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漯河医疗器械技术服务项目商业计划书参考范文

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漯河医疗器械技术服务项目商业计划书参考范文

泓域咨询/漯河医疗器械技术服务项目商业计划书漯河医疗器械技术服务项目商业计划书xx有限公司目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由7四、 项目建设选址9五、 项目总投资及资金构成9六、 资金筹措方案10七、 项目预期经济效益规划目标10八、 项目建设进度规划11九、 项目综合评价11主要经济指标一览表11第二章 公司成立方案13一、 公司经营宗旨13二、 公司的目标、主要职责13三、 公司组建方式14四、 公司管理体制14五、 部门职责及权限15六、 核心人员介绍19七、 财务会计制度20第三章 市场营销分析27一、 行业竞争格局27二、 建立持久的顾客关系27三、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势28四、 市场规模32五、 营销调研的步骤35六、 医疗器械行业概况37七、 市场与消费者市场38八、 行业壁垒39九、 市场营销与企业职能40十、 行业基本风险特征42十一、 年度计划控制43十二、 关系营销的主要目标46十三、 关系营销的具体实施47第四章 企业文化方案50一、 培养现代企业价值观50二、 企业文化投入与产出的特点54三、 企业文化的分类与模式56四、 企业文化管理与制度管理的关系66五、 企业家精神与企业文化70六、 建设高素质的企业家队伍74七、 品牌文化的塑造84八、 企业文化的创新与发展95第五章 选址分析106一、 深度融入新发展格局,全力打造畅通双循环先行区107第六章 经营战略方案110一、 企业人才及其所需类型110二、 融合战略的分类115三、 人才的激励117四、 资本运营战略决策应考虑的因素123五、 市场营销战略决策的内容126六、 企业经营战略实施的重点工作127第七章 SWOT分析136一、 优势分析(S)136二、 劣势分析(W)138三、 机会分析(O)138四、 威胁分析(T)139第八章 项目经济效益评价147一、 经济评价财务测算147营业收入、税金及附加和增值税估算表147综合总成本费用估算表148利润及利润分配表150二、 项目盈利能力分析151项目投资现金流量表152三、 财务生存能力分析153四、 偿债能力分析154借款还本付息计划表155五、 经济评价结论156第九章 财务管理方案157一、 影响营运资金管理策略的因素分析157二、 营运资金管理策略的主要内容159三、 应收款项的管理政策160四、 存货管理决策164五、 分析与考核166六、 应收款项的概述167七、 短期融资的分类169第十章 投资计划171一、 建设投资估算171建设投资估算表172二、 建设期利息172建设期利息估算表173三、 流动资金174流动资金估算表174四、 项目总投资175总投资及构成一览表175五、 资金筹措与投资计划176项目投资计划与资金筹措一览表176第十一章 项目综合评价178第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称漯河医疗器械技术服务项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限公司(二)项目联系人龚xx三、 项目定位及建设理由能量外科器械的国产替代程度日益提高,例如国产单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室,而超声刀、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代。超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐替换。等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床,早期以美国健尔等外资品牌为主,且渗透率较低。随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升,许多国产厂商开始布局等离子刀领域,陆续获得了等离子刀医疗器械注册证。目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存,国产品牌逐步拓宽市场份额,形成进口替代。“十三五”时期,面对大变局大变革大事件的深刻影响,市委团结带领全市人民,深入实施新时代漯河经济社会发展“四三二一”工作布局,全面推进“四城同建”城市发展定位,统筹稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险各项工作,推动全市各项事业不断取得新进展新成效。综合实力大幅增强,生产总值比2010年翻一番以上,地方一般公共预算收入超过100亿元;产业转型升级取得重大成就,经济结构不断优化,质量效益持续提升,新兴产业快速发展,传统产业加快升级,三次产业结构实现由“二三一”到“三二一”的历史性转变;三大攻坚战有力有效,脱贫攻坚任务提前完成、舞阳县成为全省第一个实现脱贫摘帽的省定贫困县,污染防治力度前所未有、生态环境明显改善,各领域风险得到有效防范和化解、守住了不发生区域性系统性风险的底线;城乡融合发展迈出重要步伐,城市综合承载力、辐射带动力和区域竞争力不断增强,农村环境治理与美丽乡村建设成效显著,城乡面貌显著改观,成功创建全国文明城市和国家卫生城市;改革开放创新深入推进,改革推动、开放带动、创新驱动三力联动的新型动力源不断蓄积,支撑高质量发展的新动能持续增强;民生福祉全面增进,城乡居民人均可支配收入比2010年翻一番,物质文化生活更加丰富,人民群众幸福感、获得感、安全感明显增强;党的领导全面加强,党的建设纵深推进,党内学习教育深入开展,“不忘初心、牢记使命”主题教育成效明显,基层基础更加坚实,各级党组织政治领导力、思想引领力、群众组织力、社会号召力显著提升,政治生态持续向好,发展环境持续优化。