药事管理与法规考试模拟卷含答案73

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1、药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 多选题：药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告正确答案：ABCD2. 单选题：国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府规章正确答案：A3. 单选题：在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。AHC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号DBZ+4位年号+4位顺序号正确答案：A4. 单选题：互联

2、网药品信息服务资格证书有效期为（）。A.1年B.3年C.六个月D.5年正确答案：D5. 单选题：医疗器械经营许可证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D6. 单选题：药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）。A应当具有高中以上文化程度B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D7. 单选题：该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报

3、告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案：C8. 单选题：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证正确答案：B9. 单选题：负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是（）。A.商务管理部门B.国家食品药品监督管理总局C.工商行政管理部门D.公安部门正确答案：C10. 单选题：药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称正确答案：B11. 单选题：为城镇职工基本医疗

4、保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制正确答案：B12. 单选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加

5、盖生产企业印章正确答案：B13. 多选题：药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告正确答案：ABCD14. 单选题：甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管

6、理部门报备正确答案：A15. 单选题：药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品正确答案：A16. 多选题：根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐正确答案：CE17. 单选题：确定麻醉药品药用原

7、植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门正确答案：C18. 单选题：()是药品生产中的道德要求A规范包装，如实宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促销药品D指导用药，做好药学服务正确答案：A19. 单选题：进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门正确答案：A20. 单选题：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）。A向所在地省级药品监督管理部门报送

8、年度需求计划B向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C经所在地省级药品监督管理部门批准D经所在地市级药品监督管理部门批准正确答案：A21. 单选题：国家一级保护野生药材物神为（）。A严重减少的主要常用野生药材物种B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C22. 单选题：有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照

9、药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类正确答案：B23. 单选题：药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性正确答案：B24. 单选题：有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核正确答案：A25. 多选题：行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大

10、数额罚款正确答案：BCD26. 多选题：医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用正确答案：ACD27. 单选题：根据医疗器械召回管理办法（试行），医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内正确答案：A28. 单选题：国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年正确答案

11、：C29. 多选题：医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）。A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列正确答案：ACD30. 单选题：医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天正确答案：B31. 多选题：生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚

12、金正确答案：AB32. 多选题：应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品正确答案：ABD33. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABE34. 多选题：关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.

13、用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知正确答案：ABCD35. 单选题：医疗器械经营许可证的有效期限为（）。A.3年B.5年C.7年D.9年正确答案：B36. 单选题：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会正确答案：A37. 单选题：某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证该中药饮片生产企业的药品生产许可证下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变

14、更申请A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址正确答案：D38. 单选题：张某，2009年7月在某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工作直今，职称为中级。2013年6月他准备报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到执业药师资格证书后一直没有注册，就从事执业药师岗位工作。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位。根据以上材料，回答题：关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是A.张某已经具备参加执业药师考试的资格B.张某已经具备执业药

15、师免试的资格C.张某只需要参加两门科目考试D.张某需要再工作1年才符合报考资格正确答案：A39. 多选题：根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责正确答案：AD40. 单选题：可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂正

16、确答案：B41. 多选题：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告正确答案：BCD42. 单选题：按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳正确答案：B43. 单选题：关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

17、和地方中药饮片炮制规范正确答案：D44. 多选题：可纳入基本医疗保险药品目录药品包括（）。A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品正确答案：ACD45. 单选题：药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案：B46. 多选题：国产保健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位

18、年代号第号正确答案：AC47. 单选题：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏正确答案：B48. 单选题：药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。A抽查检验B注册检验C复验D指定检验正确答案：C49. 单选题：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂正确答案：C50. 单选题：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D51. 多选题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（）。A.含

19、有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种正确答案：ABC52. 多选题：定点零售药店审查和确定的原则包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制正确答案：ABD53. 单选题：中华人民共和国药品管理法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：A54. 单选题：药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱正确答案：C55. 多选题：以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即

20、可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂正确答案：BDC56. 单选题：用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识正确答案：B57. 单选题：甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权正确答案：A58. 多选题：根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

21、()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的正确答案：BC59. 单选题：列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）。A血液制品(特殊适应证)B中药饮片C中成药D果味制剂正确答案：B60. 单选题：可作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液正确答案：A61. 多选题：医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C

22、.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物正确答案：ABC62. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的正确答案：B63. 单选题：某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）。A行政许可B行政处罚C行政复议D行政诉讼正确答案：C64. 多选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭

23、执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD65. 单选题：境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。A.国家药品监督管理部门B.设区的市级（食品）药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构正确答案：A66. 多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理正确答案：ABC67. 单选题：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管

24、理部门正确答案：D68. 单选题：医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案：C69. 单选题：药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内正确答案：C70. 单选题：医疗用毒性药品管理办法规定，凡加工炮制毒性中药A.必须按照中华人民共和国药典B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范C必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D一次有效，取药后处方保存2年备查E多次有效，取药

25、后处方保存3年备查正确答案：C71. 单选题：药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A有效性B安全性C稳定性D均一性正确答案：B72. 单选题：维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C依赖保护原则D法定原则正确答案：A73. 单选题：李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业正确答案：C74.

26、单选题：药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验正确答案：C75. 多选题：根据药品经营质量管理规范，药品到货时，收货人员核对药品的依据是A.随货同行单（票）B.采购记录C.发票D.验收记录正确答案：AB76. 单选题：药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量正确答案：E77. 多选题：欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，

27、可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】正确答案：ABC78. 单选题：属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应正确答案：A79. 多选题：有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于

28、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请中药材GAP证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.中药材GAP证书有效期为3年正确答案：ABC80. 单选题：用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）。A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项正确答案：A81. 单选题：甲药品

29、生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的正确答案：C82. 单选题：中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件

30、属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为正确答案：D83. 单选题：可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种正确答案：B84. 多选题：销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药正确答案：BD85. 多选题：未经批准

31、，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款正确答案：CD86. 单选题：医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案：A87. 单选题：药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员（）。A中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C中药学中级以上专业技术职称D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或

32、者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：C88. 多选题：药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议正确答案：BCD89. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）。A.半年B.1年C.2年D.3年正确答案：C90. 单选题：药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）。A3倍以上5倍以下的罚款B1倍以上3倍以下的罚款C1倍以上5倍以下的罚款D2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D91. 单

33、选题：不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A含有国家濒危野生动植物药材的药品B诊断药品C维生素、矿物质类药品D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品正确答案：A92. 单选题：可以确定为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的正确答案：B93. 单选题：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）。A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的正确答案：B94. 多选题：对进口

34、满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应正确答案：CD95. 多选题：根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药正确答案：ACD96. 单选题：保存期满的处方销毁须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案：A97. 单选题：二级召回应在几

35、日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日正确答案：A98. 单选题：有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历正确答案：A99. 单选题：医疗机构制剂许可证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D100. 单选题：属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归正确答案：B