药事管理与法规考试题库全真模拟试题附答案17

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1、药事管理与法规考试题库全真模拟试题附答案1. 多选题:药品质量的固有特性包括()。A.安全性B.稳定性C.经济性D.均一性正确答案:ABD2. 单选题:药品人为风险的来源不包括()。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题正确答案:C3. 单选题:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日正确答案:D4. 单选题:以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后,在中药材

2、专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片正确答案:C5. 单选题:药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱正确答案:C6. 单选题:某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药A.为劣药B.为假药C.按劣药论处D.按假药论处正确答案:C7. 单选题:第二类精神药品处

3、方至少保存()。A1年B2年C3年D5年正确答案:B8. 单选题:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为()。A1年B2年C3年D4年正确答案:C9. 单选题:有关基本药物管理的说法,错误的是()。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物正确答案:A10. 多选题:含有毒性中药饮片的处方()。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查正确答案:BC11.

4、 多选题:有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装正确答案:ABC12. 单选题:药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是()。A抽查检验B注册检验C复验D指定检验正确答案:C13. 单选题:A雄黄BA型肉毒毒素C阿托品D亚砷酸钾根据以上材料,回答TSE题:TS需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为正确答案:A14. 单选题:关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误

5、的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案:D15. 单选题:不得在市场销售的是()。A医疗机构配制的制剂B中成药C中药饮片D没有实施批准文号管理的中药材正确答案:A16. 多选题:医疗机构处方保存期限为1年的是()。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方正确答案:AB17. 多选题:我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业

6、药师执业许可正确答案:ABCE18. 单选题:药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括()。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度正确答案:A19. 单选题:属于麻醉药品品种的是()。A氯胺酮B芬太尼C甲基麻黄素D地西泮正确答案:B20. 单选题:药品生产企业的药品销售凭证应当()。A保存2年以上B保存3年以上C保存至超过药品有效期1年,但不少于2年D保存至超过药品有效期1年,但不少于3年正确答案:D21. 单选题:根据野生药材资源保护管理条例,国家一级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小

7、的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种正确答案:D22. 单选题:违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任,工商行政管理部门应当给予的处罚为()。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的,没收违法所得正确答案:B23. 单选题:对上市5年以内的药品须报告其引起的()。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应正确答案:D24. 单选题:药品经营者捏造、散布竞争对手

8、的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为中华人民共和国反不正当竞争法规定正确答案:D25. 多选题:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后()。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾正确答案:ABC26. 单选题:医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括()。A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人正确答案:C27. 单选题:以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()。A.依照中药品种保护条例,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种B

9、.对受保护的中药品种分为三级进行管理C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D.中药二级保护品种的保护期限为7年正确答案:B28. 单选题:可以申请中药一级保护品种的是()。A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案:C29. 单选题:下列药品经营、使用行为,符合同家相关管理规定的是()。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销

10、售记录替代销售凭证正确答案:C30. 多选题:有关执业药师资格制度,下列说法正确的有()。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的,应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度正确答案:BC31. 单选题:国家基本药物的遴选原则不包括()。A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜正确答案:D32. 多选题:执业药师不得()。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业

11、务正确答案:ABCD33. 单选题:对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同正确答案:C34. 单选题:中华人民共和国消费者权益保障法属于()。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案:A35. 单选题:野生药材资源保护管理条例规定属于资源严重减少的野生药材是A羚羊角B石斛C蛤蚧D当归正确答案:B36. 单选题:根据医疗器械监督管理条例规定:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

12、是()。A.一类B.二类C.三类D.四类正确答案:A37. 单选题:进口比利时生产的降压药应取得()。A进口准许证B药品生产许可证C医药产品注册证D进口药品注册证正确答案:D38. 单选题:未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的()。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则正确答案:D39. 单选题:药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销药品经营许可证,属于A违宪责任B刑事责任C民事责任D行政责任正确答案:D40. 单选题:根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品

13、和第一类精神药品正确答案:B41. 单选题:根据医疗器械召回管理办法(试行),医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内正确答案:A42. 多选题:行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为,包括()。A.行政强制行为B.行政强制措施C.行政强制执行D.行政强制程序正确答案:BC43. 单选题:使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药正确答案:B44. 多选题:为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为()

14、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量正确答案:ABC45. 单选题:药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案:C46. 单选题:A.【注意事项】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】根据以上材料,回答TSE题:TS了解药物滥用内容,可查阅正确答案:A47. 多选题:有关执业药师管理的说法,正确的有()。A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应

