注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头抱哌酮钠舒巴坦钠【石家庄中诺元】注射用头抱哌酮钠舒巴坦钠注射用头抱哌酮钠舒巴坦钠属注射剂，是头抱菌素及碳青霉烯类药品。可用于医治敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。本品为头抱哌酮钠与舒巴坦钠（2:1）均匀混合的无菌粉末。药品类别：头抱菌素及碳青霉烯类性状：本品为白色或类白色的粉末。贮藏：密闭，在凉暗干燥处（避光并非超过20）保留。规格：（头抱哌酮与舒巴坦）有效期：24个月。适应症用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。药理毒理本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸檬酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用。头抱哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头抱哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的P内酰胺酶抑制药，与头抱哌酮联合应用后，可增加头抱哌酮抵抗多种§内酰胺酶降解的能力，对头抱哌酮产生明显的增效作用O药代动力学、用法用与不良反映药代动力学静脉注射本品（值头抱哌酮，舒巴坦）5分钟后，头抱哌酮和舒巴坦的平均血药峰浓度（Cmax）别离为L和L,蛋白结合率别离为70%93%和38%,血消除半衰期（tl/2b）别离为小时和1小时。普遍散布于体内各组织体液中，包括胆汁、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫等。该药主要经肾排泄，所给剂量的约25%头抱哌酮和84%舒巴坦随尿排泄，余下的大部份头抱哌酮经胆汁排泄。多次给药后两种成份的药动学参数无明显转变，每812小时给药1次未发觉药物蓄积作用。用法用量静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶煤稀释至50lOOml供静脉滴注，滴注时刻为3060分钟。1 .成人：常常利用量一日3g,严峻或难治性感染可增至一日6go分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过也。2 .儿童：常常利用量一日3060mg/kg,等分24次滴注。严峻或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分24次滴注。新生儿诞生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过40mg/kg。不良反映1 .主要为胃肠道反映，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2 .过敏反映：斑丘疹、尊麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反映易发生在有过敏史，专门是对青霉素过敏的患者中。3 .血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。4 .实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移醒、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌醉升高，多呈一过性。5.其他反映：头痛、发烧、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。临床研究【功效主治】用于敏感菌所致的、泌尿道感染、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、亍宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。【化学成份】本品为复方制剂，其组分为头抱哌酮钠与舒巴坦钠，是二者（1:1）均匀混合的无菌粉末。【药理作用】本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志货菌属、枸橡酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用。头抱哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头抱哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的。内酰胺酶抑制药，与头抱哌酮联合应用后，可熔加头抱哌酮抵抗多种3内酰胺酶降解的能力，对头抱哌酮产生明显的增效作用。【药物彼此作用】1与氨基糖昔类抗生素（庆大雪素和妥布零素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖昔类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合利用，可按顺序别离静脉注射这两种药物。注射时应利用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前利用过的静脉输液管。另外，应尽可能延长两种药物给药的距离时刻。2与下列药物同时应历时，可能引发出血：抗凝药肝素，香豆素或苗满二酮衍生物、溶栓药、非留体抗炎镇痛药（尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺哦酮等。3本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时利用该溶液，但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而取得能够彼此配伍的混合药液。4与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氧芬酯、阿马林、盐酸羟嗪、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛、抑肽酶等。【不良反映】1主要为胃肠道反映，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2过敏反映：斑丘疹、等麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反映易发生在有过敏史，专门是对青雪素过敏的患者中。3血液系统：中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。4实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移醒、碱性磷酸酷和血胆红素增高，尿素氮或肌醉升高，多呈一过性。5其他反映：头痛、发烧、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。【禁忌症】对本品或头抱菌素类过敏患者禁用。禁忌症与注意事项禁忌症：对本品或头抱菌素类过敏患者禁用。注意事项：1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。2.如应用本品时，一旦发生过敏反映，需当即停药。如发生过敏性休克，需当即当场抢救，予以肾上腺素、维持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急办法。3.肝、肾功能消退及严峻胆道阻塞的患者，利用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。4.部份病人用本品医治可引发维生素K缺乏和低凝血鸭原血症，用药期间应进行出血时刻、凝血酶原时刻监测。同时应用维生素K1可避免出血现象的发生。5.在利用本品进行较长时刻医治时，应按期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应避免引发二重感染。6.患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如臬伺等胃肠外给予含酒精成份的高营养制剂。7.与氨基糖昔类抗生素联合应历时，应注意监测肾功能转变。8.对诊断的干扰：用蔬酸铜法进行尿糖测按时可出现假阳性反映，直接抗球蛋白(Cocmbs)实验阳性反映。产妇临产前应用本品，新生儿此实验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌醉和血尿素氮增高。妊妇、儿青、老年用药须知妊妇及哺乳期妇女用药：动物实验中没有发觉本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此妊妇应慎用，只有在明确指征时利用本品。头抱哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。儿童用药：本品已被有效地用于婴儿感染的医治。但对早产儿和新生儿尚未进行过普遍的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必需衡量利弊后谨慎应用。老年患者用药：老年人呈生理性的肝、肾功能消退，因此应慎用本品并需调整剂量。药物彼此作用与药物过量药物彼此作用1.与氨基糖昔类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖昔类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合利用，可按顺序别离静脉注射这两种药物。注射时应利用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前利用过的静脉输液管。另外，应尽可能延长两种药物给药的距离时刻。2.与下列药物同时应历时，可能引发出血：抗凝药肝素，香豆素或苗满二酮衍生物、溶栓药、非留体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺毗酮等。3.本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时利用该溶液，但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而取得能够彼此配伍的混合药液。4.与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、阿马林（缓脉灵）、盐酸羟嗪（安太乐）、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛（镇痛新）、抑肽酶等。药物过有关人体发生头抱哌酮舒巴坦的急性中毒的资料很少。预期本品药物过量的临床表现主如果那些已被报导的不良反映的扩大。脑脊液中高浓度的小内酰胺类抗生素可引发中枢神经系统的不良反映：如抽搐等。由于头抱哌酮舒巴坦可通过血液透析从血液循环中被清除，因此肾功能损害的患者发生药物过量，血液透析可增加本品从体内排出。