爱必妥的使用方法和主要不良反应

爱必妥TM使用方法、注意事项 不良反应及处理,1,贮存条件,药品应贮存在2°C 8°C 的冷柜中，且不能冰冻!未开封的药品保质期为2年，在25°C条件下产品稳定性可保持20小时。由于本品不含任何抗菌性防腐剂或抑菌剂，一旦开封应立即使用。,2,每安培含50ml注射液，每毫升注射液含2mg 爱必妥TM有效成分（100mg/安培），以带橡皮塞和铝封的无色玻璃瓶包装。每包装含5个安培，并配有2个过滤器。,产品包装,3,爱必妥该怎么用？,4,推荐剂量（1）,初始剂量为 400mg/m2 ，静脉滴注120min 以上，用于第一周。后续剂量为 250mg/m2 ，静脉滴注60min 以上，每周一次。,5,推荐剂量（2）,推荐爱必妥应持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。,6,输注注意事项（1）,爱必妥的静脉滴速必须5ml/min（300ml/h ）。在爱必妥输注前、输注中及输注后至少1小时，必须严密监测患者的各项生命体征（心率、呼吸、血压）以及面色、是否有出汗或头痛等，以便发现是否出现早期的超敏反应征象。 可使用输液泵、注射泵或重力滴注。 爱必妥注射液内含有一些可见粒子，这些粒子不会影响产品的品质，但输注时必须使用过滤器。,7,输注注意事项（2）,爱必妥不能与任何其他静脉内用药混合使用。 如果需要使用伊立替康，必须在爱必妥输注结束至少1小时后再用药，并使用不同的输液管线。 爱必妥输注结束时需用0.9的生理盐水冲洗输液管线，以将剩余的药品注射完全。 只能使用于与爱必妥相容的材质制造的无菌容器，不能使用玻璃容器。,8,过量 ！,目前未有爱必妥单次剂量超过500mg/m2 的资料。,9,爱必妥主要有什么不良反应？,超敏反应（药物预处理） 皮肤反应（痤疮样皮疹）,10,超敏反应及药物预处理,11,药物预处理,第一次用药前，患者必须接受抗组胺药H1受体阻断剂（如苯海拉明50mg iv.）的预处理，以降低发生变态反应的危险。在后续的用药过程中，推荐使用（但非必须）相同的的药物预处理。,12,超敏反应及处理（1）,在接受爱必妥治疗的患者中，约5% 会出现超敏反应，其中，约一半者为重度超敏反应。,13,超敏反应及处理（2）,如果患者出现轻至中度（12级）的超敏反应（如发热、寒战、皮疹或恶心），应立即减慢滴速。 对于这部分患者，在今后的输注过程中应始终采用较慢的滴速。,14,超敏反应及处理（3）,如果患者出现重度（34级）超敏反应（包 括急性气道阻塞综合征支气管痉挛、喘 鸣、声嘶、言语困难；风疹；低血压）应立即并永久性的停用爱必妥TM，并且对患 者进行急救。,15,什么样的皮肤反应？,16,皮肤反应（1）,80%以上的患者可能出现皮肤反应 ，主要表现为痤疮样皮疹，其中约15症状严重。 皮疹多于治疗的前3周内出现，在停药后能自行消退且不留疤痕。 痤疮样皮疹常出现在脸部、上胸部和背部。 皮疹的发生频率呈剂量依赖性。,17,皮肤反应（2） 分级,1级 ：斑点状红疹、丘疹或无相关症状的红斑。 2级 ：斑点状红疹、丘疹或有相关症状的或会痒的红斑；局部性的脱屑反应或是相关病灶已影响到50%以下的体表区域。 3级： 全身出现有症状的红斑，或斑点状疹、丘疹、小囊状的出疹；或是皮肤脱屑反应已影响到50%以上的体表区域。,18,皮肤反应（3） 剂量调整,当发生3级皮肤反应时，需停药，待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗。 若3级皮肤反应是第一次发生时，再次治疗时无需调整爱必妥的剂量。 若3级皮肤反应是第二次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为200mg/m2。 若3级皮肤反应是第三次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为150mg/m2。 若3级皮肤反应是第四次发生时，或在停药后待皮肤反应仍未恢复为2级时，则需永久性停药。,19,20,21,22,1 2 3 4 5 6 7 8 9,严重病例,治疗建议,炎症后反应,痤疮样皮疹,甲沟炎,皮肤干燥,局部外用抗座疮制剂 (干燥反应） 四环素 抗组胺制剂,搔痒,脉冲式染料激光器,润肤霜,水胶体涂抹 或 丙二醇 阿司匹林,抗菌剂(浸透) 硝酸银(化脓性肉芽瘤),皮肤裂纹,Pictures provided by S Segaert and E Van Cutsem (Leuven, Belgium),23,体表面积和推荐剂量对照表,24,25,