北京美亚斯磷脂技术有限公司FSMS计划书

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1、目录北京美亚斯磷脂技术有限公司FSMS计划书文件编号:MYS-FSMS-2013修订状态:0编 制:食品安全小组审 核:杨国强批 准:郭 静受控状态: 受控号: 2013年7月11日发布 2013月7月24日实施1目录一、前提方案11.目的22.适用范围23 选址及厂区环境24 厂房和车间25 设施与设备36 卫生管理57 生产物料验收78 生产过程的食品安全控制79 检验910 产品的贮存和运输911 产品召回管理912 培训913 管理制度和人员1014 记录和文件管理10二、食品防御计划111目的及适用范围122颁布令123食品防护小组组织及职责134控制程序135季节计划性测试验证17

2、6食品防护计划评估和修订177紧急联系电话188记录189相关程序文件18三、HACCP计划书191引言202建立食品安全小组与人员职责213物料描述和产品描述234生产工艺流程图和工艺描述375危害分析工作单496HACCP计划表667关键限值的制定依据678关键控制点判定树689风险评估方法69四、操作性前提方案71I北京美亚斯磷脂技术有限公司一、前提方案一、前提方案2013年7月11日发布 2013年7月24日实施10北京美亚斯磷脂技术有限公司1.目的为加强产品的生产监督管理,保证磷脂食品添加剂的食品安全,依据中华人民共和国食品安全法和食品添加剂生产监督管理规定的有关规定,制定本管理规范

3、。2.适用范围本规范适用于食品添加剂生产企业选址、设计与设施、物料与采购、生产过程、贮存、运输和从业人员的基本生产要求和管理。3 选址及厂区环境 3.1 选址 3.1.1 厂区周围不应对产品有显著污染的区域。 3.1.2厂区周围不应有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。 3.1.3厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所。 3.2 厂区环境 3.2.1厂区应合理布局,各功能区域划分明显,防止交叉污染。3.2.2厂区内的道路应硬化;保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。3.2.3厂区绿化的植被应定期修剪和整理,以防止虫害的孳生。3.2.4厂区应有适当的排水系统。4

4、 厂房和车间 4.1 设计和布局 4.1.1厂房和车间的内部设计和布局应满足产品生产和卫生操作要求,避免生产中发生交叉污染。 4.1.2 厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险。 4.1.3 厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。 4.1.4厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。 4.1.5 厂房的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。 4.2 建筑内部结构与材料 4.2.1内部结构 建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造。 4.2.2 顶

5、棚 4.2.2.1顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;并定期对顶棚进行清理。4.2.2.2顶棚应易于清洁、消毒,防止虫害和霉菌孳生。 4.2.2.3 热水、水、电等配件管路应避免设置于暴露产品的上方;如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。 4.2.3 墙壁 4.2.3.1 墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。 4.2.3.2 墙壁、隔断和地面交界处设置漫弯形交界面易于清洁,能有效避免污垢积存。 4.2.4 门窗 4.2.4.1 门窗应

6、闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。并且不透水、坚固、不变形。 4.2.4.2 清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。 4.2.4.3 窗户玻璃使用不易碎材料,并对玻璃进行贴膜处理,以防止其破碎后对原料、包装材料及产品造成污染。 4.2.4.4 窗户处设置易于清洁的防虫害窗纱。 4.2.5 地面 4.2.5.1 地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于排污和清洗的需要。 4.2.5.2 地面应平坦防滑、无裂缝、并易于清洁、消毒,并有适当的措施防止积水。 5 设施与设备 5.1 设施 5.1.1 供水设施 应能保证水质、水压、水

7、量及其他要求符合生产需要。 5.1.2 排水设施 5.1.2.1 排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护;应适应生产的需要,保证产品及生产、清洁用水不受污染。 5.1.2.2 排水系统入口应安装带水封的地漏等装置,以防止固体废弃物进入及浊气逸出。 5.1.2.3 排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险。 5.1.2.4 污水在排放前应经“沙式沉降”的方式处理,以符合国家污水排放的相关规定。 5.1.3 清洁消毒设施 应配备足够的产品、工器具和设备的专用清洁设施,必要时应配备适宜的消毒设施。 5.1.4 废弃物存放设施 车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。 5.1.5 个人卫生设施

8、 5.1.5.1 生产车间入口处应设置更衣室,更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。 5.1.5.2 更衣间设置换鞋(穿戴鞋套)设施。5.1.5.3 车间清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施;与消毒设施配套的水龙头其开关为非手动式。 5.1.5.4 洗手设施的水龙头数量应与同班次产品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合器。洗手池采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,易于清洁消毒。 5.1.6 通风设施 5.1.6.1 车间设有强制通风设施。 5.1.6.2 车间进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应

9、易于清洁、维修或更换。 5.1.7 照明设施 厂房照明采用自然采光和人工照明相结合的方法,光泽和亮度应能满足生产和操作需要。 5.1.8 仓储设施 5.1.8.1 应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。 5.1.8.2 仓库应以无毒、坚固的材料建成;仓库地面应平整,便于通风换气。仓库必须设置防鼠板。 5.1.8.3 原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染。5.1.8.4 贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离,以利于空气流通、物品搬运以及鼠胶板的查看与清理。 5.1.8.5 清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质放置在专门区域进行管理。5

10、.2 设备 5.2.1 生产设备 5.2.1.1 一般要求 生产设备应按工艺流程有序排列,避免引起交叉污染。 5.2.1.2 材质 5.2.1.2.1 与原料、半成品、成品接触的设备与用具,应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作,并应易于清洁和保养。 5.2.1.2.2设备、工器具等与产品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成,在正常生产条件下不会与产品、清洁剂和消毒剂发生反应,并应保持完好无损。 5.2.1.3 设计 5.2.1.3.1 所有生产设备应从设计和结构上避免零件、金属碎屑、润滑油、或其他污染因素混入产品,并应易于清洁消毒、易于检查和维护。 5.2.1.

