供应商应提供以下材料用于检验科对合格供应商的评估

供应商应提供以下材料（资质证明文件）用于检验科对合格供应商的评估：此件仅作为途再复印无效年 月曰仅供存档使用复印无效1、加盖公章的营业执照副本。注意营业期限应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。 确保执照上有当年的工商行政管理局的年检章。确保提供的产品或服务在营业执照的经营范围之内。2、加盖公章的组织机构代码证。确保组织机构代码证上有当年的年检章。注意组织机构代码证应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。3、加盖公章的税务登记证。确保提供的产品或服务在税务登记证的经营范围之内。4、生产商提供给代理商的授权书（经销商授权证书）应加盖代理商公司公章。 确保代理商的授权有效期，以保证售后服务正常进行。如果是二级代理商，应提供上级代理商的相关材料，确保上级代理商的可靠性和有效性。5、加盖公章的医疗器械经营企业许可证。注意许可期限应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。确保提供的产品或服务在许可证的经营范围之内。6、加盖公章的医疗器械生产企业许可证。注意许可期限应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。确保提供的产品或服务在许可证的经营范围之内。7、加盖公章的药品生产许可证。注意许可期限应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。确保提供的产品或服务在许可证的生产范围之内。应同时提供药品GMP证书。8、加盖公章的药品GMP证书。注意许可期限应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本或提供延续药品GMP 证书有效期审批件。确保所提供的产品在认证范围之内。9、加盖公章的医疗器械注册证。注意注册证应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。10、加盖公章的医疗器械注册登记表。注意“产品适用范围”中是否提及试剂或试剂盒用于某仪器的配套使用。如果是配套系 统，只需要在首次使用时、仪器关键部件维修时，定期或不定期进行性能验证试验，否 则需要对非配套系统（无法溯源）进行性能确认试验。注意“预期用途”、“产品有效期”中提供的信息将被参考用于项目开展、试剂存储条件的确定。11、加盖公章的医疗器械变更申请批件。对于任何变更内容可能影响临床检验时，应提供变更后的验证材料。12、加盖公章的品牌转换信息。确保产品或服务的售后服务能够正常开展。13、加盖公章的药品经营质量管理规范认证证书。注意认证证书应在有效期之内，如果即将过期，应尽快提供新的副本。此证书将用于供 应商的信誉评估。14、加盖公章的试剂和平板技术验收材料（成品检验报告）。确保试剂和平板性能是否能够满足厂商的声明和是否在临床检验所能接受的误差范围之内。15、加盖公章的溯源性列表。用以确定检测系统是否是配套系统，性能评价采取性能确认还是性能验证。16、加盖公章的校准品不确定度列表。此材料将用于相应的定量项目的不确定评估。17、加盖公章的其他材料。