压力管道元件燃气用聚乙烯管材制造质量手册

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1、压力管道元件-燃气用聚乙烯管材制造质量手册 山东陆宇塑胶工业压力管道元件(燃气用聚乙烯管材)制造质量保证手册 版次/修改 : A/1 受 控 号: 受控状态: 持有部门: 2008年1月1日实施 2011年1月1日修订 编制: 审核: 批准:目录序号章节名称页码版本/修改010203040506附录A附录B目录总经理令承诺和授权声明质量手册编写与管理范围、引用标准、术语和缩略语公司简介管理职责质量方针和目标组织机构质检责任人的职责和和权限质量保证体系文件资源管理产品制造质量改进与服务执行特种设备许可制度主要质量控制点质控责任人员任命书质量目标分解234567811121317192129303

2、132A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1总 经 理 令 本公司的总经理即为本公司的法定代表人,现发布此令: 本手册是压力管道元件制造许可用“质量保证体系手册”,是根据特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则、和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及公司的实际情况,由质保工程师组织编写、审核,并负责实施、保持和改进,现予以批准发布。 本手册2007年11月15日首次批准发布,自2008年1月1日实施,经过几年的运行,发现了一些管理细节问题,于2011年1月1日进行第一次修订,自修订之日起实施。 本质保

3、手册是公司压力管道元件制造过程的纲领性文件和行动准则,望公司全体员工熟悉与理解,并严格遵照执行。 总经理: 二O一一年一月一日承诺和授权声明 为向用户提供品质优良、安全可靠的压力管道元件,我代表本企业全体员工向我们的顾客、上级安全监察机关及第三方检验机构作出有关产品质量与服务的承诺:严格按上级有关部门批准的类别、品种范围和国家有关法律、法规及现行的国家和行业标准制造压力管道元件,接受并配合上级有关部门组织的质量管理和产品质量的检查(或)抽查,按照“持续提高供货质量,切实保障用户安全”的经营理念,为用户提供服务,最大程度地满足用户的合理需求。 为使压力管道元件的制造过程得到有效控制,实施有效的质

4、量保证体系,使承诺得以实现,我授权质量保证工程师建立并领导本企业的质量保证体系,在质量管理和处理质量问题上有决定权和否决权,且不受产量、产值、成本、利润等因素的影响,在处理重大质量问题的必要时,可决定部分停止生产,并向我报告质量保证体系运行状况和重大质量问题的处理结果。 总经理: 二O一一年一月一日质保手册编写与管理“质量保证手册”是依据特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和企业实际编制而成。包括:?术语和缩写;一一体系的适用范围;?质量方针和目标;一一质量保证体系组织及管理职责;一一质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控

5、制点的要求。2.本质保手册仅适用于燃气埋地聚乙烯PE压力管道元件(管材)的生产制造。3.本质保手册是企业机密,属受控文件。4.本质保手册经本企业总经理批准后生效。5.本质保手册版序:A版,编号: Q/LY. S-2007拟稿: 审核: 批准:6.本版质保手册首次批准日期:2007年11月15日7.本版质保手册实施日期:2008年1月1日8.本版质保手册第一次修订日期:2011年1月1日8.质保手册管理责任人:9.质保手册解释权属于管理部。范围、引用标准、术语和缩略语1.1本手册适用于公司燃气用聚乙烯管材产品质量控制过程。1.2公司的质量保证体系覆盖了TSG D2001-2006压力管道元件制造

6、许可规则、TSG 20004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中与聚乙烯燃气管材生产相关的所有过程。 公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员。2.引用标准: 下列标准所包含的条文,通过在本手册中的引用成为本手册的条文。本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修改,适用本手册的各方应积极探讨适用下列最新版本的可能性。 特种设备安全监察条例 TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则 TSG 20004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 GB 15558. 1-2003燃气用埋地聚乙烯PE管道系统第1部

7、分:管材 GB/T 19000-2000质量管理体系基础和术语3.1本手册采用GB/T 19000-2000标准中的术语。3.2制造许可:产品制造符合压力簪道元件制造许可规则要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。经审查,对符合要求的单位发给特种设备制造许可证和授权使用“TS”标记的过程。3.3压力管道:在生产使用过程中,符合压力管道安全监察与管理规定的要求,用以输送、分配、混合、分离、排放、计量、控制的管材、管件、法兰和其他组成件或受压部件构成的总成。3.4压力管道元件:系指连接或装配成聚乙烯压力管道系统的组成件。包括聚乙烯管材、管件(弯头、变径、三通、四通、端帽等)、法兰及经处

8、理的喷塑件等。3.5安全注册:系指产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门申请。经审查,对符合压力管道安全监察与管理规定和压力管道元件制造单位安全注册与管理办法规定要求的制造单位颁发安全注册证书和授权使用安全标记的过程。3.6型式试验:对于标准产品指产品标准中规定的型式检验;对于非标准产品系指产品安全性能检验和试验,具体要求项目由具有相应资格的型式试验机构确定。4.缩略语特种设备安全监察条例 缩略语:条例.压力管道元件制造许可规则 缩略语:制造许可规则特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 缩略语:质量体系墓本要求质量保证手册 缩略语:手册质量保证工程师 缩略语:

