血液中心质量管理科年度工作总结和工作计划

血液中心质量管理科年度工作总结和2013 年工作计划质量管理科工作总结（2012 年1 10月）在中心领导的带领下，在其它科室的支持下，通过科室全体员工的共同努力，质管科顺利完成了 2012 年 1-10 月的各项工作任务，现将质管科1 10 月的工作总结如下。一、认真完成工艺卫生、原辅材料、关键设备、血液产品质量检查，确保血液质量1、采供血环境空气细菌培养、储血设备空气细菌培养及内壁消毒效果检测、消毒液浓度检测：采血车、 献血屋、 发血室、 机采室、 成分科、 质管科、 医感室、 彭州采血点等共进行565 次，不合格 12 次，合格率97.9 % ，采血工作人员手指及献血员采血部位培养295 人次，合格率100%；操作台面培养79 台次，合格率100%。2、全血外观检查44 袋，标签字迹清楚、正规，外观正常，血容量符合率97.7%。3、全血和成分血抽检共332 袋，结果基本符合共计316 袋，合格率95.2%。4、采血袋、血小板耗材、一次性输血器、注射器、棉签、氯化钠全项检测202 批，合格率99.1%。5、检验科阴性标本抽检共596 份，符合率100%；试剂检测共80 批，合格率100%；参加卫生部、省临床检验中心室间质评共7 次，其中今年4 月一次省临床检验中心临床血液学室间质评，成绩未通过。其余成绩均合格。6、关键设备质量检查：检查储血设备321 台次、离心机70 台次、采血秤658 台次、高压灭菌器 12 台次、紫外线强度6 盏次。7、做好血液质量信息的反馈工作，接受临床咨询6 次，及时处理临床血液质量投诉。二、监督采供血过程，做好业务科室指导。量情况的检查2012 年 5 月 7 日上午， 质管科接到储血供血科报告，称 5 月 4 日发现机采室当日拟交的1 袋单采血小板（条码编号： 12044270）冲红，机采室工作人员当即到成分科对其作了离心、分离处理，储血供血科最后接收了此袋单采血小板，但发现其粘稠度欠佳，故不知如何处理。质量管理科工作人员立即到现场对此袋单采血小板进行了检查，发现此袋单采血小板无明显冲红现象，袋内液体粘稠度欠佳。在请示业务科同意后，质管科以无菌接口方式留取了此袋单采血小板的标本，并对标本进行了 rbc 和 plt 等项目的检测。检测结果显示，此袋单采血小板的 plt 含量没有达到国家标准。根据上述情况，质管科建议此袋单采血小板不宜发往临床使用。3、单采血小板 alt报废率较高的调查与处理2-3 月，针对单采血小板 alt报废率较高的问题， 质管科多次现场查看机采献血者献血前alt快检过程，多方面分析导致单采血小板alt报废率较高的原因，在机采室、检验科、器材科和厂家的配合与协助下，最终确认单采血小板alt 报废率较高的原因是alt 快检时标本抗凝剂选择不当，应使用肝素钠对alt快检标本进行抗凝。经中心研究决定，alt 快检标本的抗凝剂很快由 edtak2改为了肝素钠，5 月份单采血小板 alt 报废率已降为 0。4、公民献血科 alt报废率较高的调查与处理10 月 17 日，质量管理科接到公民献血科报告，称外采5 组在国庆期间采集的血液复检alt报废率较高。次日，质管科对该组的两台自动生化仪进行了质控检测，发现该组两台生化仪确实存在显示值比实际值偏低的情况。随后质管科将该仪器质控品在检验科自动生化仪上定标后，对该组的两台自动生化仪进行了调试，再次投入使用后，公民献血科反馈较好。10 月24 日，质管科继续对公民献血科的6 台自动生化仪进行相同方法的调试，后期反馈较好，质管科与公民献血科也计划在近期对其余未调试的机器进行调试，继续加强对 alt 报废率的控制。（六）对hbsag elisa试剂进行质量评价3 月 21 日，质管科对万泰和新创2 个厂家的 hbsag elisa试剂进行了质量评价，形成了 hbsag酶联免疫试剂质量检测报告，并送交了中心领导。此项工作为中心拟选择1 种特异性更好的hbsag 酶免试剂作为备用做好了初步准备。（七）清理科室物料，血液信息管理系统物料管理功能正式运行3-4 月，质管科全面检查清理了科室内所有物料与试剂，确保在有效期内。质管科还接受了血液信息管理系统物料管理功能的培训，将科室内所有库存物料和试剂均录入了软件，并开始了物料管理功能的运行。（八）参与二级库房检查、行政查房、质量查房及专项突击检查质管科参与了 1-10 月的历次二级库房检查、 行政查房、 质量查房， 并将检查发现在业务管理会议上进行了通报。 2012 年 9 月 20、21 日，中心领导及质量管理科对公民献血科血袋贴签，其他业务科室记录、交接等工作进行了专项业务质量突击检查，并将检查情况在业务管理会议上进行了通报。（九）了解部分血液中心已淘汰献血者归队情况和hbsag1 月份，质管科了解了部分血液中心已淘汰献血者归队的情况和试剂使用情况并形成报告hbsag 试剂的使用情况，并分别形成报告上报了中心领导。通过对各过程的监控， 协助业务科室解决业务操作中遇到的技术问题，对发现问题及时处理，提高了操作人员对采供血过程的质量控制。三、完善并持续改进质量管理体系1、组织进行2012 年度质量管理体系内部审核3 月 9-22 日，质管科组织进行了 2012 年度质量管理体系内部审核。其中， 3 月 9-16 日进行文件审核， 3 月 21-22 日进行现场审核。本次内审对文件审核和现场审核的所有不符合项和建议项，均以书面形式交责任科室限期整改，所有建议项及其整改报告均要求存档保存，并进行追踪验证。审核发现的 6 个不符合项已由责任科室整改并经内审员跟踪验证完毕。2、协助组织质量管理体系管理评审中心主任王乃红于 4 月 24 日主持召开质量体系管理评审会议，对2011 年度质量管理体系运行情况、质量方针和质量目标的实施情况、采供血过程能力等进行了全面评审。通过评审证明，中心建立的质量管理体系符合iso9001标准和卫生部两个规范的要求，质量方针和质量目标得到实现，质量管理体系运行情况良好。会议要求各科室要继续增强质量意识，加强精细化管理和执行能力，更好地保证血液质量。四、完成专项工作（一）组织完成全省血站质量体系文件（2012 指导版）的审定与编制3 月 1-2 日，质管科组织召开了全省血站质量体系文件（2012指导版）审定会议。省卫生厅医政与医疗服务监管处领导、 血液中心及全省20 个中心血站相关人员参加了会议。会议分组逐条审定了质量手册和程序文件，科室工作文件， 检验科工作文件 （含血型）。会议讨论了质量体系文件中一些有争议的内容，总结了质量体系文件编制的一些共性问题，归纳了一些好的做法，确定了文件的基本框架，提出了有些环节缺乏有效衔接等问题，提出了进一步修改的建议，为文件的实用性和可操作性奠定了较好的基础。5 月，编制小组完成了全省血站质量体系文件（2012 指导版）的编制工作。6 月 18 日，全省血站质量体系文件（ 2012指导版） 正式发布。 会议上要求全省各血站根据新的血站技术操作规程的各相关标准，同时结合本血站的实际情况，参照执行全省血站质量体系文件（2012 指导版），不断提高质量管理水平。