精品资料2022年收藏将军葡萄酒质量管理手册

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1、将军葡萄酒股份有限公司 质量手册目 录0.1 颁布令10.2 任命书20.3 公司简介30.4 质量方针和目标40.5 公司质量管理体系组织结构图 50.6 质量管理体系过程职责分配表 60.7 各部门主要岗位人员质量职责与权限70.8 质量管理手册的编写说明110.9 质量管理手册的管理规定121.0 范围131.1 总则 131.2 应用142.0 引用标准153.0 术语和定义154.0 质量管理体系164.1 总要求164.2 文件要求174.2.1 总则174.2.2 质量手册174.2.3 文件控制184.2.4 质量记录控制184.2.5 对质量记录的要求194.2.6 质量记录

2、的种类194.2.7 质量记录的存贮时限195.0 管理职责205.1 管理承诺205.1.1 组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性：205.1.2确定公司的组织结构的重要性：205.1.3制定质量方针和质量目标的重要性：205.1.4总经理按计划的时间间隔组织管理评审活动215.1.5任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜215.1.6总经理应确保公司质量管理体系所必须的资源配置需求215.2 以顾客为关注焦点215.2.1确定顾客的需要和期望215.2.2统筹顾客的需要和期望215.2.3公司相关部门满足要求215.2.4 与顾客沟通215.3 质量方针225.4 策划225.4.

3、1 质量目标225.4.2 质量管理体系策划225.5 职责、权限和沟通235.5.1 职责和权限235.5.2 管理者代表235.5.3 内部沟通235.6 管理评审245.6.1总则245.6.2 评审输入245.6.3管理评审的输出要反映以上输入进行分析和评价的结果245.6.4管理评审通过会议的方式进行255.6.5经过评审后应确定如下资料256.0 资源管理256.1 资源的提供256.1.1 资源的配置、开发、使用和保护的管理原则256.1.2 承担质量管理的人员应是有能力的266.2 人力资源266.2.1总则266.2.2能力、意识和培训266.2.3培训的有效性评估276.3

4、 基础设施276.4 工作环境287.0 产品实现287.1产品实现的策划287.2与顾客有关的过程297.2.1与产品有关要求的确定297.2.2与产品有关的要求的评审297.2.3顾客沟通307.3设计和开发307.4采购307.4.1采购过程307.4.2采购信息317.4.3采购产品的验证317.5 生产和服务提供327.5.1生产和服务提供的控制327.5.2生产和服务提供过程的确认327.5.3标识和可追溯性347.5.4顾客财产347.5.5 产品防护357.6 监视和测量装置的控制358.0 测量分析和改进368.1 总则368.2 监视和测量368.2.1顾客满意368.2.

5、2 内部审核368.2.3 过程的监视和测量378.2.4产品的测量与监控388.3 不合格品控制388.3.1 总则388.3.2 不合格品的判别、标识与隔离398.3.3 不合格品的处理398.4数据分析398.4.1 数据收集要求398.4.2 数据的统计分析方法408.5 改进408.5.1 持续改进的策划408.5.2纠正措施418.5.3预防措施41附录一43附录二44附录三4430.1 颁 布 令将军葡萄酒股份有限公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求（即GB/T19001-2008）和国家有关葡萄酒配制和卫生等相关法律法规标准要求，并结合公司实际管理和经营情况的需要，

6、以及葡萄酒产品销售和服务的特点，编制完成了质量管理手册，现予以批准颁布实施。该手册在公司领导层组织下，由办公室组织编写。该手册用于证实以下目的：a) 公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过质量管理体系的有效应用，包括对体系的持续改进的过程和保证符合顾客与适用的法律法规要求，以达到使顾客满意的目的。手册是公司质量管理体系运行的纲领法规性文件和行动准则，公司全体员工应严格遵照执行。本手册定于2011年06月20日正式发布，并于2011年06月25日正式实施，编号为JJJY-QM-2011，版本号为A版。将军葡萄酒股份有限公司总经理：高 娟日 期：2011年07月01日0

7、.2 任 命 书为贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系要求（即GB/T19001-2008），加强对质量管理体系运作的领导，即质量管理体系建立、实施、保持和持续改进的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 日 期：2011年07月01日0.3 公司简介将军葡萄酒股份有限公司地处景色幽雅、山青水秀的长白山脉西麓，与通化葡萄酒股份有限公司共处同一宝地。公司始建于1995年，现占地面积50万平方

