各级人员质量责任制

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页 共2页 颁发部门 各级人员质量责任制版 本01生效日期管理标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1.目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。2.范围：质监科、生产科、生产车间。3.责任：质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。4.内容：4.1厂级质量分析4.1.1 每季召开一次厂级质量分析会，4.1.2厂级质量分析由质监科组织，厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。4.1.3 厂质量分析的主要职责：4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况，质量稳定提高率等；4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况；4.1.3.5根据本季厂内部质量审计检查情况，总结实施GMP情况及质量工作经验和教训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。4.2车间级质量分析：4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。4.2.2 车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工序长、质监科、生产科派人参加。4.2.3 车间级质量分析的主要职责：4.2.3.1传达本厂有关质量工作的文件和规定；4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；4.2.3.1 提出下一步工作的意见和建议。4.3工序级质量分析：4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织，工序长及全工序人员参加，必要时可请车间专职质量监督员、工艺员参加。4.3.3工序级质量分析的主要职责：4.3.3.1传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。4.3.3.3提出下一步工作的意见和建议。第 2 页 共 2 页