医疗器械概论课程标准

医疗器械概论课程原则一、课程基本信息课程名称：医疗器械概论课程代码：课程类型：专业必修课学时/学分：54/3合用专业：医疗仪器维修专业修订时间：课程负责人：课标审批人：课程团队：二、课程定位与课程设计1课程定位医疗器械概论是医疗仪器维修专业必修的专业基本课程，也是医疗仪器应用等专业的基本课程。本课程重要简介多种医疗器械的基本知识，常用医疗器械的原理与构成，以及常用医疗器械的临床应用 维护等。通过本课程的学习使学生具有多种医疗仪器的原理和临床使用的专业基本知识和职业能力，掌握医疗设备的基本理论、基本构造 基本知识和基本操作技能，形成良好的职业素质，拥有较强的职业技能。并注重培养学生的发现问题和解决问题的能力以及继续学习的能力，为后来医疗器械分类学习打好基本，提高适应职业变化的能力。2课程设计本课程原则以医疗仪器维修专业就业为导向，根据工作实践对医疗仪器维修和应用所涵盖的工作性质、任务需要而设立。在对多种医疗器械医疗单位配备 应用的分析基本上，以实际工作任务为引领，以对岗位职业能力的规定为主线和根据，根据专业的特点，采用多媒体，采用媒介再现的形式呈现教学内容；通过课堂图片解说 视频观摩 理论基本知识穿插和临床见习进行教学活动，培养学生初步具有医疗仪器维修和应用的基本职业能力。三、课程教学目的1知识目的 理解 多种医疗器械的发展历程 有关原则，临床应用和现代医疗器械新进展。 理解 多种常用 常用医疗器械的原理基本 技术指标的意义，各重要构成部分的作用，临床应用的规范操作和维护； 掌握 各类医疗器械的定义 基本原理和构造构成2能力目的本课程“教、学”并重，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，使学生具有辨认多种医疗仪器 辨别部件的基本，精确理解仪器运营原理的能力。为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基本。能继续提高业务素质和终身学习的能力。最后实现培养高技能高素质实用型医疗仪器维修和应用专门人才的目的。3素质目的在教学过程中针对医疗仪器维修专业自身特点和学生的能力基本，注重职业素质教育，注重行为规范的意识培养。培养学生良好的职业道德，科学严谨的工作态度和精益求精的工作作风。培养学生用实事求是的科学态度观测分析和解决问题的能力；用理论联系实际 举一反三的措施学习后续课程，培养学生在实践中具有良好的匠人精神和职业素养。树立勤奋好学 努力进取 团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观。四、课程内容原则章节学习目的课程内容第1章医疗器械概述1知识目的 掌握医疗器械定义 分类。 熟悉国内医疗器械监督体系及法规理解医疗器械发展简史和原则2能力目的纯熟掌握各类医疗器械的分类判断，学会医疗器械械的注册流程。3素质目的通过本章的学习，培养学生认真的学习态度，树立牢固的医疗器械产品质量观。1. 医疗器械定义2. 医疗器械发展简史3.医疗器械分类与监督管理 医疗器械产品的分类 国医疗器械监督管理体系及法规4. 医疗器械原则第2章生理信息测量仪器1知识目的 掌握心电图机，血压计的基本工作原理 构成 技术指标及临床应用 熟悉脑电图机 肌电图机 电子体温计等的基本构造和临床应用理解眼电图仪 多道生理记录仪 心音图仪 听力计等的基本构造和临床应用2能力目的纯熟掌握该类仪器的技术特点和生理信息测量的技术要点与操作要点。3素质目的通过本章的学习，为全面结识医用电子仪器打下良好的基本。1. 