9、质保工程师XXXX 缩略语:公司 公司简介管理职责1.目的 总经理对质量保证体系的有效建立、保持和持续改进的承诺提供证据。2.适用范围 包括管理承诺的证据,以用户为关注焦点的落实,质量方针和质量目标的制定,质量保证体系策划及职责和权限等。3.1总经理负责质量方针,质量目标及组织结构的确定,负责质量保证体系的策划和任命质量保证工程师及其质控负责人;3.2质保工程师负责质量保证体系的建立和保持,促进全体员工形成满足用户要求的意识:负责质量保证体系文件和人力资源的控制,协调质量保证工作过程中的相关工作;3.3质保工程师督促各部门负责质量方针和目标的贯彻实施,见附录B-质量目标分解。4.1管理承诺总经

10、理应通过以下活动的开展来证实建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺:a.责成管理部和各职能部门通过各种形式对各层次的管理、技术、操作、执行和验证人员进行培训,让每个员工都清楚自己的职责和权限,知晓其工作内容、要求和程序,理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响,不断加强员工的质量意识,使他们树立工作责任感,积极主动参与质量活动,全员参与持续改进并做出贡献,使产品质量不断满足顾客的要求和法律法规的要求,切实保障产品安全性能;b.制定(或)组织制定质量方针和目标,并确保质量目标在本企业的各部门及层次上得以分解并实施;c.确定组织机构,规定各质控责任人的职责、权限和相互关系;d.通过对质量保证体系的

11、适宜性、充分性和有效性进行评审,评估企业是否达到了质量保证体系的规定要求;e.为质量保证体系的建立、实施和持续改进提供必要的资源,包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源。f.总经理授权质量保证工程师组织各职能部门建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。4.2以顾客为关注焦点 企业的生存发展依存于用户,为此总经理应遵循并贯彻以顾客为关注焦点的原则,确保顾客的要求得到确定并予以满足。4.3质量方针 总经理以质量保证为基础,结合企业的实际情况,适当考虑相关方面的要求,制定质量方针并形成文件,传达至全体员工,同时使质量方针:a.与企业经营总方针相一致;b.适合企业的生产性质和规模:“持续改

12、进生产质量,切实保障用户安全”的有效性作出承诺;d.为便于质量目标逐层分解,提供框架和基础;e.在实施过程中与各部门及管理、执行、验证和作业等层次人员充贪沟通,达到上下理解一致;f.在管理评审时对其实施情况及是否适宜进行评价。1.总经理组织制定质量目标,并责成相关部门对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分、有效的控制。2.质量目标应建立在企业质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开。3.质量目标的内容可涉及压力管道元件的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺。4.4.2质量保证体系策划 总经理必须对质量保证体系进行整体策

13、划,以实现企业的质量目标:1确定与质量保证体系相关的过程及对应的活动,确定对质量保证体系所进行的删减及其理由;2确定为实现质量目标要求而建立的过程需要投入的资源;3不断提高质量保证有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会;4对企业相关的组织机构、体系文件、过程、资源变化做出判断,必要时有计划的适当的调整(或)更改并采取有效措施,保持质量保证体系的完整性。4.5机构、职责与权限4. 5.1决策层在经过研究有关方面的意见后,确定本企业的组织机构和各质控责任人的职责和权限,以保证企业内部所开展的质量活动实施有效的指挥、协词和控制。4.5.2内部沟通 企业必须确保在不同部门及不同

14、岗位之间,有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递与沟通,质保工程师负责统筹策划,提供适宜的沟通工具,如例会、专题会、文件、报表、简报、通报等。4.6.1管理评审计划 企业编制年度管理评审计划,每年至少应当按计划对质量保证体系进行一次管理评审,一般在内审后进行。由总经理主持管理评审,以确保质量保证体系的适宜性、充分性、有效性。 管理评审输入应包括:a.质量保证体系审核结果;b.用户投诉的处理,用户满意度的测量结果;c.重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;d.质量方针和目标;e.纠正和预防措施的实施情况;f.上次管理评审所存在问题的整改情况;g.法律、法规及标准的变化情况;h.对改进的意见

15、。4.6.3管理评审输出 管理评审输出要反映对管理评审输入进行分析和评价的结果:a.质量保证体系的过程及相关文件是否有修正的需要;b.质量方针、目标是否正在实现,是否需要修订;c.质量保证体系各项活动,配备的资源是否适宜、充分;d.对体系适宜性、充分性和有效性的总体评价。4.6.4质保工程师对管理评审的内容进行患结,编写管理评审报告,经总经理批准后,发放至相关部门,采取相应的措施并跟踪措施的实施,做好情况记录。5. 支持性文件 管理评审控制程序质量方针和目标1质量方针1.1质量方针 持续提高产品质量,切实保障用户安全。 公司致力于创建凝聚力强的团队,不断完善全面质量管理,依托现代化的生产工艺和

