药事管理与法规含答案参考11

上传人:住在山****ck 文档编号:97562670 上传时间:2022-05-27 格式:DOCX 页数:22 大小:24.60KB
收藏 版权申诉 举报 下载
药事管理与法规含答案参考11_第1页
第1页 / 共22页
药事管理与法规含答案参考11_第2页
第2页 / 共22页
药事管理与法规含答案参考11_第3页
第3页 / 共22页
资源描述:

《药事管理与法规含答案参考11》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药事管理与法规含答案参考11(22页珍藏版)》请在装配图网上搜索。

1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题:根据互联网药品信息服务管理办法,下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号,限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务,情节严重的处罚机构是工信部门正确答案:C2. 单选题:有关药品广告的说法,错误的是()。A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明正确答案:D3. 单选题:有关企业问药品运输的信息管理

2、的说法,错误的是()。A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报正确答案:C4. 多选题:国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括A.全面提

3、高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系正确答案:ABCDE5. 单选题:在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是()。A中药材B中药饮片C中成药D民族药正确答案:B6. 多选题:以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为正确答案:DCBA7. 单选题:在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号正确答案:A

4、8. 多选题:某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的,吊销药品生产许可证正确答案:ACD9. 多选题:某网站以发布“促进女性排卵,帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有()。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能

5、在网站上推广该处方药正确答案:ABC10. 单选题:执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时()。A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量正确答案:A11. 多选题:医师开具处方时可以使用()。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写正确答案:ABC12. 多选题:属于执业药师的主要职责是()。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营正确答案

6、:AB13. 单选题:按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳正确答案:B14. 单选题:药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用正确答案:C15. 单选题:对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是()。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请正确答案:D16. 单选题:批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门正确答案:B17. 多选题:不得作为医疗机构制剂申报的是()。A.含有未经国家药品监督管理

7、部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品正确答案:AC18. 单选题:药品进口满5年的须报告该药品的()。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应正确答案:C19. 单选题:甲药品批准文号为国药准字J20110066,其中J表示()。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装正确答案:D20. 多选题:药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号正确答案:BC21. 多选题:采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过()的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企

8、业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人正确答案:AB22. 多选题:药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药品已超过有效期正确答案:ABCD23. 多选题:下列属于商业贿赂的行为有()。A.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬D.经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游正确答案:ABD24

9、. 单选题:有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导正确答案:A25. 单选题:负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门正确答案:B26. 单选题:可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()。A省级疾病预

10、防控制机构B设区的市级以上疾病预防控制机构C县级疾病预防控制机构D疫苗生产企业正确答案:D27. 单选题:对非处方药专有标识的使用,错误的是()。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样正确答案:C28. 多选题:有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项

11、,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其药品生产许可证由原发证部门撤销正确答案:ACD29. 单选题:国家基本药物工作委员会的职能不包括()。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案正确答案:C30. 单选题:禁止采猎的野生药材物种是()。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归正确答案:A31. 单选题:A2年B3年C4年D5年根据药品流通监督管理办法回答TSE题:TS药品生产企业销售有效期为1年的药品,销售凭证至少保存正确答案:B32.

12、 单选题:可以发布广告的药品是()。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸正确答案:D33. 单选题:审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是()。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门正确答案:B34. 单选题:保健品的特征不包括()。A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病正确答案:D35. 单选题:经营者在市场交易中应当遵循的原则是()。A.自愿、

13、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信正确答案:A36. 单选题:进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得()。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证正确答案:B37. 单选题:关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案:D38. 单选题:下列属于第二类疫苗的是()。A.公民自费并自愿受种的

14、疫苗B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗正确答案:A39. 单选题:中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务正确答案:B40. 多选题:根据中华人民共和国行政处罚法,不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正,没有造

15、成危害后果的正确答案:ACE41. 多选题:药师被取消药物调剂资格的情形包括()。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的正确答案:AB42. 单选题:负责执业药师的继续教育管理工作的是()。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会正确答案:D43. 单选题:麻醉药品处方保存()。()。A1年B2年C3年D5年正确答案:C44. 单选题:下列情形应按假药论处的是()。A.药品成分

16、的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.更改有效期的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案:B45. 多选题:有关分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是()。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购正确答案:CD46. 多选题:我国基本医疗保险体系构成有()。A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.补充层D.主体层

17、正确答案:AB47. 单选题:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的()。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚正确答案:C48. 单选题:1根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制正确答案:D49. 单选题:说明书【用法用量】项中的内容不包括()。A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.

