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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页 共9页浙医二院第二批自主招标要求及各标项明细一、招标要求：* 1、具有合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上。* 2、三证齐全（三证包括企业营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。* 3、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。* 4、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。*6、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。 *7、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的
2、价格与市场价偏差较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。二、所需采购材料清单：序号材料名称份数说明1企业营业执照2经营许可证或生产许可证3医疗器械注册证及注册表4其它资质证明5产品说明书6技术参数7配置清单及维修件报价单8注：所有文件需加盖公司红章。标项1：运动负荷用踏车系统11) 仪器工作条件及安全性能符合中国及国际有关标准或规定2) 国外进口设备3) 设备用途：用于SPECT心脏检查进行运动负荷试验4) 运动时受试者体位：卧式/半卧式5) 电源：220V，50Hz6) 环境温度：10-35，相对湿度：35-80%7) 负荷范围：
3、20-800瓦8) 负荷精度：3%，不超过3瓦9) 负荷设置：最小精度1瓦，可在5-25瓦每级间进行手动设置10) 负荷程序：可按需要自由编程11) 转速范围：30-130转/分12) 时间间隔：1-99分钟13) 躺椅参数：高度、倾斜位置可调，座位和枕头可自由调节到最适位置标项2: 负86度冰箱11) 温度范围：-50-86（每档1）2) 制冷性能：-86（环境温度30）3) 有效容积：=500L4) 内外部材料：彩色涂层钢板5) 搁板：3层，可调节高度，不锈钢6) 报警系统：高/低温报警，断电报警，过滤网检查，电池容量自检标项3：气套式二氧化碳培养箱11) 提供“进”字号有效医疗器械注册证
4、2) 加热方式：气套式,点对点加热，减少箱体内温度波动。3) 工作容积：180升4) 内置HEPA 过滤器,提供清洁的气流箱体关闭5分钟内达到空气100级，提供理想的培养环境（白皮书）5) 获得FDA允许应用于体外受精（IVF）领域的证书6) 开关门CO2自动截留，最大程度上减少C02损失和消耗7) 具有加热功能玻璃内门能迅速恢复箱体温度，防止腔体内部形成冷凝水，防止微生物滋生8) 具有超温保险/报警功能，以及气体跟踪报警功能，保证了箱内环境的稳定性9) 内部材质和结构：电抛光不锈钢材质,全部圆角10) 培养箱可以叠放，节省空间11) 温度控制范围：环境温度之上5-55,温控精度：0.112)
5、 CO2控制范围：0-20%,控制精度：0.1%13) 湿度：95% RH标项4: 干烤箱1（一）设备名称 医用干燥柜 1.1 设备数量 1台 1.2 设备用途 用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉和呼吸管路、湿化瓶、各类常规器械等的干燥 （二）主要技术规格 2.1 有效容积 400L 2.2 内腔高度 160cm，可以满足最长管路的悬挂 *2.3 柜体材料 内装SUS 304不锈钢板,外装冷轧钢喷塑 *2.4 柜门要求 前单门 2.5 搁架层数 7层 2.6 单层搁架承重 5Kg 2.7 隔层最大距离 20cm *2.8 专用麻醉和呼吸导管架、器械网架 具备 *2.9 外置接水盘 具备 *2.10
6、 玻璃门视窗 具备 2.11 操作面板 液晶显示器，投标商注明尺寸 2.12 显示内容 升温过程和剩余时间 2.13 送风循环方式 顶部出风、底部排风，投标商注明送风原理 2.14 干燥温度 连续可调(0-150) 2.15 干燥时间 连续可调 2.16 升温时间 20min 2.17 温度偏差 2.0 2.18 空气过滤器 投标商注明 *2.19 安全装置 具有温度过升报警、漏电保护器等安全装置 2.20 门把手安全锁扣 具备 2.21 提醒功能 设备干燥结束后，具备结束提醒功能 2.22 整机功率 投标商标明 *2.23 医疗器械注册证 具备标项5：关节镜器械1膝关节镜手动器械套，含：1.