16、设备,不断完善生彦技术,保证为用户提供安全可靠的压力管道产品。a公司对产品出厂的合格率达到100%;b用户满意度95%,逐年提高1%;c产品使用寿命保证达50年。总经理:二O一一年一月一日公司质保体系组织机构图质控责任人的职责和权限1.目的 本公司质量保证贯彻各岗位质量责任人抓质量的原则,总经理负责领导全面质量保证工作,质保工程师负责主持质量保证体系的工作。为明确各责任人在压力管道元件制造过程中的质量责任和权限,制定质控责任人的职责和权限。2.相关质控责任人的聘任及授权,见附录A?一质控责任人员聘任书。3.1.1贯彻执行国家有关质量工作包括压力管道元件制造的方针、政策,法令和法规对公司的质量工

17、作和产品质量负全责;3.1.2制订和实施公司的质量方针和质量目标,批准和发布质保手册:3.1.3为企业质保体系的建立、保证和实施,配置必须的组织机构和资源。聘任质保工程师和各质控责任人,规走各责任人和部门的职责、权限和相互关系;3.1.4经常听取有关产品质量和质量保证工作的汇报,了解企业的质量动态。3.1.5授权质保工程师、检验质控责任人独立行使产品检验的职能,保证其检验工作不受任何部门或个人的干扰,正确行使鉴别、报告的职能;3.1.6仲裁企业高层有关产品质量和质量保证工作的争议与分歧;3.1.7主持召开公司质量会议,亲自处理特大质量事故,落实纠正和预防措施,惩处质量事故的责任者;3.1.8主

18、持或授权质保工程师主持企业质保体系审核和管理评审。3.2.1建立健全质量保证体系和制订质量方针和目标及分解目标,领导质量保证体系及围绕质量保证持续有效地开展所有质量活动,并对产品的制造质量负责;3.2.2组织编制(或)修订质保手册等质量体系文件,并负责审核j质保手册和批准第三级文件;3.2.3组织质量保证系统学习,并贯彻国家的有关的压力管道元件制造的法律法规、技术标准及本企业质保手册等质量体系文件;3.2.4负责质量保证体系的实施,主持质量保证体系的内部审核,负责实施质量保证体系审核和管理 评审,编制管理评审计划和管理评审报告;3.2.5指导质量保证部门建立健全质量信息反馈和处理系统,按照纠正

19、、预防措施控制程序,负责对质量保证信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程,进行控制和管理;3.2.6召集质量分析会,组织力量解决潜在和存在的质量问题,处理重大质量问题和重大质量事故的责任部门及个人;3.2.7负责与特种设备安全监察机构和第三方检验机构的联系;3.2.8行使质量否决权,有义务向上级行政主管部门和特种设备安全监察机构反映质量问题;3.2.9领导质控负责人的业务工作,负责其业务指导、质量教育、质量培训、业务培训、业务考核和工作评价,向总经理提出任免和奖惩建议;3.2. 10负责企业内控标准的编制,审定和批准技术文件及通用工艺文件,并对技术文件、工艺文件的正确性负责;3.

20、2. 11按照质保手册和第三级文件,负责对压力管道元件制造的全过程进行监控和管理。3.3.1负责压力管道元件制造质量保证体系工艺系统的质量控制,并审定有关工艺过程文件,对工艺文件的正确性负责,接受质保工程师的监督检查;3.3.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行;3.3.3组织制订(或)修订并实施工艺控制程序;3.3.4指导工艺人员的业务工作,评价和考核工艺人员的工作质量;3.3.5经常深入生产一线,指导工人正确执行工艺和帮助其解决生产中的技术问题;3.3.6负责组织工艺过程的纪律检查,制止违反工艺纪律的行为;3.3.7参与工艺文件、

21、材料代用会审、参加质保体系审核和管理评审:3.3.8承办有关的质量保证工作。3.4.1负责压力管道元件制造质量保证体系材料系统的履量控制,接受质保工程师的监督检查;3.4.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行;3.4.3组织制订(或)修订并实施材料、零部件控制程序;3.4.4负责编制材料采购计划,并督促按计划完成采购任务;3.4.5审阅购进材料的质量证明文件及复验材料的复验报告,并对其质量与有关标准的符合性做出结论,签署材料检验入库通知单,对不合格材料提出处理意见; j3.4.6按照材料、零部件控制程序,负责对原材料的采购过程,进行控

22、制和管理;3.4.7负责会同技术、工艺、检验、工序质控责任人,评价供方的质保体系运行情况、产品质量和生产能力,并汇总合格供方名录;3.4.8履行合同法,负责审查与供方签订采购合同;3.4.9对经本人审核的技术文件及报告的正确性负责。3.4. 10承办有关的质量保证工作。3. 5,1负责压力管道元件制造质量保证体系检验与试验系统的质量控制,并接受质量保证工程师和第三方检验机构驻厂代表的监督检查;3.5.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行。3.5.3组织制订(或)修订并实施检验与试验控制程序、不合格品(项)控制程序及质量记录控制程序;3

