药事管理与法规考试(全考点覆盖)名师点睛卷含答案99

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1、药事管理与法规考试(全考点覆盖)名师点睛卷含答案1. 单选题:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验正确答案:B2. 单选题:属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮正确答案:B3. 单选题:有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法,错误的是()。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师正确答案:B4. 多选题:医药卫生体制改革的基本原则包括()。A.以人为本B

2、.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾正确答案:ABD5. 单选题:药品经营企业可以从事的采购活动是()。A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材正确答案:D6. 单选题:医疗机构制剂批准文号的有效期为()。A.1年B.3年C.5年D.10年正确答案:B7. 单选题:基本医疗卫生制度的主要内容不包括()。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系正确答案:D8. 单选题:某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到

3、提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施正确答案:C9. 单选题:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。A易滥用的药品B生物制品C血液制品D药品标准被取消的药品正确答案:A10. 多选题:销售外方药和甲类非处方药的零售药店()。A.必须配备坐堂医师,指导合理用药B.不得

4、以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药正确答案:BD11. 多选题:关于执业药师注册规定的说法,正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案:BCD12. 多选题:药师对处方用药适宜性的审核内容包括()。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性正确答案:ABCD13. 多选题:经医生注明理由,处方用量可适当

5、延长的情形包括()。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案:BC14. 单选题:无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是()。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的正确答案:D15. 多选题:消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的()。A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.进货日期、进货价格D.生产日期、有效期限正确答案:ABD16. 多选题:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B

6、.商标C.“免费”字样D.“自费”字样正确答案:AC17. 单选题:关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是()。A.副部级,为卫生部管理的国家局B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C.其主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门正确答案:A18. 单选题:人力资源和

7、社会保障部在药品管理中的职责()。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督正确答案:B19. 单选题:定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的()。A造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动正确答案:C20. 单选题:非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应正确答

8、案:D21. 单选题:根据医疗器械监督管理条例规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。A.一类B.二类C.三类D.四类正确答案:C22. 单选题:定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案:A23. 单选题:药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案:B2

9、4. 多选题:药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括()。A.警告,责令限期改正B.构成犯罪的,依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动正确答案:BC25. 单选题:属于第二类疫苗的是()。A.政府免费向公民提供,公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案:B26. 单选题:A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料,回答TSE题:TS提供虚假材料申请药品广告批准文号被

10、发现的,不受理申请的年限是正确答案:A27. 单选题:药品内标签可以不标注()。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期正确答案:B28. 单选题:化学药品购销记录必须注明药品的()。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称正确答案:A29. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A麻黄素B曲马多C复方樟脑酊D马吲哚正确答案:C30. 多选题:有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任,下列说法正确的为()。A.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非

11、法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的:应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的:应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑正确答案:ABCD31. 单选题:药品生产许可证的有效期为()。A30日B6个月C3年D5年正确答案:D32. 单选题:经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械正确答案:B33. 单选题:

12、A640mgB720mgC800mgD880mg含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格中麻黄碱类药物含量根据以上材料,回答TSE题:TS口服固体制剂不得超过正确答案:B34. 多选题:属于药品严重不良反应情形的有()。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒正确答案:ABC35. 多选题:药品安全风险的特点包括()。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性正确答案:ACD36. 多选题:药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.

13、药品已超过有效期正确答案:ABCD37. 多选题:经营者从事市场交易不得有的行为包括()。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址正确答案:ABC38. 多选题:可以委托生产的药品包括()。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂正确答案:AD39. 单选题:申请执业药师注册的条件不包括()。A.取得执业药师资格证书B.经所在单位考核同意C.从事药品调剂工作D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案:C40. 多选题:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件

14、。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品正确答案:ABCD41. 单选题:生产假药对人体健康造成严重危害的,应处()。A3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产正确答案:B42. 单选题:药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药

15、正确答案:A43. 单选题:定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给()。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案:C44. 多选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案:ABE45. 单选题:国家对新药审批时进行的检验属于()。A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验正确