特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情,我们慎终如始、毫不放松抓紧抓实抓细防控工作,推动疫情防控取得重大战略成果,实现了全市确诊病例零死亡、参与救治医务人员零感染的目标;坚持全面展开、梯次推进、重点突破、蹄疾步稳,以“六促六增”为抓手,扎实做好“六稳”工作,全面落实“六保”任务,积极稳妥推动复工复产复市复学,经济社会发展呈现加速恢复态势。经过艰苦不懈努力,“十三五”规划目标任务圆满完成,脱贫攻坚取得决定性胜利,全面建成小康社会胜利在望,为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),区域地理位置优越,设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资597.13万元,其中:建设投资395.19万元,占项目总投资的66.18%;建设期利息5.72万元,占项目总投资的0.96%;流动资金196.22万元,占项目总投资的32.86%。(二)建设投资构成本期项目建设投资395.19万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用304.51万元,工程建设其他费用83.72万元,预备费6.96万元。六、 资金筹措方案本期项目总投资597.13万元,其中申请银行长期贷款233.58万元,其余部分由企业自筹。七、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):2400.00万元。2、综合总成本费用(TC):1922.90万元。3、净利润(NP):349.68万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):4.04年。2、财务内部收益率:45.54%。3、财务净现值:849.56万元。八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划12个月。九、 项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元597.131.1建设投资万元395.191.1.1工程费用万元304.511.1.2其他费用万元83.721.1.3预备费万元6.961.2建设期利息万元5.721.3流动资金万元196.222资金筹措万元597.132.1自筹资金万元363.552.2银行贷款万元233.583营业收入万元2400.00正常运营年份4总成本费用万元1922.90""5利润总额万元466.24""6净利润万元349.68""7所得税万元116.56""8增值税万元90.50""9税金及附加万元10.86""10纳税总额万元217.92""11盈亏平衡点万元710.90产值12回收期年4.0413内部收益率45.54%所得税后14财务净现值万元849.56所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械技术服务行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资138.00万元,占xx有限公司10%股份;xx有限责任公司出资1242万元,占xx有限公司90%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、白xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、侯xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、徐xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、谭xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场营销分析一、 行业竞争格局能量外科器械的国产替代程度日益提高,例如国产单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室,而超声刀、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代。超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐替换。等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床,早期以美国健尔等外资品牌为主,且渗透率较低。随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升,许多国产厂商开始布局等离子刀领域,陆续获得了等离子刀医疗器械注册证。目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存,国产品牌逐步拓宽市场份额,形成进口替代。二、 建立持久的顾客关系精明的企业不仅要创造顾客,还想要“拥有”顾客的“一生”。为此,它必须建立持久的顾客关系。企业可以在多个层次上建立顾客关系。一般地说,企业对那些数量庞大、边际利润低的顾客,更多会谋求建立层次较低的基本关系。如洗涤剂生产厂商通常不会逐个打电话给洗衣粉家庭用户,分别了解、征询意见,而会通过广告、促销、服务电话或电子网站来建,立关系。但对那些数量很少且边际利润很高的顾客,如大用户、大型零售商,企业则希望与它们建立全面伙伴关系。在这两个极端之间,企业可根据不同情况建立其他层次的顾客关系。(1)财务层次。指通过价格优惠等财务措施来树立顾客价值和满意度。如宾馆为常客提供免费或降价服务;商场提供惠顾折扣券;民航公司对常客实施优惠方案等。(2)社交层次。