加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的经济学分析

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的经济学分析 摘要 目的：比较加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果分析。方法：采用药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析。结果：加替沙星组与左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.75%、87.50%(P>0.05)；不良反应发生率分别为6.3%、8.3%(P>0.05)；成本-效果比(CE)分别为8.75、4.31。与左氧氟沙星组相比，加替沙星组每增加一个单位效果需多花费70.91元。结论：左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果比优于加替沙星。 关键词 加替沙星；左氧氟沙星；泌尿系统感染；成本-效果分析 中图分类号R956文献标识码A 文章编号1673-7210（2007）08（a）-029-02 Pharmacoeconomic analysis of gatifloxacin and levofloxacin in the treatment of urinary system infection LIANG Yan-fang，KONG Ling-rui，DENG Xue-mei (The First People's Hospital of Zhaoqing, Zhaoqing 526021,China) Abstract 0bjective: To compare the cost-effectiveness ratio of gatifloxacin and levofloxacin in the treatment of patients with infection in urinary system. Methods: Principle of pharmacoeconomics was adopted to analyze the cost-effectiveness of two treatment schemes. Results: The effective rates of gatifloxacin group and levofloxacin group in the treatment of urinary system infection were 93.75% and 87.50% (P>0.05) respectively；the incidence rates of adverse reactions were 6.3% and 8.3%(P>0.05)；The cost-effectiveness ratios (C/E) were 8.75 and 4.31 respectively. The cost for every one unit increment of effectiveness for gatifloxacin group was 70.91 Yuan more than that of the levofloxacin group. Conclusion: The cost-effectiveness ratio of levofloxacin is superior to that of gatifloxacin in the treatment of urinary system infection Key words Gatifloxacin; Levofloxacin; Urinary system infection; Cost-effectiveness analysis 加替沙星与左氧氟沙星都是新一代高效广谱的喹诺酮类抗菌药物，临床上常用于治疗泌尿系统感染。为了使患者以最小的费用支出得到最佳的治疗方案，在选择药物不仅要考虑到其有效性、安全性，同时也要考虑其经济性。本研究应用药物经济学分析方法，对加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果进行比较分析，旨在为临床选择更加安全、有效、经济的抗菌药物。 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择临床症状、体征及细菌学检查确诊为泌尿系统感染的门诊患者，排除对喹诺酮类药物过敏者、严重心肝肾造血系统损害者、孕妇和哺乳期妇女、有癫痫或精神病病史者等。 共入选病例96例，年龄为1856岁，随机分成两组：A组（加替沙星组）48例，其中男26例，女22例，平均年龄39岁；B组（左氧氟沙星组）48例，其中男29例，女19例，平均年龄37岁。两组患者在性别、年龄、细菌感染情况、病情及病程等方面均无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。 1.2 方法 1.2.1给药方法A组：加替沙星注射液(利欧，浙江尖峰药业有限公司，0.1 g/2 ml)，静脉滴注，0.4 g/次，1次/d。B组：盐酸左氧氟沙星注射液(希普克定，广州白云山侨光制药有限公司0.2 g/100 ml)，静脉滴注，0.2 g/次，2次/d。疗程均为710 d，如有症状或尿常规检查未改善者，可再给予35 d的剂量。 1.2.2 疗效判断标准临床疗效标准按卫生部颁布的抗菌药物临床研究指导原则分痊愈、显效、进步、无效4级评定。 有效率（%）=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。 1.2.3 细菌学评价细菌学评价按清除、未清除判断。清除：疗程结束细菌培养无致病菌生长；未清除：疗程结束原致病菌依然存在，并计算细菌的清除率1。 1.2.4不良反应 按5级评定标准分肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法评定，前两者合并为不良反应。 2 结果 2.1 临床疗效比较 A组的有效率为93.75%，B组的有效率为87.50%，两组有效率经2检验，差异无显著性（P>0.05）(表1)。 2.2 细菌学评价 A组的细菌清除率为91.67%，B组的细菌清除率为87.50%，两组经2检验差异无显著性（P>0.05）(表2)。 2.3 不良反应 A组出现不良反应3例，B组出现不良反应4例，不良反应发生率分别为6.3%、8.3%，两组间比较无显著性差异（P>0.05）。由于两组不良反应轻微,不影响继续用药,无需特殊治疗，可自行恢复。 2.4 成本计算 成本（C）是指所关注的某一特定治疗方案或药物治疗消耗资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本2。本文研究对象均为门诊患者，间接成本和隐性成本较难确定。由于两组不良反应轻微，不增加治疗成本，仅从药品费用方面进行比较。为使分析结果具有一定参考意义，所以费用均按2007年1月的价格计算，两组治疗费用如下：A组平均治疗费用=每次治疗费用（加替沙星注射液价格+ 5%葡萄糖注射液价格+静脉给药费用）×每天给药次数×平均疗程=(24.96×4+5.77+7.82)×1×7.23=820.10元，B组平均治疗费用=每次治疗费用（盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液价格+静脉给药费用）×每天给药次数×平均疗程=(17.00+7.07)×2×7.83=376.94元。 2.5 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于通过分析寻找达到同一治疗效果时成本最低的治疗方案，通常采用成本（C）与效果（E）来表示，而成本效果比（C/E）则把二者有机联系在一起，它采用单位效果所花费的成本来表示。一般比值越低，该方案实施越有意义，但是对不同治疗方案比较时，有的方案可能成本很高，而且产生效果也很好，而增加效果则需要增加患者的支出，这就需要考虑增长成本效果比（C/E），比值越低，说明每增加一个单位效果时所追加的成本越低，则实施该方案的意义越大。两组治疗方案治疗泌尿系统感染的成本-效果分析结果见表3。从表中可知A组比B组增加一个单位效果需多花费70.91元。 2.6 敏感度分析 敏感度分析是药物经济学评价的重要组成部分，是数据可靠性的评价指标。随着医疗改革不断深入，药品价格不断下降。假设其他费用不变，药品价格下降20%，则调整后A组平均治疗费用656.08元,B组平均治疗费用为301.55元。进行敏感度分析，结果与表3结果相一致，见表4。 3 讨论 加替沙星是一种新型的8-甲氧基喹诺酮类广谱抗菌药物，其作用机制在于对细菌型拓扑异构酶具有较高的选择性，从而表现出杀菌力强、选择性高的特点。对革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌均具较强的抗菌作用3。但从本研究结果显示：A组和B组在治疗泌尿系统感染比较中，痊愈率、有效率、细菌清除率和不良反应发生率均无显著性差异，且从药物经济学分析可知，B组总成本、成本-效果比（包括敏感度分析）均低于A组，与文献4，5相似。综合考虑，作者认为左氧氟沙星组在治疗泌尿系统感染的成本-效果比优于加替沙星组，值得临床推广使用。 参考文献 1许筱，周云芬，叶菊芬，等氧氟沙星与氟罗沙星治疗下呼吸道感染的疗效与药物经济学分析J. 医药导报，2004，23(7)：507-508. 2陈洁.药物经济学M.成都：科技大学出版社，20O0：63-65. 3Perry CM，Barman B，Lamb HM，et a1GatifloxacinJ.Drugs，1999，58(4)：683-696. 4常丽萍，王日照. 加替沙星与左氧氟沙星治疗84例泌尿生殖系统感染患者的药物经济学分析J. 中国社区医师， 2005，21（18）：16-17. 5吕建平，赖清英. 加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果分析J.中国医院用药评价与分析， 2005，5（1）：44-46. （收稿日期：2007-04-19） “本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文”第 7 页 共 7 页