11、3.2 设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上,或在安装时与地面和墙壁间保留足够空间,以便清洁和维护。 5.2.2 监控设备 用于监测、控制的设备,如压力表、温度计等,应定期维护、校准。 5.2.3 设备的保养和维修 建立设备保养和维修制度,加强设备的日常维护和保养,定期检修,及时记录。 6 卫生管理 6.1 卫生管理制度 6.1.1 应制定产品生产管理制度以及相应的考核标准,明确岗位职责,实行岗位责任制。 6.1.2根据产品的特点以及生产、贮存过程的要求,建立对保证产品安全的关键控制环节的监控制度,保证良好实施和定期检查制度。 6.1.3制定卫生标准操作程序,保证良好实施和定期检查制度。 6.2

12、 厂房及设施卫生管理 6.2.1 卫生标准操作程序对厂房内各项设施应保持清洁和维修。 6.2.2卫生标准操作程序对生产过程产品接触表面等应定期清洁消毒。 6.3 产品加工人员健康管理与卫生要求 6.3.1 产品加工人员健康管理 6.3.1.1 应建立并执行产品加工人员健康管理制度。 6.3.1.2 生产人员每年应进行健康检查并接受卫生培训,要求持证上岗。 6.3.1.3 生产人员如患有影响食品安全的疾病,应当给与休息或调整工作岗位。 6.3.2 产品生产人员卫生要求 6.3.2.1按卫生标准操作程序,进入作业区域应规范穿着工作服、工作帽及工作鞋。6.3.2.2进入洁净区域应生产人员要严格遵守个

13、人卫生和更衣制度。6.3.2.3进入洁净区域应生产人员要严格遵守洗手消毒制度。6.3.3 来访者 非食品加工人员不得进入食品生产场所,特殊情况下进入时应遵守和食品加工人员同样的卫生要求。 6.4 虫害控制 6.4.1保持建筑物完好、环境整洁,防止虫害侵入及孳生。 6.4.2 生产车间及仓库应应制定和执行虫害有效控制措施,并定期检查。6.4.3准确绘制虫害控制平面图,标明放置粘鼠板、灭蝇胶等捕杀装置等位置。 6.4.4 厂区应定期进行除虫灭害工作。 6.4.5 采用物理、化学或生物制剂进行处理时,不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应

14、的记录。 6.4.6 使用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染;不慎污染时,应及时将被污染的设备、工具彻底清洁,消除污染。 6.5 废弃物处理 6.5.1 应制定废弃物存放和清除制度,有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。废弃物应定期清除;易腐败的废弃物应尽快清除;必要时应及时清除废弃物。 6.5.2 车间外废弃物放置场所应与产品加工场所隔离防止污染;应防止不良气味或有害有毒气体溢出;应防止虫害孳生。 6.6 工作服管理 6.6.1 进入作业区域应穿着工作服。 6.6.2 根据产品的特点及生产工艺的要求对生产员工配备专用工作服,如衣、裤、鞋靴、帽和发网

15、等,必要岗位还配备口罩、围裙、套袖、手套等。 6.6.3 应制定工作服的清洗保洁制度。 6.6.4 工作服的设计、选材和制作应适应不同作业区的要求,降低交叉污染产品的风险;应合理选择工作服口袋的位置、使用的连接扣件等,降低内容物或扣件掉落污染产品的风险。 7 生产物料验收 7.1 建立生产物料的采购、验收、运输和贮存管理制度,确保所使用的生产物料符合国标有关要求。不得将任何危害人体健康和生命安全的物质添加到产品中。 7.2查验供货者的生产许可证和产品合格证明文件。7.3生产物料必须经过验收合格后方可使用。经验收不合格的生产物料应在指定区域与合格品分开放置并明显标记,并应及时进行退、换货等处理。

16、 7.4生产原料必须经过检验;检验发现涉及食品安全项目指标异常的,不得使用;只应使用确定适用的生产物料。 7.5生产物料运输及贮存中应避免日光直射、备有防雨防尘设施。7.6生产物料运输车辆应保持清洁,生产物料不得与有毒、有害物品和过敏源同时装运,避免污染产品。 7.7生产物料仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查生产物料储存状况,对于临近保质期的产品应及时通知技术品控部进行评估。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则,必要时应根据不同生产物料的特性确定出货顺序。7.8包装材料的包装或容器,其材质应稳定、无毒无害,不易受污染,符合国家相关要求。 8 生产过程的食品安全控制 8.1 产品污染风险控制

17、8.1.1 应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节,并设立食品安全关键环节的控制措施。在关键环节所在区域,应配备相关的文件以落实控制措施.8.1.2 鼓励采用危害分析与关键控制点体系(HACCP)对生产过程进行食品安全控制。 8.2生物污染的控制 8.2.1 清洁和消毒 8.2.1.1 应根据原料、产品和工艺的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度,降低微生物污染的风险。 8.2.1.2 应确保实施清洁消毒制度,如实记录;及时验证消毒效果,发现问题及时纠正。 8.2.2 产品加工过程的微生物监控 8.2.2.1 根据产品特点和客户特殊要求,确定微生物监控关键环节。 8.2.

