和质量评价的方法。质量评定的方法：粒度测定：显微镜；库尔特记数仪。沉降容积或高度比

7、:F = V/V0 =H/H0 ，F越大，混悬液越稳定。重新分散实验； -电位测定 ；流变学测定 10、 乳剂的基本组成、分类和特定基本组成：水相、油相、乳化剂分类：根据粒度分：普通乳、亚微乳、纳米乳。特点：分散度大、药效（吸）快、计量准。把油性变成水溶性，有利于生物利用度提高。11、 常用乳化剂和乳化剂的选择条件。常用乳化剂： 1）表面活性剂：RCOOM型，硬脂酸钠（钾、铵），季氨盐。十二烷基硫酸（磺酸）盐，椰子油酸二乙醇酰胺等。2）天然乳化剂： 阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐、卵磷脂 3）固体微粒乳化剂：SiO2白碳黑，Mg(OH)2 、 AI(OH)2- 4）辅助乳化剂：鲸蜡醇、硬脂酸（酯）（

8、醇）、甲基纤维素、海藻酸盐乳化剂的选择条件： 根据乳剂的类型选择：确定乳剂的类型，如W/O或O/W，再分别选择所需的W/O型乳化剂或O/W型乳化剂。 根据乳剂给药途径选择：口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂；外用乳化剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂。 根据乳化剂性能选择：选择乳化剂性能强、性质稳定、受外界因素的影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。 混合乳化剂的选择：改变HLB值，以改变乳化剂的亲油亲水性；增加乳化膜的牢固性；非离子型乳化剂可以混合使用；非离子型乳化剂可与离子型乳化剂可以混合使用。12、 乳剂形成理论和形象乳剂类型的因素。 形成理论：降低表面张力；形

9、成乳化膜 因素：乳化剂的性质和乳化剂的HLB值；形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。13、 乳剂稳定性的主要内容。 分层：是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。 絮凝：乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因。 转相：是由于乳化剂的性质改变而引起的。 合并与破裂：单一或混合使用的乳化剂形成的乳化膜愈牢固，就愈能防止乳滴的合并和破裂。 酸败：油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。14、 乳剂的制备方法和乳剂的质量评价内容。整理为word格式 制备方法：油中乳化法-水中乳化法-机械法-纳米法-复乳法 质量评价内容：乳剂的粒径大小；分层现象；乳滴合并速度；稳定常熟的测定：K

10、=(A0A)/A100%，K越小越稳定。第十章 灭菌制剂与无菌制剂1、 注射剂的定义和特点。 定义：指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳液和混悬液及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 特点： 1）药效迅速，作用可靠，避免首过效应 ；2）使用于不宜口服的药物。-青霉素（原）、胰岛素、酶类等； 3）可局部定位作用-麻醉；4）不能口服给药的病人；5）可产生长效作用；6）较其他液体制剂耐贮存。缺点：1）注射疼痛；2）制造复杂、成本高。2、 注射剂的质量要求有哪些？ 无菌：不含有任何活的微生物；无热原； 澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物； 安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性反应； PH值：要求与血

11、液相等或接近，注射剂一般控制在4-9的范围内。 渗透性：与血浆的渗透压相等或接近。 稳定性：具有必要的物理稳定性和化学稳定性。3、 纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别？ 纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的，不含任何附加剂的水。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。 灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。4、 热原的定义和性质。 定义：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。如：注射后半小时，发冷、寒战、体温生高、身痛、发汗、恶心呕吐。体温可达40，危机生命。性质：1）耐热性：60 不受影响，180 34h，杀灭。250 3040min、650 1m

12、in灭。2）过滤性：d = 1nm，正常不易过滤。3）水溶性：溶于水4）不挥发可蒸馏性：随蒸馏水蒸出。5）其它：酸碱、氧化剂、超声波等可使其破坏。5、 简述污染热原的途径有哪些？ 注射用水：操作不合理、注射用水贮藏时间过长等。 原辅料：包装破损 生产过程：室内卫生条件差、操作时间长等。 容器、用具、管道和装置等 注射器具：输液瓶、乳胶管、针头与针筒等。6、 微粒产生的原因及解决方法。原辅料质量：常用于渗透压调节剂的葡萄糖有时含有少量蛋白质、水解不完全糊精、钙盐等杂质。整理为word格式输液容器与附件质量：输液中发现的小白点主要来自橡胶塞和玻璃输液容器。生产工艺以及操作：车间 洁净度差、容器及附

13、件洗涤不净等。解决方法：加强工艺过程管理、采用层流净化空气、微孔薄膜过滤等措施。医院输液操作及静脉滴注装置的问题：无菌操作不严、静脉滴注装置不净等。解决方法：安置终端过滤器。7、 影响湿热灭菌的因素有哪些？ 微生物的种类和数量；蒸汽性质；灭菌温度和时间；液体制剂的介质性质；8、 无菌保证水平和F0的含义是什么？ 无菌保证水平：是对无菌保证进行数学性评估。 F0：相当于121度热压灭菌时杀灭全部微生物所需的时间。第十一章 固体制剂1、 固体制剂的共性。物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。2、 倍散的混合方法。 倍散是指小