23、.5.4指导、检查、监督检验人员采用正确的检验、测试方法。3.5.5检查(或)抽查检验及测试报告和质量记录,做出正确的质量判断;3.5.6审批不合格品的处理意见;3.5.7解决检验工作中的检验技术问题;3.5.8指导、协调检验人员的工作,考核和评价检验人员的工作质量,提出检验人员的奖惩意见;3.5.9经常向上级报告企业的质量动态,为其进行质量决策提供依据;3.5. 10审定产品质量证明书;3.5. 11对经本人审核且签章的检验文件及报告的正确性负责;3.5.12对错检、漏检造成的质量事故和批量报废负责;3.5.13负责对产品检验和试验状态的标识和可追溯性实施监督检验。3.5. 14参加质保体系

24、审核和管理评审,承办有关质量保证工作;3.6.1负责压力管道元件制造质量保证体系设备系统和检测仪器系统的质量控制,负责设备、检测仪器管理制度的编制,并接受质量保证工程师的监督检查;3.6.2组织制订(或)修订井实施设备与检测仪器控制程序;3.6.3要求并组织本系统人员学习且熟悉质保手册、设备与检测仪器控制程序及设备管理制度、计量管理制度等质量体系文件,并督促严格贯彻执行;3.6.4负责编制设备的采购计划;并负责安装、调试、验收、签名确认验收报告和档案管理;3.6.5审定设备操作规程,组织设备技术状况检查,并签发检查报告,负责设备和检测仪器的维护保养和管理的质量记录的收集和归档;3.6.6负责设

25、备中、大修计划的编制,并组织实施;负责设备停用、t报废的审核管理;3.6.7制止违章操作,停止使用带故障运行设备,建议处理重大设备事故的责任单位(或)个人;3.6.8负责对设备质量信息、质量目标的完成情况进行统计和分析;3.6.9承担有关的质量保证工作。3.7.1在质保工程师的领导下,保证公司的计量和测量设备的周检率,完好率、配备率达到一定的需求;3.7.2负责保管好所有的检测资料,数据提供要及时,对压力管道元件制造的检测原始记录要齐全;3.7.3负责建立全公司的计量和测量设备的台帐和整理、保管技术资料;3.7.4负责制订计量管理文件和有关技术措施,及时解袂测试中出现的问题,并对检测设备的维护

26、和保养有权督促。3.6.5负责检测仪器委外送检计划的编制,并组织实施;负责检测仪器停用、报废的审核管理:3.6.6负责编制检测仪器采购计划;并负责安装、调试、验收、签名确认验收报告和档案管理。3. 10.1负责压力管道元件制造质量保证体系产品制造系统的挤出工序质量控制,负责编制生产指令,并组织检查、落实;接受质保工程师的监督检查;3.10.2负责严格执行挤出工艺技术文件,对挤出生产的管材产品质量负责;3.10.3按照标识和可追溯性控制程序,负责对挤出产品生产过程的标识和可追溯性进行控制和管理:3.8.4按照不合格品(项)控制程序,负责对生产过程中的不合格品进行控制管理,并负责对不合格品采取纠正

27、和预防措施的过程,进行控制和管理;3.8.5按照车间定置管理、文明生产管理制度,负责生产现场定置管理、文明生产的控制和管理;3.8.6按照设备和检验与试验装置控制程序,负责对生产设备、工装模、夹具、检测仪表进行控制管理,并按库房管理制度,负责对混料、成品的控制和管理。质量保证体系文件1.目的:提出建立、实施、保持和持续改进质量保证体系有效性的总要求,明确质量保证体系文件的种类、范围及编制要求。2.适用范围:适用于质量保证体系及体系文件的控制。3.1总经理对质量保证体系所需的过程和相关资源进行策划与确认,批准质保手册;3.2质保工程师领导建立、实施和保持质保体系,向总经理报告质量保证体系的业绩和

28、改进需求,促进企业内部满足顾客要求意识的形成;3.3质保工程师组织(或)参与编制质量保证体系文件,确保质量保证体系的正常运行。3.4管理部负责公司级管理文件的组织编写和控制管理,文件由总经理批准后受控实施。3.5质量技术部负责公司级技术文件的组织编写和控制管理,文件由质保工程师批准,必要时由总经理批准,由质量技术部受控实施。3.6各部门内部使用的文件由部门自行组织编写,文件由部门负责人批准,在管理部备案后受控实施。企业按特种设备质量保证体系基本要求建立、实施保持和改进质量保证体系,并达到下述要求:识别建立质量保证体系所需的全部过程及这些过程对产品质量的髟响程度;为达到过程的有效运行,应确定过程

