《药品经营企业自查报告精选两篇》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品经营企业自查报告精选两篇（3页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、药品经营企业自查报告精选两篇（一）_省食品药品监督管理局：根据_省药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法（试行）以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定，我公司就gsp实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于_年_月_日，公司注册资金_万元，经营范围有：_、_、_、_。我司现有员工_人，其中执业药师_人，药学技术人员_人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的_%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额_万元，我司经营品种_，经营_品种_个。公司以“_”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，
2、开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、质量体系运行情况公司编制了质量管理制度_项、质量管理操作规程_项、部门及各级岗位质量职责_项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人_经理是_学历，_职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。（2）质量负责人_为执业药师，资格证书编号。_，_本科毕业，从事药品质量管理工作_年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力
3、。（3）质量管理机构负责人_是职业中药师，资格证书编号：_。专业为_，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。（4）仓库质管员_，_毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。（5）仓库验收员_，_专业本科毕业，中药师；仓库验收员_，_毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。（6）仓库养护员_，_学历范文写作；仓库养护员_，_学历。养护员均经过专业及岗位培训。（7）采购员_，_学历，中药师；销售员_，_学历，_，_学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗
4、位人员，我司每年都有_进行健康检查，并建立了员工健康档案。三、办公场所和仓库的情况我司的营业办公场所面积_方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积_方米：阴凉库面积为_方米，常温库面积为_方米，冷库_立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调_台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；_自动温湿度监测终端_个（包括冷藏运输车的_个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置_立方
5、米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，_升冷藏箱_个，并在_年_月份对冷库、最全面的范文参考写作网站冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按gsp要求实行色标管理。四、计算机系统管理情况公司_有_计算机系统终端机共_台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
药品经营企业自查报告精选两篇