14、剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。制备散剂时，必须采用等量递加混合法：即先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀 ，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合即可。3、 片剂的各种制备方法及其优缺点。 湿法制粒压片法:优点：表面改质好，使颗粒具有良好的压缩成形性；粒度均匀，流动性好；耐磨性较强。缺点：不适宜用于热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒。 干法制粒压片法：适用于遇水不稳定的药物 粉末直接压片法：优点：工序少、工艺简单、省时节能，适用于对湿热不稳定的药物。缺点：流动性差、片重差异大、容易造成裂片。 半干式颗粒压片法：适用于对湿热敏感，且压缩成形性差的药物。4、 片剂的制备中

15、常出现的问题及防止措施。 裂片：原因物料中细粉太多，压缩时空气不能几时排出而结合力弱；物料的塑性差，结合力弱；单冲比旋转压片机易出现裂片；快速压片比慢速易裂片；一次压缩比二次易裂片。措施：选用弹性小、塑性好的辅料；适宜的制粒方法；适宜的压片机和操作参数。 松片：硬度不够，黏性差，压缩压力不足 粘冲：颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字； 片重差异超限：流动性差、细粉太多或粒度大小相差悬殊、料斗内物料时多时少、刮粉器与膜孔吻合性差 崩解迟缓：压缩力过大，片剂内部的空隙小；可溶性成分溶解，堵住毛细孔；强塑性物料或粘合剂使结合力过强；崩解剂的吸水膨胀能力差

16、或结合力的瓦解能力差。整理为word格式 溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、溶解度差 含量不均：片重差异超限5、 片剂崩解机制及常用辅料。 崩解机制：毛细管作用；膨胀作用；润湿热；产气作用 常用崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。第十二章 固体制剂21、胶囊剂有什么特点？哪些药物适合做成胶囊剂？ 特点：1）掩盖不良气味、提高稳定性（如维生素C、抗生素等）；2）生物利用度高（在胃肠道内很快散开）；3）利用囊材可控释放；4）上色印字易识别 不足： 1）水、醇溶性药物溶液不能制成胶囊。 2）刺激性大的药物不宜。 3）易风化、吸潮的药物不宜。2、 空

17、胶囊的组成与规格。 组成：明胶：空胶囊的主要成囊材料；山梨醇：增加韧性与可塑性；琼脂：增稠剂；二氧化钛：遮光剂；尼泊金：防腐剂 规格：随着号数由小到大，容积由大到小3、 滴丸剂与软胶囊剂的异同。 滴丸剂：固体或液体药物与基质加热融化后滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 软质胶囊是指：软质囊材包裹液态药物的胶囊。4、膜剂的特点与常用成膜材料。 特点：成膜材料中分布均匀，含量准确，稳定性好；药物的溶出和吸收快；制备工艺简单，生产中没有粉尘飞扬；体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。 成膜材料：天然的高分子化合物（明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂等）、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物。第十三章 半

18、固体制剂1、 软膏剂与栓剂的基质如何分类？举例说明。 软膏剂：油脂性基质：烃类（凡士林、石蜡）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、油脂类、二甲硅油；水溶性基质：聚乙二醇；乳膏基质：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等。 栓剂：油脂性基质:可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯；水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚山梨酯。2、 软膏剂处方设计时要考虑的因素. 药物性质；基质性质；载药微粒；皮肤性质；软膏基质的评价与比较。整理为word格式3、 影响栓剂吸收的因素。 基质的种类；栓剂的种类；栓剂基质老化；栓剂塞入的部位；吸收促进剂；药物的理化性质。第十四章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂1、 气雾剂的分类、特点和主要组成。 分类

19、：按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型。处方组成分：二相、三相。按医疗用途分：呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用、空间消毒与杀虫用 特点：显效快、使用方便、 避免胃肠破坏和肝脏首过效应 主要组成： 药物 + 抛射剂 + 容器系统2、 吸入粉雾剂具有的优点; 药物到达肺部后直接进入人体循环，发挥全身作用；吸收快，起效快，无肝脏首过效应；无胃肠道刺激或降解作用；可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用小；可用于大分子药物或小分子药物。第十五章 中药制剂1、 中药材提取物分几类？ 有效成分；有效部位；中药粗提物。2、 中药材提取时是否粉碎的越细越好？影响浸提的因素有

