兰州大学21秋《药事管理学》在线作业二满分答案62

《兰州大学21秋《药事管理学》在线作业二满分答案62》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21秋《药事管理学》在线作业二满分答案62（14页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、兰州大学21秋药事管理学在线作业二满分答案1. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A2. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。( )A.正确B.错误参考答案：B3. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行( )A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B4. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责

2、人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )。A.10年内B.8年内C.5年内D.3年内E.终身参考答案：A5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )。A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天E.2日极量，连续使用不得超过5天参考答案：D6. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )A.对B.错参考答案：B7. 药品分类管理的首要作用是确保( )。A.用药有效B.用药安全C.用药经济D.用药及时E.用药方便参考答案：B8. 药品市场调节价遵循的原则是(

3、 )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A9. 药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。( )A.对B.错参考答案：B10. 依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：( )A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B11. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。( )A.正确B.错误参考答案：B1

4、2. 国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作参考答案：ACE13. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE14. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国

5、际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C15. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C16. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B17. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( )A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C18. 新药的监测期不得超过( )A.2年B.3年C.4年D.5年参考答案：D1

6、9. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E20. 中华人民共和国药典属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A21. 药品分类管理办法制定发布的部门是( )A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A22. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：( )A

7、、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级人民政府D、县级以上地方药品监督管理部门E、县级以上药品检验机构参考答案：B23. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC24. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B25. 简述开办药品生产企业应具备的条件。参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无药品管理法第七十六条规定的情形;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具

8、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度;(5)必须通过GMP的认证。26. 简述特殊管理药品的目的和类别。参考答案：目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。27. 中药二级保护品种的保护期限是( )。A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B28. 负责标定国家药品标

9、准物质的机构是( )A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B29. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E30. 国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请参考答案：C31. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、

10、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C32. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A33. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )。A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D34. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE35. 药事管理研究

11、药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A36. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。( )A.对B.错参考答案：B37. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A38. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A39. 药品广告内容以( )A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案：A40. 我国GMP的适用范围是( )。A.原料药

12、生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程参考答案：ABCE41. 药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E42. 下列属于假药的是( )A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的参考答案：D43. 药品管理

13、法的对象范围是( )A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者参考答案：ABCD44. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( )A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药参考答案：A45. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D46. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为( )。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B47. 药品GMP证书的有效期为( )A.一

14、年B.二年C.四年D.五年参考答案：D48. 我国药品管理法实施条例中规定：新药是指( )A、按中华人民共和国药典生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品参考答案：D49. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案：B50. 对生产、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业

15、整顿参考答案：ABDE51. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD52. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院( )部门制定A、中医药管理B、卫生行政管理C、经济综合主管参考答案：A53. 药品注册申请包括( )。A.新药申请B.进品药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请参考答案：ABCD54. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B55. 法律

16、明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B56. 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )。A.中华人民共和国药品管理法B.药品管理法实施条例C.麻醉药品和精神药品管理条例D.中药品种保护条例E.药品生产质量管理规范参考答案：BCD57. 处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方参考答案：AC58. 药品是指用于下列哪些方面的物质( )A.预防B.治疗C.诊断D.保健参考答案：ABC59. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。( )A.正确B.错误参考答案：B60. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D