29、之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;通过识别、确定、监控、测量、分析等对过程进行管理:对过程进行管理的目的是实施质量保证体系,实现企业的质量方针和目标;对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.2.1按照特种设备质量保证体系基本要求及企业实际情况,编制适宜的质保体系文件,使之成为质量保证体系运行的依据和准则,并起到沟通意图和统一行动的作用。4.2.3文件内容应与实际行动保持一致,并随着质量保证体系、质量方针、目标以及相关的法律、法规和标准的变化而及时修订,以确保文件的有效性、充分性和适宜性。4.2.4文件可由任何媒体承载如纸张、磁盘、光盘等,并按相

30、关规定要求进行管理。5.文件控制 管理部组织编写文件管理程序,主要包括以下内容: a. 质量手册由总经理批准,其他文件有质保工程师批准。 b. 受控文件按要求进行评审,必要时进行更改并再次批准。 c. 版本号用来识别文件的现行修订状态。 d. 在使用处均可获得有关最新版本的适用文件。 e. 管理部负责公司级受控文件的分发、编号、更改、作废、销毁与管理各部门负责职能工作范围内的文件的分发、编号、更改、作废、销毁与管理。 f. 外来文件由管理部统一管理,根据实际需要控制发放。 g. 作废的受控文件由各职能部门收回,并在作废文件正本的封面和每页加盖“作废”标记,其副本全部销毁,并进行销毁登记6.记录

31、控制 生产部组织编写记录控制程序,规定以下内容: a. 为提供符合要求和管理体系有效运行的证据,管理部和各职能部门分别负责公司质量记录与本部门所产生的质量记录的控制。 b. 各部门根据有关质量活动和产品的特点,按实际需要设计质量记录的格式,由管理部统一编号。 c. 各部门使用的质量记录必须为最新的有效版本,管理部要不定期进行巡查。各部门根据需要而更改、增加或取消质量记录,必须通知管理部按规定进行。 d. 质量记录应按规定的格式进行填写,该签署的地万一定要签署。 e. 所有质量记录填写人应确保自己清晰、完整。 f. 各部门应对本部门的质量记录进行定期收集、整理,按一定的索引方法进行编号、装订与归

32、档。 g. 各部门的质量记录按规定存放在安全的地点,避免损坏或丢失。 h. 质量记录需做出明显标识,以利查阅。 i. 各部门的质量记录按规定期限进行保存。7支持文件7.1文件控制程序7.2质量记录控制程序资源管理1.目的:为了实施和保持质量保证体系并持续改进保证其有效性,以满足顾客要求,保障顾客安全。2.范围:适用于公司与质量有关的所有资源的管理。3.职责:总经理确定质量保证体系所需的所有资源。各部门负责对本部门工作的资源的控制。4.1.1人员:管理部通过招聘、培训,确保质量保证体系规定职责的人员,包括管理、执行、验证和操作人员,具有胜任能力。4.1.2基础设施:是公司运行的基本条件,公司根据

33、质量目标、业绩、可用性、承包、安全性、保密性和更新等方面的情况来确定并提供基础设施,包括工厂、车间、硬件、软件、工具和设备、支持性服务(如运输和通讯)等。4.1.3工作环境:为了提高员工的能动性,工作满意度和业绩,从而确保产品质量符合规定要求,公司对工作环境中影响质量的人和物的因素进行管理。4.1.4信息:是公司积累知识和持续发展的基础资源,并能激励进行创新,信息内容包括内部信息和外部信息。 内部信息:产品信息、质量保证体系运行方面的信息等。 外部信息:市场信息、顾客和相关方的需求和期望、顾客投诉、重要相关团体的报告、消费者组织的报告行业评价的结果等。 各职能部门管理者须对以上信息进行有效管理

34、,利用信息对产品、质量保证体系及其过程进行监视和测量,及时采取纠正和预防措施,使其不断改进和完善。4.1.5供方:管理部通过与供方合作,双方能进行坦诚明确的交流,促进对创造价值的过程的改造。4. 2.1公司各职能部门根据岗位职责确定相应的岗位工作人员的能力需求,并进行相应能力考核,以满足岗位要求。4.2.2所有进厂员工须接受入厂培训。4.2.3在岗人员由生产科组织进行相应岗位培训,以不断提高其工作意识和能力。4.2.4效果评估: a. 资格评估。 b. 试用期能力评估。 c. 岗位任职期间效果评估。4.2.5对于各级评估所采取的措施的有效性由管理部统一进行评审,并确认其能否胜任其岗位工作。4.