20、？ 并非越细越好。如采用渗漉法，粒度过细会阻碍溶剂的流动，同时，药材粉碎得太细，可能会造成细胞破裂，使杂质的浸出增加。 因素：提取溶剂；药材粒度；提取温度；浓度梯度；提取压力；浸提时间；提取方法。3、 常用的分离与纯化的方法有？各有何特点？ 分离：沉降分离法：固体与液体间密度相差悬殊，且固体量多，粒子较大。能除去大量杂质，但分离不完全。离心分离法：利用浸液中固体与液体间的密度差进行分离的方法。分离效果好于沉降分离法。过滤分离法：通过多孔介质时截留固体粒子而实现固液分离。 纯化：水提醇法与醇提水沉法：利用各种成分在水及乙醇中的溶解度不同；大孔树脂法：提取物的纯度高、杂质分离率高、增加稳定性、选择

21、性强、吸附量大、高效节能。酸碱法：适用于生物碱、苷类、有机酸等分离；盐析法：溶解度的降低而析出；结晶法：溶解度的差异；透析法：利用小分子可透过半透膜，大分子不能。澄清剂法：保留有效成分，除去杂质，操作简单，能耗低、4、 丸剂的分类。 按制备方法：塑制丸、泛制丸、滴制丸； 按赋形剂分：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。5、 中药片剂中常见的问题及原因。 粘冲：浸膏片易湿成分多；变色或表面斑点：颗粒过硬、润滑剂的颜色与浸膏不同；吸潮：浸膏中含有糖类、树胶、淀粉等易引湿性成分。整理为word格式第十六章 固体分散体的制备技术1、 固体分散体根据载体类型的不同可分为几代？目前固体分散技术存在的主要问题是

22、什么？ 分为三代：第一代：以尿素等结晶性物质为载体材料；第二代：以聚维酮、聚乙二醇等水溶性聚合物为载体材料；第三代：以表面活性剂为载体材料。 存在的问题:载药量小；物理稳定性差；工业化生产困难；久贮易产生老化现象。 2、固体分散体载体分哪几类？其中水溶性载体主要有哪些类型？ 水溶性：聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、表面活性剂类、糖类和多元醇类其他 难溶性：乙基纤维素（EC）、聚丙烯酸树脂类 肠溶性：羧甲乙纤维素、羟丙基纤维素邻苯二甲酸脂、聚丙稀酸树脂类3、 固体分散体中药物存在的状态有哪些？ 微晶状态；胶体状态；无定形状态;分子状态。4、 固体分散体的制备分为哪两个过程？每个过程分别用什么方法

23、来达成？ 分散：熔融分散法、溶剂分散法、机械分散法 固化：溶剂蒸发法、熔融液聚冷法5、 固体分散体的主要鉴别方法有哪些？ 溶出速率测定；热分析法；X-射线衍射法；红外光谱；拉曼光谱；固相核磁共振法。第十七章 包合物的制备技术1、 什么是包合物？包合物为什么又被称为“分子胶囊” 包合物：是指一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。 包合物是由主分子和客分子组成，主分子是包合材料，具空穴结构，足以将客分子容纳在内，通常按1：1比例形成分子囊。2、 影响环糊精包合的因素。 药物极性；药物与环糊精的比例；包合作用竞争性 。3、 环糊精包合物的物相鉴别方法有哪几种？ 相溶解度法；X-射线衍

24、射法；热分析法；红外光谱法；核磁共振法；紫外分光光度法。4、 环糊精包合物的制备方法有几种？ 饱和水溶液法；研磨法；超声波法；冷冻干燥法；喷雾干燥法。第十九章 缓控迟释制剂1、 缓释、控释制剂与普通制剂相比具有哪些特点？ 减少服药次数；使血药浓度平稳，降低毒副作用；发挥药物的最佳治疗效果；定时、定位释放，适合疾病的治疗。整理为word格式2、 口服缓、控释制剂设计时需要考虑哪些因素？ 理化因素：剂量、理化性质、胃肠道稳定性； 生物因素：生物半衰期、吸收、代谢。3、 渗透泵片有哪些类型？ A型为片芯中含有固体药物和电解质；B型为药物以溶液形式存在于不含药渗透芯的弹性胶囊中；C型为推拉型，属于多室渗透泵。4、 口服定位给药系统有哪些？ 胃定位释药系统；小肠定位释药系统；结肠定位释药系统第二十一章 经皮给药制剂1、 经皮给药制剂的特点。 避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰；维持恒定的血药浓度，降低毒副作用；较少给药次数，提高患者的用药依从性；发现副作用时，可随时中断给药。2、 影响经皮吸收的生理因素。 种属；性别；年龄；部位；皮肤状态；皮肤温度；代谢作用3、 影响经皮吸收剂型的因素。 剂型；基质；PH值；给药浓度与给药面积；透皮吸收促进剂。4、 经皮给药贴剂型的类型。 粘胶分散型；周边粘胶骨架型；储库型 友情提示：本资料代表个人观点，如有帮助请下载，谢谢您的浏览！ 整理为word格式