8、米，建筑面积6.6万平方米，现有贮酒容器1081个，贮酒能力达6.9万吨，年生产能力5万吨。2009年公司实现销售收入1.6亿元，实现利税2000多万元。公司拥有各类专业技术人员71人，其中有博士3名、留学归国人员4名，国家级评酒委员4名，有中外技术顾问6名，技术力量雄厚，职工队伍素质高，制备精良，工艺先进，有着独特的传统酿酒工艺。公司恪守“质量第一、信誉至上”的生产服务宗旨，为大众提供品种齐全、档次多样的产品。将军葡萄酒是以长白山脉野生山葡萄为主要原料，采用先进的科学技术和独特的传统工艺精制而成，以其醇厚的酒质、山葡萄独特的果香、清澈透明的感观、幽雅和谐的口味深受广大消费者欢迎和拥戴。目前将

9、军葡萄酒股份有限公司已经形成了集韵冰红葡萄酒、神饮红葡萄酒、干红葡萄酒、原汁山葡萄酒、爽口山葡萄酒、飘舞果汁饮料酒、高级干红葡萄酒、中国将军葡萄酒、天池红葡萄酒、特制将军喜庆葡萄酒、将军野生白葡萄酒、将军贵族干白葡萄酒、将军味美葡萄酒等一系列的品牌葡萄酒。此外，将军葡萄酒股份有限公司正在加大科研及市场调查力度，以期推出更符合广大顾客口味的美味葡萄酒。公司拥有良好的社会资源优势，十分注意与地方政府、工商、银行、税务和司法等部门保持顺畅的沟通渠道，可以及时、全面地把握政府经济政策导向，灵活应变，制订准确务实的企业营销战略，抢占市场先机。公司拥有自己的专业企划人才，服务于所代理产品的市场开发和品牌传

10、播，同时又与部分从事市场调研、媒介传播的“外脑”公司建立了长期合作关系，保证公司可以不断优化产品结构、调整市场策略，不断寻求新的合作伙伴和利润增长点，提高企业核心竞争力。在接下来的发展中，公司将秉承优良的传统和“顾客至上”的服务理念，不断完善和改良产品，以最大的热情回馈广大顾客群体的支持。0.4 质量方针和目标0.4.1质量方针真材实料、优质饮品、绿色环保、卫生健康、顾客至上、持续改进0.4.2质量目标1、出厂产品合格率100%2、交货准时率98.00%3、客户满意度99.00%4、客户投诉次数/月2次5、退货率/月1.00%6、顾客投诉处理率100%0.5 公司质量管理体系组织结构图 （图一

11、）总经理管理者代表生产技术副总经理副总经理技术部生产部质检部供应部销售部办公室酿造车间调配车间包装车间0.6 质量管理体系过程职责分配表 （图二）手册章节号责任部门质量职能总经理管理者代表质检部生产部供应部办公室销售部4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.

12、0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发此要素已删减7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和产品提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.0测量、分析和改时8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析

13、8.5 改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注： “”表示为主要职能， “”表示为相关职能0.7 各部门主要岗位人员质量职责与权限0.7.1公司总经理a） 执行国家的法律、法规和政策，保证企业合法生产和经营；b） 积极领导公司推行全面质量管理，对公司的质量负全责；c） 负责确定公司组织机构及部门、人员职责和权限；d） 负责任命管理代表；e） 负责组织管理评审；f） 负责公司质量手册、程序文件的批准；g） 负责公司业务合同、订单的审核与批准；h） 公司各种资源配置的批准；i） 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保在组织内建立适宜的沟通过程，确保质量管理体系

14、的有效性得到沟通；j） 针对设定的目标，识别、理解并领导公司业务，评价过程能力，不断提高过程的有效性和效率，就内部、外部变动因素促成决策；k） 培养下属，追求卓越绩效，为公司的长远利益与合作伙伴缔结利益共同体；l） 严格执行奖惩制度，对成绩显著的员工给予奖励，对违纪人员进行处罚。0.7.2管理者代表a) 代表总经理行使本公司质量管理职权； b) 负责审核质量手册和程序文件、各部门的三级文件。c) 按公司的质量方针和目标，协助总经理建立完善质量管理体系，并确保质量 管理体系有效实施、保持和持续改进；d) 协调各部门在质量管理体系运行中的问题；e) 组织内部质量管理体系的审核；负责选定内审组长及内

15、审人员，负责批准内审计划，内审报告；向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求，并协助进行管理评审，审核管理评审报告，对管理评审中的纠正和预防措施组织跟踪验证；f) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识，对质量体系管理体系进行宣传贯彻；g) 负责就质量管理体系有关事务与外界联络沟通；h) 保证公司与质量管理体系有关的各环节正常运行，确保目标责任落实。0.7.3生产副总经理a) 生产副总经理是在总经理领导下，负责公司生产技术、工程设备、安全生产、认证实施等方面的管理工作。b) 负责公司各时期、各产品的生产计划及其各种资源配给计划的审批工作。c) 负责公司生产、技术、工程设备所需人、物、能源等