18、2.2 微生物监控方式应结合客户的生产工艺及产品特点制定。 8.3 化学污染的控制 8.3.1 应建立防止化学污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途径,制定适当的控制计划和控制程序。 8.3.2 不得在产品加工中添加食品添加剂以外的非食用化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 8.3.3 生产设备上可能直接或间接接触产品的活动部件若需润滑,应当使用食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂。 8.3.4 建立清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使用和存放可能污染产品的化学制剂。 8.3.5清洁剂、消毒剂等均应采用适宜的容器妥善保存,且应明显标示、分类贮存;领

19、用时应准确计量、作好使用记录。 8.3.6 应当关注产品在加工过程中可能产生有害物质的情况,鼓励采取有效措施减低其风险。 8.4 物理污染的控制 8.4.1 应建立防止异物污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途径,并制定相应的控制计划和控制程序。 8.4.2 应通过采取设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施,最大程度地降低产品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险。 8.4.3采取设置筛网、金属探测仪等有效措施降低金属或其他异物污染产品的风险。 8.4.4 当进行现场维修、维护及施工等工作时,应采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染产品。 8.5过敏源控制8.5.1建立

20、过敏源控制程序,确定过敏源种类。8.5.2加强员工管理,禁止携带过敏源进入车间。8.6 包装 8.6.1 产品包装应能在正常的贮存、运输、销售条件下最大限度地保护产品的安全性和产品品质。 8.6.2 使用包装材料时应核对标识,避免误用;应如实记录包装材料的使用情况。 9 检验 9.1通过自行检验对原料和产品进行检验,建立产品出厂检验记录制度。 9.2 自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定。 9.3 检验室应有完善的管理制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。应建立产品留样制度,及时保留样品。 9.4 应综合考虑

21、产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次以有效验证生产过程中的控制措施。净含量、感官要求以及其他容易受生产过程影响而变化的检验项目的检验频次应大于其他检验项目。 9.5 同一品种不同包装的产品,不受包装规格和包装形式影响的检验项目可以一并检验。 10 产品的贮存和运输 10.1根据产品的特点和食品安全需要选择适宜的贮存和运输条件。不得将产品与有毒、有害、或有异味的物品或过敏源一同贮存运输。 10.2建立并执行适当的仓储制度,发现异常应及时处理。 10.3 贮存、运输和装卸产品的容器、工器具和设备应当安全、无害,保持清洁,降低产品污染的风险。 10.4 贮存和运输过程中应

22、避免日光直射、雨淋、踩踏,杜绝野蛮装卸,防止产品受到不良影响。 11 产品召回管理 11.1应根据国家有关规定建立产品召回制度。 11.2 当发现生产的产品不符合食品安全标准或存在其他不适于产品的情况时,应当启动公司产品召回程序。11.3 对被召回的产品,应当进行无害化处理或者予以销毁,防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的产品,应采取能保证产品安全、且便于重新销售时向消费者明示的补救措施。 11.4 应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。 12 培训 12.1 应建立产品生产相关岗位的培训制度,对产品品加工人员以及相关岗位的从业人

23、员进行相应的产品安全知识培训。 12.2 应通过培训促进各岗位从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项产品安全管理制度的意识和责任,提高相应的知识水平。 12.3 应根据产品生产不同岗位的实际需求,制定和实施年度培训计划并进行考核,做好培训记录。 12.4 当产品安全相关的法律法规标准更新时,及时开展培训。 12.5定期审核和修订培训计划,评估培训效果,以确保培训计划的有效实施。 13 管理制度和人员 13.1配备产品安全专业技术人员、管理人员,并建立保障产品安全的管理制度。 13.2产品安全管理制度应与生产规模、工艺技术水平和产品的种类特性相适应,应根据生产实际和实施经验不断完善产品安

24、全管理制度。13.3 管理人员应了解产品安全的基本原则和操作规范,能够判断潜在的危险,采取适当的预防和纠正措施,确保有效管理。 14 记录和文件管理 14.1 记录管理 14.1.1建立记录制度,对产品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 14.1.1.1如实记录产品及生产物料的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、供货者名称及联系方式、进货及销售日期等内容。 14.1.1.2如实记录产品的加工过程(包括工艺参数、环境监测等)、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等内容

25、。 14.1.1.3如实记录发生召回的产品名称、批次、规格、数量、发生召回的原因及后续整改方案等内容。 14.1.2 生产物料进货查验记录、产品出厂检验记录应由记录和审核人员复核签名,记录内容应完整。保存期限不得少于2年。 14.1.3建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理。 14.2建立文件的管理制度,对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。二、食品防御计划二、食品防御计划2013年7月11日发布 2013年7月24日实施18北京美亚斯磷脂技术有限公司1目的及适用范围1.1目的为了将对公司产品可能遭受到的恶意、蓄