医用电生理仪器 生物电测量电极，心电图机，脑电图机，肌电图机，视觉电生理检查系统，多道生理记录仪2. 血压计 概述，血压的直接测量法，血压的间接测量法3. 心音图仪 心音描记术，心音图仪，临床应用4. 电子体温计工作原理，技术指标5. 听力计 听力计的类型，纯音听力计的构造及工作原理，临床应用第3章医用监护仪器1知识目的 掌握多生理参数床边监护仪 动态心电监护仪及除颤监护仪基本工作原理 构成 技术指标及临床应用 熟悉多参数中央监护仪 心电无线遥测监护仪的基本构造和临床应用理解麻醉深度监护仪的基本构造和临床应用2能力目的通过对医用监护仪器的学习，纯熟掌握该类仪器有别于其她医疗器械的技术特性和临床合用对象，以及操作要点3素质目的为拓展专业知识面，全面结识医疗器械打下良好的基本1.医用监护仪意义和作用，临床应用范畴，监护仪的分类，自动监护系统的原理框图2. 生理信息监护仪 多生理参数床边监护仪，多生理参数中央集中监护系统，动态心电监护仪，心电图无线遥测监护仪3. 特种监护仪 除颤监护仪，麻醉深度监护仪4. 监护系统的发展趋第4章医用超声诊断与治疗仪器1知识目的 掌握超声成像的基本原理，超声诊断仪的基本构成及构造和B型超声诊断仪的基本工作原理 构成 技术指标及临床应用等有关知识。 熟悉超声波的物理特性和M型超声诊断仪超声彩色血流成像设备，超声多普勒胎儿监护仪 超声雾化器 超声治疗仪等的基本构造和临床应用。理解三维超声成像系统的基本构造和临床应用2能力目的纯熟掌握各类型超声诊断仪的技术特点和临床合用对象，学会超声治疗仪的技术特点和合用病症。3素质目的通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，看待科学知识精益求精的精神，为后续的有关专业课程的学习打下良好的基本1.超声波的物理特性声速 波长、周期和频率，声阻抗 声压级与声强级，超声波的定向性 反射与折射 衰减，多普勒效应2. 超声成像基本原理3. 医用超声诊断仪器超声诊断仪的基本构成，超声诊断仪的分类，A型超声诊断仪，M型超声诊断仪，B型超声诊断仪，超声彩色血流成像设备，三维超声成像系统，超声多普勒胎儿监护仪4. 医用超声治疗仪器 超声雾化器，其她超声治疗仪。第5章医用放射诊断与治疗设备1知识目的 掌握常规X射线成像装置 X射线计算机体层照相装置照相机 单光子发射型计算机断层装置和医用电子直线加速器的基本构成 熟悉数字X射线成像装置 正电子发射型计算机断层装置 钴60远距离治疗机和刀系统的基本构造和临床应用。理解多种医用放射诊断与治疗设备基本原理和临床应用2能力目的掌握该类设备有别于其她医疗设备的技术特性，学会辨别该类设备的临床应用特点3素质目的通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，看待科学知识精益求精的精神，为结识医用放射诊断与治疗设备和后续专业课的学习打下良好的基本1. 概述2. 医用X射线诊断装置（X射线机）X射线成像基本，常规X射线成像装置，数字X射线成像装置3. X射线计算机体层照相装置X射线计算机体层照相装置成像原理，X射线计算机体层照相装置的构成，X射线计算机体层照相装置的演进4. 核医学与核医学仪器核医学基本，照相机，单光子发射型计算机断层装置，正电子发射型计算机断层装置，其她核医学诊断仪器5. 医用放射治疗设备钴60远距离治疗机，医用电子直线加速器，刀系统，X刀系统本观测。