15、办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度正确答案:ABC48. 单选题:消费者的权利不包括()。A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利正确答案:B49. 单选题:药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万

16、元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案:B50. 单选题:根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装正确答案:B51. 单选题:门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案:B52. 单选题:生产、销售的假药被使用后,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是()。A造成中度残疾B造成重度残疾C致人死亡D致3人以上死亡正确答案:A53. 单选题:发布药品广告,须经

17、()。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案正确答案:B54. 单选题:有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告正确答案:B

18、55. 单选题:医疗机构制剂许可证有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:D56. 单选题:某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品正确答案:A57. 单选题:麻醉药品和精神药品管理条例规定,审批麻醉药品、第一类精神药

19、品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门正确答案:C58. 单选题:药品不良反应报告和监测是指()。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用正确答案:A59. 单选题:有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标

20、识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷正确答案:D60. 单选题:审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门正确答案:A61. 单选题:对药品性状、用法用量属于()。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”正确答案:C62. 单选题:销售未经批准的药品构成()。A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪正确答案:C63. 单选题:麻醉药品和精神药品管理条例规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格

21、的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案:C64. 单选题:应列在【不良反应】项下的内容是()。A该药品与其他药品合并用药的注意事项B服用药品对于临床检验的影响C服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D禁止应用该药品的疾病情况正确答案:C65. 单选题:中华人民共和国药品管理法属于()。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案:A66. 单选题:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验

22、的机构是()。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会正确答案:A67. 多选题:根据国家基本药物目录管理办法,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的正确答案:BC68. 单选题:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()。A1年B2年C3年D5年正

23、确答案:A69. 单选题:非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径正确答案:C70. 单选题:根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的正确答案:D71. 单选题:有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方

24、药、非处方药应分柜台摆放正确答案:D72. 单选题:张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议,下列关于双方解决争议的方式中,错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼正确答案:A73. 单选题:根据

25、中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是()A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂正确答案:D74. 单选题:A2年B3年C4年D5年根据药品经营质量管理规范回答TSE题:TS药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存正确答案:D75. 单选题:国家药品标准的核心是().A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.炮制标准正确答案:A76. 单选题:根据医疗器械监督管理条例规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。A.一类

26、B.二类C.三类D.四类正确答案:C77. 单选题:执业药师注销注册的情形不包括()。A.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的B.受刑事处罚的C.受取消执业资格处分的D.被执业单位开除的正确答案:D78. 单选题:人力资源和社会保障部在药品管理中的职责()。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督正确答案:B79. 单选题:某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体造成严重危害,追究刑事责任时应处()。A处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B处3年以下有

27、期徒刑或者拘役,并处罚金C处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产正确答案:C80. 单选题:经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行,不得无理拒绝D做出明确的答复正确答案:A81. 多选题:以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是()。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续正确答案:AB82. 单选题:李某考试合格取得执业药师资格证书后,李某可以()。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B

28、.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业正确答案:C83. 单选题:药品安全风险的特点不包括()。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性正确答案:B84. 多选题:确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括()。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便正确答案:ABD85. 多选题:药品零售企业不得经营的药品包括()。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案:ABCD86. 单选题:协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神

29、药品违法犯罪行为的部门是()。A工业和信息化管理部门B国家公安部门C国家工商行政管理部门D国家人力资源和社会保障部门正确答案:B87. 多选题:经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案:BC88. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A麦角酸B阿普唑仑C美沙酮D三唑仑正确答案:C89. 单选题:属于资源严重减少的野生药材是()。A羚羊角B细辛C厚朴D党参正确答案:B90. 单选题:对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是()。A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业

30、药师注册的规定D.执业药师再注册的规定正确答案:A91. 多选题:下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂正确答案:ABC92. 多选题:疫苗流通和预防接种管理条例规定,按照政府采购合同的约定A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指

31、定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗正确答案:ABDE93. 单选题:根据药品注册管理办法,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085正确答案:B94. 多选题:关于在电视台,广播电台上发布药品广告的说法,正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告正确答案:ACD95.

32、 单选题:A2年B3年C4年D5年根据以上材料,回答TSE题:TS第二类精神药品处方至少保存正确答案:A96. 单选题:不得在市场销售的是()。A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.中药饮片正确答案:B97. 单选题:二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经()。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核正确答案:A98. 多选题:某零售药店的下列行为,符合规定的有()。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员正确答案:ACD99. 多选题:关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导正确答案:ACD100. 单选题:区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准正确答案:B

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