第7讲参考值范围估计2学时

第三军医大学卫生统计学教研室第三军医大学卫生统计学教研室Department of Health statistics,TMMUDepartment of Health statistics,TMMU68752343医学统计学医学统计学Medical StatisticsMedical Statistics2022-8-5临床医学五年制本科临床医学五年制本科第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-52参考值范围估计参考值范围估计Estimation of Reference Range第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-53我给你开个化验单！我给你开个化验单！第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-54？第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-55第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-56参考值范围的参考值范围的概念及一般原则概念及一般原则参考值范围估计的方法参考值范围估计的方法：正态分布法正态分布法、百分位数法百分位数法第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-57 医学参考值（医学参考值（reference value）是指包括是指包括绝大多数绝大多数正常人正常人的人体形态、功能和代谢产物等各种生理及生化的人体形态、功能和代谢产物等各种生理及生化指标常数，也称指标常数，也称正常值正常值（normal value）。）。根据样本推论出的总体中个体值的散布范围就是参根据样本推论出的总体中个体值的散布范围就是参考值范围估计。考值范围估计。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-58对对“正常人正常人”的理解：的理解：不是指任何组织和器官以及功能都无异常的人；不是指任何组织和器官以及功能都无异常的人；而是指排除了影响被研究指标的疾病和有关因素的人。而是指排除了影响被研究指标的疾病和有关因素的人。u描述的对象描述的对象“正常人正常人”的医学指标。的医学指标。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-59“正常人正常人”制定正常成年男性身高参考值范围制定正常成年男性身高参考值范围老年痴呆老年痴呆盲人盲人巨人症巨人症“正常人正常人”第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-510u 描述的形式描述的形式一个波动范围。一个波动范围。u 意义意义医生评估健康和疾病的重要依据。医生评估健康和疾病的重要依据。由于存在个体差异，生物学数据并非常数而是在一由于存在个体差异，生物学数据并非常数而是在一定范围内波动，故采用参考值范围（定范围内波动，故采用参考值范围（reference range）作为判定正常和异常的参考标准。作为判定正常和异常的参考标准。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-511u 确定参考值范围的估计方法。确定参考值范围的估计方法。u 明确研究总体以保证研究对象的同质性；明确研究总体以保证研究对象的同质性；u 确定样本含量；确定样本含量；u 统一测定方法以控制实验测量误差；统一测定方法以控制实验测量误差；u 确定取单侧还是双侧；确定取单侧还是双侧；u 确定适当的百分范围；确定适当的百分范围；第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-512（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性 根据研究目的确定研究总体根据研究目的确定研究总体例如：研究正常人血清谷丙转氨酶活性的参例如：研究正常人血清谷丙转氨酶活性的参考值范围。考值范围。研究对象的研究对象的选入标准选入标准：无肝、肾、心、脑、：无肝、肾、心、脑、肌肉等器质性疾患，近期无特殊用药史（如肌肉等器质性疾患，近期无特殊用药史（如氯丙嗪、异烟肼），测定前无剧烈运动。氯丙嗪、异烟肼），测定前无剧烈运动。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-513（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性 必要时分组确定参考值范围必要时分组确定参考值范围例如：研究正常人血红蛋白的参考值范围例如：研究正常人血红蛋白的参考值范围 应按应按性别、生活地海拔性别、生活地海拔分组，分别确分组，分别确定参考值范围。定参考值范围。保证同质性的常用方法：保证同质性的常用方法：分组；筛选；限定条件；并组分组；筛选；限定条件；并组第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-514研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可小一些。小一些。u偏态或未知分布偏态或未知分布比比正态分布正态分布要求的要求的样本含量样本含量应更大应更大（二）确定样本含量（二）确定样本含量第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-515（三）统一测定方法以控制实验测量误差（三）统一测定方法以控制实验测量误差第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-516 测量结果的变异是测量结果的变异是个体值变异个体值变异与与测量误差变测量误差变异异的总和。