16、各类资源的综合管理。d) 负责组织公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试生产及产品的申报工作。e) 负责审批公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等。f) 负责对公司技术革新、技术改造、工程立项、改造及其设计、策划等工作的组织与审批。g) 负责按照要求，组织编写公司全套文件系统。h) 负责组织设备验证、生产工艺验证、公用系统设施验证等验证工作。i) 负责公司安全生产的管理、后勤管理工作。j) 负责组织制订或修订公司物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用管理，加强公司生部成本的控制。0.7.4副总经理a) 协助总经理开展工作,完成董事会下达的年度经营目标(如营业收入,成

17、本控制,利税总值,投资回报 率等)和管理目标(如人才培训,财务达标,安全生产等)； b) 完成董事会安排和总经理交办的其它工作； c) 具体负责分管(如市场开拓,财务管理等)工作,并为公司研究和制订发展规划和战略决策 提供建议和行动方案； d) 具体执行组织机构的设置和调整,并直接从事监理人员的上岗培训和执业指导； e) 组织检查各岗位责任制,员工守则,工作制度,经营管理,行政管理,现场项目管理等各项规章制度的 执行情况并作考核记录； f) 具体实施人才的引进,培训,使用,考核和奖惩工作； g) 积极参与培育团队精神和建设公司的文化,创立企业品牌,不断提升公司的核心竞争力； h) 严格执行国家

18、,省,市有关监理规定,合法经营(无转让资质,违规越级承揽监理业务,签订阴阳合同 等)； i) 认真执行国家的财务,会计和税收制度,加强管理,依法纳税； j) 加强员工职业道德和职业纪律的教育； k) 敬业爱岗,忠于职守,有为企业成长和员工发展奋发努力的精神和行动； l) 办事公道,作风民主,廉洁自律,能与公司同事们良好合作； m) 能积极参与项目监理工作,每年承担不少于 3 个项目的总监工作。0.7.5技术质检部a) 负责产品实现过程中各阶段的检验工作；b) 协助供应部进行供应商的选择和定期评审；c) 负责检测仪器、设备的管理；d) 负责组织对不合格品的处理工作；e) 对产品检验进行数据分析的

19、控制。0.7.6生产部a) 负责根据销售合同或本公司生产计划制定本部门的生产计划；b) 负责生产用工艺文体的编制和生产设备的管理；c) 负责生产过程控制活动，确保生产过程中各环节均处于受控状态；d) 负责生产过程中产品的标识和维护；e) 负责原材料仓和成品仓管理及产品发货工作；f) 协助供应部对供应商的能力评审及管理；g) 负责提出本部门的人员需求、培训需求及人员任职要求；h) 提出与本部门有关的文件的修改意见；i) 确保与本部门有关的纠正与预防措施的实施。0.7.7办公室a） 负责公司ISO9001：2008质量管理体系的建立、实施、维护、保持的具体事宜，向总经理汇报运行情况并提出有关改进建

20、议；b） 负责通过各种形式的培训活动，促进全体员工满足顾客要求意识的形成；c） 负责质量管理体系文件、记录的控制；d） 负责组织质量管理体系过程的监视和测量及数据分析；e） 负责在纠正和预防措施的实施过程中的监督、协调作用；f） 负责组织定期对公司质量管理体系文件的检讨及修改；g） 负责组织公司的内部审核；h） 根据公司战略发展方针，把握人力资源的开发、储备和管理前景；i） 建立适合公司管理需要的人力资源管理体系，确保人力资源的不断增值；j） 策划、建设企业文化和组织气氛，使得全员认可共同的价值观；k） 培养适合公司岗位需要的人才；规划人员发展方向，控制岗位编制，计划人员分配，适应均衡发展要求

21、。0.7.8销售部a) 负责销售合同的签定及组织合同/订单评审，评审过程中的沟通；b) 负责提出本部门的人员需求、培训需求及人员任职要求；c) 提出与本部门有关的文件的修改意见；d) 确保与本部门有关的纠正与预防措施的实施；e) 销售合同管理及货款回收；f) 负责接受顾客对本公司产品方面的咨询、顾客意见及投诉退货的处理并回复顾客处理结果；g) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；h) 收集顾客信息，建立顾客资料档案；i) 负责顾客满意度信息的收集、统计、分析，为改进产品及服务质量提供依据。0.8 质量管理手册的编写说明0.8.1发布宗旨：将军葡萄酒股份有限公司的质量管理体系是

22、采用GB/T 190012008 / ISO9001：2008 （以下简称：ISO9001）标准建立和实施的，明确规定了本公司所建立的质量管理体系的要求：a) 主要用于证实公司有能力稳定地提供满足客户和适用法规要求的葡萄酒系列产品实施与相关服务；b) 通过质量管理体系的有效应用，包括对体系的持续改进过程以及保证其符合顾客与适用法律、法规的要求，以达到使顾客满意；c) 手册适用范围覆盖公司与质量有关的部门和人员的各项工作；d） 手册体现了对顾客满意的监控要求，对顾客的有关信息进行评价并设定客户满意程度目标；手册描述了公司质量管理体系的总体构架、基本要求和体系所包括的各相关过程之间的相互作用，包含