7、1 直头薄口鸭嘴篮钳，2把；1.2 上翘薄口鸭嘴篮钳（头端上翘15度），2把；1.3 左弯30度薄口鸭嘴篮钳，2把；1.4 右弯30度薄口鸭嘴篮钳，2把；1.5 杯状抓钳，1把。肩关节镜修补器械套，含：2.1 勾线钳（纵向开口），1把；2.2 滑动剪线器（同时适用于半月板修补），1把；2.3 推结器（全圈），1把。镜鞘系统套装，含：标准排水镜鞘，1套。1) 国际知名品牌，原装进口2) 455精钢制造，亚光处理；3) 无销钉拉杆设计；4) 膝关节镜手动器械套有圆柱形雪茄手柄可供选择5) 肩关节镜修补器械套适用于各种肩关节修补手术6) 镜鞘系统套自带排水阀开关7) 能够与医院现有4.0mm施乐辉关
8、节镜配合使用。标项6：手术头灯11) 光源：150W氙灯冷光源2) 色温度：=6000K3) 亮度：=198000Lux4) 光缆：采用SIL-KORE专利技术的透明光缆5) 光斑范围：20mm-100mm6) 安全等级：CF级，Class 1标项7：多点接种仪11) 检测样品位置：27位2) 能在医疗检测现场快速进行工作，检测细菌的MIC值3) MIC测定进行重现性高，可靠性高。MIT-P（27位）接种菌液量=0.005ml4) 需要接种均一的4mm圆形菌液5) 具有位置判定针，接种后菌落位置易于判定6) 接种棒经过特殊设计和加工，消除乐疏水性防滴落7) 接种速度可调，可实现快速检测8) 接
9、种棒架、接种棒、试管架和样品管灯均可进行高压灭菌或酒精消毒处理9) 同时可用于噬菌体分型10) 所投标品牌和机型在全身各个系统市场具有一定的占有率。能列出本省用户名单和机型，购买年份。标项8：无抽搐电休克仪11) 提供预设的治疗程序：6个2) 治疗脉冲长度：=5000转/分钟3) 单向最大转速=12000转/分钟4) 最低速度可降至60转/分钟，保证声带手术的安全5) 扭矩=108mNm；重量=180克6) 鼻科刀头配置： 0度直刀头一根 40度弯刀头一根 120度刀头一根 下鼻甲刀头一根 鼻中隔钻头一根标项16：骨科马蹄形头托21) 拥有多种头部体位固定功能2) 可调衬垫适合于各种大小和形状
10、的头颅3) 凝胶衬垫弹性足，4) 具有防水功能标项17：进口胸骨锯21) 双速控制摆动锯2) 大容量电池3) 提供最全的锯片选择，适应全部手术需要标项18：快速灭菌锅11) 高速、高真空度、高性能2) 灭菌级别：Class B级3) 1个B&D测试程序和1个真空测试程序4) 内建高效蒸汽发生器 5) 适用于有包装的、多孔的或者有腔隙的灭菌物品6) 除电源外，安装不需要其它的连接标项19：腹部牵开器11) 由十字块、撑杆、变辐杆、钩板（大、中、小）组成。2) 适用于贲门癌、全胃切除、脾切除、所有肚脐手术及肝脏移植手术。3) 钩板大小可换，深浅可调，可根据手术需要安装一侧牵开器，牵开后自动固定，使
11、用方便灵活，配件简单，易于装配。4) 材质：医用不锈钢。标项20：腹腔镜器械11) 10mm曲罗卡（20）：外径11mm，工作长度10.5cm，带手动拨片多功能阀门，锐三角头端2) 5mm曲罗卡（20）：外径6mm，工作长度10.5cm，带手动拨片多功能阀门，锐三角头端3) 10转5转换器（5）：卡槽式转换结构，单手操作4) 5mm冲洗吸引管（10）：直径5mm，工作长度36cm，带侧孔，双向开关激光焊接，不漏水5) 钛夹钳（8）：直径10mm，长度33cm，带固定保护器，可拆卸。标项21：宫腔电切镜11) 宫腔镜镜头(1):直径4mm，30度，HOPKINS II专利技术，可高温高压、浸泡及
12、气熏消毒2) 被动式工作手件(1): 盐水等离子工作手件，被动式操作手柄，可配佳乐电刀主机箱3) 连续冲洗电切镜鞘(1): 直径26Fr，连续冲洗4) 标准鞘芯：1个5) 双极电缆线：盐水等离子专业电缆6) 双极电切环：盐水等离子专用电切环标项22：监护床31) 床体尺寸 床体长度2200mm，床体宽度1100mm2) 病床高度(不包括床垫）最高760mm，最低460mm，床底离地间隙140mm3) 具备床尾端操作按钮，病人操作按钮在床尾端具有中央锁定功能4) 医用电机，具有静音功能5) 有中央控制锁脚轮，并具备导向功能6) 配备备用电池7) 原装进口8) 整机保修壹年以上，终身维修，免上门费，包安装，包操作培训，报修到现场 2小时第 9 页 共 9 页
浙医二院第二批自主招标各标项明细
