维生素B2证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件

1 证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 1 食品中添加维生素 生素 维生素 称核黄素，它以黄素辅酶参与体内多种物质的氧化还原反应，是转移电子和氢的载体，也是组成线粒体呼吸链的重要成分。脂肪酰辅酶 A 脱氢酶、 珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶、谷胱甘肽还原酶、 氧蛋白还原酶等均属黄素酶。此外，黄素腺嘌呤二核苷酸是谷胱甘肽还原酶的辅酶，因此也是体内抗氧化防御系统的成员。因为核黄素辅酶涉及物质代谢与能量代谢，也就是对于体内糖类、脂类和氨基酸的新 陈代谢是必需的，因此是一种重要的营养素。 生素 因为维生素 体内形成的辅酶是许多氧化酶系统不可缺少的构成部分，可以催进蛋白质、脂肪、碳水化合、核算的代谢，也就是说维生素 机体的生长发育密不可分。机体一旦缺乏维生素 造成食欲下降、生长缓慢等情况出现，其显著特征就是对上皮及神经系统的损害，如出现唇干裂、口腔炎；胃肠系统出现溃疡、炎症；神经系统出现共济失调；眼睛视网膜畏光，角膜血管形成减少等。此外，国内外已经有大量研究显示，维生素 乏在小肠产生黏膜过度增生反应，导致 小肠绒毛数量减少，长度增加以及沿小肠绒毛的肠细胞运输速率总价。这些都会影响机体对食物中铁元素的吸收，也就是维生素 乏继而会导致机体发生缺铁性贫血现象。另有研究显示，维生素 缺乏减弱了机体抗氧化能力，从而增强了致癌物质的活化作用和对 （或）减弱了叶酸代谢及减少了 复及甲基化。 生素 定性 维生素 在与动物和植物性食物中，其中包括奶类、蛋类、各种肉类、谷类、根茎类及蔬菜水果等。在畜牧业发达的地区，奶类和肉类可以提供相当量的维生素 是由 于其对光非常敏感容易被破坏，因此日光照射，在开盖的锅中烹饪，都会损失大量的维生素 在畜牧业不发达地区，谷类就成为其中一种重要的来源，但是谷物在加工的过程中会损失大量的维生素 精白 2 米中维生素 存留量仅为刚磨去外壳糙米的 59%左右，小麦标准粉中维生素留下原有量的 35%。此外，谷物在烹调过程中还会有不同程度的丢失，因为维生素 于水，因此在淘米过程中其大部分都溶于水中而流失掉了，而面制品在加工中使用碱也更易使维生素 加热中破坏。 有文献显示，采用中国人偏爱的烹饪方式处理食物，煮面条可以 损失 维生素 猪肉可以损失 40%的维生素 油条会使面饼中的维生素失 50%，煎鸡蛋会损失 10%的维生素 纯从每日的饮食中摄取维生素难满足机体所需，因此需要额外补充适当维生素 生素 维生素 毒性非常低，因此一般不会出现维生素过多症。且有可能因为维生素 吸收率比较低，因此口服高剂量维生素 本无毒。有文献显示，给狗和大鼠口服维生素 达 2 10g/ 生素 可耐受最高摄入量（ 根据 1998年），维生素 00明确的 国居民强化维生素 因为中国居民的膳食还是以植物性食物为主，因此维生素 入不足是存在的重要营养问题。 1992年全国营养调查结果显示中国居民的维生素 入量平均每标准人每日摄入 为 葛可佑等， 1995年） 在一项 1989 2004 年中国九省区居民膳食结构与营养状况变迁追踪研究综合报告中显示，中国 人的饮食结构在逐步发生改变。成人居民营养素摄入状况变化趋势显示， 虽然动物性食物消费量提高了，但是 城市、郊区、县城及农村居民维生素 989年的 004年的 d，在县城和农村地区的居民维生素 摄入量不足的情况一直没有得到较大的改善。 此外，由于很多人因减肥节食或 只吃素食 等偏食状况都会造成维生素 酗酒者、长期服用口服避孕药及热量大量消耗出汗较多的体力劳动者或长期有运动习惯的人也都容易缺乏维生素 此在食物中适量添加维生素 充了营养，相信这种方式会得到消费者的认同。 3 2 食品中添加维生素 生素 维生素 称为核黄素，成黄棕色针状结晶，熔点为 275 282，在酸性溶液中稳定，碱性中不稳定，在日光或紫外光照下降解生成光黄素、光色素等，这些降解产物失去核黄素性质并可促进制止过氧化，因此核黄素在储存是必须避光，在烹调肉类和各类食物时也不易加碱。 前在中国的食品中维生素 表 1 目前在中国的食品中维生素 许添加的范围及用量 食品类别 /名称 食品分类号 使用量 /注 谷类及其制品 3-5 mg/则需按稀释倍数增加使用量。 经折算。 1996 营养强化盐仅限于核黄素严重缺乏地区 饮液、乳饮料 1-2 mg/幼儿食品 -8 mg/盐 00体饮料 13 1996 配制酒 997 营养性固体饮料 10基糖果 6000 含乳固体饮料 00g 豆奶粉、豆粉 6mg/浆、豆奶 1-3 mg/食早餐谷类食品 001 果冻 mg/可粉及其他口味营养型固体饮料 1 00g 2002（相应营养型乳饮料按稀释倍数降低使用量） 孕产妇配方奶粉 10004 年 6 号公告 儿童配方奶粉 便面粉包 462005 年 15 号公告 孕产妇配方粉 mg/d 2006 年 7 号公告 饼干 700g 2007 年 3 号公告 婴儿配方食品较大婴儿和幼儿配方食品 00g 2007 年 9 号公告 运动营养食品 008 年 18 号公告（运动员每天摄入量计） 西式糕点 000g 2008 年 26 号公告 申请维生素 4 从上表可以看出 ， 现有 的 4880及相关增补公告 中，维生素 类及其制品、固体饮料、 婴幼儿食品 、奶粉、果冻、运动营养食品等多类食品中。 