23、了为公司质量管理体系编制的程序文件。本手册是公司所有对质量有影响的工作都必须遵循的纲领性和法规性文件。现予颁布，要求公司全体员工遵照执行。0.8.2编写目的本手册编制之目的是确定本公司质量方针、质量目标、工作程序和质量要求，实施有效的质量管理体系，预防不合格，保证质量，为用户提供符合要求的产品和满意的服务。 本手册依据ISO9001的要求结合本公司的实际情况编写而成。适用于本公司研发、生产、销售和服务全过程的质量管理及质量保证。 0.8.3文件控制本手册属受控文件，经公司总经理批准生效，各部门必须遵守手册规定执行。向顾客或合作者等需要而对外提供本手册时，应明确是否需要受控，非受控本应作“非受控

24、”或“仅供参考”之标识。非受控本不受文件修改控制。本手册由行政部负责组织编写、修订、发放和管理，每年至少审核一次。当每年进行管理评审时，如有对手册内容提出新的修改意见时，由管理者代表组织进入修改文件程序。本手册（包括程序文件和可以达到使用要求的三级文件）的对内发放范围由行政部负责，若需发放书面本则留发文记录存查。本手册的持有者只允许使用“受控”版本，必须妥善保管，不得遗失、不得复制、不得借给本公司以外的任何个人和组织。当手册不甚损坏严重时，应由持有人首先提出申请，管理者代表批准后按照文件控制程序办理更换、补领手续。0.8.4特别声明本手册发布时，所引用的相关文件（包括产品标准和管理方面规定性文

25、件）其所示版本均为有效，但不排除其后将被修改的可能性，使用文件的内外部各方，应考虑使用最新版本的规定性文件，若有冲突，以最新版本为准。拟制：办公室审核：毕伟男 （管理者代表）批准：高 娟 （总经理）0.9 质量管理手册的管理规定0.9.1.目的 规定质量手册主管部门及其批准、修订、生效和控制的要求。 0.9.2.适用范围 适用于质量手册的管理。 0.9.3.职责 a) 总经理负责本手册的批准。 b) 管理者代表负责本手册的审定。 c) 行政部是本手册归口管理部门，负责本手册的发放及控制；按照文件控制程序对本手册进行管理。0.9.4.程序 （1）质量手册的编写依据 a) GB/T 19001-2

26、008质量管理体系 要求标准。 b) 有关质量法律、法规和规章。 （2）质量手册的编写 由行政部负责编写，管理者代表审核，总经理批准。 （3）质量手册的控制方式 本手册分“受控”和“非受控”两种方式。受控手册在其封面的适当位置上加盖“受控”印章，编号后发放，受控本的持有者可得到最新有效版本；“非受控”手册在封面的适当位置加盖“非受控” 或“仅供参考”之标识印章，并编号发放，仅供持有人参考，不列入追踪控制。 （4）质量手册的发行范围 1）受控文件的发放； a) 本公司与质量管理体系有关的部门；决策层：公司的总经理、管理者代表、副总经理；管理层：各部门经理。授权人员：负责统一归口管理手册的部门领导

27、和主管人员。b) 认证机构。 2）非受控文件的发放：根据顾客要求或外部工作需要，经管理者代表批准后方可提供； 3）本手册未经管理者代表批准不得随意复制、下载。 （5）修改 1）在授权下，行政部协调有关部门进行修改，并在修改控制表中标明修改状态。 2）本手册修改时，执行文件控制程序的有关规定。（6）换版1）当质量管理体系的结构发生重大变化或必须遵循的法律、法规有重大修改时，或手册的大部分章节修订且与原版有较大变动时，由行政部提出申请，管理者代表审核，经总经理批准后，方可对手册进行修订换版。2）换版后的手册按照文件发放登记表和发放范围发放，并同时收回作废版本的手册。收回的作废版本，加盖作废印章后，

28、留存两本存档，其余予以销毁。（7）质量手册的评审 为使质量手册保持为现行有效版本，并与公司质量方针和目标协调一致，本手册在年度内部质量管理体系审核时对其实用性、有效性进行评审。1.0 范围1.1 总则1.1.1 本手册依据GB/T 19001-2008标准的要求制定 本质量手册规定了本公司在进行产品的生产和服务中的质量管理体系要求，用于内部质量管理；向顾客证实有能力稳定提供满足顾客要求和所使用法律法规要求的产品；向第三方提供证实本公司质量管理体系的适应性、有效性和符合性。1.1.2 八项质量管理原则1）以顾客为关注焦点公司依存于其顾客，因此，我们应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取