的总和。控制测量误差的做法是培训检测人员（医师、控制测量误差的做法是培训检测人员（医师、化验师等），统一认识、统一方法和操作技术，化验师等），统一认识、统一方法和操作技术，校准测量仪器，标化试剂，严格质量控制，统一校准测量仪器，标化试剂，严格质量控制，统一测量精度，防止漏记、误记等。测量精度，防止漏记、误记等。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-517正常正常异常异常单侧上限单侧上限（如血铅值，血清转氨酶）（如血铅值，血清转氨酶）异常异常正常正常单侧下限单侧下限（如肺活量）（如肺活量）正常正常异常异常双侧上、下限双侧上、下限异常异常（如血红蛋白、白细胞计数）（如血红蛋白、白细胞计数）(四）确定取单侧还是双侧四）确定取单侧还是双侧第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-518（五）确定适当的百分范围（五）确定适当的百分范围参考值范围是指参考值范围是指绝大多数绝大多数个体值个体值散布范围。散布范围。808090909595999920201010 5 5 1 1第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-519正常人病人假阳性率假阴性率正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)（五）确定适当的百分范围（五）确定适当的百分范围第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-520正常人病人假阳性率假阴性率病人正常人与病人的数据分布重叠示意图(双侧)第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-521正常人正常人病人病人阴阴阳阳假阳性率假阳性率“绝大多数绝大多数”1假阳性与假阴性（无重叠）假阳性与假阴性（无重叠）第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-522 正常人正常人 病人病人假阴性率假阴性率阴阴阳阳(误诊误诊)（漏诊）（漏诊）假阳性率假阳性率假阳性与假阴性（有重叠）假阳性与假阴性（有重叠）第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-523 正常人正常人 病人病人假阴性率假阴性率阴阴阳阳(误诊误诊)（漏诊）（漏诊）假阳性率假阳性率假阳性与假阴性（有重叠）假阳性与假阴性（有重叠）第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-524u正态分布法：正态分布法：适用于服从适用于服从正态分布正态分布或或近似正态分布近似正态分布的资料。的资料。u百分位数法：百分位数法：适用于适用于大样本偏态分布大样本偏态分布的资料。的资料。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-525（一）正态分布法（一）正态分布法 正态分布法是根据正态分布规律，将正态曲线正态分布法是根据正态分布规律，将正态曲线下以下以均数为中心的区间内对应的面积均数为中心的区间内对应的面积作为参考值范作为参考值范围的百分数（），这个区间就是参考值范围。围的百分数（），这个区间就是参考值范围。1第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-526例例4-44-4测得某市测得某市110110名健康成年男性血红蛋白含量的均数名健康成年男性血红蛋白含量的均数，标准差，试计算该市健康成年男性血红蛋，标准差，试计算该市健康成年男性血红蛋白含量白含量9595参考值范围。参考值范围。Lgx/8.141Lgs/2.122.单双侧分析因血红蛋白含量过高或过低均属异常，故单双侧分析因血红蛋白含量过高或过低均属异常，故取双侧界值。取双侧界值。1.正态性检验血红蛋白含量服从正态分布，故采用正态正态性检验血红蛋白含量服从正态分布，故采用正态分布法计算参考值范围。分布法计算参考值范围。)7.165,9.117(2.1296.18.1412/05.0sux该市健康成年男性血红蛋白含量该市健康成年男性血红蛋白含量9595参考值范围是参考值范围是117.9117.9165.7165.7g/Lg/L。【分析与解分析与解】第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-527正态分布法的优缺点正态分布法的优缺点 优点优点：和和 的统计特性比较稳定，计算结果比的统计特性比较稳定，计算结果比较稳定。较稳定。/2xus/2xus缺点缺点:对资料的分布类型要求较严格，资料需服对资料的分布类型要求较严格，资料需服从正态分布。从正态分布。若资料服从正态分布或近似正态分布，或经变若资料服从正态分布或近似正态分布，或经变量变换后呈正态分布，可用正态分布法计算参考值量变换后呈正态分布，可用正态分布法计算参考值范围。范围。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-528（二）百分位数法（二）百分位数法 根据样本数据，按照选定的百分范围计算相应的百分根据样本数据，按照选定的百分范围计算相应的百分位数作为参考值范围的界值。偏态分布资料参考值范围的位数作为参考值范围的界值。偏态分布资料参考值范围的制定通常采用百分位数法。