第6章磁共振成像设备1知识目的 掌握常规磁共振成像系统的构造 熟悉磁共振成像的基本原理理解磁共振成像脉冲序列磁共振设备的临床应用2能力目的掌握该类设备有别于其她医疗设备的技术特性，学会辨别该类设备的临床应用特点3素质目的通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，看待科学知识精益求精的精神，有同感心和同情心，具有团队精神，同事间能团结互助。1. 磁共振成像原理磁共振成像基本原理，磁共振成像脉冲序列2. 磁共振成像系统3.磁共振成像的临床应用第7章 医用光学仪器1知识目的 掌握眼压计 检眼镜 手术显微镜 医用内镜基本工作原理 构成 技术指标及临床应用等有关知识。 熟悉眼底照相机 显微电视图像系统 医用激光仪器的基本构造和临床应用。理解其她医用光学仪器的临床应用和基本原理2能力目的纯熟掌握该类仪器的技术特点和临床合用对象，学会该类仪器的临床应用。3素质目的通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，看待科学知识精益求精的精神，具有良好的职业道德和行为规范。为后续的有关专业课程的学习打下良好的基本。1. 光学基本 光学系统2. 眼科光学仪器 眼压计 检眼镜 眼底照相机3. 医用显微镜 手术显微镜 显微电视图像系统4. 医用内镜5. 医用激光仪器 激光器的构造、原理 激光束的特性 激光扫描眼底电视机 眼科激光治疗仪 准分子激光屈光不正治疗仪第8章临床检查仪器1知识目的 掌握临床血液和尿液分析仪器基本构造 基本工作原理及临床应用等有关知识。 熟悉临床化学检查仪器和临床免疫仪器设备的基本构造和临床应用。理解医学检查分析的基本知识 临床微生物仪器以及临床分子生物仪器的基本构造和临床应用2能力目的纯熟掌握该类仪器的技术特点和临床合用对象，学会该类仪器的操作要点3素质目的一丝不苟、严格规定、作风严谨、细致耐心。具有团队精神，同事间能团结互助。养成勤于思考、刻苦钻研、敢于摸索的学习精神。1. 检查分析基本概述 医学检查分析的重要内容 临床检查仪器的分类 医学检查技术的发展趋势2. 临床化学检查仪器 血气分析仪 紫外分光光度计 自动生化分析仪 电解质分析仪3. 临床免疫仪器 固相酶免疫测定仪 放射免疫测定仪 免疫荧光测定仪 化学发光免疫分析仪4.临床血液和尿液分析仪器 血液分析仪 尿液分析仪5.临床微生物仪器 全自动血培养仪 微生物鉴定和药敏分析系统 厌氧培养系统6. 临床分子生物仪器 核酸合成仪器 聚合酶链反映核酸扩增仪器 DNA序列测定仪器 生物芯片及有关仪器。第9章急救医疗设备1知识目的 掌握呼吸机 心脏起搏器的基本构造 基本工作原理及临床应用等有关知识。 熟悉麻醉机 血液透析仪的基本构造和临床应用。理解人工心肺机的基本构成构造和临床应用2能力目的掌握该类设备有别于其她医疗设备的技术特性，学会辨别该类设备的临床应用特点3素质目的通过本章的学习，培养学生严谨的工作态度，冷静的情绪控制及为后续专业课的学习打下良好的基本。1. 呼吸机简介 呼吸机基本原理 呼吸机构成构造 呼吸机工作模式 呼吸机的技术参数2. 麻醉机 麻醉机的原理与特点 麻醉机分类 麻醉机的构造与重要部件3.血液透析机（人工肾） 血液透析机的基本原理 血液透析装置构成构造 水解决系统 透析器与透析膜4.人工心肺机 人工心肺机的工作原理 人工心肺机的构造构成 人工心肺机的临床应用5. 心脏起搏器 基本构造和工作原理 心脏起搏器分类 心脏起搏器的临床应用 心脏起搏器的标记码及参数第10章其她医用治疗仪器1知识目的 掌握医用高频电刀 高频电疗法射频及微波治疗仪 体外冲击波碎石机的基本工作原理 构成 技术指标及临床应用等有关知识。 熟悉牙科综合治疗机 射频消融仪及公共医疗设备的基本构造和临床应用。