29、超越顾客期望。2）领导作用领导者将本公司的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现公司目标的环境。3）全员参与公司员工是财富之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益。4）过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高公司的有效性和效率。6）持续改进持续改进是公司的一个永恒的目标。7）基本于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。8）互利的供方关系通过互利的关系，增加公司及其供应商创造价格的能力。1.2 应用本质量手册的目的在

30、于控制与产品形成有关的所有过程的质量活动，使其处于受控状态，防止从原材料进厂到售后服务的所有阶段出现不合格，并持续改进，增强顾客满意。本公司向顾客提供的产品是依据国家标准、行业标准、企业标准和顾客要求生产的合格产品。适用于本公司葡萄酒（干红、干白等）、果酒及补酒的生产、销售服务过程的质量管理和质量控制。2.0 引用标准本手册的编制引用了下列标准：GB/T 19000-2008 / ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008 / ISO9001:2008 质量管理体系 要求GB/T15037 2006国家葡萄酒标准3.0 术语和定义本手册采用IS09000

31、：2005质量管理体系基础和术语和葡萄酒酿造行业的术语和定义。考虑到将军葡萄酒的特殊性，对如下术语和定义作必要的说明。1）供应链：供方（物资提供方）组织（本公司）顾客（产品需要方）。2）产品：指向消费者及社会提供的优质葡萄酒。3）服务：无形产品，指在供方和顾客接口处完成的至少一项的活动结果。 注：无形产品的交付（如知识的传授，包括产品的使用说明）4）顾客：指产品需要方。5）过程：指使用、管理资源将一个（一组）输入转化为输出的活动系统。 注：1）一个过程的输入通常是其他过程的输出；2）为了增值，通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。6）程序：指为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：1）程序

32、可以形成文件，也可以不形成文件； 2）当程序形成文件时，通常称为书面程序或形成文件的程序。7）可追溯性：追溯可考虑对象的历史，应用情况或所处场所的能力。 注：考虑产品是可追溯性可涉及到： 原材料的来源； 加工过程的历史； 产品交付后的分布和场所。8）纠正措施：为消除已发现的不合格品或其他不期望情况的原因所采取的措施。9）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望的情况的原因所采取的措施。4.0 质量管理体系4.1 总要求公司按照ISO9001：2008标准的要求建立并保持了文件化的质量管理体系，确保产品质量符合规定的要求，使质量方针和目标得以实现。体系范围包括了从最初识别市场需求到最终满足要求

33、的所有过程。各级部门主管应：a）识别质量管理体系所需要的过程及其在体系中的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；d）确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和过程的监控；e）测量、监控和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和过程的持续改进。资源管理测量、分析和改进管理职责质量管理体系持续改进客户满意客户要求产品实现满意意输出输入质量管理体系过程关系图 （图三）4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件共包括以下几个方面：a) 质量管理手册；b) 程序文件；c) 操作指导类文件；d) 质量记录；

34、e) 外来文件。质量管理手册：阐述本公司的质量方针和目标，规定质量管理体系的基本结构，描述本公司建立的质量管理体系。它是公司内部质量管理的纲领性的法规；对外是公司质量保证能力的证明，对顾客和社会的承诺。程序文件：描述了为实施质量活动所规定的方式与要求。它是质量管理手册的支持性文件，是具有可检查性、可协调性的法规性文件，也称二级文件。操作指导类文件：本层次文件在需要时制定，以保证生产、销售、服务和管理的质量。它是流程指引、作业指导、检验和操作规程、规范、规则、大纲和管理规定类文件的总称，也称三级文件。质量记录：是完成质量活动或达到的结果的证实性文件，它附属于程序文件或三级文件，应按规定准确、适时

35、、规范地填写。外来文件：是指与产品相关的技术标准和行政管理方面的法律法规，以及供应商和顾客提供的重要文件。4.2.2 质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的纲领性文件。质量手册经总经理批准发布实施，各级领导和全体员工都应严格执行。公司编制的质量手册包括如下内容： a） 质量管理体系的范围，(注:由于本公司的质量管理体系过程不涉及ISO9001： 2008中7.3设计和开发的要求，故予以删减)b） 质量方针和目标；c） 组织结构、质量管理体系职能/职责分配、各部门职责、权限。4.2.3 文件控制公司所有与产品技术有关的文件和资料，及与质量管理体系有关的文件和资料都属本公司受控文件范围。办公室负

