兰州大学21春《药事管理学》在线作业二满分答案_22

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1、兰州大学21春药事管理学在线作业二满分答案1. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案:ABDE2. 药品零售企业的行为规则包括( )。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案:ABDE3. 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。( )A.对B.错参考答案:B4. 阴凉库的温度为( )A

2、.0B.2-10C.20D.0-30参考答案:C5. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案:C6. 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )。A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证参考答案:CDE7. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A.正确B.错误参考答案:B8. 中药饮片的标签必须注明( )A.

3、品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参考答案:ABCDE9. 药事组织的基本类型有( )。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案:ABCDE10. 国家药典委员会组成人员包括( )。A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案:C11. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的( )A、业务记录B、财务记录C、购销记录参考答案:C12. 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )。A.中华人民

4、共和国药品管理法B.药品管理法实施条例C.麻醉药品和精神药品管理条例D.中药品种保护条例E.药品生产质量管理规范参考答案:BCD13. 医疗机构应当向患者提供所用药品的( )A、购物清单B、药名清单C、价格清单参考答案:C14. 下列属于假药的是( )A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的参考答案:D15. 依法加强药品管理,保证药品质量,直接关系:( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产,经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案:B16.

5、GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为( )A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C.药品生产和质量管理部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人参考答案:C17. 创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案:B18. 药品生产企业申请仿制药品必须取得:( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案:D19. 处方管理办法(试行)规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处方印制用纸应为( )。A.淡蓝色B.淡红色C.淡

6、黄色D.淡绿色E.白色参考答案:C20. 某一药企的医药商业秘密包括( )。A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案:ABCDE21. 现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )A.正确B.错误参考答案:A22. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案:A23. 属于应用科学或技术学科领域的是:( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案:C24. 药品内包装标签上至少要标注( )A.药品名称B.规格C

7、.适应症D.生产批号参考答案:ABD25. 新化学药品名称包括( )。A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音参考答案:ACDE26. 不直接接触研究对象,研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是( )A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法参考答案:A27. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是:( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案:C28. 药品的质量特性包括( )。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案:ABDE29. 执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围

8、内有效。( )A.正确B.错误参考答案:B30. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案:A31. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂参考答案:ADE32. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案:ABCD33. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在

9、实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案:B34. 随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是( )A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案:E35. 法律明文规定,对其在流通中,实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案:B36. 从本质来看,药品市场营销的含义是( )。A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程参考答案:C37. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药B.中药饮片C.中药材

10、D.中成药E.化学原料药参考答案:ABDE38. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )。A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部参考答案:A39. 我国历史上最早颁行的,也被公认为是世界上最早的一部国家药典是:( )A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案:C40. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案:B41. 研制新药( )药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案

11、:B42. 改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是:( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案:B43. 对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )A.正确B.错误参考答案:B44. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是( )A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角参考答案:BD45. GSP规定,中药饮片应有零货称取专库/区。( )A.正确B.错误参考答案:A46. 药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案:BC47. 有关药品单独定价叙

12、述正确的是( )A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种参考答案:ABCD48. 医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案:C49. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案:D50. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药

13、材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的参考答案:ABC51. 医院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准A、中国药品生产大全B、中国处方药和非处方药大典C、中华人民共和国药典参考答案:C52. 国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员参考答案:C53. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )。A.品种申报审批B.医疗机构制剂许可证变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续参考答案:B54. 药

14、事管理学科是药学的重要组成部分,作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案:C55. 药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质量和销售参考答案:E56. 中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入( )A、现代管理科学时代B、标准化管理时代C、法制化管理的新阶段D、行政管理与经济管理阶段E、现代社会化管理阶段参考答案:C57. 我国注册商标的有效期是7年,商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )A.对B.错参考答案:B58. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一参考答案:A59. 依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。( )A.正确B.错误参考答案:B60. 属精神文明的重要因素的是:( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案:D

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