若思本慢痛新选择学习教案

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1、会计学1若思本慢痛新选择若思本慢痛新选择第一页，编辑于星期二：八点 十三分。慢性非癌性疼痛及影响阿片类药物治疗慢痛的观点若思本 （丁丙诺啡透皮贴剂）第1页/共16页第二页，编辑于星期二：八点 十三分。 Chou R, et al. J Pain 2009;10:113130.慢性非癌性疼痛是临床非常常见的症状慢性非癌性疼痛是临床非常常见的症状-下腰痛、骨性关节炎、纤维肌痛综合症、头痛慢性非癌性疼痛是造成患者能力丧失的主要原因之一慢性非癌性疼痛是造成患者能力丧失的主要原因之一-工作能力降低，功能障碍，严重影响患者生活质量第2页/共16页第三页，编辑于星期二：八点 十三分。Breivik H, e

2、t al. Eur J Pain 2006;10:287333.这是一项在15个欧洲国家和以色列进行的有关慢性疼痛发病率、疼痛程度、治疗以及慢性疼痛对日常生活影响等方面的大规模电话调查研究丧失能力能力下降第3页/共16页第四页，编辑于星期二：八点 十三分。WHOWHO三阶梯镇痛三阶梯镇痛WHO. Cancer pain relief. 2nd ed. Geneva: WHO; 1996.疼痛缓解疼痛缓解治疗中治疗中/ /重度疼痛重度疼痛的阿片类的阿片类非阿片非阿片类药物类药物辅助止痛药辅助止痛药疼痛持续或加重疼痛持续或加重治疗轻治疗轻/ /中度疼痛的阿片类中度疼痛的阿片类非阿非阿片类药物片类药

3、物辅助止痛药辅助止痛药非阿片类药物非阿片类药物辅助止痛药辅助止痛药疼痛疼痛第第3 3阶段阶段第第2 2阶段阶段第第1 1阶段阶段疼痛持续或加重疼痛持续或加重第4页/共16页第五页，编辑于星期二：八点 十三分。Pergolizzi J, et al. Pain Pract 2008;8:287-313.阿片类药物对老年患者的慢性严重疼痛管理阿片类药物对老年患者的慢性严重疼痛管理 - -回顾评估评估临床最常用的评估临床最常用的6 6个个WHOWHO第三阶梯阿片类镇痛药第三阶梯阿片类镇痛药 丁丙诺啡、芬太尼、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡和羟考酮结论：结论： 越来越多的证据显示，阿片类药物可有效治疗非癌性疼

4、痛 丁丙诺啡因为其特定的药理学特征，对神经病理性疼痛症状的改善显示了特殊效果 缓释制剂，包括经皮给药的剂型，能提高患者的治疗依从性第5页/共16页第六页，编辑于星期二：八点 十三分。若思本若思本( (丁丙诺啡透皮贴剂丁丙诺啡透皮贴剂) )第6页/共16页第七页，编辑于星期二：八点 十三分。若思本若思本( (丁丙诺啡透皮贴剂丁丙诺啡透皮贴剂) )的横断面（非按比例）的横断面（非按比例） 1. 肤色网状聚酯表层 2. 粘胶层无活性药物 3. 分隔薄膜 4. 含丁丙诺啡的粘胶层 5. 防粘垫片（用前揭下）第7页/共16页第八页，编辑于星期二：八点 十三分。敷贴在上臂外侧，胸壁上部，上背部敷贴在上臂外

5、侧，胸壁上部，上背部和胸侧和胸侧皮肤应平整、无毛或几乎无毛皮肤应平整、无毛或几乎无毛 用剪刀修剪毛发 用清水清洁敷贴处皮肤贴敷贴敷7 7天天第8页/共16页第九页，编辑于星期二：八点 十三分。7 7种可能的剂量组合种可能的剂量组合最大剂量是最大剂量是40mg40mg（40g/h40g/h）一次最多一次最多2 2片敷贴片敷贴Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009.第9页/共16页第十页，编辑于星期二：八点 十三分。1.Filitz J, et al. Eur J Pain 20

6、06;10:743748.2. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 3. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-25094. Eltahtawy A, et al. J Clin Pharmacol 2001;41:1027. Abstract 56.肾功能不全患者不需调整剂量肾功能不全患者不需调整剂量1 1轻到中度肝功能不全患者不需调整剂量轻到中度肝功能不全患者不需调整剂量2 2老年患者无需调整剂量老年患者无需调整剂

7、量3 3不同年龄、种族或性别不需调整剂量不同年龄、种族或性别不需调整剂量4 4第10页/共16页第十一页，编辑于星期二：八点 十三分。Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print若思本10mcg/hr 1贴若思本10mcg/hr 2贴若思本10mcg/hr 3贴去除若思本浓度(pg/mL)使用后时间（小时）丁丙诺啡平均血浆浓度随时间变化曲线，36名受试者中的10人完成了3个连续7天的丁丙诺啡透皮吸收系统（BTDs）。本图为每7天的周期内，丁丙诺啡的叠加平均血浆浓度。试验证明，若思本试验证明，若思本持续持

8、续7 7天稳定释放丁丙诺啡；连续使用，各周药代动力学表现相似。天稳定释放丁丙诺啡；连续使用，各周药代动力学表现相似。第11页/共16页第十二页，编辑于星期二：八点 十三分。研究证明，若思本研究证明，若思本可有效治疗骨关节炎疼痛可有效治疗骨关节炎疼痛Plosker G L, et al. Drugs 2011:71(18):2491-2509临床研究（试验设计）治疗（病人数）基线、研究期间以及研究终点的平均评分NRS-11a（基线/评估期）bNRS-11日间活动评分（评估期）b过去几周疼痛导致夜间觉醒（评估期）bWOMACa OA评分（基线/评估期）b疼痛缓解至少评价为“好”的患者比例（评估期）