26、意的污染或破坏的危险以及恐怖活动等事件降低到最小或最低程度,提高公司食品安全应对整体能力,避免食品安全事故的发生,特制定本程序。1.2适用范围本防护计划适用于北京美亚斯磷脂技术有限公司从原料采购到产品出厂的物流链所涉及的人员管理、工厂安全管理和信息安全管理等方面。2颁布令随着2009年6月1日中华人民共和国食品安全法的实施,磷脂作为重要的天然食品添加剂,其生产、经营必须符合食品添加剂监督管理规定。近年来,食品安全越来越受人们关注,而食品防护是一个防止食品遭到蓄意的污染的有效方法,这种蓄意的行为通常是不合常理的而且是很难预测的。目前国际贸易壁垒频繁,制定防护计划、确保食品安全是非常重要的。因此建

27、立食品防护体系更显得极为迫切、重要。为保证食品防护计划顺利建立、保持和运行,现决定成立以 杨国强 为组长的食品防护小组。食品防护小组组长要确保食品防护体系的过程得到建立、实施和维持;定期向总经理报告食品防护体系的运行情况包括改进的需求;负责就食品防护体系有关事宜的对外联络。各部门负责人、各位公司员工要认真学习食品防护体系要求,结合本公司特点,制订适用于我们食品的防护计划。公司将全力支持食品防护小组的工作,提供食品防护计划全套文件中的培训和资源。本任命书自颁布之日起生效。总经理:冯玉梅2013年6月17日3食品防护小组组织及职责组长3.1框架图组员组员组员组员3.2食品防护小组人员职责姓名厂内职

28、务组内职务职责杨国强生产部长组长负责食品防护计划的审核郭 静品控部副部长组员监督整个食品防护计划的运行冯玉华生产部主管组员检查、验证食品防护计划的实施马维成QC组员负责食品防护体系文件的管理张彦霞质检员组员检查、验证食品防护计划的实施4控制程序4.1食品防护制度的管理4.1.1食品防护人员培训:食品防护小组人员在食品防护体系建立时统一进行培训,之后每年培训不少于一次。4.1.2食品防护体系评估:食品防护体系由食品防护小组进行评估,评估结果要保密,不得向第三方透露评估结果。4.1.3产品污染威胁的反映程序:见不合格品控制程序和产品召回控制程序。4.2企业外部安全4.2.1厂区为封闭的厂区,周围有

29、围墙和栏杆,厂区门口设有门卫室,有门卫人员24小时值班,能确保阻止未经许可人员的进入。4.2.2厂区主要通道和四周设有照明设施和视频监控摄像头,在夜晚和清晨有足够的光线对工厂进行适当的监控。4.2.3所有进入厂区的人员和车辆都需要经过门卫人员的监控和检查,外来人员需要登记才可入厂。4.2.4公司设立了不同的停车区域,公司员工的车辆要停放在员工车辆停放处,外来车辆必须经门卫登记后停放在规定的可监控的外来车辆存放处,不得驶入有标志禁止驶入的区域。4.2.5生产场所的所有门窗及通气口都应有防护措施,有效防止从外部进入。4.3企业内部安全4.3.1在工厂内部有足够的照明灯具及监控摄像头,有专门的食品监

30、控人员,可以对工厂内部进行有效的覆盖监控。4.3.2有定期检测的紧急报警系统,且明显标识。4.3.3对重要的工作场所如生产车间、成品库房、物料库房、分析室和微生物室等进行进入限制,非本岗位工作人员及检查人员在未经许可的情况下不得入内,并进行标识。4.3.4外来人员对加工场所参观或检查时,需要询问其健康状康并经总经理批准后在被授权人员陪同下才可进入加工场所。4.3.5厂区布局图送执法部门进行备案。4.3.6安全员每天对厕所、维修室等进行巡查以排除可疑包裹。4.3.7每月一次对公司安全、敏感地点的钥匙进行盘点。4.3.8非公司内部人员在未经许可的情况下不得使用公司的计算机系统。4.4加工安全4.4

31、.1加工区域仅有职工和监管员进入,外来或者无关人员未经许可不准进入。4.4.2库房设专人管理,并有视频摄像头持续监控。4.4.3产品传递途径受到有效监控,监控方式为质检员和视频摄像头即时监控。4.4.4严格控制清洗消毒区的清洗消毒程序。4.4.5与食品直接接触的内包装使用合法安全的食品级包装材料;外包装使用瓦楞纸箱,其性能能满足相关运输和存储安全及质量要求。所有包装不易损坏。4.4.6产品标识、包装物料等每月进行一次检查审核,并建立核销台账。4.4.7产品的包装和标识具有识别遭破坏的特性(即破坏存迹包装);产品标签一旦使用,有更改即为失效。4.4.8生产区域内的易碎玻璃制品要进行登记,并建立预