16、答案:B46. 单选题:乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪正确答案:B47. 单选题:药品广告审查办法规定,药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门正确答案:E48. 多选题:国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末,零售药店全部实现

17、营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求正确答案:ABCD49. 多选题:关于在电视台,广播电台上发布药品广告的说法,正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告正确答案:ACD50. 多选题:根据GAP,药材质量要求的八字方针包括()。A.真实B.优质C.可控D.稳定正确

18、答案:ABCD51. 单选题:副作用属于()。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应正确答案:A52. 多选题:调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括()。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价正确答案:ACD53. 单选题:门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案:B54. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄素D布桂嗪正确答案:D55. 多选题:经营

19、者从事经营活动时不得采用的手段有()。A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码正确答案:ABC56. 多选题:药品经营企业的经营范围有()。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药正确答案:ACD57. 多选题:根据麻醉药品品种目录(2013年版)和精神药品品种目录(2013年版)属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因正确答案:ACD58. 单选题:下列规范性文件中,法律效力最高的是A.药

20、品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法正确答案:C59. 多选题:关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。A.主动收集药品不良反应B.详细记录C.分析和处理D.填写药品不良反应/事件报告表并报告正确答案:ABCD60. 单选题:法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()。A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度正确答案:A61. 单选题:医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()。A.白色B.淡红色C.淡绿色

21、D.淡黄色正确答案:A62. 单选题:负责药品价格监督管理工作的部门是()。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门正确答案:B63. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼正确答案:D64. 多选题:公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括A.应当有明确的被申请人B.应在规定的申请时效内提起复议申请C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据正确答案:ABD65. 多选题:有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药

22、品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案:ABD66. 多选题:有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其药品生产许可证由原发证部门撤销正确答案:ACD67. 单选题:药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但得不少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:C68

23、. 多选题:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有()。A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请正确答案:AD69. 单选题:列入麻醉药品目录的是()。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸正确答案:A70. 单选题:按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增

24、加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请正确答案:D71. 单选题:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向()。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买正确答案:B72. 单选题:根据中华人民共和国行政诉讼法,下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案

25、:A73. 单选题:医药产品注册证的有效期为()。A3年B5年C不超过5年D7年正确答案:B74. 单选题:某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品正确答案:A75. 单选题:中药品种申请一级保护的条件是()。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的正确答案:A76. 单选题:国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法,错误的是(

26、)。A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药正确答案:A77. 单选题:A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料,回答TSE题:TS

27、用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明正确答案:A78. 单选题:野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角正确答案:C79. 单选题:A国妆备进字J20130032B国妆特字G20120131C国妆特进字J20150001D鲁妆备字B20110121根据以上材料,回答TSE题:TS美国产非特殊用途化妆品进入中国,需持有的批准文号为正确答案:A80. 多选题:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作

28、结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案正确答案:BCD81. 单选题:发布药品广告,须经()。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案正确答案:B82. 单选题:某些慢性病处方()。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量正确答案:D83. 多选题:未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚()。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的,

29、依法追究刑事责任正确答案:ABCD84. 单选题:药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:D85. 多选题:药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有()。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验正确答案:ABCD86. 单选题:根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,关于外配处方管理的说法,错误的()。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理,单独建账D.

30、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查正确答案:D87. 单选题:中药饮片包装必须印有或者贴有()。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容正确答案:A88. 单选题:对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构正确答案:A89. 单选题:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院正确答案:D90. 单选题:微波手术刀是

31、()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案:C91. 单选题:可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入()。A国家非处方药目录B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D国家基本药物目录正确答案:C92. 单选题:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。A说明书B标签C执行标准D注册商标正确答案:A93. 单选题:执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了()。A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德德业,珍视声誉正确答案:B94. 单选题:对特定疾病有显著疗

32、效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()。A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、10年正确答案:A95. 单选题:根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告正确答案:B96. 单选题:审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B

33、.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门正确答案:C97. 单选题:药学人员在药学实践中,通过树立执业理想,形成良好的执业习惯,体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案:A98. 多选题:下列情形按劣药论处的是()。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案:CD99. 单选题:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂正确答案:C100. 单选题:有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案:B

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