主管药师相关专业知识药事管理模拟6

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1、 模拟 主管药师相关专业知识药事管理模拟 6A1型题 每一道考试题下面有 A、B、C D E五个备选答案。请从 中选择一个最佳答案。第 1 题： 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是A. 药品监督管理部门B. 卫生主管部门C. 农业主管部门D. 医疗机构E. 食品监督管理部门 参考答案： B医疗机构对存放在本单位的过期、 损坏麻醉药品和精神药品， 应当按照本条规定 的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。第 2 题： 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予 以销毁A. 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外B

2、. 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外C. 除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研 究外D. 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外E. 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外参考答案： D对依法收缴的麻醉药品和精神药品， 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公 安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。第 3 题： 县级以上人民政府卫生主管部门应当对A. 执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查B. 医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查C. 医师开具麻醉药品和

3、精神药品处方的情况进行监督检查D. 药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查E. 执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查麻醉药品和精神药品管理条例 第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应 当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。第 4 题：麻醉药品和精神药品管理条例中，关于取得印鉴卡的医疗机构违规的处 罚，说法错误的是A. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告B. 逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款C. 情节严重的，吊销其印鉴卡D. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除 的处分E. 由设区的市级人民政府卫生主

4、管部门责令限期改正，给予警告参考答案： A麻醉药品和精神药品管理条例中，关于取得印鉴卡的医疗机构违规的处 罚：由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正， 给予警告；逾期不改正 的，处 5000元以上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。第5题：麻醉药品和精神药品管理条例所称实验研究是指A. 以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B. 以教学为目的的临床前药物研究C. 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究D. 以教学为目的的临床后药物研究E. 以科学研究为目的的临床前药物研究 参考答案： C麻醉药

5、品和精神药品管理条例第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、 科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。 经批准可以开展与计划生育有关的 临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的， 依照本 条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。第 6 题：进口药品检验由下列哪个部门组织实施A. 使用企业所在地卫生行政主管部门B. 省、自治区、直辖市药品检验所C. 海关D. 进口企业所在地卫生行政主管部门E. 中国药品生物制品检定所进口药品检验由中国药品生物制品检定所组织实施。第 7 题：军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用A. 由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总

6、后勤部依据 麻醉药品 和精神药品管理条例制定具体管理办法B. 由中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法C. 由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部制定具体管理办法D. 由国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具 体管理办法E. 由国务院卫生主管部门会同中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法参考答案： A麻醉药品和精神药品管理条例 第八十七条军队医疗机构麻醉药品和精神药品 的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本 条例制定具体管理办法。第 8 题：关于处方书写规则，下列哪句是错

7、误的A. 每张处方仅限于一名患者的用药B. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方C. 中成药与中药饮片可以开在同一张处方上D .每张处方不得超过 5种药品E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明参考答案： C中药饮片应当单独开具处方。第 9 题： 根据处方管理办法，下列哪句话是正确的A. 打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效B. 打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整C. 打印的纸质处方可以无医生签名D. 医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方E. 医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计医生利用计算机开具、 传递

8、普通处方时， 应同时打印出纸质处方， 其格式与手写 处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。第 10 题： 医疗用毒性药品A. 是指使用不当会致人中毒或死亡的药品B. 是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品C. 是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品D. 是指毒性剧烈的药品E. 是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的 药品 参考答案： E医疗用毒性药品是指毒性剧烈、 治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会使人中毒 或死亡的药品。第 11 题： 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药 品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登

9、记内容不包括A. 发药日期B. 取药人姓名C. 用药数量D. 患者姓名E .药品生产厂家参考答案： B医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况， 按照麻醉药品和精神药品 品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药 数量。第 12 题： 毒性药品管理品种由以下哪些单位规定A. 卫生部会B. 国家食品药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局E. 国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局 参考答案： D毒性药品管理品种是由卫生部会同国家食品药品监督管理局、 国家中医药管理局 共同规定的。第 13 题： 毒性药品的收

10、购、经营由下列哪个部门负责A. 国营药店，医疗单位B. 药品经营单位C. 任何单位或者个人D. 各级医药管理部门指定的药品经营单位E. 医院药房 参考答案： D毒性药品的收购、 经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责； 配方用药 由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、 经营和配方业务。第 14 题： 下列说法错误的是A. 医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定B. 药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理 制度，严防与其他药品混杂C. 加工炮制毒性中药，必须按照药典或省级药品监督管理部门指定的炮 制规范炮制D. 生产

