甘油栓的制备实验报告

甘油栓的制备摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠AbstractInthepresentstudyglycerin,stearicacid,sodiumcarbonatewithoutwater,waterisforrawmaterials.Inaccordancewiththecorrespondingproportion,onthemeltmethod,stearicacidandsodiumcarbonatewithoutwaterhappensaponificationreactiontobe10glycerinweobtained10bulletform,complete,smoothglycerinsuppository.KeyGlycerinsuppositoryGlycerinstearicacidsodiumcarbonatewithoutwater甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。使用时塞入肛门刺激直肠壁，反射性地引起排便，起到温和的通便作用。甘油栓因其作用温和，疗效显著，无毒副作用，短时间内即可促进排便，所以得到大家的青睐1.1 .材料与方法：材料DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教）栓模（十粒）烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸钠硬脂酸液体石蜡水方法处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸,水5ml.制备方法由于制模时会存在损失，因此取制15粒栓的量。将1g无水碳酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后，加入40g甘油，再缓慢加入硬脂酸，并随加随搅，直至混合液变澄明，倒入事先已预热的栓模内，于室温下放冷，刮掉栓模表面的废弃物，取出子弹头状的甘油栓.2 .结果与讨论：结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未出现分层破裂和表面粗糙的情况。但所得甘油栓硬度较硬，且颜色不够白，带一点黄色。重量差异总12345678810重量平均粒重：3g重量差异限度（平均粒重的%最低限度：最高限度：仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。讨论硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸4渔少到但硬度仍然较硬，分析原因有可能是皂化过程不完全，硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。2010版的中国药典中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合制备，避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程，提高了栓剂的质量3。至于出现黄色，是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入一定量的明胶进行调节，如每100g中加入12g明胶，加入明胶也可以对其硬度进行调节1o当然,甘油作为水溶性药物，完全可以采用明胶做基质，在加入适量的硬脂酸钠做为硬化剂调节其硬度。不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差异。为正确确定基质用量量以保证计量准确，常需要测定药物的置换价。其定义为药物在栓剂基质中占一定的体积，药物的重量与同体积基质重量的比值，公式为DVW，其中W含药栓每个栓白平均含药量，GG(MW)纯基质栓的平均质量，M含药栓的平均栓重，M-W含药栓中基质的重量，G-(M-W)纯基质栓剂与含药栓剂中基质质量之差，本次实验未做纯基质栓，因此不再计算置换价。另外，当药物与基质的密度已知时，可以用下式计算DV药物密度/基质密度。栓剂因使用腔道不同，可分为肛门栓、阴道栓、尿道等。肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要经过以下途径：直肠上静脉一门静脉一肝脏一大循环。直肠下静脉和肛门静脉一骼内静脉一下腔大静脉一大循环。直肠淋巴系统吸收。阴道用栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，因此，药物的吸收不经肝脏，且吸收速度较快。部分药物胃肠道刺激性大，或在胃肠道没易失活，或经过肝脏首关效应被降解，因此可以制成栓剂。参考文献：1.何元牲，何未&如.甘油栓制备中存在的问题及其改进方法J.华西药学杂志，1996;11(4),232-234.2 .甘油栓.2010版中国药典，2010版二部，84。3 .陈新梅.甘油栓的制备学生实验结果与原因分析R.中国民族民间医药药物研究，2011;05,30.4 .黄安娜.甘油栓制备方法的探讨.药学通报，1959;7(12):618