医药公司迎检汇报

XXXX）医药有限公司工作汇报尊敬的XXX领导：首先，我代表XXXXX医药有限公司全体员工热烈的欢迎检查组领导一行到我公司检查工作！以下我就公司工作开展情况向检查组领导做以简要汇报。一、基本情况我公司是XXX医药集团股份有限公司为完善全国医药物流布局，适应“两票制”发展趋势，提升XX市及周边地区药品流通供应保障能力，由XXXXX医药有限公司投资设立的综合性药品批发企业。公司于XX年X月XX日注册成立，经营场所及仓库地址位于XXXXXX注册资金XXX元，法人代表：XXX企业负责人：XXX公司主营业务药品的销售和仓储物流服务。药品经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。根据国家药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范、及XXX食品药品监督管理局相关规定，我们开展了药品批发企业前期准备工作，并于XXXX年X月X日经XXXXX市场监督管理局核发了药品批发企业筹建批件，于XXXX年X月X日经兵团市场监督管理局批准，为我公司核发了药品经营许可证。公司成立以来，得到了各级领导和兄弟单位的大力支持，目前已进入正常经营状态，已购进药品，西药XX个品种，中药XX个品种。已向XXXX,XXXX,XXXX,XXX供药。二、组织结构与人员根据所开办的企业经营范围和规模，我公司设立了以总经理为企业负责人，下设综合部、质管部、业务部、储运部、财务部等机构，各部门按业务运营需要和药品经营质量管理规范要求配备了相应的岗位和人员，各岗位职能和权责关系明晰。公司现有员工X人，其中执业药师X人，药学技术人员X人（含执业药师）。各专业岗位人员学历、职称和工作技能均符合要求，并已全员开展药品经营质量管理相关培训。三、仓储面积公司药品仓储使用面积XXX平方米，其中阴凉库房XXX平方米，冷库XXX立方米，验收养护室XX平方米，阴凉库内设有中药库XXX平方米。仓库按药品的可处理状态设有合格品区、待验区、退货库和不合格品库；药品储存区按剂型和作业流程分设高位货架区、整件区、零货区、复核区、集货区并实行货位管理，所有货位及作业流程均实行计算机系统管理控制和记录。另外，拟建设XXX平方米的器械库，此项工作正在筹建中。四、质量管理体系文件公司依据有关法律法规及药品经营质量管理规范的要求建立质量管理体系，确定了“XXXXXX”X的质量方针，制定了包括质量管理制度、部门质量职责、质量管理操作规程以及验证管理、内审管理、风险管理、安全应急预案等质量管理体系文件，并成立由各部门负责人组成的质量领导小组，负责组织、指导、监督、考核各项质量管理制度的有效执行。五、质量管理工作质管部是公司质量管理工作的具体负责部门，在质量负责人的监督指导下独立行使药品质量管理的权限，协助行政部对员工开展药品管理法规的教育培训以及药品质量管理知识教育，树立“XXXXX的理念，提升员工守法经营和质量管理意识，监督执行有关药品质量管理的法律法规，保证公司的经营管理行为合法。我公司质管部对供货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，通过计算机系统锁定控制，并对其进行动态管理。对购货单位合法资格以及其采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容通过计算机系统锁定控制，对审核内容的变化进行动态管理。监控公司质量管理体系的运转，组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作，组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，保证经营药品安全，负责质量信息的收集、分析、传递、反馈管理，并建立药品质量档案，负责公司经营药品的质量验收工作，杜绝不合格药品进入，负责在库药品的养护管理工作，及时调控库房温湿度，开展科学养护，避免或降低药品质量变质损失。正确行使质量否决权，严把质量关，禁止不符合规范的业务行为发生。负责组织对使用的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等冷链系统等进行验证，对库房温湿度自动检测记录系统等相关设施设备进行校准对经营药品的质量情况进行分析，对典型、频发质量问题要找出原因，研究解决方案，开展质量改进工作。规格、质管部验收人员负责检查收货员在系统中录入的品名、剂型、批号、生产日期、有效期、数量、生产厂家、供货单位、批准文号是否准确，并做好验收记录。对验收中认为不合格的药品，验收员在系统中录入药品拒收开票单报质量管理员审核后拒收。当场不能确认直接拒收的，按不合格药品的确认和处理控制程序进行处理。负责对销售退货药品的按药品销售退货管理制度和药品验收操作程序进行每品种逐批次检查确定质量状态。验收时发现质量问题要及时向质量管理员反馈或申请复核、并做好处理记录。对冷藏冷冻药品、重点控制品种、中药饮片或其它另有特殊管理规定的药品，按相应药品监督管理法规和公司相关制度流程进行质量验收，并做好专项验收记录。质管部养护人员在质量管理机构负责人和质量管理员的指导下按照药品经营质量管理规范和药品养护管理制度，根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对本公司药品进行养护管理。坚持“预防为主”的原则，按照药品分类和质量特性，检查并改善在库药品的储存条件、卫生环境，采取必要的防护措施保证药品的储存安全。负责对库房温湿度进行有效监测，必要时及时采取调控措施，并负责对自动检测温湿度记录数据进行备份和保管。坚持质量循环检查，做好药品养护记录。根据养护计划，对普通品种按季度进行养护检查，对重点养护品种每月进行养护检查，对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录。做好养护仪器设备的维修、保养、检定工作及故障处理记录，建立仪器设备档案记录。参与、协助执行公司冷链设施设备、温湿度监测系统的验证实施。六、计算机管理系统公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器、终端计算机以及复印机、打印机等电子办公设备。具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，实现药品质量可追溯。以上是XXXX）医药有限公司业务开展和质量管理的基本情况，我公司以诚恳的态度接受检查组领导对我公司进行全面的检查，对此次检查中指出的问题我们将高度重视，认真对待，及时整改，今后，我公司将严格执行药品经营质量管理规范，不断改进提高，在药品经营活动中为XXX市人民的用药保障和质量安全履行责任，做出贡献！汇报完毕，不妥之处，请批评指正！XXXXXX医药有限公司XXXX年XX月XX日