18、疗程期限正确答案:B50. 单选题:国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售正确答案:C51. 单选题:申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是()。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗正确答案:D52. 单选题:2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经

19、营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类

20、精神药品,属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。正确答案:B53. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求正确答案:B54. 单选题:我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据药品召回管理

21、办法,该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业正确答案:D55. 单选题:对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产正确答案:C56. 多选题:在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流

22、装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件正确答案:ABCD57. 单选题:根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于()A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权正确答案:C58. 单选题:运输、储藏包装标签没有要求标示()。A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.批准文号、贮藏D.不良反应、禁忌、注意事项正确答案:D59. 单选题:对可能引起暂时的或者

23、可逆的健康危害的药品召回为()。A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回正确答案:B60. 单选题:提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()。A医疗器械信息B甲类非处方药信息C乙类非处方药信息D医疗机构制剂信息正确答案:D61. 单选题:承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()。A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心正确答案:A62. 单选题:根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()A.生产的假药属

24、于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的正确答案:D63. 单选题:邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()。A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D64. 单选题:负责药品审批检验和质量监督检验()。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会正确答案:A65. 单选题:制定国家基本药物价格A国务院

25、价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门正确答案:A66. 单选题:医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括()。A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人正确答案:C67. 单选题:第二类精神药品经营企业()。A.应对第二类精神药品应实行双人管理B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.应建立第二类精神药品专用账册D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年正确答案:C68. 单选题:有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()。A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药B.分别

26、作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别正确答案:B69. 多选题:药品安全风险的特点包括()。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性正确答案:ACD70. 单选题:处方药广告的忠告语是()。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用正确答案:A71. 单选题:以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A.境内第一类B.境内第二类C.境内第三类D.进口第一类正确答案:

27、A72. 单选题:医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()。A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存5年备查正确答案:D73. 单选题:黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于()。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药正确答案:B74. 单选题:A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料,回答TSE题:TS用于运输、储藏的包装标签,至少

28、应当标明正确答案:A75. 单选题:负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D省级以上药品监督管理部门正确答案:D76. 单选题:根据药品经营质量管理规范,某药品零售连锁企业的门店,设置有库房,其设施与设备不符合要求的是A.储存中药饮片应设立专用库房B.验收要采用专用场所C.不合格药品要有专用存放场所D.营业场所经营疫苗,有专用冷藏设备正确答案:D77. 单选题:有关基本药物管理的说法,错误的是()。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医

29、疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物正确答案:A78. 单选题:A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验根据以上材料,回答TSE题:TS药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于正确答案:D79. 多选题:经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎正确答案:BC80. 单选题:开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是()。A.库房负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人正确答案:C81. 多选题:有关一级保护的野生药

30、材物种的说法,正确的是()。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案:ABD82. 多选题:关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有()A.以制造毒药为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒物品罪处罚B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚D.麻黄碱类复

31、方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚正确答案:ABC83. 单选题:违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()。A责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款B处2万元以上10万元以下的罚款C5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款D责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款正确答案:C84. 单选题:审查和确定定点零售药店的原则不包括()。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制,合理控制药品服务成本D

32、.保证同品种的药品供应价格最低正确答案:D85. 多选题:提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有()。A.血液制品B.麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂正确答案:BD86. 单选题:门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案:B87. 单选题:关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没

33、有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案:D88. 多选题:药品批发企业的质量管理体系文件包括()。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告正确答案:ABCD89. 多选题:实施基本药物制度的目标包括()。A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担正确答案:ABCD90. 单选题:在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当()。A暂停该药品在辖区内销售,同

34、时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号正确答案:B91. 单选题:药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的()。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案:B92. 单选题:北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为()。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第201

35、5083205号D.京药广审(声)第2014083204号正确答案:C93. 单选题:下列不属于A型药品不良反应的是()。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应正确答案:C94. 单选题:进口医疗器械的注册证格式为()。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备正确答案:B95. 单选题:同批号的药品()。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案:D96. 单选题:有关非处方药广告的说法,错误的是()。A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方

36、药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解正确答案:A97. 多选题:根据中华人民共和国反不正当竞争法规定,不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品正确答案:ABCD98. 单选题:麻醉药品、精神药品管理条例规定确定麻醉药品药用原植物种植企业A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门正确答案:D99. 多选题:关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导正确答案:ACD100. 单选题:有关基本药物采购管理的说法,错误的是()。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合,需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购正确答案:D

展开阅读全文
温馨提示:
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2: 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3.本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

copyright@ 2023-2025  zhuangpeitu.com 装配图网版权所有   联系电话:18123376007

备案号:ICP2024067431-1 川公网安备51140202000466号


本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!