35、2.6对于特殊岗位和关键岗位的人员,管理部应加强对其进行培训和考评,确保工序质量。4.2.7管理部对所有员工的有关教育、培训、技能和经历的记录,按规定进行归档与保存。4. 3.1公司根据顾客或市场需要,质量目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况,确定并提供基础设施。4.3.2公司根据产品的生产特点与不同的基础设施的要求,分别由不同的职能部门或人员进行开发或维护,基础设施的维护按生产设备管理程序执行,以确保基础设施持续满足运行的要求。4.4.1根据产品的生产特点,公司工作环境包括人和物两个方面的因素。4.4.2影响工作环境的人的因素包括:发挥所有员工潜能的创造性工作方法和更多

36、的参与机会,如岗位技能培训、绩效考核管理、人力资源管理、安全管理等。4.4.3影响工作环境物的因素包括:卫生、清洁度、空气流动、消防和温度、湿度等。4.4.4各职能部门根据相关文件的规定对工作环境中的不同因素进行控制和管理。5.相关文件 培训管理程序 生产设备管理程序产品制造1.目的 识别和确定压力管道元件制造所必需的过程,并予以有效控制,确保提供顾客的产品符合规定要求。2.适用范围 适用于本企业产品制造过程的策划、顾客要求的识别、采购、服务和产品的检验和测量控制。3.1总经理确定产品的质量目标和要求,并提供所需资源。3.2质保工程师负责组织产品和顾客要求的识别、评审及与顾客沟通及产品售后服务

37、。3.3相关质控责任工程师识别并确定产品制造过程的工艺及工序,编制相关的指导文件,并对过程和产品实施监视与测量控制;3.4材料质控责任工程师负责采购产品制造所需物资。3.5挤出工序责任工程师负责生产指令的编制及实施。4. 控制环节4.1.1质保工程师对制造产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并组织编制质量计划,这种策划必须与质量保证体系的要求相一致,并形成文件。4.1.2编制的质量计划其主要内容有:产品、项目应达到的质量目标或技术要求:产品制造所需建立的过程和子过程;有关人员的职责、权限;所需配备的资源; 应采用的工艺流程(或)特定程序、方法和作业指导书;具体的试验、检验方法及其

38、验收准则;证明过程及产品符合性所必要的质量记录;为达到质量目标而采取其它措施和方法。 a.销售部组织策划并制定合同评审控制程序,对与顾客有关的要求的确认进行管理。 b.销售部在收到顾客的信息资料包括合同或订单时,组织相应职能部门对合同或订单进行评审。合同评审包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,并确保所有不一致已解决且公司有能力满足规定的要求。 c.合同或订单的更改。产品要求有更改时,销售部与顾客联系,经顾客确认后(即收到顾客修改的订单,重新进行评审,确保相关文件得到修改,并传达到有关部门。 d.记录并保持有关评审的记录。 a.销售部通过 、 、电子邮件等方式与顾客及时进行沟通

39、,以确保产品咨询、问询、合同或订单处理(包括对其的修改)以及顾客反馈(包括顾客投诉)的各项信息工作得到有效处理。 b.与顾客沟通的内容:业务员收到顾客信息后,对于可以及时答复的信息,在经过销售部经理同意后,须向顾客做出明确合理的答复。对于不能及时答复的信息,须有销售部经理组织相关部门进行评估后再向顾客做出合理答复。 c.工程服务:工程技术指导人员要根据顾客的反馈情况,及时做出指导并更改。 采购部负责组织策划并制定材料、零部件控制程序,对材料、零部件的采购、验收、标识、储存和使用进行控制。 a.根据满足采购合同的能力评价和选择供方,负责建立和保存供方的档案、清单和质量记录。 b.材料质控责任工程

40、师负责编写物资采购计划。采购计划应由总经理审批。 材料质控责任工程师根据优质廉价的原则,评价并选择合格的供方,为能获得长期稳定、品质优良、价格合理、商业信誉好的供方,必要时对供方进行评定,经评定合格的供方列入合格供方名录。 选择好供方后,材料质控责任工程师依据采购计划与供方签订采购合同,采购合同必需经总经理 材料的验证按合同的规定进行。质量质量技术部对材料进行检验,检验结果反馈给材料质控责任工程师。4.4.1本企业生产和服务提供,指的是压力管道元件产品制造直至交付后服务的过程,本过程的主管领导是工序质控责任工程师。4.4.2生产和服务的提供包括: 1表述产品特性的信息如技术文件和规范等。 2作

41、业指导书。 3使用适宜的设备及正确使用和维护设备。 4监视和测量装置(检测仪器)如试验、测量仪器、测量器具(量具)。 5实施监视和测量活动。 6.产品包装、搬运、交付。4.5.1质量技术部负责设计和开发的策划,包括以下内容:a.产品设计和开发阶段及其具体内容。b.设计过程中各责任部门和人员的职责、权限及组织上技术上的接口。c.预计完成时间。4.5.2设计评审和分阶段验证和确认的安排。4.5.3产品设计和开发的计划应随设计的进展加以修改。4.5.4设计和开发输入: 质量技术部、销售部负责提出设计输入要求,由总经理批准。设计输入需形成文件,包括以下方面的内容: a.外部输入:顾客或市场的需求和期望