32、防措施防止玻璃破碎对食品造成危害,并建立巡查制度。4.5储藏安全4.5.1进入到原料储存库、成品库、辅料库以及物料库的人员需要经过许可方可进入。4.5.2原料储存库、成品库、辅料库以及物料库有出入库记录且记录保存不得少于两年。4.5.3对原料储存库、成品库、物料库以及辅料库及其设施设备每月进行一次检查。4.5.4对杀虫剂、清洁剂和其他工业化合物的储存区域限制人员的进入,只有本岗位工作人员及经过许可的其他人员才可入内。4.5.5有毒有害化合物与其他物质分开储存,并远离加工区域。4.5.6有毒有害化学物有相应的领用程序,并对领用使用进行记录。4.5.7有毒有害化合物须由主管部门批准才可使用,并有清

33、楚的标识等。4.6运送、接收安全4.6.1拖车、集装箱等运输工具运输原料、成品及其他加工使用原料时,在装货卸货过程中由质检人员及视频摄像头严密监控。4.6.2收发货时的数重量、品种、标签标识等要与相关单据、证明材料等货物运输文件一致。4.6.3有专门人员负责对货物进行监装监卸。4.6.4监装员在装货卸货时要监控可疑物质,并对监装过程进行记录。货物运送到工厂时应有供应商的提前通知,并检查运输文件是否有改动的痕迹。4.6.5出入厂区的非计划的运输要经过确认方可放行。4.6.6非正常工作时间的到货发货要由管理人员进行审核并记录。4.6.7对客户退运产品按召回产品进行处理。4.6.8对长时间停留在厂区

34、周围的不明运输工具予以关注,并在适当的时间进行排查。4.7水安全4.7.1水质每年一次按照国家用水标准进行检测,合格的水方可使用。4.7.2供水系统定期检查,特别是检查是否有损坏或人为破坏。4.7.3排污设施与供水系统有效隔离,防止交叉污染。4.8人员安全4.8.1敏感区域(主要是与物料、半成品及成品密切接触及容易发生大范围人为破坏的区域,如混料区、包装的装填和封口区域等)操作人员要经过严格的审核评估和背景审核调查。4.8.2对员工及管理人员是否进行有针对性的,分层次的培训,特别是有关食品防护的培训。4.8.3对员工进行等级并建立档案,按照工序、权限不同划分识别。4.8.4车间各加工区域的门窗

35、进行划分并进行防破碎处理,不同加工场所的人员不允许串岗。4.8.5对于轮岗人员,或临时更换人员,在换班时要第一时间要通知管理人员。4.8.6卫生员每天对员工衣物柜进行抽查,排除可疑包裹。人员进出公司的相关场所,要经过许可并经过相应部门检查。4.8.7定期与员工进行交流,听取合理性建议并适当的进行心理健康指导。4.9 信息安全4.9.1公司的所有相关资料包括质量体系文件、加工工艺、配方、食品防护计划的评估结果等都是保密的,未经允许不可随便出示给他人。4.9.2对访客、客户、供应商是否建立联系档案,对参观内容、参观区域、对外公布信息要经过严格评估。4.9.3建立紧急情况处理系统,记录相关官方、权威

36、部门的联系方式,电话传真,并定期审核更新,定期验证联系方式的有效性。4.9.4办公室为专门的信息管理部门,负责主动及时跟踪国内外食品安全动态、检验检疫项目及其限量和国际上相关体系标准的变更等。4.10供应链安全4.10.1采用的食品原料、半成品的供应方应实施评价,如果未实施应考察评估其安全性,不符合要求的不予采购。4.10.2要求食品供应方建立产品召回体系,有正规、明晰、详细的产品识别标识。4.10.3要求食品供应方出厂时经过严格的、权威的检验,且要出具相关的证明性文件。4.10.4要求物流链处于食品防护计划的控制之内,在产品运输过程中是否有严格的防护、监控措施4.10.5冷库、冷藏以及暂存区

37、域处于食品防护计划控制之内,建立出库入库核销台账,在产品出入库时是否事先有信息通知,例如电话,传真,或纸面性文件。4.10.6产品运输车辆的卫生条件、封闭措施、卫生状况要符合食品防护计划的要求。4.10.7要求食品供应链提供方建立信息化管理,网络信息交流及计算机信息管理要否经过专业化风险分析。4.10.8物料和成品货物的包装出人库时要检查无蓄意破外的痕迹。4.11实验室安全4.11.1从食品防护的角度,建立有关食品防护规章制度,并合理规划实验室布局。4.11.2实验室仅限制工作人员和允许获得许可的人员进入。对出入实验室人员要严格管理,特别是对敏感区域,仅对经许可的管理人员开放。4.11.3实验

38、室对各种试剂药品特别是有毒有害化合物设立单独的限制区域,有专人管理,建立核销台账,对过期药品的处理要符合食品防护要求。4.11.4实验室对检测样品建立取样检测台账,建立检测样品留存记录、样品保管处理程序。4.11.5实验室所有带菌物质都要灭菌后才可处理。4.12其他方面的安全除以上食品链各个环节需要进行评估外,食品防护计划还包括产品标识和追溯及召回计划,保证在食品防护方面出现问题的产品能有效追溯并及时召回。4.12.1产品的标识和可追溯性建立产品的可追溯体系,在出现问题时可以准确地查找产生问题的原因,以实施正确的纠偏措施;实现良好的批次管理,提高工作效率;能准确有效实施产品召回计划。4.12.