制定通常采用百分位数法。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-529例例测得某地测得某地200200名健康人血铅值（名健康人血铅值（），资料如下），资料如下表，试估计其表，试估计其9595参考值范围。参考值范围。Lmol/051015202530354045500.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75血 铅 值（mol/L）频数200名健康人血铅值分布直方图名健康人血铅值分布直方图第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-5301.1.正态性分析正态性分析从频数表可见该资料属于从频数表可见该资料属于偏态分布偏态分布，故采用百分位数法计算参考值范围。故采用百分位数法计算参考值范围。2.2.单双侧分析单双侧分析健康人血铅值过高为异常，故计算单健康人血铅值过高为异常，故计算单侧参考值范围的上限值。侧参考值范围的上限值。LmolP/79.1)189190(625.075.195该地健康人血铅值该地健康人血铅值9595参考值上限为参考值上限为1.791.79 。Lmol/【分析与解分析与解】第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-531百分位数法的优缺点百分位数法的优缺点 优点优点:对资料的分布类型要求不严格，可用于任对资料的分布类型要求不严格，可用于任何分布或分布不明的资料。何分布或分布不明的资料。缺点缺点:百分位数的变异较大，结果不够稳定。百分位数的变异较大，结果不够稳定。若资料不服从正态分布或分布类型不明时，若资料不服从正态分布或分布类型不明时，可用百分位数法计算参考值范围。可用百分位数法计算参考值范围。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-5321.1.参考值范围有其自身的适用条件参考值范围有其自身的适用条件超出总体同质范围的个体不适用于同一参考值范围。超出总体同质范围的个体不适用于同一参考值范围。判断判断高原地区高原地区居民血红蛋白含量的高低居民血红蛋白含量的高低平原地区平原地区居民血红蛋白参考值范围居民血红蛋白参考值范围不适用不适用第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-5332.2.参考值范围是基于一定的可信度制定的，没有包括参考值范围是基于一定的可信度制定的，没有包括 总体中的所有个体。总体中的所有个体。1假阳性率假阳性率 正常人正常人病人病人假阴性率假阴性率第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-5343.3.参考值范围用于临床诊断时，只是一个参考标准，参考值范围用于临床诊断时，只是一个参考标准，可利用可利用多指标联合多指标联合诊断提高判断的效率。诊断提高判断的效率。第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-535参考值范围估计参考值范围估计定对象定对象样本量样本量保质量保质量选方向选方向定比例定比例确方法确方法第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-536参考值范围的估计方法参考值范围的估计方法方方 法法双侧双侧 单侧下限单侧下限单侧上限单侧上限正态分布法正态分布法百分位数法百分位数法 P2.5P97.5 P5 6 0：偏偏 态态 分分 布布：XSuX2/或或XuX2/（双双 侧侧）XXPP100 计计 算算 公公 式式 XSuX（XuX）或或 XSuX（XuX）（单单 侧侧）用用 途途 总总 体体 均均 数数 的的 区区 间间 估估 计计（估估 计计 未未 知知 的的 总总 体体均均 数数 所所 在在 范范 围围）绝绝 大大 多多 数数（如如9 5 ）观观 察察 对对 象象 某某项项 指指 标标 的的 分分 布布 范范 围围 医医 学学 诊诊 断断 时时 判判 断断 个个 体体 某某 项项 指指 标标 是是否否 正正 常常 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-538 正常成年男子红细胞计数近似正态正常成年男子红细胞计数近似正态分 布，分 布，9 59 5 参 考 值 范 围 为 参 考 值 范 围 为3.605.84(3.605.84(10101212/L)/L)。现有一名成年男。现有一名成年男子的红细胞计数为子的红细胞计数为3.10(3.10(10101212/L)/L)，据此，据此某医生判断该男子一定有病。该医生判某医生判断该男子一定有病。该医生判断正确么？为什么？断正确么？为什么？动动 动动 脑脑 筋筋：第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-539l http:/192.168.201.118/三医大卫生统计学教研室三医大卫生统计学教研室l http:/www.cos.name/index.php 统计之都统计之都 l http:/ 卫生统计之家卫生统计之家l http:/ 统计基本用语统计基本用语l http:/ http:/192.168.10.21/mta/virclass/VMGate.aspx?ClassroomID=794 医学统计学医学统计学网络课程网络课程推荐统计专业网站推荐统计专业网站第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics,TMMU2022-8-540