医疗器械标识2

常见标识序号符号标题1生物风险2不得二次使用参考使用说明34注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需信息。同时见符号5.4注意，参考随附文件注 1：此符号建议读者参考随附文件， 以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警告和注意事项。同时见符号5.3。注 2： ISO7000-0434 （“注意”）中的符号 A 或者 B 也可使用。5易碎，小心轻放678910温度上限注：温度上限应在接近上横线处标出。温度下限注：温度下限应在接近下横线处标出。温度限制注：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。使用期限注：此符号和日期共同出现，指出器械应在标示的年、月或日截止之前使用，适当时，日期可以是年、年和月、或年月日。制造日期注：此符号和器械的制造日期共同出现。适当时，日期可以是年，年和月，或年月日。11批次代码注：此符号应当随器械的批次代码一起标示。1213141516分类编号注：此符号应当随器械的分类编号一起标示。序列编号注：此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。对照阳性对照阴性对照17无菌1819202122经无菌处理技术灭菌经辐照灭菌经蒸汽或干热灭菌经环氧乙烷灭菌不得二次灭菌体外诊断医疗器械23注：此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定该器械是“用于体外” 。242526湿度限制注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。未灭菌包装破损请勿使用注：“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品。 ”示例序号说明符号1 使用期限示例2 批次代码示例3 序列编号示例4 分类编号示例5 制造日期示例6 温度限制示例7 湿度限制示例