即通过加强社会交往来提高企业与顾客的社会化联系,与常客保持特殊关系。如企业主动与顾客保持联系,不断了解顾客需要和提供服务;向常客赠送礼品和贺卡,表示友谊和感谢;组织常客社交聚会,增强信任感等。(3)结构层次。指使用高新技术成果,精心设计服务体系,使顾客得到更多消费利益,来增强顾客关系。如批发公司通过计算机数据交换系统,帮助零售商客户做好存货管理、订货、信贷等一系列工作;宾馆用其信息系统储存旅客客史档案,为其再次光临时提供个性化定制服务等。三、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势1、能量外科器械行业介绍能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台,利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案。在外科手术应用能量器械的历史中,高频电刀最早出现,因此也是应用最成熟的能量器械产品,但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化,并且无法用于3mm以上的血管凝闭,因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀,用于弥补高频电刀的局限性。能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新,不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细,各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术。(1)等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质,采用脉冲射频技术,在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体,带电粒子团获得粒子能,将目标组织汽化。施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米,因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近,对深层组织没有影响;由于电解质溶液的介入,等离子刀的工作温度一般为40-70,具有低温微创的特性。此外,等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能,避免医生在手术过程中频繁更换手术器械。(2)高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见能量外科器械,通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位,使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化,实现切割(肌体组织分离)或凝固(凝血或组织液)。高频电刀广泛应用于外科手术中,包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术。一般来说,高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类:单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流。单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积,可能发生电损伤,在产品性能和使用范围上具有一定局限性,常用于相对安全部位的快速处理。消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种;它在普通高频电刀的基础上引入氩气,喷出的氩气在高频电流作用下形成氩等离子,向组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织,提高了手术安全性。氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除,在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用。双极高频电刀的刀头有两个电极,例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能,使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固,以达到止血的目的。双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域,即仅流经病变组织周围。常见的双极镊可以用于出血点的快速处理。大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种,但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀,因此适用于临近重要脏器部位,以及血供丰富组织的血管和韧带的处理,在手术中可与超声刀配合使用。(3)超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合,超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割。超声刀自80年代起开始用于临床。主要作用机理为主机输出电信号,经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将电能转换为机械能产生高频振动,刀头在高频振动下接触组织蛋白,产生空化作用,迅速使组织内的水分汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性成粘性凝结物,从而达到组织切割、血管凝闭的效果。