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1、产品质量先期策划控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进：好好学习社区批准：审核：编制：产品质量先期策划控制程序1 目的 使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法律法规的要求。2 范围 本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。3 职责3.1 多方论证小组负责产品质量先期策划。3.2 研发中心负责产品设计和开发。4 工作程序输入输出顾客样品顾客的合同要求和技术协议顾客图纸及技术规范技术文件产品样品及测试报告生产件批准责任部门流程图过程描述4.1 计划
2、和确定项目市场部市场调查 市场部进行市场研究、提出顾客要求，包括：a 顾客样品b 顾客的合同要求和技术协议c 顾客图纸及技术规范市场部开发建议 由市场部编制新产品设计开发建议书经总经理审核，向总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样品、图纸等)提交研发中心。详见设计输入资料管理要求。总经理确定产品要求成立项目小组 由技术副总负责成立包括研发中心、品质、生产、市场及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成多方论证小组名单。项目小组4.1.4 由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定。参见与产品有关要求评审控制程序。项目小组进度计划 多方论证小组编制产品质量先期策划进度计划表，并报总
3、经理批准，阶段内容包括：a 计划和确定项目b 产品设计和开发c 过程设计和开发d 产品和过程确认e 反馈、评定和纠正措施项目小组确定设计目标 多方论证小组制定以下内容：a 设计目标b 可靠性和质量目标c 初始材料清单d 初始过程流程图e 产品和过程特殊特性的初始清单f 产品保证计划。研发中心可行性分析 由研发中心对产品设计开发项目进行可行性分析，编制产品制造过程可行性分析报告。对产品制造过程进行可行性分析，包括风险分析。市场部合同评审 由技术副总负责召开多方论证小组人员，对以上先期策划结果进行评审，形成合同评审记录表详见与产品有关要求评审控制程序。项目小组报价/立项 由多方论证小组编制新产品设
4、计任务书，并报总经理批准后，发至研发中心。4.2产品设计和开发研发中心下达设计任务 由研发中心按新产品设计任务书及产品质量先期策划计划进度表的要求编制产品设计和开发计划。详见设计和开发控制程序。项目小组设计输入评审 由研发中心编制设计输入清单，由多方论证小组负责对产品设计输入进行评审，并出具产品设计输入评审报告。研发中心产品设计 研发中心进行产品设计，输出文件包括：a DFMEAb 可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设计提供及早输入）c 样件控制计划（当顾客要求时）d 产品图 e 工程规范f 材料规范g 设计评审h 设计验证i 外购材料和零件清单，以及自制零件清单。项目小组 多方论证小组
5、制定以下内容：a 新设备、工装和设施要求b 产品和过程特殊特性c 量具/试验设备要求项目小组设计评审 由多方论证小组按参考手册中的表A1至A8对以上工作进行检查。项目小组设计验证 并对产品设计输出进行验证，编制产品设计验证报告。样件制造 由多方论证小组对以上产品设计过程进行监视，并最终做出小组可行性承诺。生产部全尺寸检验 按研发中心编制的产品设计和开发计划安排，由生产部制造样件。品质部 由品质部对样件进行检验、试验，并出具尺寸报告、材料报告、功能、性能报告。项目小组产品设计确认 由多方论证小组以评审的方式对产品进行设计确认，必要时由顾客确认。4.3过程设计和开发工艺科制造过程设计 由工艺科按产
6、品设计和开发输出及设计和开发控制程序要求，进行制造过程设计，输出文件包括：a 依据包装标准编制包装规范b 产品/过程审核c 过程流程图c 场地平面布置图d 特殊特性矩阵图e pFMEAf 试生产控制计划g 作业指导书（包括包装作业指导书）h 检验指导书i 测量系统分析计划j 初始过程能力研究计划。项目小组设计评审 由多方论证小组按参考手册中的表A3至A8对以上工作进行检查。项目小组设计验证 对制造过程设计输出进行验证，编制制造过程设计验证报告。项目小组 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行监视，并最终做出小组可行性承诺。4.4产品和过程确认生产部小批量生产 由多方论证小组制定试生产计划，由
7、生产部进行试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、材料、环境下进行。试生产按小批生产控制规定执行。工艺科过程能力研究 在试生产过程中，工艺科按Ppk计划，对控制计划中的过程进行Ppk研究。初始能力指数Ppk1.67。具体按参考顾客相关手册进行。品质部测量系统分析 在试生产过程中，品质部按 MSA计划，对控制计划中的测量系统进行MSA分析，应RR10%和ndc5。具体按参考顾客相关手册进行。品质部全尺寸检验 品质部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、试验，并出具尺寸报告、材料报告、功能、性能报告。项目小组制造过程设计确认 多方论证小组对新产品进行确认，编制制造过程设计确认报告，由总经理批准后进行正式生产。研发中心生产件批准 研发中心负责按顾客要求进行PPAP提交，参见生产件批准程序。项目小组批量生产 多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中免受损伤。工艺科 工艺科根据确认结果编制生产控制计划。4.5反馈、评定和纠正生产部生产控制 由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书要求进行正式生产。品质部按检验指导书对产品进行检验。工艺科改进 工艺科编制长期过程能力研究计划，并按计划对生产稳定过程进行能力研究，要求Cpk1.33。品质部 品质部对产品质量反馈问题进行分析、改进。
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