42、;其他相关方的需求和期望;供方的贡献;来自使用者已实现设计和开发的输入;相关法律、法规要求的变化;国际或国家标准、行业规范。对确定产品的安全性和适当性至关重要的特性的输入(如安全、包装、运输、维护、环境等)。 b.内部输入:方针和目标;公司内人员的需求和期望,包括来自过程输出接收者的需求和期望;技术开发;对完成设计和开发的人员应当具备能力的需求;从以往经验获得的反馈信息;现有过程和产品的记录和数据。应对这些输入进行评审,以确保输入是充分适宜的。4.5.5设计和开发输出 质量技术部负责设计和开发的输出,在设计和开发工作完成后,将相关资料以丈字、图样、实物样板等形式表现出来,包括产品结构规范、成本

43、资料、验收准则、实物样板、培训要求等,以满足下列要求: a.设计输入的要求; b.发布前须由质量技术部经理批准。4.5.6设计和开发评审 在设计过程中,质量技术部等职能部门和相关人员对设计适当阶段结果进行评审,发现设计和开发产品的不足之处,及时采取措施,以确保最终设计和有关资料满足设计和开发输入的要求,评审内容包括:a.对本阶段的设计成果满足产品能力做出评价。b.已策划的设计和开发过程的进展情况。c.满足验证和确认的目标。d.评价产品在使用中潜在的危害。 :e.在设计和开发过程期间对更改及其影响的控制。f.问题的识别和纠正。g.产品对环境的潜在影响。h.设计和开发过程改进的机会。i.评审的参加

44、人员。j.评审结果及采取措施应有记录。4.5.7设计和开发验证 质量技术部组织有关职能部门与人员对设计结果进行验证,以确保设计输出满足设计输入要求,验证的内容包括:样品与输入要求的符合性。产品结构性能与输入要求的符合性。成本资料的验证。保存验证的记录。4.5.8设计和开发确认: 质量技术部负责组织与安排对设计进行确认,以确保产品符合顾客或规定的使用要求。确认方式:内部确认,顾客或其代表的确认。确认内容:使用要求,包括可欣赏性(形状、颜色等)。确认方法:实际观察,模拟使用,提供样板或相片给顾客或其代表等。 质量技术部对确认过程发现的问题及采取措施并予以记录,并实施改进,在下次确认时跟踪上次问题的

45、改进情况。4.5.9设计和开发更改:质量技术部负责有关产品设计的更改,由总经理批准。 设计和开发更改包括:顾客要求的更改,法律法规要求的更改。 为确保设计更改的有效性,必要时质量技术部须对设计更改进行评审、验证和确认。质量技术部负责保存产品设计和开发更改及措施的记录。 质量质量技术部制定标识和可追溯性控制程序,对公司所有产品包括原材料、辅料、外协件、成品进行标识,防止混用,必要时可进行有效的追溯。表示内容包括物料标识,成品标识,检验和试验状态标识。 产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证,无论产品处于生产阶段,还是成品送至用户约定的地点,对产品均负有防护责任。公司各部门应积极研究采用有

46、效的方法实现对产品的防护。4.8.1监视和测量装置直接影响到产品(或)过程测量结果的正确性,应予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性。生产部组织制定设备、检验和测量装置控制程序对监视和测量装置的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修和报废等进行控制。 依据压力管道元件产品制造过程,为验证其符合性应策划并确定需开展的监视和测量活动,同时明确监视与测量的要求。 为有效地完成监视和测量活动,应策划并确定监视和测量装置本身的能力(精度),并涉及到人员、方法与环境等。 为确保检验、管理、监视与测量活动有效进行,并确保监视与测量要求得到满足,应策划并确定所需配备监视和测量装置的种类和数量,同

47、时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制活动持续保持测量能力与测量要求相一致。4.8.5检定、校准其过程与结果应予以记录。4.9.1质量质量技术部制定不合格品管理程序,并组织检验员按规定执行。4.9.2检验员在对物料或成品检验后按规定明确标识其检验状态。对不合格品由相应部门进行隔离处置。4.9.3不合格品处理方式,包括:让步接受、退货、返工,挑选,报废。4.9.4不合格品产生的原因由质量技术部组织相关部门和人员加以分析判断,并采取相应的纠正和预防措施。4.9.5让步处理:所有不合格品进行让步处理时必须经总经理批准,必要时得到顾客或最终使用者的同意。4.9.6让步处理时,仅限于商定时间内

48、的一定数量内,并在记录中体现。4.9.7不合格品处理各阶段的工作由质量质量技术部保留记录并归档。4. 10关键工序控制在压力管道元件制造过程中,结合公司实际,关键工序确定为产品挤出成型。管材生产责任工程师组织策划并制定关键工序控制程序程序,确保管材挤出过程处于受控状态,以保证产品质量。关键工序必须严格按有关工艺规定参数及工艺操作规程的规定执行。在关键工序的过程中,每个岗位、每道工序的操作人员必须熟练掌握本岗位、本工序的操作技能,按规定持有上岗资格证明,否则不能上岗工作。必须使用经确认合格的模具、设备和测量器具,并积极采用先进的检测技术和控制手段,对影响质量特性的主要因素进行快速、准确的检测和调