由于其切割效率高、凝血效果好,并且减少医生手术中更换器械,超声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等。超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械,但前者的超声振动频率低于超声刀,使用时可有效避开软组织,因此超声骨刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室。四、 市场规模伴随着居民生活水平和医疗条件的提升,微创手术在临床应用中快速渗透。能量外科器械在相关手术的应用渗透率不断提高,市场前景可观。根据动脉网数据,中国能量手术器械中等离子刀、高频电刀和超声刀三大细分市场规模总和从2020年的249.90亿元,增长至2021年的307.60亿元,预计2025年市场规模总和达到672.17亿元。该三大细分市场占据了超过80%的能量外科器械市场。2020年国内外科手术受疫情影响较大,能量外科手术器械市场增速放缓,但在2021年国内手术量回升到正常增速,能量外科手术器械的研发应用也回到正常状态,市场增长迅速。等离子刀是三大细分市场中增速最快的市场。2021年市场规模达到76.5亿元,2018至2021年的年复合增长率为19.92%。预计2025年国内等离子刀市场容量将达到177.17亿元,2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。超声刀市场是国产替代空间较大的细分市场。2021年的市场规模超125亿元,2016年至2021年的年复合增长率为19.71%。预计2025年国内超声刀市场容量将达到305.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为24.88%。高频电刀是应用最成熟的细分市场。市场规模从2018年的70.5亿元,增长至2021年的105.5亿元,2018至2021年的年复合增长率为14.38%。预计将于2025年增长至189.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为15.77%。过去几年中国等离子刀行业市场规模快速增长。根据动脉网的数据,2021年国内等离子刀在耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科四大市场规模总和超过76.5亿元。其中耳鼻咽喉头颈外科市场2021年市场规模达到25亿元人民币,近三年市场平均增速达到25%,虽然2020年市场增速受到疫情影响放缓,但市场增速在2021年快速回升。运动医学细分市场规模在2021年达到约20亿元,运动医学是等离子刀增速最快的市场,平均增速超过30%。脊柱外科等离子刀市场规模约16亿元。泌尿外科等离子刀2021年终端市场规模约为15亿元人民币。目前,等离子刀主要应用于耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科。耳鼻咽喉头颈外科是等离子刀应用最成熟的科室之一,随着患病人数不断增加和等离子刀适用范围的进一步扩大,等离子刀在此科室依然有较大增长潜力。具体来说,等离子刀在鼻窦和咽喉的应用较多,以扁桃体和腺样体切除为例,这是等离子在耳鼻咽喉头颈外科应用最多的术式之一,全国每年的手术量超过百万例,相对于能够提供医疗服务的医院来计算,渗透率约20%;下鼻甲肥大、声带息肉切除、鼻腔内肿瘤切除等术式中也同样常用;但在耳科应用中,等离子刀目前仅用于耳外科手术上,未来在耳内镜手术应用具有较大增长空间,例如耳内镜下治疗中耳炎等常见疾病,具备在二级医院推广的前提条件,是等离子刀在耳鼻咽喉市场增长的重要驱动。等离子刀的增长驱动力另一方面来自于运动医学。运动医学主要是治疗骨和骨之间的软组织,比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤。运动医学手术通常在关节镜下展开,在关节镜手术中,医生使用等离子刀进行解剖切除、消融、止血。中国的运动医学发展处于高速增长的早期阶段,2018年全国手术量约85万台,预计未来每年保持20%左右的增速。未来随着运动医学在国内的蓬勃发展,等离子刀作为关节镜下的必备手术工具,还有庞大的增长潜力。微创术式的广泛开展和预期的集采降价共同驱动等离子刀在脊柱外科的应用量大幅增加。脊柱外科微创手术在中国的发展势头迅猛,并且脊柱外科手术量高,例如椎间盘手术量在2019年已经超过90万台,相比2018年增长了12%。等离子刀的特点非常适合解剖结构复杂、操作空间狭小的脊柱微创手术,使用渗透率会随着微创术式的进一步普及而快速提高、替代传统骨刀。在泌尿外科手术中,等离子刀主要用于前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病的治疗。2019年中国前列腺增生手术量约150万例,主要术式为电切手术。但基于等离子刀的创新术式,凭借可以实现精细切割、组织切除彻底、手术效率高、刀头多样等优势正在被日益接受,有望促使等离子刀在该科室的使用率快速提升。此外,等离子刀正在呼吸科和疼痛科日益普及,例如气道内良性病变的处理,等离子刀可以发挥低温、微创的优势;例如神经纤维瘤,依靠高频电刀的热效应难以有效切除,也可以用等离子刀替代。而疼痛科的常见疾病如带状疱疹痛、椎间盘病变引起的腿痛和腰痛等都可以采用等离子刀进行微创管理。随着现有市场的不断增长和企业不断挖掘新的临床需求,开发新的器械产品,未来等离子刀的市场规模将持续增长。五、 营销调研的步骤营销调研的过程,通常包括五个步骤:确定问题与调研目标、拟定调研计划、收集信息、分析信息、提交报告。(一)确定问题与调研目标为保证营销调研的成功和有效,首先要明确所要调研的问题,既不可过于宽泛,也不宜过于狭窄,要有明确的界定并充分考虑调研成果的实效性。其次,在确定问题的基础上,提出特定调研目标。(二)拟定调研计划设计能够有效地收集所需要的信息的计划,包括概述资料来源、调研方法和工具等。