11、毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检 验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查E. 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应 当采取有效措施，防止发生事故参考答案： D生产毒性药品及制剂， 必须严格执行生产工艺操作规程， 在本单位药品检验人员 的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，应保存五年备查，而不是三年， D答 案错误。第 15 题：收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误A. 严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁 并由专人保管B. 如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配C. 每日剂量

12、不得超过两日极量D. 对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品E. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中， A、C、D、E 选项叙述均正确， B 选项中如发现处方有疑问时， 须经原处方医师重新审定后再行调配， 不是由医生 审定。第 16 题： 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确A. 每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查B. 每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查C. 每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查D. 每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查E. 每次处方量不超过 3 日极量，处方保存 1 年备查 参考答案： B加

13、工炮制毒性中药，必须按照药典和炮制规范有关规定进行，医师开具 毒性药品处方， 只允许开制剂， 每次处方剂量不得超过 2 日极量。 调配处方必须 认真负责， 计量准确， 按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名， 未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存 2 年备查，建立和完善保管、 验收、领发、核对等制度。第 17 题： 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批 准后，供应部门方能发售A .国家食品药品监督管理局B .中华人民共和国卫生部C. 县级以上卫生行政部门D. 各地方食品药品监督管理局E. 卫生监督管理部门参考答案： C科研和教学单位所需的毒性

14、药品， 必须持本单位的证明信， 经单位所在地县级以 上卫生行政部门批准后供应部门方能发售。第 18 题： 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当A. 拒绝调配B. 予以替换C. 付生品D. 报告药品监督管理部门E. 付炮制品调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配。第 19 题： 根据医疗用毒性药品管理办法，对收购、经营、加工、使用毒性药品的单 位没有必须要求具备的A. 专人保管B. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度C. 化仓定位D. 具有监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网E. 专柜加锁参考答案： D麻醉药

15、品和第一类精神药品专库的企业需要具有监控设施和报警装置， 报警装置 与公安机关报警系统联网，医疗用毒性药品管理办法对收购、经营、加工、 使用毒性药品的单位没有进行该项要求。第 20 题： 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计 资料是A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B. 处理药品质量事故的依据C. 处理医疗责任事故的依据D. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据参考答案： E药品不良反应报告和监测管理办法 规定，药品不良反应报告的内容和统计资 料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。B1 型题 以下提供若干组考题，每组考题

16、共用在考题前列出的 A、 B、 C、D、E 五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答 案。根据麻醉药品和精神药品品种目录 （2007 年版）：A. 氨酚曲马多B. 氯胺酮C. 氨酚羟考酮D. 地芬诺酯E. 去痛片第 21 题： 按麻醉药品管理的是 参考答案：D详细解答：第 22 题：按第一类精神药品管理的是 参考答案：B详细解答：第 23 题：按第二类精神药品管理的是 参考答案： C详细解答： 地芬诺酯是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神 药品。曲马多（单方和盐 ）作为第二类精神药品管理， 氨酚曲马多是复方制剂， 处方药。药品注册管理办法规定A. 初步的临床药理学

17、及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段第 24 题：I 期临床试验是 参考答案：A详细解答：第 25 题：U期临床试验是参考答案：C详细解答：第 26 题：川期临床试验是 参考答案：D详细解答：I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；U期临床试验是 治疗作用初步评价阶段；川期临床试验是治疗作用确证阶段；W期临床试验是新 药上市后应用研究阶段。根据材料，回答问题A 逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款B 由省、市、自治区卫生行政部门责令限期改正C 情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批

18、评，给予警告D 可处1万元以上罚款E 可处5000元以下罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证 第 27 题：使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚 参考答案：E详细解答：第 28 题：医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记 的处罚 参考答案：A详细解答：使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚： 由县级以上卫生行政 部门责令限期改正；并可处以 5000元以下罚款；情节严重的，吊销其医疗机 构执业许可证 。医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规 定进行专册登记的处罚：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告； 逾期不改正的，

19、处 5000元以上 1万元以下的罚款； 情节严重的，吊销其印鉴卡； 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员， 依法给予降级、撤职、开除的处分。 药师未按照规定调剂处方药品的处罚： 情节严重的， 由县级以上卫生行政部门责 令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。根据材料，回答问题A 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每 5 年汇 总报告一次。B 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总 报告一次。C 每年汇总报告二次D 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E 每年汇总报告一次第 29 题：对新药监测期已满的药品 参考答案：A详细解答：第 30 题： 进口药品 参考答案：D详细解答： 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每 5 年汇总报告一 次。进口药品自首次获准进口之日起 5年内，报告该进口药品发生的所有不良反 应。