理解手术导航系统 自动输液泵 电动牵引床等临床应用和基本构造2能力目的纯熟掌握该类仪器有别于其她医疗器械的技术特点和临床合用对象，学会该类仪器的操作要点。3素质目的通过本章的学习，培养学生精益求精的学习态度，注重团队合伙，具有良好的职业道德和行为规范。拓展专业知识面，为全面结识医疗器械打下基本。1. 物理治疗仪器经皮神经电刺激器高频电疗法射频及微波治疗仪体外反搏器体外冲击波碎石机射频消融仪电动牵引床2. 电治疗仪器医用高频电刀手术导航系统牙科综合治疗机自动输液泵3. 公共医疗设备消毒与灭菌设备医用制氧机急救车婴儿培养箱第11章数字化医院及现代医学信息技术1知识目的 掌握数字化医院的基本概念和三个层次的构成 熟悉医院信息管理系统的基本构成和功能。理解各类信息系统的基本构成和功能，理解典型信息互换原则2能力目的纯熟掌握医学信息技术的技术特点，能辨别各类信息系统的应用特点。3素质目的通过本章的学习，提高学生学习爱好，增长融入信息社会的积极性，进一步提高科学素养，结识前沿信息科学的发展前景。为全面结识数字化医院和现代医学信息技术打下良好的基本。1. 数字化医院概述2. 医院信息管理系统3. 临床信息系统4. 医学图像存档及通信系统5.临床实验室信息系统6. 虚拟医院7. 信息原则第12章无源医疗器械1知识目的 掌握骨及关节替代物 心血管植入物的构造构成及临床应用。 熟悉眼科植入物 口腔材料及高分子材料产品的原理和临床应用。理解手术注射及穿刺器械等其她无源医疗器械2能力目的纯熟掌握该类仪器有别于其她医疗器械的特点和特殊规定，学会分析无源医疗器械在物理性能 化学性能 生物性能三方面的特殊规定。3素质目的通过本章的学习，培养学生良好的学习习惯，对无源医疗器械与医学材料有一种整体的理解和把握。1. 概述定义及分类生物医用材料生物医用材料的重要性能2. 眼科植入物角膜接触镜人工晶状体眼科手术用黏弹物质眼内冲洗灌注液3.口腔材料口腔材料的分类牙体牙髓材料定制式义齿4. 骨科器械骨科内固定器械人工关节骨科康复器械5. 医用高分子及其她材料制品一次性使用无菌医疗器械产品血管内植入物医用输血、输液、注射穿刺器械第13章校外医院观摩1知识目的复习理论课有关知识2能力目的能辨认机器类别，熟知有关机器基本构造 原理及重要部件，理解有关使用规范，。3素质目的通过本次观摩，理解本专业职业特点，提高专业素养，培养人文关怀，加强职业荣誉感。参观教学医院急诊科 手术室 检查科 影像科 供应室 器械科等，现场有关科室工作人员指引 辨识多种常用医疗仪器，并现场提问有关基本知识。五、学时分派表医疗器械概论总学时54学时，理论48学时，校外医院观摩6学时，具体学时分派见下表：序号课程内容总学时理论学时总计1医疗器械概述4442生理信息测量仪器6663医用监护仪器2224医用超声诊断与治疗仪器4445医用超声诊断与治疗设备8886磁共振成像设备6667医用光学仪器3338临床检查仪器3339急救医疗设备22210其她医用治疗仪器44411数字化医院及现代医学信息技术22212无源医疗器械44413校外医院观摩606合计544854六、教学模式与教学措施1教学模式医疗器械概论的综合性 基本性很强，强调理论联系实践的应用；应以学生为本，提高学生学习的爱好，加深学生的结识和理解；教学内容应体现先进性、通用性和实用性，讲授重点结合本专业的发展和实际需要 ；采用多媒体等辅助教学手段增长教学的直观性，此外还规定学生通过自身的努力来真正掌握所学的知识点。2教学措施按学习知识的特点，选择不同的教学措施：重要有讲授法、直观教学法、案例教学法、项目教学法、讨论教学法、自学辅导法等。 