本次欲申请扩大使用范围和使用量的维生素 用在一系列添加了不同种类水果果肉、果汁或水果原浆的饮料 及一种胶原蛋白果汁饮料中，按照 0789 2007饮料通则对 “果蔬汁类”饮料的定义（用水果和（或）蔬菜（包括可食的根、茎、叶、花、果实）等为原料，经加工或发酵制成的饮料），上述 饮料应该归属于这个范围。 目前， 4880中维生素 果蔬 汁类”饮料 ，因此希望能增加这个类别， 在 类别下的使用量为 25mg/ 生素 果蔬汁类” 饮料 中 的试验性使用效果报告 维生素 此适宜添加到酸性果蔬汁饮料中 作为营养强化剂来使用。 加了维生素 肉或果浆的饮料 （ 1）配方 表 2 添加了维生素 系列果汁、果肉或果浆的饮料 配方 口味 添加的果汁、果肉或果浆 配方中其他原料 名称 用量 1 新鲜草莓味 草莓果肉 水、难消化性糊精 、各种维生素 （包括维生素 及矿物质 等等 2 橙柑橘风味 橙子果肉 浓缩 橙子果汁 浓缩 柚子果汁 3 蜂蜜苹果味 苹果 原浆 4 混合桃子味 黄桃果肉 浓缩 白桃果汁 5 醇厚香蕉味 香蕉果肉 香蕉原浆 6 麝香葡萄 芦荟味 芦 荟果肉 浓缩 麝香葡萄果汁 7 葡萄柚酸奶 味 柚子果肉 橙子果肉 浓缩葡萄柚子果汁 8 覆盆子巧克 味 覆盆子 果肉 9 乳酪蛋糕味 柠檬果肉 浓缩柠檬果汁 10 热带水果味 菠 萝果肉 5 番石榴原浆 浓缩 西番 莲果果汁 （ 2）生产工艺流程 2的胶原蛋白果汁饮料 （ 1）配方 （ 2）生产工艺流程 2使用效果报告 品感官理化项目稳定性试验报告 采用了添加了维生素 混合桃子味饮料，放置在恒温状态下（ 35）进行产品加速试验，在 92天保存期 内（相当于常温保存状态的 12个月）间隔对产溶解 原料 1 混合 原料 2 原料 3 加热 混合 原料 4 维生素、矿物质 质检 混合 原料 5 质检 填充 质检 杀菌、冷却 质检 成品 配方 1： 水、维生 素 原蛋白肽 等 配方 2： 枣提取物、山楂提取物 等 配方 2 搅拌溶解 过滤 配方 1 搅拌溶解 质检 过滤 储存 杀菌 过滤 填充 杀菌 外观检查 标签印字 包装 成品 6 品的感官指标和理化指标进行检测，检测结果显示在 12 个月的保质期内，产品的各项感官指标及理化指标均能达到企业标准的要求，可以满足上市销售的要求。（见表 3） 品中维生素 采用了添加了维生素 混合桃子味饮料，放置在 37、 80%恒温恒湿状态下 2个月，进行产品加速试验，分别在试验前、后检测产品中的维生素 量。检测结果显示在加速试验期间，产品中的维生素 量基本保持稳定，可以达到企业标准的要求，能满足上市销售的要求。（见表 4 表 4合桃子味 饮料维生素 定性试验报告 分析试验报告 委托单位： 产品名称：混合桃子味饮料 存试验：开始时 检测机构 根据提交到本分析中心的样本进行了分析试验，试验结果如下： 分析试验结果 分析试验项目 结果 检出限 方法 核黄素（维生素 00g 高效液相色谱法 （测定时间 ： ） 7 表 4合桃子味 饮料维生素 定性试验报告 分析试验报告 委托单位： 产品名称：混合桃子味饮料 存试验： 2 个月后 检测机构 根据提交到本分析中心的样本进行了分析试验，试验结果如下： 分析试验结果 分析试验项目 结果 检出限 方法 核黄素（维生素 00g 高效液相色谱法 保存条件： 37， 80%恒温恒湿， 2 个月 （测定时间 ： ） 8 表 3 混合桃子味 饮料 感官理化项目稳定性试验报告 品名 混合桃子味饮料 检测场所 制造日期 保存条 件 恒温 35 检测序号 标准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 检测日期 保存时间（日） 3 15 19 29 34 40 48 57 68 75 92 换算成常温保存期（月） 2 3 4 10 12 感官检测 香味 6 分 注 1 9 9 9 8 8 8 8 8 7 7 7 色泽（色调） 9 9 9 8 8 8 7 7 7 7 7 形态组织 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 外观 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 容器包装 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 理化检测 糖度（ H 度（ 2 1 15 27 均 考 酸度 差 L（亮度） a（红色） b（黄色） +定 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 注 1：与标准比较评分， 10 分为最高；在保质期内大于 6 分才能上市销售。 注 2：粘度（测定条件）： 25 60搅拌 30 秒 容量 300 10