维生素E软胶囊含量测定

维生素E软胶囊含量测定一、测定方法 采用气相色谱法(内标法）测定。1。色谱条件与系统适用性试验 用硅酮（OV1）为固定液,涂布浓度为2的填充柱，或用10二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱；柱温265.理论板数按维生素E峰计算不低于50(填充柱）或5000(毛细管柱），维生素E峰与内标物质峰的分离度应符合要求。最常用检测器是氢火焰离子化检测器,载气通常是氮气，分离度除另有规定外,应大于1。5。 式中 为理论塔板数; R为分离度;为保留时间； 为保留时间;为半高峰宽。 为峰宽.2校正因子的测定 取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成1.0mgml溶液,作为内标溶液。另取维生素E对照品约2mg,精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml,密塞，振摇使溶解。取13µl注入气相色谱仪,计算校正因子。式中 为校正因子;为内标物的峰面积或峰高;为对照品的峰面积或峰高;为内标物的浓度;为对照品的浓度。例 按中国药典200年版-二部规定用气相色谱法测定维生素E软胶囊的含量.先试验系统适用性:取含有维生素E对照品2.05mgl与内标物正三十二烷1.012m/的混合溶液µl注入气相色谱仪。测定数据如下,计算理论板数、分离度和校正因子各为多少？并判定色谱系统适用性是否符合规定?物质tA对照品内标物.685.8。2。解 理论板数n=5.4=5.5=192 分离度校正因子 理论板数大于500，分离度大于1.5,色谱系统适用性符合规定。供试品溶液测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,取适量（约相当于维生素E 2mg），精密称定，置棕色具塞瓶中,精密加内标溶液0ml，密塞,振摇使溶解.取13µl注入气相色谱仪，测定,计算,即得.式中 为供试品的浓度；为内标物的浓度；为供试品的峰面积或峰高；为内标物的峰面积或峰高。二、气相色谱仪（见图22）图20 气相色谱仪三、计算示例例 取标示量为10m的维生素E胶囊10粒,其内容物总重1.5905，精密称取0。305g，按药典方法测定,内标物的浓度为1。021ml，校正因子为。96,供试品峰面积为29。76,内标物峰面积为30。4，求维生素 E的标示百分含量？解 g/ml 文中如有不足，请您指教！3 / 3