39、2产品召回计划建立产品召回计划,其目的是保证凡是具有公司标志的产品任何时候都能在市场上进行召回,都能有效、快速和完全地进入调查程序。召回计划要定期进行演练。5季节计划性测试验证至少每半年进行一次演练以验证计划的有效性。检查那些将要要求上锁的入口的状态;通过携带个人物品进入生产区域的方法来核实是否存在员工管理失控;检查是否保存有毒物质库存记录等等。将结果填写在下面的表格中,列出纠正措施以防止类似情况再次发生。日期测试区域结果签名纠正措施纠正日期签名6食品防护计划评估和修订有以下情况对计划进行审核并进行修订:(1)至少每年一次;(2)当工艺有所改变的时候;(3)某些条件的改变如添加新的生产线、更换

40、供应商、将生产过程外包、使用新工艺等等。将变更的原因填写在下面表格中:日期评估原因评估结果签名7紧急联系电话个人、组织和机构联系方式及联系人工厂紧急联络人13521877324,冯玉华派出所60778514,13911180172,王爱银火灾119急救120卫生局检验检疫89711456环保局供应商客户其他8记录(1)与食品防护计划相关要求的记录,要认真如实填写,不得随意涂改。(2)记录保存不得少于两年。9相关程序文件应急准备与响应控制程序产品召回控制程序不合格品控制程序三、HACCP计划书三、HACCP计划书2013月7月11日发布 2013年7月24实施70北京美亚斯磷脂技术有限公司1引言

41、食品添加剂磷脂是唯一的来源于天然提取物的乳化剂,是可在各类食品中按生产需要适当添加的添加剂,对于如此广泛使用的食品添加剂,其食品安全与人们的生活和健康关系极为密切,因此,抓好食品添加剂磷脂的安全生产,认真执行食品安全国家标准,是本企业的重要职责。ISO22000食品安全管理体系是科学、简便、实用的预防性食品安全质量控制体系,是企业建立在前提方案基础上的食品安全卫生自我控制的最有效手段之一。本企业为提高本身的食品安全管理水平,为消费者提供安全、优质的食品,特依据GB/T 22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各组织的要求及CNCA CTS 0020-2

42、008食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求建立和实施食品安全管理体系。2建立食品安全小组与人员职责(1)本企业组建了包含多专业的食品安全小组,以建立、开发、保持和评审食品安全管理体系。食品安全小组具备公司在食品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害分析相应的知识和经验。(2)负责食品安全管理体系研究、危害分析、制定本公司HACCP计划和操作性前提方案。(3)食品安全小组成员及背景:姓名部门/职务背景资料组内职务食品安全管理体系内部职责郭静技术品控部学历及专业:本科/化学工程与工艺工作年限:从2007年从事磷脂生产工艺的管理五年, 组长全面评价和监督食品安全体系及程序的有效运

43、行、定期组织体系的验证工作;负责食品安全体系组建、文件的组织编写,建立和充实体系的支持性文件,提出对CCP的设置、监控方案及纠偏方案的持续性改进方案。杨国强生产部/技术与设备负责人学历及专业:本科/化工机械工作年限:从事化工及食品添加剂企业的生产管理工作二十多年组员负责对生产现场的考核、管理、培训,负责车间内的卫生管理,执行SSOP程序。陈义刚供销部/部长学历及专业:本科/食品工程工作年限:从事化工及食品添加剂企业供销管理工作十多年。组员负责供应商的评价及原材料的采购。负责对食品销售环节卫生的控制,负责对销售人员的管理。张敏供销部/主管学历及专业:本科/生物工程工作年限:自2007您从事食品企

44、业技术品控工作二年多。组员负责对辅料的采购及供应商的评价,协助供销部部长控制销售环节的品质控制冯玉华生产部/副部长学历及专业:初中工作年限:从事生产一线的管理工作十多年组员协助生产部长落实生产现场的考核、管理、培训。负责车间内的卫生管理。吴艳娟供销部/客服学历及专业:本科/食品质量与安全工作年限:从2010年开始从事磷脂产品知识的学习组员负责对产品运输过程的查询,保证产品准时安全送到客户手中。付永欢技术品控部/检验员学历及专业:本科/食品科学与工程工作年限:从2010年开始从事磷脂工艺的学习。组员协助品控部长做好原料及产品的品质控制。金属探测员工生产部/生产员工/组员协助食品安全小组组长监控关

45、键工序,并提出修改建议(4)食品安全小组职责1)食品安全小组组长a负责组织食品安全小组的活动,对企业产品卫生质量负全部责任;b确定组织机构及职责,确保建立、实施和保持食品安全管理体系;c配备相应资源以保证食品安全管理工作的正常开展;d食品安全管理体系持续改进活动的督导并组织实施管理评审;e负责定期召开食品安全工作会议,掌握食品安全信息,布置重大食品安全工作,安排处理重大食品安全事故。2)食品安全小组成员a食品安全小组成员必须参加企业培训,掌握HACCP的原理;b根据产品加工的条件及质量要求确定工艺流程图及工艺要求;c根据工艺流程图进行危害分析,确定关键控制点,并通过查阅资料和各种检测试验确定关