36、责编制文件控制程序，对质量管理体系文件进行控制（包括拟制、审批、标识、发放、使用、更改、回收、作废、销毁等的控制）。办公室是公司质量管理体系文件的归档管理部门，各部门负责本部门有关技术文件及质量管理文件的管理。各部门必须按照文件控制程序，共同监督和控制质量管理体系运作所要求的新文件和修正后的文件的使用，包括适用的外来文件。办公室应确保：a) 文件的适用性已获批准；b) 定期评审文件，并进行必要的修改；c) 在对过程有效运作起重要作用的各个场所，都能得到体系文件和/或技术文件的有效版本；d) 从所有发放和使用场所及时撤出废止文件，或以其它方式确保防止误用；e) 确保文件的更改和现行修订状态得到识

37、别；f) 为非标准产品改制、老产品技术改造、法律和积累知识的目的保留的任何废止文件，都应进行适当的标识。无论电子化或书面，文件必须清晰、更改受控、状态清楚，有序保管。技术文件由办公室确定发文范围。需保留技术文件的发文和回收废止文件登记表、文件原件（包括磁盘文件）、明细表和产品更改单等。技术文件的更改由技术质检部主管审批。若需紧急临时更改时，审批的部门需保存必要的文件以证明其审批的有效性。文件修订生效后，由文件管理人员负责及时更新所有受控的文件。4.2.4 质量记录控制本公司建立并执行质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的控制程序，以证明符合规定的要求和质量管理体系有效运行。

38、来自供应商的质量记录也属这些资料的组成部分。各部门的质量管理体系接口人负责责任范围内的质量记录的控制，办公室是本要素的归口管理部门，公司各有关部门应密切配合。4.2.5 对质量记录的要求质量记录是产品质量是否满足规定要求和质量管理体系是否有效运行的凭证。因此要求：a) 质量记录必须填写及时、数据准确、内容真实；b) 质量记录应该格式规范、字迹清晰、签署完整；c) 质量记录的保管方式应便于存取和检索（记录的载体可以是书面或电子 媒体）；d) 为质量记录的保管提供适宜的设施和环境，以防止质量记录的损坏、变质和丢失。4.2.6 质量记录的种类质量记录包括但不限于：a) 检验记录；b) 不合格品处理记

39、录；c) 测试、检验分析记录；d) 检定（校准）记录；e) 合同文本及评审记录；f) 合格供应商评定记录及采购文件；g) 设备状态记录；h) 质量分析会议记录；i) 来自供应商的质量记录；j) 产品服务有关的记录；k) 员工培训、考核记录；l) 外审、内审、管理评审记录或报告；m) 对历史文档和不能再用的存货的销毁/报废记录。4.2.7 质量记录的存贮时限产品质量记录的保存时限应与产品寿命周期相适应。合同要求时，在商定期内质量记录可提供给用户或其代表评价时查阅。质量记录控制程序规定了各类质量记录的最低保存期限。本章支持性程序文件：文件控制程序质量记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺公司

40、总经理必须承诺建立，实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：5.1.1 组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性：a) 总经理应不断加强自身质量意识，清楚了解让顾客满意是一个组织最基 本的要求。b)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识密切相关。c)总经理应责成管理者代表及公司其它相关职能部门采取培训，会议等方 式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的认识，使他们积极参与到与提高产品质量有关的活动上来。5.1.2确定公司的组织结构的重要性：总经理应确定公司的组织结构，并根

41、据不断变化的产品的市场组织结构加以适当调整。5.1.3制定质量方针和质量目标的重要性：总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，并责成相关部门对其进行分解，使公司所有部门和员工都能够为达到公司的质量目标尽职、尽责、尽力。5.1.4总经理按计划的时间间隔组织管理评审活动5.1.5任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜5.1.6总经理应确保公司质量管理体系所必须的资源配置需求5.2 以顾客为关注焦点顾客是公司生存的基础和保障，确保顾客满意，是公司追求的长期目标。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：5.2.1确定顾客的需要和期望确定顾客的需要和期望，并责成公司销售部等相关部门通过市场

42、调研，预测及与顾客的接触来实现并执行相关程序文件的规定。5.2.2统筹顾客的需要和期望公司总经理责成销售部负责统筹顾客的需要和期望并转化为公司的具体要求。这些要求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系要求等方面，同时包括顾客明示的要求和未加以明示的要求等。只有完全满足顾客的要求和期望，才可以达到以顾客满意的目标。5.2.3公司相关部门满足要求公司总经理责成公司相关部门将转化成的要求得到满足。公司必须满足法律法规及强制性和国家标准、行业标准的规定，同时应根据变化的要求和法律法规要求加以及时更新。5.2.4 与顾客沟通公司总经理负责公司销售合同的审核，主动了解与顾客要求有关的各种信息，理解顾客当