49、整。在用生产设备必须全部处于完好状态,并按计划维护保养,使其能满足产品制造的要求。5支持文件:5.1合同评审控制程序5.2材料、零部件控制程序5.3作业(工艺)控制程序5.4检验与试验控制程序5.5不合格品(项)控制程序5.6标识和可追溯性控制程序5.7关键工序控制程序质量改进与服务1.目的 通过收集、汇总、分析、反馈、处理质保体系和产品质量信息,实现质保体系的有效性和符合性,以确保符合法律法规和顾客的需求。 本公司建立的质量保证体系和产品制造与服务全过程。3.1质保工程师负责组织策划质保体系内部审核工作计划、任命审核组长,并组织实施审核工作;3.2质保工程师负责制定质量改进计划,并组织实施过

50、程跟踪评价验证;3.3各质控系统责任工程师负责本质控系统质量改进工作,并接受质保工程师的跟踪验证;3.4质保工程师负责开展用户满意程度调查,收集顾客要求和服务的有关信息,并及时反馈给有关部门。4.1.1质量信息包括内部、外部质量信息,主要信息有:国家的质量政策、法律、法规、技术标准;质监部门和检验机构反馈的质量信息:第三方检验机构反馈的质量信息;用户反馈质量信息;供方反馈质量信息;人、机、料、法、环等信息;内审报告和管理评审信息; :制造过程、检验测量监控信息;质量统计报表。4.1.2质量信息收集、分析、处理 质量信息收榘、分析、处理按质量改进与服务控制程序进行改进,并由质保工程师负责策划为用

51、户服务的有关工作。4. 2.1总经理组织销售部和相关部门组织策划顾客满意度的测量方法。4.2.2销售部编制顾客满意度测量计划,通过顾客的投诉 、 、电子邮件、产品保证卡等相关内容收集顾客信息。4.2.3销售部每半年对收集到的顾客信息汇总一次,并采用统计技术进行分析。4.2.4销售部将顾客满意度的测量结果上报管理者代表作为管理评审的输入,同时作为高层管理进行业务规范分析、人力资源管理、新产品开发等决策的依据。4.2.5质量保证工程师须制定相应纠正和预防措施,如调整组织结构、职能分配分布等,每年制定产品(服务)的改善计划,并付诸实施。4. 3.1质量保证工程师负责组织策划内部审核的时机,每年至少审

52、核一次。4.3.2内审员须经培训合格后由总经理审批,并独立于被审核部门。4.3.3审核方法是抽样察看质量活动和有关文件,通过询问、观察、弄清事实进行审核,审核中应做好审核记录。4.3.4审核组长编写审核报告,经质保工程师审批后,抄送各有关部门及总经理,被审核部门根据不符合项报告,制定纠正和预防措施,经总经理审批后,按规定时间完成。4.3.5审核组长组织内审员对纠正和预防措施执行情况和效果进行跟踪、验证,随时向质保工程师汇报,质保工程师将内审结果提交管理评审会议审议。4.3.6所有内审产生的质量记录由管理部按规定保存。4.4.1质量保证工程师组织策划并实施数据分析和改进,收集数据的范围包括:顾客

53、满意度,过程的监视和测量,产品的监视和测量,供方合格率。4.4.2数据统计方法包括:控制图、排列图、因果图、直方图、检查表筹各种数据分析方法。4.4.3数据分析结果提供的信息包括:顾客满意或不满意,过程失控或受控,产品合格率是否符合标准等。4.4.4各部门对各类信息进行汇总分析和沟通,识别和寻求改进机会,形成改进计划,并组织实施;改进计划内容包括:问题、改进措施、责任人及完成日期等:对改进情况进行分析、交流,并评价改进效果。5.1质量改进与服务控制程序5.2合同评审控制程序5.3质量保证体系内部审核控制程序5.4管理评审控制程序5.5质量记录控制程序执行特种设备许可制度1.目的 明确本企业执行

54、特种设备许可制度的要求,即许可申请、鉴定评审、许可证的使用和换证申请,以及遵守法律、法规、安全技术规范、标准和接受安全监察及监督检验要求,以保证质保体系的正常运行和持续改进。 适用于本企业制造的压力管道元件接受上级安全监察机关安全监察检查及第三方检验机构的监督检验,以及制造许可资格的申请发(换)证审查。3.职责 本企业严格执行特种设备许可制度,接受安全监察及监督检验,资格审查和顾客检查、由质量保证体系各责任人配合,质保工程师负责接待安排。4.1基本条件和要求 本企业严格执行压力管道元件制造许可的基本条件:法人资格、标准、人员、生产设备及场所、检测设备及能力等,按特种设备制造质保体系安全技术规范建立质保体系,满足压力管道元件制造许可的要求。4. 2.1本企业在