讲授法：在课堂上采用启发式的教学模式，通过讲授，使医疗器械的概念清晰、重点突出。同步在讲授时我们还特别注意与学生互动，并配用黑板、多媒体课件、图片等辅以教学。 直观教学法：考虑诸多医疗仪器内部构造复杂，我们通过图片 简图或有关网络教学视频资源等直观教学措施展示，提高学生学习爱好，加强教学效果。 案例教学法：针对不同的教学内容列选用有一定代表性的典型案例，提出需要解决的问题，每组学生对有关进行分析讨论。让学生运用网络和图书资源，查找有关资料、并进行整顿。 项目教学法：根据医疗仪器有关临床应用，设定教学项目，让学生在项目实行过程中对需要注意的构成构造有深刻的印象，对基本原理及应用打下坚实的基本。 讨论教学法：在实际教学中采用了分组讨论、提问、点评、个别指引等方式，以提高学生运用理论知识解决问题和分析问题的能力、提高学生沟通体现能力，为学生步入工作岗位奠定基本。此外，注意引导学生进行知识之间的横向联系。 自学辅导法：对于课程内容中简朴容易的知识点，学生可以借助教材及自编教材完毕知识的学习。学生在学习目的的指引下研读教材，通过基本练习完毕对知识、技能的牢固掌握，教师协助完毕解疑总结工作。此种教学措施极大地提高了学生的自主学习能力。3 学习指引学生在学习时，应注意如下几点。 但凡需要强化记忆的，如基本概念、理论等知识内容，要在理解的基本之上记忆。 在各分类的医疗器械的学习过程中，学生要认真观测教师给出的图片和视频，在医院参观过程中认真观测，真正做到理论联系实际。 课后学生要根据有关知识重点查阅资料 总结有关理论应用基本。七、教学考核与评价1考核方式根据教学目的规定，采用过程性评价和终结性评价相结合的考核方式，突破知识考核的瓶颈，充足体现能力考核的规定。涉及过程性考核和终结性考核，过程性考核40%，总结性考核60%，满分为100分。具体安排如下：总结性考核为期末理论考试，总分100分。过程性考核分为到课状况、小组讨论课堂发言、作业完毕状况，具体得分比例、评价原则、评价主体如下表：考 核 评 价 表过程性考核（40%）终结性考核（60%）考核方式到课状况（5%）评价原则根据到课率进行打分，缺一次课扣1分，扣完为止；迟到、早退一次扣0.5。根据理论考试卷面成绩打分。总分乘以60%评价主体考勤班长、任课教师小组讨论课堂发言（15%）评价原则教师观查学生上课与否认真听讲、做好笔记、回答问题、参与讨论等状况加分。评价主体考勤任课教师、全班同窗个人书面作业（5%）评价原则根据学生书面作业、填制单证评分。评价主体任课教师医院观摩（15%）评价原则根据小组总方案水平以及个人完毕部分综合评分。评价主体全体学生、任课教师、校外专家2考核要点 教学评价重要指学生学业评价，突出能力评价、过程评价。 科学的评价体系是实现课程目的的重要保障。评价体系要体现主体的多元化和评价形式的多样化，体现学生在评价中的主体地位；要体现课程在评价上的特殊性；采用过程性评价与终结性评价相结合的方式，注重过程性评价对学生发展的作用；既关注成果又关注过程，使对学习过程和成果的评价达到和谐统一，注重评价成果对教学效果的反馈作用；注意解决教学与评价的关系；各级别的评价要以课程目的为根据。（3）建立理论考试试题库八、教学资源开发与运用1校内实训条件本课临时不安排校内实训医院现场观摩 教学医院有关科室现场观摩多种医疗仪器的构造 应用 2图文信息资源选用教材医疗器械概论 主编张学龙 人民卫生出版社出版 11月第一版第五次印刷2.参照资料上海理工大学专升本医疗器械概论考试大纲3媒体教学资源 教学课件 实物教具：挂图、模型、实物标本