由于收集第一手资料花费较大,调研通常从收集第二手资料开始,必要时再采用各种调研方法收集第一手资料,也可以从企业外部的商业公司购买有关资料。调查表和仪器是收集第一手资料采用的主要工具。抽样计划决定三方面的问题:抽样单位指确定调查的对象,抽样范围指确定样本的多少,抽样程序则是指如何确定受访者的过程。接触方法是指如何与调查对象接触的问题。(三)收集信息在拟定调研计划后,可由本企业调研人员承担收集信息的工作,也可委托调研公司收集。面谈访问必须争取被访问者的友好和真诚合作,才能收集到有价值的第一手资料。进行实验调查时,调研人员必须注意使实验组和控制组匹配协调,在调查对象汇集时避免其相互影响,并采用统一的方法对实验进行处理和对外来因素进行控制。(四)分析信息从已获取的有关信息中提炼出适合调研目标的调查结果。在分析过程中,首先要明确这些信息数据是依据何种尺度进行测定、加工的,然后借助多变量统计技术将数据中潜在的各种关系揭示出来,还可将数据资料列成表格,制定一维和二维的频率分布,对主要变量计算其平均数和衡量离中趋势。(五)提交报告调研人员向营销主管提出与进行决策有关的主要调查结果。调研报告应力求简明、准确、完整、客观,为科学决策提供依据。如能使管理决策减少不确定因素,则此项营销研究就是富有成效的。六、 医疗器械行业概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。医疗器械品类繁多,根据中国医疗器械蓝皮书对于具体用途的分类,可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。其中,高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场的崛起,医疗健康行业的市场需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高,医疗福利体系健全,相关技术及科研实力雄厚,因此医疗器械领域整体起步较早,且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元,年均复合增长率达5.64%。2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元,年均复合增长率为21.43%。中商产业研究院预测,2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元。七、 市场与消费者市场1、市场市场是多门学科的研究内容,不同学科有不同的解释。在市场营销学中,市场指有货币支付能力的、有购买愿望的购买者群体。这个定义指明了市场必须具备一个要素:一是购买者群体,二是有购买愿望,三是有货币支付能力,可用公式表示为:市场=人口+购买力+购买愿望。市场规模取决于有购买力、有购买愿望的人数多少。2、消费者市场消费者市场是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务所形成的市场。生活消费是产品和服务流通的终点,因而消费者市场也称为最终产品市场。消费者市场是相对于组织市场而言的。组织市场指以某种组织为购买单位的购买者所形成的市场,购买目的是为了生产、销售或履行组织职能。八、 行业壁垒1、研发与技术壁垒能量外科器械行业系高新科技行业,涉及到电子信息、机械工程、材料科学、临床医学等多个学科领域,存在较强的技术壁垒。核心技术积累和技术成果转化需要长期投入,通常难以在短时间内完成。同时,随着医疗水平提升和外科手术发展,医院对于能量外科器械的安全性、稳定性、工作效率等方面的要求不断提高,促使行业技术创新不断加速,企业需要掌握相关底层技术来支撑产品研发和成本优化,进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。以等离子器械为例,快速激发等离子体、能量的稳定输出和控制、电极的材料和加工工艺都是影响等离子器械性能的关键因素。等离子器械的研究开发技术含量高、工艺流程复杂、质量控制要求高。以临床为导向的创新产品的设计、开发、验证、确认均需较强的自主研发能力和长期的技术积累、临床医生紧密合作,行业新进者较难在市场中立足。2、市场准入壁垒能量外科器械行业与患者的安全与健康息息相关,业内企业的研发、生产、销售等与产品有关的环节均受到法律法规和行业规范的严格约束。企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动。药监局对等离子手术电极和等离子手术设备分别按照第二类、第三类医疗器械进行监督和管理,因此产品必须符合相关的行业标准和管理规定。我国对第二、三类医疗器械的生产和经营企业实行许可管理制度,生产经营企业须通过相应质量管理体系考核并取得许可证后方可开展生产及经营,并且接受药监局的飞行检查等合规性考核。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求,投入研发、检测、临床评价、注册等费用,通常还需要较长的认证周期,因此该行业对于新进入者存在较高的市场准入壁垒。3、销售渠道壁垒能量外科器械适用于各级、各类医疗机构,营销渠道的搭建和管理是业内企业的核心竞争力。但国内医疗机构不仅数量众多而且分布广阔,建立覆盖全国的销售网络需要长期积累。此外,医疗器械产品的营销团队需要具备扎实的专业知识和相关产品的销售经验。新进入者很难快速建立完善的销售渠道和成熟的营销团队。九、 市场营销与企业职能迄今为止,市场营销的主要应用领域还是在企业。在下一节我们将会看到,市场营销学的形成和发展,与企业经营在不同时期所面临的问题及其解决方式是紧密联系在一起的。在市场经济体系中,企业存在的价值在于它能不断提供合适的产品和服务,有效地满足他人(顾客)需要。因此,管理大师彼得,德鲁克指出:“顾客是企业得以生存的基础,企业的目的是创造顾客,任何组织若没有营销或营销只是其业务的一部分,则不能称之为企业。”“市场营销和创新,这是企业的两个功能。”其中,“营销是企业与众不同的独一无二的职能”。这是因为:(1)企业作为交换体系中的一个成员,必须以对方(顾客)的存在为前提。