46、键限值,制定HACCP计划、OPRP;d负责制定PRP;e负责对实施HACCP计划的人员进行培训;f监督HACCP计划进行验证;g负责对制定的HACCP计划进行验证;h负责对制定的HACCP计划的修订;(5)食品小组成员任职条件a应受相关专业大专以上教育或经培训后具有岗位能力的员工;b接受了食品安全管理体系培训;c身体健康,思路清晰。3物料描述和产品描述A物料描述3.1名称:磷脂原料类型A级磷脂(粘稠液状)原料描述来源于大豆;黄色至棕色;半透明粘稠液状;质地均匀、无霉变;具有磷脂特有的气味,无异味。验收标准GB 28401食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂质量标准感官要求:色泽:黄色至棕色;加

47、特纳色值15气味:具有磷脂特有的气味,无异味;组织状态:粘稠液状。质量要求:丙酮不溶物,% 60; 过氧化值,meq/kg 10;酸值,mgKOH/g 36; 正己烷不溶物, 0.1;残留溶剂,mg/kg 50; 干燥减量,% 2.0;重金属(以Pb)mg/kg 20;总砷(以As计)mg/kg 3.0;残留溶剂/(mg/kg) 50。原料组成磷脂,大豆油原料来源大豆油精炼过程包装类型桶装贮存方式常温、阴凉、防雨贮存接受准则依据物料验收规定执行用途说明本产品用于磷脂产品的生产原料。3.2名称:磷脂原料类型B级磷脂(粘稠液状)原料描述来源于大豆;黄色至棕色;半透明或不透明粘稠液状;质地均匀、无霉

48、变;具有磷脂特有的气味,无异味。验收标准GB 28401食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂质量标准感官要求:色泽:黄色至棕色;加特纳色值15气味:具有磷脂特有的气味,无异味;组织状态:粘稠液状。质量要求:丙酮不溶物,% 60; 过氧化值,meq/kg 10;酸值,mgKOH/g 36; 正己烷不溶物, 0.3;残留溶剂,mg/kg 50; 干燥减量,% 2.0;重金属(以Pb)mg/kg 20;总砷(以As计)mg/kg 3.0;残留溶剂/(mg/kg) 50。原料组成磷脂,大豆油原料来源大豆油精炼过程包装类型桶装贮存方式常温、阴凉、防雨贮存接受准则依据物料验收规定执行用途说明本产品用于磷脂产

49、品的生产原料。3.3名称或标识:丙酮原料类型加工助剂产地或厂家中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司原料描述丙酮为最简单的饱和酮,无色易挥发易燃液体,微香气,比重0.7898,沸点56.1,能与水、甲醇、乙醇、乙醚等混溶。质量标准纯度(m/m)%99.5;蒸发残杂(m/m)%0.002;酸度(以乙酸计,m/m)%0.002;验收标准GB/T6026生产方式合成或发酵法化工生产方式交付方式供方桶装或槽车运输至我厂包装类型桶装或槽车贮存方式桶装或储槽接受准则依据物料验收规定执行用途说明磷脂生产加工助剂。3.4名称或标识:酒精原料类型加工助剂产地或厂家天津酒精厂或北京酒精经销商产品描述无色透明液体,

50、易燃易挥发液体。有酒的气味和刺激性辛辣味,溶于水、甲醇、乙醚等具有吸湿性。比重0.7893;沸点78.3。质量标准蒸发残渣(m/m)%0.0003;酸度(以乙酸计,m/m)%0.02;甲醇,(m/m)%0.08;纯度%(m/m)99.8。验收标准GB 10343生产方式粮食发酵法包装类型桶装或槽车贮存方式储槽或聚乙烯桶贮存接受准则依据物料验收规定执行用途说明磷脂加工助剂。3.5名称或标识:冰乙酸原料类型生产原料原料级别食品级原料描述乙酸是无色液体,有强烈刺激性气味。熔点16.6,沸点117.9,相对密度1.0492,密度比水大。纯乙酸在16.6以下时能结成冰状的固体,所以常称为冰醋酸。质量标准

51、纯度(m/m)%99.8;蒸发残杂(m/m)%0.01;甲酸%0.06;乙醛%0.05。验收标准GB 1903生产方式乙醇氧化法交付方式供方用桶装运至我厂包装类型桶装贮存方式桶装接受准则依据物料验收规定执行用途说明改性大豆磷脂生产原料。3.6名称或标识:氢氧化钠原料类型生产原料原料级别食品级原料描述食品添加剂液体氢氧化钠是无色、有涩味和滑腻感的液体,具有强碱性,能使酚酞变红、使紫色石蕊试液变蓝,有强腐蚀性。质量标准总碱量(以NaOH计),w/%:98.0103.5;碳酸钠(Na2CO3),w/%2.0;砷(As),w/%0.0003;重金属(以Pb计),w/%0.0005;不溶物及有机杂质:通

52、过试验;汞(Hg),w/%0.00001。验收标准GB 5175食品添加剂 氢氧化钠生产方式离子交换膜法交付方式供方用桶装运至我厂包装类型桶装贮存方式桶装接受准则依据物料验收规定执行用途说明改性大豆磷脂生产原料。3.7名称或标识:纸箱产地北京或周边的符合我企业纸箱质量要求的,且具有营业执照、税务登记证和组织机构代码证等相关证件的生产企业或经销商。纸箱类型符合国家食品安全要求的纸箱。纸箱描述为不直接接触物料的外包装材料,包括包装箱、周转箱等,包装箱、周转箱为牛皮纸箱。质量标准外包装色泽正常、无异物污渍、无异味。符合GB/T6543等标准规定。生产方式加工制作。采购方式生产商、经销商或市场。贮存方

