中药天然牛黄资源稀缺掺杂使假现象严重x

中药,牛黄注释:何谓人工、培植和体外培育由于国内天然牛黄资源日益稀缺，难以满足临床用药的需要，国家药品监督管理部门自1972年起陆续 批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分一一胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等，人工配制的一种牛黄代用品， 其制作工艺简单，价格还不到天然牛黄的0 .5%，在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前，人 工牛黄占据了9 8%的市场份额，成为天然牛黄的主要替代品。但是，人工牛黄与天然牛黄相比，无论在 成分、结构还是药效上都存在着一定差距，价格也相差悬殊。培植牛黄是用人工方法促使牛体产生的胆结石，类似人工养殖的珍珠。优质的培植牛黄与天然牛黄内在质 量完全一致。但是总体来看，培植牛黄质量参差不齐，且难以控制。为此，1 9 9 0年卫生部曾专门发出 通知，规定培植牛黄胆红素含量达到35%以上才可替代天然牛黄入药，胆红素含量在18%到35%之 间的不能用于急救药配方，胆红素含量在18%以下的不可入药。此外，由于培植牛黄毕竟还是要在牛体 内接种，一般需要半年到一年才能形成结石，一块结石只有3到5克，获得优质培植牛黄的成功率较低， 因而难以形成规模化生产。目前，培植牛黄价格接近天然牛黄，在国内市场上的占有率微乎其微。体外培育牛黄是在工厂化的环境中，模拟牛胆结石的生成原理，人工合成的牛黄代用品。作为一个新产品， 体外培育牛黄的药效和品质不久前已得到国家药典委员会证实，认为其完全可与天然牛黄等同使用，且质 量可控、安全隐患小。体外培育牛黄的生产周期约为一周，价格是天然牛黄的三分之一左右。目前，困扰 体外培育牛黄发展的主要问题是产业规模较小、市场占有率较低。迄今为止，国内能够生产体外培育牛黄 的企业只有一家，年生产能力约在5吨左右。由于是新产品，体外培育牛黄的国内市场占有率几乎为零。