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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页 共8页1 目的通过审核本公司质量体系、产品、过程的符合性，确保体系、产品、过程持续符合标准的要求，完善和提高质量管理体系的运行效果及提高和改进产品质量。2 范围适用于本公司质量体系审核、产品审核及过程审核。3 职责31管理者代表负责公司体系和过程内部审核的总体组织和规划，负责编制审核计划、组织审核并形成审核报告。32品质部负责公司的产品审核工作并形成审核报告。33受审核部门负责配合质量审核，对审核中出现的本部门不符合项制订纠正预防措施并及时整改。34内审员负责公正的执行审核，开具不符合报告并追踪纠正措施落实情况。35总经
2、理负责审核计划和审核报告。4 定义体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的系统的、独立的检查活动。过程审核：于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。产品审核：基于顾客原始要求的最终产品审核，以确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。5 工作程序输入工作流程输出工作说明职责记录标准要求内外部重大质量事故顾客要求编制年度审核计划年度审核计划编制年度审核计划1 管理者代表于每年年初编制公司的年度内部审核计划，明确公司内部审核时间
3、和内容；2 公司的内部审核工作分体系审核、过程审核和产品审核三种审核，其中体系审核原则上每12个月进行一次，过程审核每3个月进行一次，产品审核每月进行一次；3 在公司管理结构发生重大变化或内外部发生重大质量事故时应增加审核频次；4 年度审核计划经总经理审批后生效执行。 总经理管理者代表年度审核计划年度审核计划过程关系定位图内审员名单审核日程安排审核日程安排1 管理者代表根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用内部审核通知单通知被审核的各负责人；2 内部审核通知单须明确审核范围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备
4、资料；3 编制审核日程时，体系和过程内审员的资格必须是经过ISO/TS16949：2002内审员培训并获得证书，产品审核员可以不具备体系内审员证书，但必须对顾客要求和产品规范比较熟悉的人员进行。4 安排内审日程时，本部门的内审员不得审核本部门的相关过程。管理者代表内部审核通知单ISO/TS16949技术规范质量手册程序文件过程关系定位图相关法律法规编制审核检查表审核检查表1 内审日程确定以后，由管理者代表组织内审小组编制体系审核检查表，审核检查表编制时以过程方法为编制原则，结合ISO/TS16949：2002技术规范和本公司实际管理状况编制；2 过程审核检查表编制时按照公司产品组分类进行编制（
5、过程审核具体要求见过程和产品审核作业办法）；3 产品审核检查表主要为产品缺陷分类（产品审核具体要求见过程和产品审核作业办法）。4 审核检查表编制完成，须经管理者代表确认后使用。管理者代表审核小组体系审核查检表审核日程安排首次会议召开会议签到表1. 根据审核日程安排，审核组长应在计划的时间内召开内审首次会议，会议参加人为审核组和被审核过程的相关负责人；2. 首次会议由审核组长主持，主要介绍该次审核的范围、依据、目的、审核安排和审核重点等内容，首次会议一般以30分钟为限；3. 首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行；4. 首次会议到会人员于会议签到表签字。审
6、核小组相关负责人会议签到表审核日程安排审核检查表审核执行内部审核记录1. 首次会议结束后，各内审员按照调整后的审核日程进行审核；2. 内审员在实施审核时，依据审核查检表按照望、闻、听、切等审核技巧实施公正的审核，并在审核查检表上形成内部审核记录，审核记录应记录所发现的所有依据，而不止是不符合的记录；3. 审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认；4. 对有争议的不符合判断，应提交审核组长裁定。审核小组相关人员审核检查表内部审核记录表审核不符合项审核不符合项报告1. 根据审核查检表中的审核发现，对不符合要求的内容由审核员开出审核不符合项报告给被审核过程负责人；2. 审核不符合项报告应描述具
7、体不符合事宜，适当时可用图示表达，并判定不符合类型；3. 审核不符合项类型一般分两种：一为严重不符合，二为轻微不符合；4. 严重不符合项判断原则：A.质量体系缺少或完全违背ISO/TS 16949要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。B.任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。C.任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。5 轻微不符合项判断原则：A 判断或经验与ISO/TS 16949的不一致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制；B 与ISO/T
8、S 16949有关的现成文件的质量体系某一部分不符合要求；C 质量体系中发现的单个错误；审核组相关人员审核不符合项报告审核日程不符合项报告末次会议召开会议记录1. 审核结束后，由审核组长召开审核末次会议，末次会议由审核组和被审核过程负责人参加；2. 在末次会议上由审核组长报告本次质量管理体系内部审核结果和此次审核所发现的缺失事项，要求被审核过程相关人员对审核出现的不符合项进行确切了解，要求被审核过程负责人针对不符合项进行原因分析，并在规定的时间内提出纠正与预防措施，同时注明其完成期限。3. 各过程负责人对审核不符合项有异议的，也 可以在末次会议上进行协商调整。审核小组相关人员会议签到表审核日程
9、审核记录不符合项报告审核报告编制审核报告1 每次审核完成后，由审核组长根据审核结果和所有审核发现的不符合项，汇总形成书面的内部体系审核报告，提交总经理批准后审阅后归档；2 审核报告必须明确审核结果和最终体系有效性、符合性和完整性的判断。审核组长总经理内部体系审核报告不符合项报告不符合项整改整改结果1 各过程责任负责人对审核中本过程发现的不符合项进行原因分析并按照规定的时间进行整改；2 原因分析和整改措施记录于审核不符合项报告中。相关人员审核不符合项报告不符合项报告整改追踪追踪结果1 管理者代表负责对审核不符合项的整改追踪；2 管理者代表在确认不符合项得到关闭并获取相关支持性资料后，在审核不符合
10、项报告的相应栏位记录追踪结果；3 对确认无效的纠正与预防措施由被审核过程负责人重新提出纠正与预防措施，直到不符合项得到有效解决和处理。管理者代表相关人员审核不符合项报告审核记录记录存档存档结果1 相关内部审核记录的保存与列管，由各相关部门参照记录控制程序进行作业；2 在对被审核过程责任人提出的纠正与预防措施作效果确认时，如确认效果达到预期的目标并有必要需在原有文件/资料的基础上修改或以前未有标准而需重新制定新的标准时，由相关部门依照文件控制程序进行作业。相关人员内部体系审核报告提交管理评审提交证明内部体系审核报告和各项不符合项的整改跟进措施记录提交管理评审，以让最高管理者对公司的质量管理体系提出客观的评价。管理者代表终端指标：体系有效性资 源：电脑本流程管理部门：管理者代表纠正预防措施控制程序 管理评审控制程序 过程和产品审核作业办法7.使用记录QP-19-01 年度审核计划QP-19-02 内部审核通知单QP-19-03 体系审核查检表QP-19-04 会议签到表QP-19-05审核不符合项报告QP-19-06内部体系审核报告第 8 页 共 8 页
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