53、式干燥、通风、防阳光直射。接受准则依据物料验收规定执行用途说明作为产品的外包装材料,不得直接包装物料。3.8名称或标识:铝箔袋产地北京或周边的符合我企业铝箔袋质量要求的,且具有营业执照、税务登记证和生产许可证等相关证件的生产企业或经销商。铝箔袋类型聚氨酯、聚丙烯等符合国家食品安全要求的材质。铝箔袋描述为不直接接触物料的外包装材料,颜色为银色。质量标准外包装色泽正常、无异物污渍、无异味。符合GB 9683等标准规定。生产方式加工制作。采购方式生产商、经销商或市场。贮存方式干燥、通风、防阳光直射。接受准则依据物料验收规定执行用途说明作为产品的外包装材料,不得直接包装物料。3.9名称或标识:塑料袋产

54、地北京或周边的符合我企业的塑料袋质量要求的,且具有营业执照、税务登记证和生产许可证的生产企业或经销商。塑料袋描述符合国家食品安全要求的聚乙烯材质,颜色为白色。质量标准色泽正常、无异物污渍、无异味,符合GB 9687、BB/T0039等标准规定组成聚乙烯生产方式加工制作交付方式生产商或经销商贮存方式干燥、洁净接受准则依据物料验收规定执行用途说明直接包装产品。B产品描述3.10产品名称磷脂产品型号FPLA产品描述磷脂(粘稠液状)经萃取、固液分离、干燥、粉碎等工序制得的粉状产品。主要配料磷脂(粘稠液状)原料,丙酮为助剂。执行标准GB 28401感官要求:色泽:黄色至棕色;气味:具有磷脂特有的气味,无

55、异味;组织状态:粉状。质量指标:丙酮不溶物,% 60; 过氧化值,meq/kg 10;酸值,mgKOH/g 36; 正己烷不溶物, 0.1;残留溶剂,mg/kg 50; 干燥减量,% 2.0;重金属(以Pb)mg/kg 20;总砷(以As计)mg/kg 3.0。包装规格内包装为塑料袋和外包装为铝箔袋的双层包装、规格可分为每袋1千克、5千克,外包装为牛皮纸箱(桶),每箱净重20千克,每桶净重25千克。储存条件、保质期密闭、避光、防潮包装,保质期12个月。销售对象销售商和使用商贮运要求产品存放应有固定库房,分批次、分品种贮存。封闭运输、避免高温、阳光直射和受潮。按食品要求运输,应符合食品运输的有关

56、规定。标签说明符合GB7718和食品添加剂标识通则的规定3.11产品名称磷脂产品型号FPLB产品描述磷脂(粘稠液状)经萃取、固液分离、干燥、粉碎等工序制得的粉状产品。主要配料磷脂(粘稠液状)原料,丙酮为助剂。执行标准GB 28401感官要求:色泽:黄色至棕色;气味:具有磷脂特有的气味,无异味;组织状态:粉状。质量指标:丙酮不溶物,% 60; 过氧化值,meq/kg 10;酸值,mgKOH/g 36; 正己烷不溶物, 0.3;残留溶剂,mg/kg 50; 干燥减量,% 2.0;重金属(以Pb)mg/kg 20;总砷(以As计)mg/kg 3.0。包装规格内包装为塑料袋和外包装为铝箔袋的双层包装、

57、规格可分为每袋1千克、5千克,外包装为牛皮纸箱,每箱净重20千克,每桶净重25千克。储存条件、保质期密闭、避光、防潮包装,保质期12个月。销售对象销售商和使用商贮运要求产品存放应有固定库房,分批次、分品种贮存。封闭运输、避免高温、阳光直射和受潮。按食品要求运输,应符合食品运输的有关规定。标签说明符合GB7718和食品添加剂标识通则的规定3.12产品名称磷脂产品描述磷脂(粘稠液状)经萃取、固液分离、干燥、粉碎等工序制得的颗粒状产品。产品型号FGLA主要配料磷脂(粘稠液状)原料,丙酮为助剂。执行标准GB 28401感官要求:色泽:黄色至棕色;气味:具有磷脂特有的气味,无异味;组织状态:颗粒状。质量

58、指标:丙酮不溶物,% 60; 过氧化值,meq/kg 10;酸价,mgKOH/g 36; 正己烷不溶物, 0.3;残留溶剂,mg/kg 50; 干燥减量,% 2.0;重金属(以Pb)mg/kg 20;总砷(以As计)mg/kg 3.0。包装规格内包装为塑料袋和外包装为铝箔袋的双层包装、规格可分为每袋1千克、5千克,外包装为牛皮纸箱,每箱净重20千克。储存条件、保质期密闭、避光、防潮包装,保质期12个月。销售对象销售商和使用商贮运要求产品存放应有固定库房,分批次、分品种贮存。封闭运输、避免高温、阳光直射和受潮。按食品要求运输,应符合食品运输的有关规定。标签说明符合GB7718和食品添加剂标识通则的规定3.13产品名称磷脂产品型号PC-50产品描述磷脂(粉状)经萃取、固液分离、浓缩干燥等工序制得的膏状产品。主要

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