43、前和未来的需求，满足顾客要求并超越顾客期望。5.3 质量方针公司在总经理主持下，根据本公司的实际的顾客需求，制定了本公司质量方针。公司质量方针可以满足下述要求：a) 与公司的经营方向一致。b) 在满足顾客要求和改进质量管理体系方面有管理层的明确承诺。c) 考虑到制定质量目标的要求。d) 确保公司相关层次人员的理解。e) 作为管理评审时的一种输入。公司将在管理者代表的具体组织下，将质量方针在公司各个层面上得到理解和实施，在公司内部形成一种制约违反质量方针行为的机制。5.4 策划5.4.1 质量目标公司总经理负责组织制定并批准质量目标，公司质量目标见手册0.4章节：公司质量方针和质量目标部分。公司

44、在制定质量目标时充分考虑到质量方针的要求和公司产品的实际情况，并对目前的现状作了大量的评估，因此公司质量目标值在实施上是可行的，是公司在一段时期内产品质量的努力目标。与质量相关的各部门应根据组织的总体目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。公司管理者代表负责进行质量目标的考核工作，公司每年将对质量目标的实施情况进行检讨，并重新修订下年度的质量目标。公司管理者代表负责定期对质量目标值进行修改，以达到最大限度的激励人的积极性以及持续改进的目的。5.4.2 质量管理体系策划（1） 在下述情况下，应考虑实施质量策划：a） 按照质量管理标准建立，实施、维护并

45、改进质量管理体系；b） 公司的质量方针，质量目标，组织结构发生重大变化；c） 公司的资源配置，市场情况发生重大变化；d） 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。（2） 公司总经理组织对公司质量管理体系进行整体策划，管理者代表负责组织具体实施：a） 确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对管理体系要求所 进行的剪裁及充分理由；b） 确定为满足质量目标要求而建立的过程中需投入的资源；c） 不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；d） 应对公司相关的组织机构，体系文件，过程，资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当

46、的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。（3）质量管理体系策划的结果应形成文件,并经总经理批准后实施。（4）质量管理体系的策划体现在相关的三级作业文件中。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司组织下的各部门，各类部门职责和权限见0.7章节。5.5.2 管理者代表管理者代表由总经理任命，见0.2章节，其职责见0.7章节。5.5.3 内部沟通沟通管理是企业各项管理的要求。这种沟通包括公司内部部门与部门之间的沟通、下属与上司之间的沟通及员工与企业最高管理层的沟通等。这种沟通在公司总经理确定的公司组织结构图中得以体现，从而确保不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括

47、产品质量要求，质量目标及完成情况，顾客明确和隐含的要求，法律法规要求，以及质量管理体系的有效性等，进行沟通达到互相了解，相互信任，实现全员参与的效果；与质量管理体系和产品质量有关和沟通过程，可以采用会议、通知、简报、布告栏、电话联络、传真、互联网以及口头交流等形式进行。5.6 管理评审5.6.1总则为评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，管理评审会议由总经理主持，每年至少举行一次，但当公司的组织机构、产品范围、资源配置、市场需求、法律法规变化等情况发生时，由管理者代表提出，总经理批准增加管理评审的频次。当有以下情况发生时，由总经理适当安排管理评审：a) 质量体系发生重大变化时；b) 市

48、场发生重大变化时；c) 其它认为有评审需要时。5.6.2 评审输入下述资料将作为每次管理评审的输入资料；a） 质量管理体系内、外部审核结果；b）顾客意见及投诉，顾客的满意度及反馈的重要信息；c）质量方针、目标以及纠正和预防措施的实施情况；d）质量管理体系的现状和有效性；e）纠正和预防措施实施情况；f）以往管理评审所确定的跟踪措施的实施情况；g）可能影响质量管理体系的变更，如内外部环境、组织机构变化；h）质量管理体系改进建议。5.6.3管理评审的输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施；a) 质量管理体系有效性及其有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。5

49、.6.4管理评审通过会议的方式进行在召开管理评审会议前，公司相关部门应事先准备会议资料，管理评审计划由管理者代表拟制并经总经理批准后生效，同时提前下发到公司相关部门。5.6.5经过评审后应确定如下资料a) 对质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b) 质量方针，目标是否正在实现，是否需要更新；c) 质量管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；d) 当顾客对产品改进有要求时的改进措施；e) 以体系的持续适宜性，充分性和有效性的总体评价。经过评审后，由公司管理者代表负责编制管理评审报告，评审报告由总经理批准后发至各相关部门。管理者代表负责管理评审会议后相关事项的跟进工作。本章支持性程序文件：

50、管理评审控制程序6.0 资源管理6.1 资源的提供公司的资源需要包括人员、供方信息、基础设施、工作环境及财务资源等。总经理负责制定并批准公司的资源计划，当公司有资源需求时，由需求部门提出，总经理审批后实施。资源需求主要以公司的业务规模、产品种类、产品发展方向以及顾客的需要等方面作依据。6.1.1 资源的配置、开发、使用和保护的管理原则a) 针对机会和约束条件，有效、高效并及时地配置资源；b) 资源配置应满足过程运作所需要的适宜性；c) 持续开发人力资源以实现优先于财务资源的增值；d) 正当消耗有形资源，合理改进支持设施；e) 保护无形资产，如技术专利等知识产权；f) 鼓励开展创新性持续改进所需