没有顾客,就没有企业。(2)顾客决定企业的本质。只有顾客愿意花钱购买产品和服务,才能使企业资源变成财富。企业生产什么产品并不重要,顾客对他们所购物品的感受与价值判断才是最重要的。顾客的这些感觉、判断及购买行为,决定着企业命运。(3)企业最显著、最独特的功能是市场营销。企业的其他职能,如生产、财务、人事职能,只有在实现市场营销职能的情况下,才是有意义的。因此,市场营销不仅以其“创造产品或服务的市场”标准将企业与其他组织区分开来,而且不断促使企业将营销观念贯彻于每一个部门。在现实中,许多企业尽管对市场营销及其方法颇为重视,但并未真正把它作为企业核心职能进行全面贯彻。如一些经理认为营销就是“有组织地执行销售职能”。他们着眼于用“我们的产品”,寻求“我们的市场”,而不是立足于顾客需求、欲望和价值的满足。但是,市场营销并不等于销售。市场营销的核心是清楚地了解顾客,并使企业所提供的产品(服务)适合顾客需要。不做好这一工作,即使拼命推销,顾客也不可能积极购买。因此,企业尽管也需要做销售工作,但市场营销的目标却是要减少推销工作,甚至使得销售行为变得多余。全面构建和贯彻面向市场(顾客)的企业职能,关系到企业能否生存和健康成长。十、 行业基本风险特征1、市场竞争加剧的风险目前,市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内能量外科器械行业的发展提供了更多的机遇,但由于市场化程度较高,将吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。随着行业内原有企业的快速发展,以及新企业的加入,市场竞争将会进一步加剧。在此竞争环境下,如果不能在技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致竞争力减弱,对未来业绩产生不利影响。2、行业监管政策变化带来的风险国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度,并逐步完善相关政策和法规。2018年以来,随着“两票制”、“带量采购”等政策在国家不同地区相继出台,对能量外科器械行业产生了一定影响。如果行业公司未来无法适应行业政策的变化,对正常生产经营将带来一定的不利影响。3、核心技术人员流失的风险能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队。随着我国能量外科器械行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈,尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议,并提供良好的工作条件,但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术人员流失,影响企业后续技术研发能力,并可能造成企业核心技术泄露的风险,从而对企业的持续发展造成不利影响。十一、 年度计划控制主要用于检查营销效果是否达到年度计划预期,对销售额、市场占有率、费用等指标进行控制,确保年度计划所规定的销售、利润和其他目标能够实现。(一)销售分析销售分析衡量并评估实际销售额与计划销售额的差距。具体有两种方法:1、销售差距分析主要用来衡量造成销售差距的不同因素的影响程度。当中既有售价下降的原因,也有销量减少的原因。没有完成计划销售量是造成差距的主要原因。企业还要进一步分析销售量减少的原因。2、地区销售量分析用来衡量导致销售差距的具体产品和地区。有必要进一步查明原因,加强该地区的营销管理。(二)市场占有率分析销售分析一般不反映企业在竞争中的地位。因此还要分析市场占有率或市场份额,揭示企业与竞争者之间的相对关系。比如一家企业销售额的增长,可能是它的绩效较竞争者有所提高,也可能是整个宏观环境得到改善,市场上所有的企业都从中受益,而这家企业和对手之间的相对关系并无实质变化。企业和营销人员应当密切关注市场占有率的变化情况。造成市场占有率波动的原因很多,需要具体的问题具体分析:(1)市场占有率的下降,有可能出于企业战略的考虑。有时候企业调整其经营战略、营销战略,主动减少一些不能盈利的产品,导致总销售额下降,影响了市场占有率。如果利润反而有所增长,这种市场占有率的下降就是可接受的。(2)市场占有率的下降,也可能是新竞争者的进入所致。通常新竞争者的加入,会引发其他企业的市场占有率一定程度下降。(3)外界环境因素对参与竞争的各个企业,影响方式和程度往往不同,产生的影响也不一样。如原材料价格上涨,会对同一行业各个企业都发生影响,但不一定所有企业及同类产品都受到同样程度的影响。有些企业推出创新的产品设计,在市场上争取到较多的客户,市场占有率反而可能上升。(4)分析市场占有率,要结合营销机会。机会好的企业,市场占有率一般应高于机会程度低的竞争者,否则其效率就有问题。正常情况下,市场占有率上升表示绩效提高,在竞争中处于优势;反之,说明在竞争中不利。(三)营销费用率分析年度计划控制还要确保企业在完成计划指标时,费用没有超支。因此要分析各项费用率,并控制在一定的限度。如果费用率变化不大,在安全范围内,可暂不采取任何的措施;如果变化幅度太大,上升速度过快,接近或超出上限,就必须采取相应的措施。年度计划控制的过程一般分为四个步骤:确定年度计划中的月份目标或季度目标;监督营销计划的实施;如果营销计划执行中出现不可接受的偏差,一定要找出原因;采取补救或调整措施,以缩小计划与实际之间的差距。具体措施包括调整计划指标,使之更切合实际;或调整营销战略,以利于计划指标实现。如果指标和战略、措施等没有问题,那就要从营销计划的实施查找原因。十二、 关系营销的主要目标关系营销更为关注的是维系现有顾客,丧失老主顾无异于失去市场、失去利润的来源。关系营销的重要性就在于争取新顾客的成本大大高于保持老顾客的成本。有的企业推行“零顾客叛离”计划,目标是让顾客没有离去

注意事项

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