9、%PGICa（评估期）bBreivik et al(双盲、安慰剂对照)【6个月】丁丙诺啡透皮贴剂 5-20ug/h(100)安慰剂（99）3.9 *（0.9与基线相比）4.4（0.5与基线相比）2.082.2810.8/7.5(疼痛评分)d10.6/8.3(疼痛评分)d2.9 *3.4 *Conaghan et al.(开放、非劣对照) 【22周】丁丙诺啡透皮贴剂 5-25ug/h+口服扑热息痛一日四次(61)氨酚待因复方片16mg/1g-60mg/1g口服一日四次（56）7.0/3.0 d7.0/3.0 d174.2/130.9(VAS总分)184.1/141.2(VAS总分)James e

10、t al.(双盲、等效性研究) 【7周】丁丙诺啡透皮贴剂 5-20ug/h(51)丁丙诺啡透舌下含服600-1200ug/d h(51)5.7-6.4f/3.0-3.4f5.9-6.8f/3.1-3.3f2.7（1.33与基线相比）2.5（1.37与基线相比）54.9/37.4(总分) g53.2/37.6(总分) g7070Karisson et al(开放、非劣对照) 【12周】丁丙诺啡透皮贴剂 5-20ug/h(69)曲马多缓释片150-400mg/d h(65)6.16/3.92 d6.21/4.10 d2与基线相比2与基线相比64.7 *53.2*Munera et al.(双盲、安

11、慰剂对照) 【5周】丁丙诺啡透皮贴剂 5-20ug/h(149)安慰剂（162）8.2/6.28.1/6.744 * d32 da. NRS-11，数字模拟评分法; WOMAC，西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数可视化量表；PGIC，患者整体改善印象评估；b.评分降低提示结果有所好转（如疼痛减轻）c.研究期间，所有患者继续接受好几辆NSAID或COX-2抑制剂治疗，如随机分到丁丙诺啡组或安慰剂组的患者作为附加治疗d.主要研究终点e.丁丙诺啡25ug/h的剂量=一贴20ug/h的贴剂+一贴5ug/h的贴剂f.基线、研究期间每周使用3天、7天时，早晨、日间以及晚上的评分变化g.疼痛亚组总分（范围0

12、-20）、僵硬（范围0-8）、躯体功能（范围0-68）h.每日服用剂量（每6或8小时，舌下含服丁丙诺啡透200-400ug；曲马多缓释片75-200mg，每日两次）*P0.05第12页/共16页第十三页，编辑于星期二：八点 十三分。研究证明，若思本研究证明，若思本可有效治疗慢性非癌痛可有效治疗慢性非癌痛1.Landau CJ, et al. Clin Ther. 2007;29:217921932.Mitra F, et al. Pain Medicine 2013; 14: 75833.Spyker DA, et al. Anaesthesiology 2001;95:Abstract A-

13、826.4.Uberall MA, et al. Curr Med Res Opin. 2012 Oct;28(10):1585-95.研究研究患者群患者群N N对对照照药药结结果果Landau CJ, et al.20071需阿片类药物治疗的持续性非癌痛266安慰剂主要疗效分析中，丁丙诺啡贴剂组治疗无效的比例低于安慰剂组；治疗无效的几率安慰剂组是丁丙诺啡组的1.79倍(P=0.022)Mitra F, et al.20132慢性疼痛（以下腰痛为主）46（未用过阿片类药物的病人）芬太尼透皮贴剂两组在最初的6个月治疗中均能明显地控制疼痛并持续保持到研究结束，而芬太尼组需要更高等效剂量的芬太尼来缓

14、解疼痛Spyker DA, et al.20023慢性疼痛（主要是关节退行病变或骨病）385开放，随访，非对照丁丙诺啡的平均治疗时间为262天，患者的耐受性良好Uberall MA,et al.20124慢性疼痛（基础疾病以背部和关节疾病为主）891前瞻性，多中心，非介入性观察，非对照疼痛强度(NRS)从5.1降到1.7；丁丙诺啡透皮贴剂剂量为5ug/h(41%)和10ug/h(42.3%)为主 第13页/共16页第十四页，编辑于星期二：八点 十三分。简单相对于口服阿片类药物用法更简单1特殊人群无需调整剂量2,3,4,5持久持续7天释放，血药浓度稳定6,7有效对于骨关节炎性疼痛、慢性下腰痛和慢

15、性非癌性疼痛有效8,9,101.Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009.2.Filitz J, et al. Eur J Pain 2006;10:743748.3. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 4. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-25095. Eltahtawy A, et al.

16、J Clin Pharmacol 2001;41:1027. Abstract 56.6. Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print7. Tawil N A, et al. Eur J Clin Pharmacol (2013) 69:1431498. Karlsson M et al, Clin Ther 2009;31:503513. 9. Spyker DA, et al. Anaesthesiology 2001;95:Abstract A-826.10. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-2509: 若思本若思本是注册商标CN-NOR-0365-V1-0913第14页/共16页第十五页，编辑于星期二：八点 十三分。感感 谢谢 您您 的的 聆聆 听听! !第15页/共16页第十六页，编辑于星期二：八点 十三分。