51、的资源和机制；g) 建立良好的组织结构，包括项目和矩阵管理的需求；h) 充分应用信息管理和技术；i) 通过注重培训、教育和学习来提高员工的能力；j) 培养公司未来管理人员的领导艺术和形象；k) 考虑自然资源的使用和产品实现过程对环境的影响；l) 策划未来的资源需求。6.1.2 承担质量管理的人员应是有能力的对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面考虑。相应的生产，办公用设备、设施可以满足公司发展的需要。公司在管理评审时，应对资源的适应性做出评价。6.2 人力资源6.2.1总则办公室负责规划人力资源的招人、选人、用人和培养。组织制定“岗位工作人员资格和能力要求”，明确人力资源管理要求。6.2

52、.2能力、意识和培训培训工作由办公室组织实施。公司对培训工作的管理内容如下：1） 办公室定期汇总培训需求，作为公司实施培训的依据；2） 本公司的员工培训分为新员工培训、岗位培训和质量意识提高培训；3） 需要时，培训或考试成绩应由办公室记录在员工培训档案上；4） 必要时，负责培训部门应有目的性的进行效果评估。为持续满足顾客需求，获得经营利润，要求公司员工必须树立“质量是企业的生命”的思想，“顾客是我们的亲人”的观念和成本意识，并确保其能力与工作的要求相适应。6.2.3培训的有效性评估培训效果的评价包括课程本身效果评价的培训后促进效果评价，这种评估包括：1） 对培训课程本身的评估，例如教材、场地、

53、培训者水平、培训方法等；2） 培训者考核成绩评估；3） 培训者实际操作能力评估；4） 培训前、后工作绩效评估。对培训课程本身的评价由在培训结束后进行，对培训后促进作用的评价由各部门适时进行，并交由办公室统一保存，以作为制定下期培训计划的依据。员工的教育、培训、技能和经验的相关记录应按质量记录管理程序的要求保存。6.3 基础设施各部门管理者在考虑相关方需求和期望的同时，应当规定产品实现所必须的基础设施。基础设施包括车间、工具和设备、支持性服务、信息和通讯技术以及运输设施等。确定有效和高效地实现产品所必需的基础设施的过程应当包括：a）根据产品功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情

54、况来提供基础设施。本公司基础设施指：工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如IT网络和通讯）。 b）制定并实施基础设施和生产设备的维护保养方法，以确保基础设施的设备持续满足产品实现过程运作的需求；这些方法应当根据每个基础设施和设备单元的重要性和用途。规定其维护保养和运行验证的类型和频次；c）对照相关方的需求和期望，对基础设施和设备进行评价；d）考虑因基础设施而引起的环境问题，如：环境的保护、污染，资源的浪费和再循环等。基础设施计划应当考虑对相关风险的识别和减轻，并应当包括保护相关方利益的战略。生产设备、监视和测量设备、办公设备等均为需加以有效控制的设施，对这些设施的管理，生

55、产部负责生产设备管理，技术质检部负责监视和测量设备的管理，办公室负责办公、运输等支持性服务设备的管理。6.4 工作环境生产部/办公室应当确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高公司的业绩。营造适宜的工作环境，如人的因素和物的因素的组合，应当考虑：创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥员工的潜能；作业工效；便于厂房内人员开展工作；工艺装备和生产部门应当确保：生产流水线的工位定置； 安全规则和指南，包括防护设备的使用；车间的安全防护，以及温度、湿度和照明；卫生、清洁度、噪声、振动和污染。生产部负责确定并管理与制造产品过程有关的工作环境要求，包括工作过程中物的因素和人的因素

56、。本章支持性程序文件：人力资源控制程序基础设施和工作环境控制程序7.0 产品实现7.1产品实现的策划本公司产品实现过程中的策划，内容包括：a) 反映产品实现特性的资料，如物料清单、产品要求等，当无相应的产品要求时，由技术质检部对样品确认，并制定检测要求，无误后批量下单采购；b) 产品实现过程中工艺文件，如生产作业指导书，生产工艺流程指导书；c) 技术质检部负责对产品的验证过程实施策划，编制检测工序指导书，成品检测指导书等作业文件；d) 所有产品策划均应形成相应的输出文件，并执行文件控制程序相关规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定销售部负责与顾客沟通并接受顾客有关方面的咨询，确保顾客下单时或有下单意向时应确定：a) 在合同订单中已指明了的产品要求，包括对交付和交付后活动的要求 如：产品功能、性能要求、质量要求、交付要求等）；b) 合同订单中没有明确，但属于公认的要求，即规定的用途或已